冠心泰-基础及临床知识-#.doc

冠心泰丸主要情况介绍

产品主要优势
名老中医方，由国医大师、中医药界泰斗王绵之先生组方
世一堂独家产品，获得国家专利
补心气、通血脉，为治养结合型制剂
预防与治疗冠心病经典方剂
水丸剂型，便于服用；成份稳定；不含糖，适用冠心病伴发糖尿病患者。

获奖情况
2001年哈尔滨市科技进步奖二等奖
2001年度哈尔滨最畅销商品称号
2002年连续荣获七年哈尔滨市最畅销知名品牌称号
2002年黑龙江省科学技术厅黑龙江省高新技术产品认定委员会颁发高新技术产品证书。
2002年被哈尔滨名牌战略推进委员会评为哈尔滨名牌

产品说明书
【药品名称】
品名：冠心泰丸
汉语拼音：Guanxintai Wan
【成 分】人参、黄芪、地黄、麦冬、五味子、乳香(制)、没药(制)、当归、川芎、路路通、川牛膝、丹参、石菖蒲、益母草。
【性 状】本品为棕褐色浓缩丸；气香，味涩，辛，微苦。
【功能主治】益气养心，活血通脉，用于胸痹心痛（冠心病、心绞痛）之气阴两虚，心脉瘀阻证，症见胸闷气短，间作刺痛，心悸乏力，夜寝不安，舌有瘀点。
【用法用量】每次1袋，一日2次，早晚服用（饭后1小时温开水送服），或遵医嘱。
【不良反应】服药后偶有轻度胃部不适。
【规 格】每袋装6g
【贮 藏】密闭，防潮，置阴凉干燥处。
【包 装】每盒6袋
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字Z19991036
【生产企业】企业名称：哈药集团世一堂制药厂
地址：哈尔滨市道里区达康路18号

研制者
2009年国家首批国医大师 王绵之
王绵之先生1923年出生于江苏省南通市中医世家，为第19代传人。1938年从父受业，1942年悬壶应诊。1956春任教于江苏省中医进修学校，创建方剂教研组。1957年秋随北京中医药大学的成立而调入北京工作。任北京中医药大学终身教授，国家级重点学科方剂学学术带头人。中央保健委员会会诊专家等职。
  王绵之教授是我国著名的中医临床家，从事中医药事业逾五十年，学术造诣精湛。创建了方剂学科，培养了大量高级中医药人才。一贯坚持以中医为主，西医为用进行辨证论治，精于遣药组方，寓防于治，擅治内、妇、儿科疑难病症和老年病，对心血管疾病有很高的造诣。

组方来源
它是由王绵之老先生采古方生脉散与活络效灵丹之长，加味而成。
生脉散源于金元四大家李东垣《内外伤辨惑论 》，由人参、麦冬、五味子三味药物组成，具有益气养阴生脉之功。老先生增加黄芪以助人参补气 ，加入生地黄以助麦冬养阴。
活络效灵丹民国张锡纯《医学衷中参西录》由乳香、没药、丹参、当归组成。是张氏为治疗各种气血瘀滞疼痛而设，因其组方简练、止痛效果良好，一直为后世所推崇。老先生又加入增加川牛膝、益母草、石菖蒲、路路通，以助活血、舒经络、通痹开心。

中医药治疗冠心病的理念历程：
最初以疼痛为主----针灸疗法、九痛丸、温阳散
以理气为主----苏合香丸、瓜蒌薤白汤
以活血化瘀为主----丹参饮、血府逐瘀汤、冠心苏合丸
以活血开窍为主----速效救心丸、麝香保心丸
但是上述药品都存在较大的局限性，只注重缓解症状而忽视治本，不能从根本上解决冠心病的病因。此外还存在药物位数较少，临床适用范围较窄的缺点，尤其以丹参饮、丹参片等为典型。

冠心泰的治疗理念
中医学认为冠心病的发生原因极为复杂，但不外“内伤”、“外伤”而致，总以心虚为本，邪实为标。
因气阴亏虚而产生的瘀血痰浊，活血化瘀、祛痰通络只是治标的权宜之计，益气养阴方为治“本”之策。唐容川曾言：“血属阴……其行也，气运之而行也。”心主血，血之运行赖气之所统，所谓“气为血之帅”。
世一堂冠心泰是针对冠心病本虚标实的病因病机，确实固本祛邪的治疗大法，精选名贵地道药材精制而成的浓缩丸制剂，以补心气，益心阴为主，化瘀阻、通血脉为辅。
以养为主，人参、黄芪、地黄、麦冬、五味子等药物，补心气、益心阴为主，营养心肌，增加心脏原动力；以通为辅，当归、川芎、乳香、没药、益母草、路路通等药，化瘀阻、通血脉为辅。“养”、去除病机，“通”改善症状，养通结合，协同起效，疗效更全面。
诸药配伍益气养阴以治本，活血化瘀以治标，使气阴得复，心脉通畅，则冠心病、心绞痛诸证自除。

组方分析
组方：
冠心泰由14种药材组方而成。
生晒参、 黄芪、地黄960g、麦冬、五味子、乳香（制）、没药（制）、当归、川芎、路路通、川牛膝、丹参、石菖蒲、益母草。

方解：
方中选用生晒参、生黄芪、生地并以为君，于补益气血之中兼有通脉之用。麦门冬补血清热，除烦定惊，当归补血活血，乳没活血化瘀，川芎活血行气，并为臣药。佐以丹参、益母草、牛膝、路路通、五味子等名贵中草药，诸药配伍共奏益气活血，通脉养心之功。

方剂组成特点:
1）冠心病其病位在心，但与脾肾二脏有一定关系。肾乃先天之本，肾病多虚，久病必累及肾脏，故用生地、牛膝入肾经起固本培元之用；脾为后天之本，主运化水谷精微，要想治疗气血虚弱，必先补脾，故用黄芪、当归入脾经起补中益气之用。
2）方中用牛膝引药下行兼补肝肾之用，在冠心病用药当中可谓独辟蹊径。
3）重在治本，益气养阴为主，活血化瘀为辅，养治结合，急则治其标，缓则治其本，标本兼治。
主要成分介绍：
生晒参：生晒参是将采收的鲜参经过水洗、日晒、熏蒸、烘干等干工序加工而成，形态上保持人参的原型。
生晒参加工时参体所含的有效成分及挥发油类含量损失较少，与红参相比药效温和。
黄芪： 气为人之机能的原动力，其根在肾，其培于脾，而黄芪正具健脾助肾之功。《别录》载：黄芪“补丈夫虚损，五劳蠃瘦。”《药性论》载：黄芪“内补，主虚喘，肾衰，耳聋。”李东垣认为：黄芪“益元气而补三焦。”。
性味甘，温。 归肺、脾经。 补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。
生地黄：现代应用之“生地”即古之“干地黄”。地黄为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎，将其晒干入药称为生地。
生地性凉，味甘，入心、肝、肾经，既能凉血，又能滋阴，具清热滋阴、凉血止血、生津止渴的功效。

现代药理研究
1．对冠状动脉的影响：
本品能扩张冠状动脉，改善冠状动脉血液循环。对离体豚鼠心脏功能的研究表明，本品对心脏左心室压，心收缩力、冠脉流量、心率有明显增强作用。
2．强心作用：
本品能改善缺血心肌的合成代谢，降低心肌对氧和化学能量的消耗，提高心肌对缺氧的耐受性，延长心脏存活时间。体外培养乳鼠心肌细胞法观察药物对心肌细胞搏动功能和耗氧量的影响，证明了本品可直接作用于心肌细胞，降低心肌细胞的耗氧量。可明显延长小鼠常压耐缺氧存活时间。
3．对心肌缺血的保护作用：
本品可抵抗垂体后叶素所致的缺血性心电图改变，并具有良好的量效关系。能促使心肌梗死区冠脉侧支循环形成，增加心肌供血供氧。对家兔实验性心肌梗死实验中，连续灌服可减少结扎心肌冠脉前降支所造成的心肌梗死面积可使梗死区心肌重量明显减少。
4．抑制血小板聚集和防止血栓形成作用：
体外凝血试验表明，本品对内、外源性凝血系统有抑制作用，减少血小板聚集，能提高抗凝活力。
5．其他作用：
本品能扩张外周血管，降低血压。降血脂，防止动脉粥样硬化斑块的形成，并促其消退。松弛平滑肌，缓解痉挛。

临床研究

冠心泰在黑龙江中医药大学附属第一、第二医院、省中医院进行了 Ⅲ 期临床试验，以上医院供冠心病心绞痛患者413例，治疗组300例，对照组100例，结果如下：

结果总有效率89.14%，对心电图的总有效率为61.02%。证实本药对冠心病具有良好的功效。

对冠心病的各类常见症状也具有明显的疗效。

安全性研究
冠心泰经动物实验证实，最大耐受量为42g/kg，相当于生药53.76/kg，为临床用量的210倍，表明临床剂量安全。
偶见服药后有轻度的胃部不适感，改为饭后服用，症状消除。

用法用量
口服，每次6g，每日2次，早晚用温开水送服。
一个月为一个疗程。

冠心泰的七大临床优点
1）养治结合，长久有效。克服了市面上一些药物短期有效果，长期效果不明显的缺陷。
2）对夜间卧位型心绞痛疗效较好（适用于夜间易发心绞痛患者）。
3）服用3—5个疗程后，一些急救药品，如硝酸甘油等可减量或不用
4）适用于一些心脏疾病的大手术后，如心脏支架介入、搭桥手术后的恢复性治疗效果较好。
5）药性平和，无大热大燥的成份，四季皆宜，克服了一些药品不适于夏季服用的缺陷。
6）水丸剂型，有效成份不易散失，服用方便，易于吸收，尤其适用于糖尿病患者。
7）纯中药制剂，无毒副作用，不会造成依赖性，不会伤害老年人本已衰弱的肝、肾脏器，不会引起反射性的心率过速和血压下降。
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