GMP和SSOP和HACCP讲座知识PPT课件.ppt
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1、GMP、SSOP和HACCP1.良好作良好作业规业规范范GMPGood Manufacturing Practice2.GMP部分的讲解内容良好操作规范(GMP)简介良好操作规范(GMP)体系CAC:食品卫生通则CAC/RCP 1-1969,Rev.3(1997),1999年修订国外良好操作规范简介出口食品生产企业卫生要求3.卫卫生注册培生注册培训训一、GMP1.良好的操作规范。GoodMamufacturePracticeGMP是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规,保证食品具有安全性的良好生产管理体系。2.生产背景:美国FOA食品药物管理局成立。1961年西欧药物灾难。1963年
2、美国颁布世界上第一部药品GMP。4.GMP简介食品食品GMPGMP 是一种特是一种特别别注重注重产产品在整个制造品在整个制造过过程的品程的品质质与与卫卫生的保生的保证证制度,其基本精制度,其基本精神是:神是:(1 1)降低食品制造)降低食品制造过过程中人程中人为为的的错误错误(2 2)防防止止食食品品在在制制造造过过程程遭遭受受污污染染或或品品质质劣劣变变(3 3)建立完善的)建立完善的质质量管理体系量管理体系5.卫生注册培训国际GMP的发展进程1.1964欧共体鲜肉生产管理规定2.1969年美国FDA食品良好生产规范条例及法规Part1103.1970年日本日本食品卫生法4.联合国粮农组织与
3、世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则,制定了食品卫生通则6.GMP简介GMPGMP是通是通过过:选选用符合用符合规规定要求的原料(定要求的原料(MATERIALSMATERIALS)以合乎以合乎标标准的厂房准的厂房设备设备(MACHINESMACHINES)由由胜胜任的人任的人员员(MANMAN)按照既定的方法(按照既定的方法(METHODSMETHODS)制造出品制造出品质质既既稳稳定而又安全定而又安全卫卫生的生的产产品的一种品的一种质质量保量保证证制度(包括制度(包括4M4M的管理要素)。的管理要素)。目前采用目前采用GMPGMP管理体系最常用有:制管理体系最常用有:制药业
4、药业、食品、食品工工业业及医及医疗疗器材工器材工业业7.卫生注册培训.中国GMP2002版出口食品生产企业卫生要求中国GMP特点*采用了世界上先进的管理理论和方法*强调建立体系*突出机构人员作用*硬件软件要求*关健要求“有效控制原则”*有毒有害化学物品控制原则*保证体系有效进行的手段*传统工艺的额外条款8.我国良好操作规范体系食品食品卫卫生法生法各各类类食品食品卫卫生管理生管理办办法法食品企食品企业业通用通用卫卫生生规规范范GB14881-1994GB14881-1994出口食品生出口食品生产产企企业卫业卫生要求生要求十九十九类专业卫类专业卫生生规规范范各各类专业类专业注册注册卫卫生生规规范范
5、商商检检法法动动植物植物检检疫法疫法卫卫生生检检疫法疫法9.各专业食品卫生规范罐罐头头厂厂卫卫生生规规范范 GB8950-1988 GB8950-1988白酒厂白酒厂卫卫生生规规范范 GB8951-1988 GB8951-1988啤酒厂啤酒厂卫卫生生规规范范 GB8952-1988 GB8952-1988酱酱油厂油厂卫卫生生规规范范 GB8953-1988 GB8953-1988食醋厂食醋厂卫卫生生规规范范 GB8954-1988 GB8954-1988食用植物油厂食用植物油厂卫卫生生规规范范 GB8955-1988 GB8955-1988蜜蜜饯饯厂厂卫卫生生规规范范 GB8956-1988
6、GB8956-198810.各专业食品卫生规范糕点厂糕点厂卫卫生生规规范范 GB8957-1988 GB8957-1988乳品厂乳品厂卫卫生生规规范范 GB12693-1990 GB12693-1990肉肉类类加工厂加工厂卫卫生生规规范范 GB12694-1990 GB12694-1990饮饮料厂料厂卫卫生生规规范范 GB12695-1990 GB12695-1990葡萄酒厂葡萄酒厂卫卫生生规规范范 GB12696-1990 GB12696-1990果酒厂果酒厂卫卫生生规规范范 GB12697-1990 GB12697-199011.各专业食品卫生规范黄酒厂黄酒厂卫卫生生规规范范 GB1269
7、8-1990 GB12698-1990面粉厂面粉厂卫卫生生规规范范 GB13122-1991 GB13122-1991饮饮用天然用天然矿矿泉水厂泉水厂卫卫生生规规范范 GB16330 GB1633019961996巧克力厂巧克力厂卫卫生生规规范范 GB17403 GB1740319981998保健食品良好生保健食品良好生产规产规范范 GB17405 GB1740519981998膨化食品良好生膨化食品良好生产规产规范范 GB17404 GB174041998199812.出口食品专业注册卫生规范国家国家认监认监委委拟拟于近期于近期发发布(名称尚未最后确定):布(名称尚未最后确定):出口肉出口肉
8、类类屠宰加工企屠宰加工企业业注册注册卫卫生生规规范范出口肉出口肉类类食品生食品生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口罐出口罐头头食品生食品生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口水出口水产产品生品生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口出口饮饮料生料生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口茶叶生出口茶叶生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口速出口速冻冻方便食品生方便食品生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口速出口速冻冻果菜生果菜生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口脱水食品生出口脱水食品生产产企企业业注册注册卫卫生生规规范范出口出口肠肠衣生衣生产产企企业业注册注册卫卫生生
9、规规范范出口水出口水产产品捕品捕捞捞船注册船注册卫卫生生规规范范 13.卫生注册培训中国出口食品GMP的要点讲义:16个方面156条款要求,见讲义。14.出口食品生产企业卫生要求内容:内容:卫卫生生质质量方量方针针和和卫卫生生质质量目量目标标 组织组织机构及其机构及其职责职责 生生产产、质质量管理人量管理人员员的管理的管理 环环境境卫卫生的要求生的要求 车间车间及及设设施施卫卫生的要求生的要求 15.原料、原料、辅辅料料卫卫生的控制生的控制生生产产、加工、加工卫卫生的控制生的控制 包装、包装、储储存、运存、运输卫输卫生的控制生的控制 有毒有害物有毒有害物质质的控制的控制检验检验的要求的要求 保
10、保证卫证卫生生质质量体系有效运行的要求量体系有效运行的要求出口食品生产企业卫生要求16.1、目的2、范围使用和定义3、初级生产4、工厂:设计和设施5、生产控制CAC食品卫生通则17.6、工厂:养护与卫生7、工厂:个人卫生8、运输9、产品信息和消费者的意识10、培训CAC食品卫生通则18.出口食品生产企业卫生要求(一一)卫卫生生质质量量方方针针和和目目标标;(二)(二)组织组织机构及其机构及其职责职责;(三)生(三)生产产、质质量管理人量管理人员员的要求;的要求;(四)(四)环环境境卫卫生的要求;生的要求;(五五)车车间间及及设设施施卫卫生生的的要求要求(六六)原原料料、辅辅料料卫卫生生的的要求
11、;要求;(七七)生生产产、加加工工卫卫生生的的要求;要求;(八八)包包装装、储储存存、运运输输卫卫生的要求;生的要求;(九九)有有毒毒有有害害物物品品的的控控制;制;(十)(十)检验检验的要求;的要求;(十十一一)保保证证卫卫生生质质量量体体系有系有 效运行的要求效运行的要求。第四条第四条出口食品生出口食品生产产企企业业的的卫卫生生质质量体系量体系应应当包括下列基本内容:当包括下列基本内容:19.理解要点增加增加有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制 引入引入SSOPSSOP概念概念引入引入ISO9000ISO9000质质量保量保证证体系中的概念:体系中的概念:质质量量记录记录的控制的控制质质量
12、体系的内部量体系的内部审审核、管理核、管理评审评审保保证卫证卫生生质质量体系有效运行的要求量体系有效运行的要求 重点重点强强调卫调卫生生质质量体系持量体系持续续有效运行有效运行20.国外GMP简介美国:美国:21CFR-110 21CFR-110 食品生食品生产产加工良好操作加工良好操作规规范范21CFR-106 21CFR-106 婴婴儿食品的儿食品的营营养品养品质质控制法控制法规规21CFR-113 21CFR-113 低酸罐低酸罐头头食品加工企食品加工企业卫业卫生法生法规规21CFR-114 21CFR-114 酸化食品加工企酸化食品加工企业卫业卫生法生法规规21CFR-129 21CF
13、R-129 瓶装瓶装饮饮料加工料加工卫卫生法生法规规 加拿大:基加拿大:基础计础计划划欧盟:欧盟指令欧盟:欧盟指令日本:日本日本:日本卫卫生要求生要求21.美国:21CFRpart110法规A A分部分部总则总则B B分部分部建筑物与建筑物与设设施施C C分部分部设备设备D D分部分部(预预留作将来留作将来补补充)充)E E分部分部生生产产及加工管理及加工管理F F分部分部(预预留作将来留作将来补补充)充)G G分部分部缺陷行缺陷行动动水平水平22.A、建筑物与设施110.30 110.30 厂房与厂房与场场地地 :a)a)场场地地 b)b)厂房厂房结结构与构与设计设计110.35 110.3
14、5 卫卫生操作:生操作:a)a)一般保养一般保养 b)b)虫害控制虫害控制 c)c)食品接触面的食品接触面的卫卫生生23.110.37 110.37 卫卫生生设设施及管理施及管理 :a)a)供水供水 b)b)输输水水设设施施 c)c)污污水水处处理理 d)d)卫卫生生间设间设施施 e)e)洗手洗手设设施施B、建筑物与设施24.C、设备110.40 110.40 设备设备及用具及用具 a)a)机构机构设计设计、材料、材料b)b)制造制造质质量量c)c)温度温度显显示和示和测测量装置量装置25.D、生产及加工管理110.80 110.80 加工及控制加工及控制 a)a)原料及其它配料原料及其它配料
15、 b)b)加工作加工作业业110.93 110.93 仓储仓储与与销销售售 a)a)储储存条件存条件 b)b)包装及包装材料包装及包装材料 26.卫卫生生标标准操作程序准操作程序SSOP Sanitation Standard Operation Procedure27.SSOPSSOP卫卫 生生 标标 准准 操操 作作 程程 序序(Sanitation Standard Operation Procedure)的)的简简称。称。卫卫生要求生要求内容:至少包括内容:至少包括8各方面各方面特点:特点:规规定具体,具有可操作性,定具体,具有可操作性,其具体内容没有其具体内容没有强强制性制性28.卫
16、生注册培训建立、维护和实施一个良好的卫生计划是实施HACCP计划的基础和前提,如果没有对食品生产环境的卫生控制,仍将会导致食品的不安全。无论是从人类健康的角度来看,还是从食品国际贸易要求来看,都需要食品的生产者在一个良好的卫生条件下生产食品。29.美国FDA推荐的SSOP 与食品或食品接触表面接触的水或生与食品或食品接触表面接触的水或生产产用冰的安全;用冰的安全;与食品接触的表面(包括器具、手套和工作服)的状况和清与食品接触的表面(包括器具、手套和工作服)的状况和清洁洁;防防止止不不卫卫生生的的物物品品与与食食品品、食食品品包包装装材材料料和和其其他他与与食食品品接接触触的的表表面面,以及未加
17、工原料以及未加工原料对对已加工已加工产产品的交叉品的交叉污污染;染;洗手、手消毒和洗手、手消毒和卫卫生生间设间设施的施的维护维护;防防止止食食品品、食食品品包包装装材材料料和和与与食食品品接接触触的的表表面面混混入入润润滑滑油油、燃燃料料、杀杀虫虫剂剂、清清洁洁剂剂、消消毒毒剂剂、冷冷凝凝水水及及其其它它化化学学、物物理理和和生生物物污污染染物;物;正确正确标识标识、存放和使用有毒化合物;、存放和使用有毒化合物;员员工工健健康康状状况况的的控控制制,避避免免对对食食品品、食食品品包包装装材材料料和和与与食食品品接接触触的的表面造成微生物表面造成微生物污污染;染;害虫的害虫的灭灭除。除。(不限于
18、以上不限于以上8个方面)个方面)30.国家认监委2002年第3号公告中确定的SSOP 接接触触食食品品(包包括括原原料料、半半成成品品、成成品品)或或与与食食品品有有接接触的物品的水和冰触的物品的水和冰应应当符合安全当符合安全卫卫生要求;生要求;接接触触食食品品的的器器具具、手手套套和和内内外外包包装装材材料料等等必必须须清清洁洁、卫卫生和安全;生和安全;确保食品免受交叉确保食品免受交叉污污染;染;保保证证操作人操作人员员手的清洗消毒,保持洗手手的清洗消毒,保持洗手间设间设施的清施的清洁洁;防防止止润润滑滑油油、燃燃料料、清清洗洗消消毒毒用用品品、冷冷凝凝水水及及其其它它化化学、物理和生物等学
19、、物理和生物等污污染物染物对对食品造成安全危害;食品造成安全危害;正确正确标标注、存放和使用各注、存放和使用各类类有毒化学物有毒化学物质质;保保证证与食品接触的与食品接触的员员工的身体健康和工的身体健康和卫卫生;生;清除和清除和预预防鼠害、虫害。防鼠害、虫害。31.一、水的安全一、水的安全v与食品、食品接触面有关的水的安全与食品、食品接触面有关的水的安全供供应应v制冰用水的安全供制冰用水的安全供应应v饮饮用水与非用水与非饮饮用水和用水和污污水排放系水排放系统统没没有交叉相有交叉相连连关系关系32.卫生注册需评审HACCP体系的产品目录罐罐头类头类水水产产品品类类(活活品品、冰冰鲜鲜、晾晾晒晒、
20、腌腌制制品除外)品除外)肉及肉制品肉及肉制品速速冻冻蔬菜蔬菜果蔬汁果蔬汁含肉或水含肉或水产产品的速品的速冻冻方便食品方便食品33.一、水的安全一、水的安全v无有害的生物无有害的生物病毒病毒细细菌菌寄生虫寄生虫v无化学性危害无化学性危害 农药农药 工工业污业污染染 重金属等有害化学物重金属等有害化学物质质34.一、水的安全一、水的安全水源水源:自自备备水井:水井:周周围环围环境,深度境,深度 公共供水:公共供水:总总接口接口两种供水系两种供水系统统并存并存水水的的贮贮存存:水水塔塔、蓄蓄水水池池、储储水水罐罐等等的清洗和消毒(方法、次数和的清洗和消毒(方法、次数和记录记录)35.一、水的安全一、
21、水的安全水的水的处处理理加加氯处氯处理理 至少至少20分种分种 余余氯浓氯浓度度为为0.05 0.3 ppm(国国标标)自自动动加加氯氯系系统统臭氧臭氧处处理理紫外紫外线线消毒消毒36.一、水的安全一、水的安全v防止防止饮饮用水与用水与污污水的交叉水的交叉污污染染需有供水网需有供水网络图络图出水口出水口编编号号管道管道应应区分区分标记标记、不得互、不得互联联防虹吸防虹吸设设施:清洗施:清洗/解解冻冻/漂洗槽漂洗槽防防止止水水倒倒流流:水水管管管管道道不不留留死死水水区区、供供水管道水管道阀门阀门不得埋于不得埋于污污水中水中37.一、水的安全一、水的安全v废废水排放水排放地面:坡度地面:坡度 3
22、%易于排水易于排水加加工工用用水水、台台案案或或清清洗洗消消毒毒池池的的水水不不能能直直接接流流到地面到地面地地沟沟:明明沟沟坡坡度度1-1.5%,暗暗沟沟加加篦篦子子(易易于于清清洗、不生洗、不生锈锈)流向:清流向:清洁洁区到非清区到非清洁洁区区与外界接口:防异味、防鼠、防蚊与外界接口:防异味、防鼠、防蚊蝇蝇v污污水水处处理理污污水水排排放放前前应应作作必必要要的的处处理理,排排放放应应符符合合国国家家环环保部保部门门的要求的要求 38.一、水的安全一、水的安全水的水的监测监测取取样样计计划划:每每次次必必须须包包括括总总的的出出水水口口;一一年年内内做做完完所所有有的出水口的出水口取取样样
23、方法:先方法:先进进行消毒,放水行消毒,放水5分分钟钟监测监测的内容和方法:的内容和方法:余余氯氯:试纸试纸、比色法、化学滴定方法、比色法、化学滴定方法PH值值:试纸试纸、比色法、化学滴定方法、比色法、化学滴定方法微生物:微生物:大大肠肠菌群的菌群的单单位位为为 个个/L 不是不是 个个/100ml 或或 个个/ml 企企业业至少每月一次至少每月一次进进行微生物行微生物监测监测企企业业每天每天对对水的水的PH和余和余氯进氯进行行监测监测当地主管部当地主管部门对门对水的全水的全项项目的目的监测报监测报告每年告每年 1-2次次39.一、水的安全一、水的安全国家国家饮饮用水用水标标准准GB5749-
24、85 35 项项微生物指微生物指标标:细细菌菌总总数数 小于小于100个个/毫升毫升 培养方法培养方法为为 37大大肠肠菌群菌群 小于小于3个个/升升致病菌致病菌 不得不得检检出出40.一、水的安全一、水的安全欧盟水的欧盟水的标标准准80/778/EEC 62 项项微生物指微生物指标标细细菌菌总总数数37 培养培养48 小小时时 小于小于10个个/毫升毫升 22 培养培养72 小小时时 大大肠肠菌群菌群 MPN小于小于1个个/100毫升毫升粪粪大大肠肠菌群菌群 MPN小于小于1个个/100毫升毫升粪链粪链球菌球菌 MPN小于小于1个个/100毫升毫升致病菌致病菌 不得不得检检出出41.一、水的
25、安全一、水的安全冰的安全冰的安全 1.制冰用水必制冰用水必须须符合符合饮饮用水用水标标准准2.制冰制冰设备卫设备卫生、无毒、不生生、无毒、不生锈锈3.储储存、运存、运输输和存放的容器和存放的容器卫卫生、生、无毒、不生无毒、不生锈锈4.要要进进行微生物行微生物监测监测42.二、食品接触表面的二、食品接触表面的结结构、构、状况和清状况和清洁洁食品接触表面包括:食品接触表面包括:直接接触:直接接触:加工加工设备设备工器具、台案和内包装物料工器具、台案和内包装物料加工人加工人员员的手或手套、工作服等的手或手套、工作服等间间接接触:接接触:未未经经清洗消毒的冷清洗消毒的冷库库车间车间、卫卫生生间间的的门
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