2024年药事管理学试题库.doc

一、单项选择题
1.药事管理的特点是（ B ）。
　　A.专业性、政策性、双重性
　　B.专业性、政策性、实践性
　　C.时效性、双重性、实践性
　　D.安全性、有效性、合理性
　　E.协调性、合理性、安全性
2.药事管理的宗旨是（ A ）。
　　A.确保药物质量、促进药物疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康
　　B.确保药物质量，保障人民用药安全
　　C.确保药物疗效的提升，维护人民身体健康
　　D.确保药物质量，维护人民身体健康
　　E.确保药物质量，提升和维护全民族的身体素质
3.我国具备最高法律效力的根本大法是（ E ）。
　　A.《中华人民共和国刑法》
　　B.《中华人民共和国劳动法》
　　C.《中华人民共和国广告法》
　　D.《中华人民共和国反不合法竞争法》
　　E.《中华人民共和国宪法》
4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（ A ）。
　　A.药事管理
　　B.管理
　　C.系统
　　D.管理的职能
　　E.当代管理基本原理
5.我国在药物生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（ C ）。
　　A.考试、注册、认证的工作
　　B.考试、认证、继续教育的工作
　　C.考试、注册、继续教育的工作
　　D.培训、考试、注册的工作
　　E.培训、注册、认证的工作
6.药物的内包装应能（ B ）
　　A、确保药物的质量，确保使用安全
　　B、确保药物在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
　　C、确保药物在生产过程中的质量
　　D、确保药物在运输、贮藏中的质量
　　E、确保药物在使用过程中的质量
7.药物的不良反应是( C )
　　A、药物使用后出现的与用药目标无关的有害反应
　　B、药物使用后出现的意外的有害反应
　　C、质量合格药物在正常使用方法、用量下出现的与用药目标无关的或意外的有害反应
　　D、在正常的用量下药物出现的意外有害反应
　　E、在正常的用量下药物出现的与用药目标无关的有害反应
8.我国遴选非处方药的指引思想是 ( E )
　　A、安全有效、谨慎从严
　　B、结合国情、中西并重
　　C、安全有效、中西并重
　　D、谨慎从严、结合国情
　　E、安全有效、谨慎从严、结合国情
9.国家对药物不良反应实行的是 ( E )
　　A、逐层报告制度
　　B、定期报告制度
　　C、严重的、罕见的药物不良反应须随时报告
　　D、严重的、罕见的药物不良反应必要时能够越级报告
　　E、逐层、定期报告制度、严重或罕见的药物不良反应须随时报告，必要时能够越级报告
10.药物广告是指 ( D )
　　A、药物使用单位所做的各种宣传、简介活动
　　B、药物生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药物简介宣传活动
　　C、药物经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药物简介宣传活动
　　D、药物生产、经营者为推销自己的药物通过各种媒介和各种广告形式所做的药物简介宣传活动
　　E、药物的有关单位对药物做的各种各样的简介宣传活动
11.我国药物注册的法定管理机构是 ( C )
　　A、国家技术监督管理局
　　B、中华人民共和国卫生部
　　C、国家食品药物监督管理局
　　D、国家计划委员会
　　E、商务部
12.正确、合理的药物广告能够 （ E ）
　　A、促进药物的销售
　　B、提升人民用药的安全水平
　　C、普及了药物知识
　　D、提升了人民用药的有效水平
　　E、促进药物销售，同时也提升了公众用药安全、有效的水平
13.化学药物的名称一般不包括 （ D ）
　　A.通用名
　　B.商品名
　　C.汉语拼音名
　　D.中文名
　　E.英文名
14.GMP的主导思想是（ B ）。
　　A.任何药物的质量是检查出来的，不是生产出来的
　　B.任何药物的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检查出来的
　　C.药物质量是以质量标准为依据进行确认的
　　D.药物质量是生产的核心，是检查的对象
　　E.药物质量是生产出来的，也是检查出来的
15.创办药物生产企业必须符合（ C ）。
　　A.药物管理法
　　B.药物管理法实行措施
　　C.药物管理法、药物管理法实行措施和有关文献的要求
　　D.有关文献要求
　　E.中华人民共和国产品质量法
16.（ A ）应用当代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具备法人地位的经济实体。
　　A.生产企业
　　B.药物生产企业
　　C.质量确保
　　D.质量体系
　　E.质量
17.药物进入国际医药市场的准入证是（ A ）。
　　A.GMP
　　B.GSP
　　C.GLP
　　D.GCP
　　E.GAP
18.为实行质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ D ）。
　　A.生产企业
　　B.药物生产企业
　　C.质量确保
　　D.质量体系
　　E.质量
19.最先实行GMP的国家和年代是（ E ）。
　　A.法国，1965年
　　B.英国，1969年
　　C.德国，1960年
　　D.加拿大，1960年
　　E.美国，1963年
20.商品、过程或服务满足要求或潜在要求（或需要）的特性和特性总和（ E ）。
　　A.生产企业
　　B.药物生产企业
　　C.质量确保
　　D.质量体系
　　E.质量
21.生产药物的专营企业或者兼营企业是（ B ）。
　　A.生产企业
　　B.药物生产企业
　　C.质量确保
　　D.质量体系
　　E.质量
22.为提供足够的信任，表白实体能满足质量要求，而在质量体系中实行并依照需要进行证明的有计划、有系统的活动（ C ）。
　　A.生产企业
　　B.药物生产企业
　　C.质量确保
　　D.质量体系
　　E.质量
23.医药商品为待检品时应挂（ C ）。
　　A.要求标志
　　B.红色标志
　　C.黄色标志
　　D.绿色标志
　　E.蓝色标志
24.小型医药商品经营企业的化验室面积是（ A ）。
　　A.≥50平方米
　　B.≥200平方米
　　C.≥100平方米
　　D.≥150平方米
　　E.≥250平方米
25.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的（ D ）。
　　A.10%
　　B.15%
　　C.25%
　　D.30%
　　E.50%
26.药物库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃的是（ D ）。
　　A.医药商业
　　B.冷库
　　C.阴凉库
　　D.常温库
　　E.六专放
27.药物库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃的是（ C ）。
　　A.医药商业
　　B.冷库
　　C.阴凉库
　　D.常温库
　　E.六专放
28.定点零售药店审查和确定的标准是（ E ）。
　　A.能确保基本医疗保险用药物种和质量
　　B.合理控制药物服务成本
　　C.引入竞争机制
　　D.以便参保人员就医后购药和便于管理
　　E.能确保基本医疗保险用药物种和质量；引入竞争机制，合理控制药物服务成本，以便参保人员就医后购药和便于管理
29.处方药物及非处方药物不得采取的销售方式是（ D ）。
　　A.有奖销售
　　B.附赠药物
　　C.作为礼品
　　D.有奖销售、附赠药物和礼品等
　　E.减少、打折
30.药物库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃的是（ B ）。
　　A.医药商业
　　B.冷库
　　C.阴凉库
　　D.常温库
　　E.六专放
31.医药商业经营活动的特点是（ E ）。
　　A.具备综合性
　　B.政策性强
C.专业性强
　　D.利益性和多样性
　　E.专业性强、政策性强、具备综合性
32.医药商品经检查为不合格品时应挂（ B ）。
　　A.要求标志
　　B.红色标志
　　C.黄色标志
　　D.绿色标志
　　E.蓝色标志
33属于外用药物应挂（ A ）。
　　A.要求标志
　　B.红色标志
　　C.黄色标志
　　D.绿色标志
　　E.蓝色标志
34医药零售企业在落实GSP时，应把好五个步骤，它们是（ A ）。
　　A.进货、验收、养护、销售和售后服务
　　B.采购、进货、储存、零售和售后服务
　　C.计划、验收、养护、销售和售后服务
　　D.运输、验收、广告、店堂服务和保管
　　E.进货、验收、养护、销售和广告宣传
35毒性药物、麻醉药物、一类精神药物、放射性药物、危险品、不合格药物应分开专库或专柜存储为（ E ）。
　　A.医药商业
　　B.冷库
　　C.阴凉库
　　D.常温库
　　E.六专放
36国家对药物经营企业实行（ A ）。
　　A.许可证管理制度
　　B.许可证的年检制度
　　C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
　　D.许可证的验证制度
　　E.合格证的认证制度
37近期，治理整顿药物市场最重要的法律依据之一是（ A ）。
　　A.药物流通监督管理措施（暂行）
　　B.处方药与非处方药分类管理措施
　　C.药物不良反应监督管理措施（试行）
　　D.“药物监督行政处罚程序”
　　E.“药物临床试验管理规范”
38被退货的医药商品应挂（ C ）。
　　A.要求标志
　　B.红色标志
　　C.黄色标志
　　D.绿色标志
　　E.蓝色标志
39医药商品经检查为合格品时应挂（ D ）。
　　A.要求标志
　　B.红色标志
　　C.黄色标志
　　D.绿色标志
　　E.蓝色标志
40凭“麻醉药物专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（ B ）。
　　A.3日常用量
　　B.5日常用量
　　C.7日常用量
　　D.2年
　　E.3年
41第二类精神药物的处方，每次不超出（ C ）。
　　A.3日常用量
　　B.5日常用量
　　C.7日常用量
　　D.2年
　　E.3年
42配药或配方、发药又称为调配处方是（ C ）。
　　A.医院药事管理
　　B.处方
　　C.调剂
　　D.协定处方
　　E.临床药学
43以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为（ A ）。
　　A.医院药事管理
　　B.处方
　　C.调剂
　　D.协定处方
　　E.临床药学
44一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（ A ）。
　　A.3日常用量
　　B.5日常用量
　　C.7日常用量
　　D.2年
　　E.3年
45医生和药师依照临床医疗需要，结合本院用药经济，整顿选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导同意作为本院常规处方是（ D ）。
　　A.医院药事管理
　　B.处方
　　C.调剂
　　D.协定处方
　　E.临床药学
46药物检查原始统计要保存（ E ）。
　　A.3日常用量
　　B.5日常用量
　　C.7日常用量
　　D.2年
　　E.3年
47某药物批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药物的有效期终止日期是（ C ）。
　　A.11月17日
　　B.11月16日
　　C.5月13日
　　D.5月14日
　　E.5月15日
48医院药事管理委员会是（ B ）。
　　A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
　　B.为了协调和指引全院计划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药物在各个步骤上加强科学管理的机构
　　C.为了协调和指引全院计划用药、合理用药，使药物在各个步骤上加强科学管理的机构
　　D.协调和指引临床计划用药、合理用药的专业技术机构
　　E.发挥科学管理，防止药物滥用和浪费的医药教授顾问机构
49一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药物，提升医疗质量，促进患者健康的学科是（ E ）。
A.医院药事管理
　　B.处方
　　C.调剂
　　D.协定处方
　　E.临床药学
50医药药剂科是集（ A ）。
　　A.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及落实执行药事法律法规等为一体的综合性科室
　　B.药物采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室
　　C药物采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室
　　D. 药物法律法规落实执行的医技科室
　　E.药物的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室
51医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（ E）。
　　A.1年
　　B.2年
　　C.3年
　　D.4年
　　E.5年
52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文献是（ B ）。
　　A.医院药事管理
　　B.处方
　　C.调剂
　　D.协定处方
E.临床药学
53. 对药物的广告宣传，下列说法正确的是A
A.阐明药物的适应症和功效主治
B.利用患者简介药物的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
54. 依照《医疗机构制剂注册管理措施》，提供虚假的证明文献、申报资料、样品或者釆取其他欺骗伎俩申请同意证明文献的，已取得同意证明文献的，撤消其同意证明文献E
A. —年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下罚款
55. 《医疗机构制剂注册管理措施》在使用中发觉新的不良反应时，应当C
A. 立即销毁 B.统计新的不良反应
C. 向药物监督管理局报告 D.保存有关病历
E.保存有关检查、检查报告
56. 《医疗机构制剂注册管理措施》属于《医疗机构制剂注册管理措施》许可事项变更的是（E）
A. 法人变更 B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
57. 依照《药物阐明书和标签管理要求》，有关药物阐明书内容的说法，错误的是D
A. 药物阐明书应当列出所有活性成份或者组方中的所有中药药味
B.药物阐明书中严禁使用未经注册的商标
C.注射剂的阐明书应当列出所用的所有辅料名称
D. 口服缓释制剂的阐明书应当列出所用的所有辅料名称
E.非处方药阐明书应当列出所用的所有辅料名称
58. 依照《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行措施》，处方外配是指（C）
A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持小区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持小区服务机构处方，在零售药店购药的行为
59药物的特殊性之一体目前（ D ）。
　　A.药物生产、销售、使用消费遵照市场规律
　　B.属于经济性商品
　　C.属于竞争性商品
　　D.消费者低选择性
　　E.需求平衡性
60药物的致癌、致畸形、致突变作用是（ D ）。
　　A.药物物理指标
　　B.药物化学指标
　　C.生物药剂学指标
　　D.安全性指标
　　E.稳定性指标
61（ B ）核发《药物生产许可证》。
　　A.国家食品药物监督管理总局
　　B.省级药物监督管理局
　　C.省级药物检查所
　　D.国家药典委员会
　　E.中国药物生物制品检定所
62如下不得设定行政处罚的是（ E ）。
　　A.法律
　　B.行政法规
　　C.地方性法规
　　D.部门规章和地方政府规章
　　E.其他规范性文献
63最高人民法院和最高人民检察院颁布（ D ）。
　　A.法律
　　B.行政法规
　　C.部门规章
　　D.司法解释
　　E.现行宪法
64依照《药物经营质量管理规范》药物出库应遵照的标准是 (B )
A. 先进先出，近期先出，按批号发货 B.先产先出，近期先出，按批号发货
C.先进先出，按批号发货 D.先产先出，按批号发货
E.近期先出，按批号发货

65重要负责国家药物标准的制定和修订（ D ）。
　　A.国家食品药物监督管理总局
　　B.省级药物监督管理局
　　C.省级药物检查所
　　D.国家药典委员会
　　E.中国药物生物制品检定所
66《药物管理法实行条例》属于（ B ）。
　　A.法律
　　B.行政法规
　　C.部门规章
　　D.司法解释
　　E.现行宪法
67（E ）重要负责全国药物、生物制品的质量检查。
　　A.国家食品药物监督管理总局
　　B.省级药物监督管理局
　　C.省级药物检查所
　　D.国家药典委员会
　　E.中国药物生物制品检定所
68药物管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ A ）。
　　A.法律
　　B.行政法规
　　C.部门规章
　　D.司法解释
　　E.现行宪法
69（ B ）重要负责辖区内药物生产、经营、使用单位药物检查。
　　A.国家食品药物监督管理总局
　　B.省级药物监督管理局
　　C.省级药物检查所
　　D.国家药典委员会
　　E.中国药物生物制品检定所
70依照《有关建立国家基本药物制度的实行意见》政府举行的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（B）
A. 全国零售指引价销售 B.零差率销售
C.在进价的基础上加价 5%销售 D.在进价的基础上加价 10% 销售
E.在进价的基础上加价 15% 销售
71《药物包装标签和阐明书管理要求》是由国家食品药物监督管理总局公布的（ C ）。
　　A.法律
　　B.行政法规
　　C.部门规章
　　D.司法解释
　　E.现行宪法
72患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ A ）。
　　A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮
　　B.注射用处方药
　　C.口服抗生素
　　D.甲类非处方药
　　E.乙类非处方药
73列入国家药物标准的名称是（ B ）。
　　A.商品名
　　B.通用名
　　C.化学名
　　D.中药材名称
　　E.中药制剂名称
74包括中文名、汉语拼音名的是（ E ）。
　　A.商品名
　　B.通用名
　　C.化学名
　　D.中药材名称
　　E.中药制剂名称
75应设置专门货架或专柜，并按要求摆放药物的是（ B ）。
　　A.甲类OTC零售企业
　　B.零售乙类OTC一般商业企业
　　C.甲类OTC批发企业
　　D.乙类OTC批发企业
　　E.一般商业连锁超市销售乙类OTC
76处方药与非处方药分类管理的基本标准是（ B ）。
　　A.彻底变化药物自由销售情况
　　B.积极稳妥、分步实行、重视实效、不停完善
　　C.加强处方药监管
　　D.规范非处方药监管
　　E.先标准后详细，先综合后分类
77患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（ B ）。
　　A.一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮
　　B.注射用处方药
　　C.口服抗生素
　　D.甲类非处方药
　　E.乙类非处方药
78包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（ D ）。
　　A.商品名
　　B.通用名
　　C.化学名
　　D.中药材名称
　　E.中药制剂名称
79负责已经有国家标准药物注册审批的是（ D ）。
　　A.县级药物监督管理部门
　　B.市级药物监督管理部门
　　C.省级药物监督管理部门
　　D.国务院药物监督管理部门
　　E.卫生部
80不须凭医师处方，但不能在一般商业企业零售的是（ D ）。
　　A.一类精药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮
　　B.注射用处方药
　　C.口服抗生素
　　D.甲类非处方药
　　E.乙类非处方药
81我国法定的药物注册管理机构是（ D ）。
　　A.省级药物监督管理部门
　　B.市级药物监督管理部门
　　C.县级以上药物监督管理部门
　　D.国务院药物监督管理部门
　　E.卫生部
82必须具备《药物经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（ A ）。
　　A.甲类OTC零售企业
　　B.零售乙类OTC一般商业企业
　　C.甲类OTC批发企业
　　D.乙类OTC批发企业
　　E.一般商业连锁超市销售乙类OTC
83是执业药师资格证书核发机构（ C ）。
　　A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
　　B.各省级药物监督管理部门
　　C.各省级人事或职改部门
　　D.执业药师考前培训和继续教育机构
　　E.国务院药物监督管理部门
84某县医院对其配制的医院制剂 A能够采取的服务措施是
A. 将 A 销售给药物经营企业
B.在医院网站上对 A 进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售 A
D.将 A 的价格与其他药物一起进行公告
E.应外地患者要求，直接邮寄给患者 A
85是执业药师注册机构（ B ）。
　　A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
　　B.各省级药物监督管理部门
　　C.各省级人事或职改部门
　　D.执业药师考前培训和继续教育机构
　　E.国务院药物监督管理部门
86详细开展考前培训和继续教育工作（ D ）。
　　A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
　　B.各省级药物监督管理部门
　　C.各省级人事或职改部门
　　D.执业药师考前培训和继续教育机构
　　E.国务院药物监督管理部门
87从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师担任企业责任人（ ）。
　　A.
　　B.
　　C.
　　D.
　　E.
88执业药师注册管理机构（ E ）。
　　A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
　　B.各省级药物监督管理部门
　　C.各省级人事或职改部门
　　D.执业药师考前培训和继续教育机构
　　E.国务院药物监督管理部门
89辖区内执业药师注册机构（ B ）。
　　A.国家人事部和国务院药物监督管理部门
　　B.各省级药物监督管理部门
　　C.各省级人事或职改部门
　　D.执业药师考前培训和继续教育机构
　　E.国务院药物监督管理部门
90执业药师管理的必要性在于（ A ）。
　　A.执业药师这一职业领域不能够自由进入，才能确保执业药师所提供的药物质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效
　　B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业
　　C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制
　　D.质量事故给患者导致的损失是巨大的
　　E.药物是一个特殊商品
91实行政府定价药物，由价格主管部门制定（ C ）。
　　A.出厂价
　　B.批发价
　　C.最高零售价
　　D.指引价
　　E.中标价
92实行政府定价或政府指引价的药物是（ E ）。
　　A.招标采购的药物
　　B.GMP认证企业生产的药物
　　C.新药
　　D.进口药物
　　E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具备垄断性的药物
93价格主管部门对违法行为实行行政处罚的依据是（ C ）。
　　A.药物管理法
　　B.药物管理法实行条例
　　C.中华人民共和国价格法
　　D.价格法违法行为行政处罚要求
　　E.消费者权益保护法
94、依照《中华人民共和国药物管理法》生产药物的原料、辅料就符合：
A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求
95. 我国执业药师在接收患者的咨询中，最应当遵照的职业道德是
A. 清廉正派 B. 团结协作
C.谦虚谨慎 D.探索创新
E.仁爱救人
96. 药物监督管理部门在药物评价过程中，发觉某药物对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购置的药物自用， B 医生继续开具该药物的处方，药剂科继续调剂该药物，问以上行为不受《药物管理法》约束的是：
A. 药物监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A 医生的自用行为
E.B 医生的处方行为
97. 依照药物管理法法定要求，未强制要求药物经营企业执行的是
A. 进货检查验收制度 B.药物入库和出库检查制度
C. 药物效期管理制度 D.药物保管制度
E.药物内在质量检查制度
98. 依照《中华人民共和国药物管理法》，国家实行特殊管理的药物不包括
A. 生物制品 B.麻醉药物
C.精神药物 D.医疗用毒性药物
E.放射性药物
99. 依照《中华人民共和国药物管理法》，按劣药论处的是
A. 变质的药物
B.被污染的药物
C.所标明适应症或者功效主治超出要求范围的药物
D.未注明生产批号的药物
E.所含成份与药典要求不符的药物
100. 依照《中华人民共和国药物管理法》，有关药物广告的说法，正确的是
A. 跨省公布药物应取得公布地药物监督管理部门核发的药物广告同意文号
B.药物广告能够含有确保功效，承诺无效退款的内容
C. 药物广告能够含有经使用该药物治愈的患者作证明的内容
D.能够在地方日报上宣传取得药物广告同意文号的处方药
E.药物广告能够直接引用药物阐明书中适应症的内容
101. 依照《中华人民共和国药物管理法》，能够参加药物经营活动的是
A. 药物研究所的药物检查人员
B.药物检查机构
C. 药物监督管理部门
D. 药物检查机构的工作人员
E. 药物监督管理部门的公务员
102、药物质量特性不包括：
A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性
103国家统一制定，各地不得调整的是（ D ）。
A.国家同意正式进口的药物
　　B.纳入《基本医疗保险药物目录》的药物
　　C.《基本医疗保险药物目录》中的西药和中成药
　　D.甲类目录药物
　　E.乙类目录药物
104. 《麻醉药物、精神药物管理条例》有关麻醉药物监督管理正确的是
A. 麻醉药物目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药物目录由国家食品药物监督管理局制定公布
C.麻醉药物原植物由国家药物食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药物流入非法渠道的行为由国家食品药物监督管理局査出
E.麻醉药物目录由国家食品药物监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
105. 《药物管理法实行条例》，有关定点经营
A. 全国批发企业能够经营麻醉药物的原料药
B.区域批发企业能够经营一类精神药物原料药
C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药物的批发
D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药物
E.区域批发企业可经省药物监督管理部门同意跨省销售麻醉药物
106. 应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是
A. 省卫生行政部门 B.省药物监督管理部门
C.省公安部门 D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门
107. 有关毒性药物的管理，错误的是
A. 毒性药物的生产计划由国家药物监督管理部门同意
B.生产企业按同意的计划生产
C. 由医药专业人员负责配制和质量检查
D.每次配料必须 2 人复核
E.生产原料和成品数量每次统计，经手人需签字备查
108.《中华人民共和国药物管理法实行条例》要求，中药饮片必须印有或者贴有
A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功效与主治内容E.禁忌内容
109. 依照《执业药师资格制度暂行要求》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：
A.2 年 3 个月 B.3 年 3 个月
C.3 年 6 个月 D.5 年 3 个月
E.5 年 6 个月
110.按照假药论处的是
　　A 私自添加矫味剂
　　B.批号更改为“110801”
　　C.以淀粉冒充感冒片
　　D.片剂表面霉迹斑斑
　　E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的
111全国药物检查的最高技术仲裁机构，是全国药物检查所业务技术的指引中心（ C ）。
　　A.药事管理体制
　　B.药物技术监督机构
　　C.中国食品药物检定研究院
　　D.国家经贸委医药司的职能
　　E.DEA
112（ E ）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。
　　A.药事管理体制
　　B.药物技术监督机构
　　C.中国药物生物制品检定所
　　D.国家经贸委医药司的职能
　　E.DEA
113落实、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（ D ）。
　　A.药事管理体制
　　B.药物技术监督机构
　　C.中国药物生物制品检定所
　　D.国家经贸委医药司的职能
　　E.DEA
114美国食品药物管理局（FDA）是对（ B ）。
　　A.食品、药物销售实行监督的政府机构
　　B.食品、药物生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
　　C.食品、药物生产实行监督的联邦政府管理机构
　　D.食品的生产、销售实行监督管理机构
　　E.药物的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
115在药物监督管理部门领导下，执行国家对药物质量监督、检查的法定性专业技术机构是（ B ）。
　　A.药事管理体制
　　B.药物技术监督机构
　　C.中国药物生物制品检定所
　　D.国家经贸委医药司的职能
　　E.DEA
116世界卫生组织（WHO）的宗旨是（ E ）。
　　A.使人民大众取得也许的最高水平的健康
　　B.使全民取得也许的最高水平的健康
　　C.使民众取得也许的最高水平的健康
　　D.使全世界人民取得也许的最佳的健康
　　E.使全世界人民取得也许的最高水平的健康
117日本厚生省的药事局负责（ C ）。
　　A.与药有关的产品监督管理工作
　　B.食品、药物监督管理工作
　　C.药物监督管理工作
　　D.食品监督管理工作
　　E.与健康有关产品监督管理工作
118国家食品药物监督管理总局负责对药物的（ A ）。
　　A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
　　B.研究、流通进行行政监督和技术监督
　　C.研究、流通、生产、使用进行技术监督
　　D.研究、生产、流通、使用进行行政监督
　　E.生产、使用进行行政监督和技术监督
119（ A ）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理措施，是国家权力机关有关药事组织机构设置、职能配备及运行机制等方面的制度。
　　A.药事管理体制
　　B.药物技术监督机构
　　C.中国药物生物制品检定所
　　D.国家经贸委医药司的职能
　　E.DEA
120国家对药物质量规格及检查措施所作的技术要求，是药物生产、供应、使用、检查和管理部门共同遵照的法定依据是（ A ）。
　　A.药物标准
　　B.国家基本药物
　　C.处方药
　　D.仿制药物
　　E.上市药物
121我国药物质量监督检查具备（ D ）。
　　A.权威性
　　B.仲裁性
　　C.公正性
　　D.权威性、仲裁性和公正性
　　E.公开性
122药物所含成份的名称与国家药物标准或者省、自治区、直辖市药物标准要求不符合的；以非药物冒充药物或者以他种药物冒充此种药物的是（ D ）。
　　A.药物
　　B.新药
　　C.非处方药
　　D.假药
　　E.劣药
123国家基本药物的特点具备（ E ）。
　　A.疗效好、不良反应小
　　B.质量稳定
　　C.价格合理
　　D.使用以便
　　E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用以便
124仿制国家已同意正式生产，并收载于国家药物标准的品种（ D ）。
　　A.药物标准
　　B.国家基本药物
　　C.处方药
　　D.仿制药物
　　E.上市药物
125药物质量是指（ C ）。
　　A.能满足要求需求的特性
　　B.能满足要求需要的特性
　　C.能满足要求需要和要求的特性的总和
　　D.能满足需求的特性
　　E.能满足需要的特性
126药物质量监督管理是指（ B ）。
　　A.国家卫生行政部门依照法律授予的权力，对药物研制、生产的质量进行的监管
　　B.国家药物监督管理部门依照法律授予的权力以及法定的药物标准、法规、制度、政策、对药物研制、生产、销售、使用的药物质量以及影响药物质量的工作质量进行的监督管理
　　C.国家卫生行政部门依照法律授予的权力对药物销售、使用的药物质量进行的监督管理
　　D.国家卫生行政部门依照法律授予的权力以及法定的药物标准、法规对药物质量进行的监督管理
　　E.国家卫生行政部门依照法律授予的权力以及法定的药物标准、法规对药物质量以及影响药物质量的工作质量进行的监督管理
127必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置和使用的药物（ C ）。
　　A.药物标准
　　B.国家基本药物
　　C.处方药
　　D.仿制药物
　　E.上市药物
128药物监督员是政府药物监督管理部门聘任的对药物进行（ D ）。
　　A.监督、检查的专业技术人员
　　B.检查、抽验的专业技术人员
　　C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药物质量监督检查任务
　　D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药物质量监督检查任务
　　E.监督、抽验的专业技术人员
129不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购置和使用的药物是（ C ）。
　　A.药物
　　B.新药
　　C.非处方药
　　D.假药
　　E.劣药
130我国药物监督管理的性质具备（ E ）。
　　A.预防性
　　B.完善性
　　C.促进性
　　D.情报性和教育性
　　E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性
131质量监督是（ A ）。
　　A.依照政府法令或要求，对产品、服务质量和企业确保质量所具备的条件进行监督活动
　　B.依照政府的法令，对产品的质量进行监督活动
　　C.依照政府的要求，对产品服务质量进行监督活动
　　D.依照政府法规，对企业确保质量所具备的条件进行监督活动
　　E.依照国家法令或要求，对产品和企业确保质量所具备的条件进行监督活动
132从国家目前临床应用的各类药物中，通过科学评价而遴选出的具备代表性的药物，由国家药物监督管理部门公布的是（ B ）。
　　A.药物标准
　　B.国家基本药物
　　C.处方药
　　D.仿制药物
　　E.上市药物
133药物成份的含量与国家药物标准或者省、自治区、直辖市药物标准要求不符合的；超出有效期的；其他不符合药物标准要求的药物是（ E ）。
　　A.药物
　　B.新药
　　C.非处方药
　　D.假药
　　E.劣药
134目前国际通用的药物管理的有效模式是（ B ）。
　　A.国家基本药物管理
　　B.处方药和非处方药分类管理措施
　　C.特殊药物管理措施
　　D.医药商品质量管理规范
　　E.药物生产质量管理规范
135用于预防、治疗、诊疗人的疾病，有目标地调整人的生理机能并要求有适应证、使用方法和用量的物质是（ A ）。
　　A.药物
　　B.新药
　　C.非处方药
　　D.假药
　　E.劣药
136我国制定药物标准的指引思想是（ C ）。
　　A.中药标准立足于特色的突出
　　B.西药标准立足于赶超与国情结合
　　C.中药标准是“突出特色、立足提升”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
　　D.加强药物内