XXX兽药店基本情况说明.docx

XXX兽药店基本情况说明
XXX兽药店基本情况说明
丰都县兽药房（门店）GSP验收前的准备工作
验收前的准备工作包括资料准备和现场准备
序号12文件资料名称填报《兽药GSP检查验收申请书》（见附件一）《兽药经营许可证》（未注册的新设立企业除外）法定代表人身份证复印件企业人员情况一览表及人员资格证书复印件企业质量管理人员聘用合同证明与学历证书复印件企业质量管理组织、机构的设置与职能框图企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图经营场所和仓库产权证明，租赁的要提供租赁合同（复印件）345678910111213企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表企业兽药经营质量管理等各项制度（见附件二）各项空白记录、台帐、凭证样张（见附件三）需上墙的管理制度和流程图（见附件四）兽用生物制品申报另行补充材料（见附件五）
一、资料准备：有9个方面的内容1、写好申请办理换证的报告。
2、填写《兽药经营许可证申请表》，可到政务中心畜牧兽医局窗口领取或者网上下载或复印取得。
3、药房部署平面图：可在丰都县地图上截取下载或者自绘。图上要标明四周交通道路或标志性建筑。4、经营和仓储设施清单。5、兽药经营管理制度目录6、经营和仓储用房证明。7、人员资质材料。8、经营记录表格复印件。9、索取并建立质量安全档案。
二、现场准备：包括营业间和仓库的准备两个方面（一）营业间准备
兽药房必须有固定的经营场所，墙壁应当平整、干燥、洁净，门窗结构严密，照明、防尘避光设施齐备，营业间面积不少于20平方米。
营业间内应张贴下列内容：1、工作人员基本情况一览表。2、产品质量承诺。3、服务公约。
4、兽药经营管理制度。
5、《兽药经营许可证》、《兽药管理条例》。要做到：
1、兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放，并在对应位置上树立醒目标示牌。2、兽药用物价标签明码标价。
3、配备一台办公电脑，并装载GSP软件和POS机（打印销售单）。
（二）仓库的准备：总面积不能少于20平方米，其中分常温库和阴凉库。常温库内必须有货架或防潮垫板，阴凉库可用货架或防潮垫板存放兽药。阴凉库内有一台正常工作的空调，常年温度控制在20度以下。库内应进行功能区划分，同时摆放一个温湿度计和防鼠、虫、蝇、蚊、尘及应急灯、消防设备，并附有温湿度记录表，每天记录一次。
兽药经营企业申请兽药GSP检查验收应提交资料
附件二01场所与设施文件号01-00101-00201-003文件名称安全检查制度危险品管理制度消防管理制度02机构与人员一、人员职责文件号02-00102-00202-00302-00402-00502-00602-007文件名称总经理岗位职责主管质量或质量管理机构负责人岗位职责质量管理人员岗位职责采购人员岗位职责仓库管理人员岗位职责销售人员岗位职责技术服务岗位职责二、培训管理制度文件号02-00802-00902-010文件名称员工聘用、培训和考核制度201*-201*年培训计划兽药GSP及企业经营管理培训教材03规章制度文件号文件名称
03-00103-00203-00303-00403-00503-00603-00703-00803-00903-01003-01103-01203-01303-01403-01503-01603-01703-018企业质量管理目标兽药供应商及所购兽药质量评估制度兽药采购管理制度兽药验收管理制度兽药入库、出库管理制度兽药陈列管理制度兽药储存管理规定兽药运输管理制度兽药销售管理制度环境卫生管理制度兽药不良反应报告及处理制度不合格兽药和退回兽药管理规定质量投诉与质量事故处理制度记录、档案和凭证管理制度设备、设施维修检查保养制度兽药养护与清查管理制度兽药质量信息管理制度档案管理制度04采购与入库文件号04-00104-002文件名称供货单位销售人员评估制度采购合同管理制度05陈列与储存文件号05-00105-00205-003文件名称仓库温湿度控制措施设施、设备摆放制度兽药分区摆放、陈列与标示制度
06售后服务文件号06-00106-002文件名称服务公约与质量承诺公示制度售后服务管理制度
附件三文件号07-00107-00207-00307-00407-00507-00607-00707-00807-00907-01007-01107-01207-01307-01407-01507-01607-01707-01807-01907-0201*-02107-02207-02328项记录表格文件名员工培训计划培训记录与签到表员工培训教育档案兽药陈列/库存储存环境温湿度记录表设备维护保养记录首营企业评审表首营品种评审表兽药采购记录兽药入库验收记录兽药销售记录陈列/库存兽药质量养护检查记录投诉和兽药不良反应登记表兽药不良反应报告不合格兽药与退货兽药台帐不合格兽药与退货兽药处理报告单主管部门监督检查情况记录文件档案保管记录销售台帐员工个人健康档案计量器具台帐兽药产品拒收报告单兽药质量验收记录兽药产品质量档案
07-02407-02507-02607-02707-028
附件四
兽药出库单兽药入库分类帐兽药商品入库总账客户档案兽药质量信息反馈记录一、各岗位职责、采购、贮存、销售、质量验收、不良反应报告
制度、安全检查制度、危险品管理制度、消防管理制度
二、服务公约与质量承诺公示三、售后服务管理制度四、卫生管理制度五、内部功能区域布局图六、兽药质量管理体系与职能框图七、工作岗位服务一览表八、投诉处理流程图
九、兽药供应商资质审核流程图
高州市分界镇东方兽药店质量管理机构与职能框图
岗位服务
企业负责人（陈少兰）对企业兽药经营质量负总责质量管理员采购员营业员保管养护员（陈景森）（陈经浩）（马萍萍）（林旭强）购进兽药依法购进规依法正确库存兽药的的质量验收范合格兽药合量销售兽药管理、储存、养护一览表
流程名称：投诉处理流程服务1接受、记录投诉贴照片处服务结案归档12贴照片处证姓名：陈少兰证2姓名：陈景森11回访客户记录3分析投诉反馈检查结果职务：总经理职务：质量管理员职称：助理兽医师6退换货流程7反馈处理结果服服务证10否是4服务务证9主管质量负证责人跟踪问5姓名：马萍萍职务：营业员姓名：陈经浩职务：采购员姓名：林旭强职务：保管员
客户投诉是否产品质量兽药供应商资质审核流程
供应商
首购供应商资质证明
特色问题安排处理
不良药物反应处理流程8
质量管理部
兽用生物制品申报材料另需要补充的资料
1、营业场所、仓库（冰柜分区设置）平面图；
2、阴凉库（柜）、冷库（柜）、温度计、真空度测定仪、发电机、运输设备或设施清单，并注明主要参数；
3、兽用生物制品生产企业出具的委托代理合同。
4、填报《重庆市兽用生物制品经营企业经营范围登记表》
5、质量、采购、保管、销售人员学历、任命书、聘用合同书
6、温度计、真空度测定仪等仪器设备计量检定证书
7、采购合同
8、生产企业质量评估文件材料：包括生产许可证、兽药GMP证书、批签发证明、产品批准文号批文以及检测报告。