制药企业设备管理员岗位职责.docx

制药企业设备管理员岗位职责
制药企业设备管理员岗位职责
设备管理员岗位职责
1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。
2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。
3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。
3.1.负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。
3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。
3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。
3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。
3.3.3.负责设备故障事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写
事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。
3.3.4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。
4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。
5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。
6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。7.参与对设备维修工的绩效考评工作。
7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。
7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。
8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。
9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
仓库管理员工作职责
1．负责仓库的日常管理维护
2．按规定工作流程进行物料的收发清点，按仓库管理制度查验数量3．将验收好的物料按指定位置予以存放4．依据核料单调配、发放物料
5物料每次到货、发放，卡、账、发放、到货、称量记录等附属记录及时填写。库存、异常情况报表、退货、销毁单等单据的填写6物料入库库位的筹划与摆放，7盘点工作的具体执行流程：一、工作内容1．数量验收
1.1确认供应商是否与公司批准的一致，核对供应商送货清单的批号、数量、品名是否与实物相符，如有符拒收并上报部长。
1.2对来料进行数量核查并做好验收记录，可用电子称称数量，或件数核对，对有差异情况如包装破损或污染，及时上报并做好记录。外包装应完好，无破损，无启封痕迹，标签清晰，文字完整，易于辨认。
1.3所有来货来料必须在数量清点完成后,供收双方共同确认情况下签单收货，数量异常签实收数量并要求送货人签名确认方可收货。2、验收
2.1仓管员数量验收完成后,挂待验标识，填写请验单送于质量控制部进行检验（请验单上填写内容要求仔细准确。不得随意更改或漏掉内容）
2.2取样量要标记于账、卡上，返还与否要有标识，仓管待检验完成后，将质量保证部下发的物料合格证贴于物料货位处并及时转换状态标识，没接到物料合格证的物料任何人无权发放和处理该批物料。
2.3对检验不合格转入不合格品库,仓管员通知采购部退货。3.入库
3.1检验合格后安排物料及时按相应位置及物料特性选择合理的摆放方式摆放整齐
3.2对入库物料第一时间做好标识卡做好记录,标识卡要注明品名、代码、来货时间及供应商和实际入库数量。物料标识卡必须置于物料正面最易看到的位置，做到数据易读取易记3.3库内标识：红色不合格，黄色待验，绿色合格，可以不同颜色围绳、卡进行区分；每个货位必须有货位卡及状态标识。4.物料的保管
4.1所有物料入仓后必须按批次，按规格，将物料摆放整齐，挂好物料标识卡4.2物料发放后须进行整仓、归位整理、减卡4.3所有物料必须做到安全维护、和保管
4.4对于在仓库存放半年以上的呆滞物料应每月及时统计,上报处理4.5仓库内必须保持通风,做好防火、防盗、防潮，4.6仓库人员于下班离开前应确保仓库的安全仓库设置：原料、辅料库：主要存放生产所需各类原料、辅料包材库：主要存放于生产所需各类包装材料成品库：主要存放车间产出的成品
特殊药品库如咖啡因库（双人双锁，有报警设施，其投料、贮存、销毁均由药监部门负
责监督并签字，建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。），危险品库（储存、使用危险化学品的，应当根据危险化学品的种类、特性，在车间、库房等作业场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备，进入库房前手机关掉，不得穿钉等。国家有相关法规规定。包材不合格品库：存放不合格的包材成品不合格品库：存放不合格的成品
原料、辅料不合格品库：存放不合格的原料、辅料
成品退货品库
温、湿度有特殊要求的物料如危险品库和胶囊库。标签、说明书设专柜或专库贮存并由专人管理。物料管理：仓库管理员合理安排仓库货位，按物料的品种、规格、批号分区码放。一个货位上，只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料。注：除非使用永久的物料隔断将不同批号物料分开
车间退库物料要密封完好，标识清晰，无破损，在质量保证部监控员签发的物料合格证和封条，否则，仓库拒收。退库物料要单独存放于该批物料的一侧，未经允许库管员不得将封条打开，如有开封情况，库管员要与车间详细说明并清点数量后，付货，否则车间拒收。物料要整齐、稳固地码放在托盘上，托盘须保持清洁，底部要通风、防潮。合格、不合格、待检状态应分别由绿色标签、红色不合格标签、黄色待检标签。仓库内物料码放通常应符合如下规定：垛与墙之间不少于50cm垛与柱之间不少于30cm垛与地面之间不少于15cm垛与垛之间不少于30cm库内主要通道宽度不少于120cm
仓库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm消防过道不少于100cm
电器设施、架定线路及其它设施与贮存物料垂直及水平间距不少于50cm物料代码与批号：
所有原料、辅料、包装材料和成品都应当给与唯一性的代码。所谓唯一性，是指名称与代码一一对应，代码与质量标准一一对应。在制药企业，代码意味着标准，同一物料名称如其质量标准不同，就必须使用不同的代码。删除了的代码一般永远不再使用，以防日后产生混淆。为了确保代码的唯一性，只有物料管理部方有权设置或删除物料的代码。
同代码一样，对每一次接收的原料、辅料、包装材料和拟生产的每一批产品都必须编制具有唯一性的批号。
标签、说明书、小盒和大箱是参照标签管理的重要物料，不得随意处理和粘贴，如有销毁需填写销毁记录并在质量保证部监督下销毁。其管理等同于货币的管理，发放、接收要有双方签字。计数的方式要有依据，如称重法等。
5.发料
5.1仓管员须认真核对物料核料单是否一致，如有不相符应及时反馈相关人员确认后方可发料5.2发料时必须有物料员及仓管员双方对数量确认无误,共同在领料单上签字确认5.3发料时必须按先进先出的原则发放物料