医疗机构麻醉精神药品管理培训PPT课件.pptx
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1、医医疗机构麻醉机构麻醉药品和品和精神精神药品使用管理品使用管理目目录一概述二管理体系三使用管理四法律责任2一、概述一、概述麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性两重性,一方面有很强的镇痛等作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。2007年精神年精神药品品临床床应用指用指导原原则3精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。这类药品具有明显的两重性两重性,一方面有很
2、强的镇静等作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。2007年麻醉年麻醉药品品临床床应用指用指导原原则一、概述一、概述4麻醉药品和精神药品品种目录(2013版)麻醉药品:121种第一类精神药品:68种第二类精神药品:81种 食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知(食药监药化监2013230号):自2014年1月1日起施行一、概述一、概述5常常见麻醉麻醉药品目品目录p盐酸吗啡注射液p盐酸吗啡片p硫酸吗啡缓释片p盐酸羟考酮缓释片p磷酸可待因片p枸橼酸芬太尼注射液p注射用盐酸瑞芬太尼p芬太尼透皮
3、帖剂p盐酸哌替啶注射液p盐酸布桂嗪注射液p一、概述一、概述6常常见精神精神药品品目目录u第一类精神药品p三唑仑片p氯胺酮注射液p盐酸丁丙诺啡注射液p司可巴比妥胶囊p盐酸哌醋甲酯片pu第二类精神药品p地西泮注射液p地西泮片p苯巴比妥注射液p苯巴比妥片p氯硝西泮片p艾司唑仑片p阿普唑仑片p咪达唑仑注射液p一、概述一、概述7与医疗目的无关,由用药者以自我给药的方式,反复大量使用具有依赖性的药物,利用其欣快作用,逐渐产生对药物的渴望和依赖,因不能自控而发生精神紊乱,产生一些异常行为,常会导致严重后果。药物滥用一、概述一、概述8由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态;表现出一种强迫性
4、地或定期用药的行为或其他反应;为的是要体验它的精神效应,有时也是为了避免断药引起的不舒适;可以发生或不发生耐受性;同一人可以对一种以上的药物产生依赖性。药物依赖性一、概述一、概述9包括躯体依赖性和精神依赖性躯体依赖性:主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适应状态,包括耐受性和停药后的戒断症状。精神依赖性:是指药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的精神效应,表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药行为。药物依赖性一、概述一、概述10OR麻醉 药品精神 药品一、概述一、概述麻醉、精神药品的两重性11良药(镇痛、镇静)毒品麻醉 药品精神 药品一、概述一、概述麻醉、精神药品的两重性12法律中华人民共
5、和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日行政规章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫医发【2005】421号2005年11月2日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫医发【2005】430号2005年11月15日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发【2005】438号2005年11月15日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫医发【2005】237号2005年11月3日处方管理办法卫健委53号令2007年5月1日医疗机构药事
6、管理规定卫医政发2011 11号2011年3月1日指南麻醉药品临床应用指导原则卫健委2007年1月25日精神药品临床应用指导原则卫健委2007年1月25日有关的法规文件一、概述一、概述13一部非常重要的法律文件充分体现了党和国家对运用法律手段加强麻醉药品和精神药品管理,保障人民群众安全合理用药的高度重视,设立了符合市场经济要求、具有前瞻性和可操作性的各项制度措施。一个重要里程碑充分肯定了我国麻醉药品和精神药品管理工作所取得的成绩,借鉴了国际上有益的做法,更好地体现了联合国有关公约的要求。按照“管得住、用得上”的总体思路,条例明确了我国麻醉药品和精神药品管理的基本原则,对加强麻醉药品和精神药品种
7、植、实验研究、生产、经营、运输、储存、使用各环节的管理,对保证合法用药需求作了全面、系统的规定,并强化了对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行政控制和查处力度,以及相关的法律责任,为加强麻醉药品和精神药品管理提供了有力的法制保障。麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例 一、概述一、概述14二、管理体系二、管理体系卫健委主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精精神神药品管理品管理规定定第二条第二条卫键委卫键委县以上卫生行政部门县以上卫生行政部门
8、医疗机构医疗机构医疗机构内的管理机构医疗机构内的管理机构(领导小组)(领导小组)药学部门(日常管理)药学部门(日常管理)药监部门药监部门公安部门公安部门15医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第三条第三条医疗机构内应有麻醉、精药品管理机构二、管理体系二、管理体系16医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各
9、岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第五条第五条医疗机构麻醉、精药品的日常管理由药学部门负责二、管理体系二、管理体系17三、使用管理三、使用管理使用管理使用管理1234采购与验收贮存与出库药品的使用药品的回收与销毁报告56第二类精神药品管理181、采、采购与与验收收医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理
10、条例品管理条例 第三十六条第三十六条印鉴卡医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡管理卡管理规定定第二条第二条191、采采购与与验收收取得印鉴卡的条件医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例 第三十七条第三十七条201、采、
11、采购与与验收收取得印鉴卡的条件申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡管理卡管理规定定第三条第三条211、采、采购与与验收收印鉴卡的申请医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,提交下列材料:印鉴卡申请表医疗机构执业许可证副本复印件麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度
12、市级卫生行政部门规定的其他材料 麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡管理卡管理规定定第四条第四条221、采、采购与与验收收医疗机构市卫健委申请首次申请现场检查批准省卫生厅40天备案市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报印鉴卡工作流程231、采、采购与与验收收印鉴卡的校验、变更印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡管理卡管理规定定第六条第六条当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构在变
13、更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡管理卡管理规定定第七条第七条24医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第九条第九条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例 第二十八条第二十八条计划与购买1、采、采购与与验收收25入库验收货到即验双人开箱验收清点验收
14、到最小包装验收记录双人签字入库验收应当采用专簿记录1、采、采购与与验收收专薄记录内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定第十条第十条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。26专 人人 负 责:明确:明确责任,交接班有任,交接班有记录专库(柜柜)加加锁:专库(柜)有保(柜)有保险柜、防盗柜、防盗设施和施和报警装置警装置双人双双人双锁管理管理药房房调配窗口、各病区
15、、手配窗口、各病区、手术室均室均应备有防盗有防盗设施施批号管理和追踪:批号管理和追踪:购入、入、储存、存、发放、放、调配、使用,可以及配、使用,可以及时查找或者追回找或者追回专 用用 账 册:册:进出逐笔出逐笔记录2、贮存与保管存与保管专用账册内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字安全管理麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例 医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定273、药品的使用品的使用医师处方权本单位 执业医师培训 考核授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格为癌痛和其他危重患
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