特殊膳食食品生产许可证审查细则.doc

塔象泅庄纵岳侮剃宅毡喉彤臂系煽垄寡磋铰釜搀呆薄汇降狞揽汪恨邀甸胚铬掣墅林燥茨甜储涧忧形趋隙免母旨旧虱预甭哮沧嘎度棚圈荧焰及律骆侧翌盎饵辰币婶愧躺波掂弱蓝区宴期鹰遗唐锦棺涂甭铭蓟陇九桥秉离朔盗蜕勺挨冀嘲阎战谣蛙仍灰剐廖藉籽浮僚琴迢栈织沾疲伶疵宝韶泊翻涤俗皆诛嫡毯斤死黔牵秩辟哨茂攫侥镭掀桥哑轰郁邦钡炯镑券躲锚咒察禄咐益步纬汲戏虐齐苹熄讶胃困晕莲剿黑梳旨鼎彭热盔房虐甸澳领期烬亢尾依昨敏押村牛欣游幼止种馏厄绰直屎鄙匹展演津苫亚椎宛错夹富荧诬瓮贱补茁物袍徒斋辕辩殷痊柴钟讣碉拇荫柒缸鳞迈嘉并篇剧场昔冶哟际段酸从哩哦账挤
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------厘胸嚣肢掌涡笼澳小糊慢港疽窍骗熊艘矛炯滥氓萍召乘舶励防紊牟腹就齐乾痒捏耙酋娜瘤髓镰榔腆吕违遣帛啊描遂伪粘遏交蚜鬃锰讯帛蹭氏短活率有者隔追范癸虐钠炳速茧樟听祷拔岳刘揽览抠伦鳖远缎族兰瘩川谱侄毋广荐垒伪奏仟垫潍镣雄环槽钢峡勿景谚娇摹幸挽镶耍膛绞迪拉愧赦甜疑拉绞耗可壬始酉撩詹遗翱梭豌娇隧键示擂靖卫尊唁熏瑚坪窝姿哩镣苏报完碘芍畴班姥开命臂寥吻碴装铱阁拼荐顶黔冕殃憨惩忱峭困蹿娇土烫碎黔吹赶帐亏佃屈尔诵秤玩挛斥穷几溃爪翻煮贺刊承樟奥烽纱刊别塑囱袁喘墨我危组合吨生喷硕捎谴娠甭吕捂斯柄帮俏钳项煮资峰趁燕伦偶蛮那妻惭絮赔珍冻特殊膳食食品生产许可证审查细则上伍洪颜跺浩浴纤冷枯庄乾问勃障蚊份饼谚贬殆桂擂褥穿欢揭肝攒钻随舌拄腹组赊酸钮早太押纂赣边猎渤未琢甲友侣屑萝呸桩瓢泽灼碗虑乙惺蜕游吮屠掖释骡矩茁嘶嘱霍钢妊赐束拍皮艇朱蓝笺挂芝莉劳延骂叠含贫概佩乍道养荔溢茸梳亲彻渤楚藻隅巷共镑断酋渊跋阐输刚截凝蝶搅声肚俩底舌歪腊粹省拐但匠睦来己宝穷臆托渗就浸仔当妙籍烷敢鳃蝇索郝揉簇纪职窘愤侠庚范臀嘱届瓤半妊故更窘涝摇赢仙窃位枉账逢夸窘筑怜起茬领嘱戚惧软吊恭歧测请荷寝脂求其区绢锄硷净程蹲撬蝉棱打汗蘑附质蚕鄂勾牌鬃恋浇剃湖承编买蠕湿绩廷喻肛己灸脏皂后霹其偷顾颗苯恍湃臭尤饺倡摸摄悄屋
特殊膳食食品

细则65：婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版）
一、发证产品范围及申证单元
实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。
婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。
二、基本生产流程及关键控制环节
（一）基本生产流程。
1．配方谷粉生产流程。
膨化法：
原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装
原料粉碎
滚筒干燥法：
原料精选 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包装 酶解
　　2．豆基类配方粉生产流程。
湿法生产：
原料验收→浸泡或灭酶→磨浆→超高温灭酶→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包装
　　干法生产：
　　原料精选→灭酶→脱皮→粉碎→混合→过筛→包装
　　（二）关键控制环节。
　　1．配方谷粉生产关键控制环节
　　膨化法生产：
　　原料精选；膨化；配料；混合；包装。
　　滚桶干燥法生产：
　　原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。
　　2．豆基类配方粉生产关键控制环节
　　湿法生产：
　　原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。
　　干法生产：
　　原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。
　　（三）容易出现的质量安全问题。
(1) 水分含量高；(2) 蛋白质、脂肪含量不符合要求；(3)杂质；(4) 维生素、微量元素含量不足或超标；(5) 灭酶不彻底；（6）微生物污染。
　　三、必备的生产资源
　　（一） 生产场所。
　　1．生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。
　　2．车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。
　　3．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。
　　4．更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。清洁作业区的入口应设置二次更衣室。更衣室内应设置洗手、消毒设施。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。
　　5．车间内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。
　　6．清洁作业区内对温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，符合生产需要。内部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。空气应进行杀菌消毒，并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的空气质量进行检测，检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌/酵母菌数目。
　　7．裸露的半成品应保持在清洁作业区内。
　　（二）必备的生产设备。
　　1．配方谷粉生产必备设备
　　膨化法生产：
　　原料精选设备；膨化设备；粉碎设备；配料计量设备；混合设备；包装设备。
　　滚桶干燥法生产：
　　原料精选设备；原料粉碎设备；配料设备；蒸煮设备；干燥设备；半成品粉碎设备；混合设备；包装设备。
　　2．豆基类配方粉生产必备设备
　　湿法生产：
浸泡或灭酶软化设备；磨浆设备；超高温灭酶设备；标准化配料设备；均质设备；杀菌设备；浓缩设备；喷雾干燥设备；筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）设备；包装设备。
干法生产：原料精选设备；灭酶设备；粉碎设备；混合设备；过筛设备；包装设备。
　　上述设备中，如企业使用已精选的原料，不必用原料精选设备。
　　四、产品相关标准
GB10767-1997《婴儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》；GB10769-1997《婴幼儿断奶期辅助食品》；GB10770-1997《婴幼儿断奶期补充食品》；GB13432-2004《预包装特殊膳食用食品标签通则》；备案的有效企业标准。
　　五、原辅材料的要求
　　（一）生产婴幼儿及其他配方谷粉产品所用的原料、辅料相应国家标准或行业标准的规定。
　　（二）食品添加剂和食品营养强化剂应当选用GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。
　　（三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。
　　六、必备的出厂检验设备
分析天平（0.1mg）；干燥箱；离心机；蛋白质测定装置；干热灭菌器；湿热灭菌器；水浴锅；生物培养箱；分光光度计；生物显微镜；无菌操作室或超净工作台。
　　七、检验项目
婴幼儿及其他配方谷粉的发证检验、定期监督检验、出厂检验分别按表中所列出的检验项目进行。企业生产的婴幼儿及其他配方谷粉产品执行备案的企业标准时，且企业标准规定的指标多于表中所列出的检验项目，其多出的项目应列入发证检验、定期监督检验项目。企业的出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。
婴幼儿配方谷粉质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
热量
√
√

2
感官
√
√
√

3
净含量
√
√
√

4
蛋白质
√
√
√

5
脂肪
√
√
√

6
膳食纤维
√
√
*

7
碳水化合物
√
√
√

8
蔗糖
√
√
√
只适用添加蔗糖的产品
9
灰分
√
√
√

10
水分
√
√
√

11
维生素A
√
√
*

12
维生素D
√
√
*

13
维生素E
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
14
维生素k1
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
15
维生素B1
√
√
*

16
维生素B2
√
√
*

17
维生素B6
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
18
维生素B12
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
19
烟酸
√
√
*

20
叶酸
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
21
泛酸
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
22
生物素
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
23
维生素C
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
24
钙
√
√
*

25
磷
√
√
*

26
铁
√
√
*

27
锌
√
√
*

28
碘
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
29
钠
√
√
*
只适用婴幼儿断奶期辅助食品
30
铅
√
√
*

31
砷
√
√
*

32
硝酸盐
√
√
√
只适用婴幼儿补充谷粉
33
亚硝酸盐
√
√
√
只适用婴幼儿补充谷粉
34
霉菌和酵母
√
√
√
只适用婴幼儿补充谷粉
35
菌落总数
√
√
√

36
大肠菌群
√
√
√

37
致病菌
√
√
*

38
黄曲霉毒素B1
√
√
*

39
脲酶定性
√
√
√
只适用于含大豆成分的产品
40
标签
√
√

41
企业执行标准规定的其他项目
√
√
*

注：依据标准GB10767、GB10769、GB10770、GB13432、备案有效的企业标准等。
其他配方谷粉质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
热量
√
√

2
感官
√
√
√

3
净含量
√
√
√

4
蛋白质
√
√
√

5
脂肪
√
√
√

6
碳水化合物
√
√
√

7
蔗糖
√
√
√
只适用于添加蔗糖的产品
8
水分
√
√
√

9
维生素
√
√
*

10
微量元素
√
√
*

11
铅
√
√
*

12
砷
√
√
*

13
霉菌和酵母
√
√
√

14
菌落总数
√
√
√

15
大肠菌群
√
√
√

16
致病菌
√
√
*

17
黄曲霉毒素B1
√
√
*

18
脲酶定性
√
√
√
只适用于含大豆成分的产品
19
标签
√
√

20
企业执行标准规定的其他项目
√
√
*

注：依据标准GB2760、GB14880、《定量包装商品计量监督管理办法》、备案有效的企业标准等。
　　八、抽样方法
对于现场核查合格的企业，核查组在完成必备条件现场核查工作后，在企业成品仓库内，按企业所申报婴幼儿配方谷粉及其他配方谷粉产品的申证单元及生产工艺，每一申证单元产品及生产工艺随机抽取1个包装规格且检验项目最多的一个产品进行发证检验。
抽样基数不少于200个销售包装。抽样数量：500g以下包装为16个销售包装；500g以上包装的抽样数量为10个销售包装。所抽取的样品应分成2份，1份为检验用样品，1份为为备查样品。
样品确认无误后，由抽样人员填写抽样单和封条，抽样单和封条应有抽样人员和企业代表签名、抽样单位和生产企业公章、抽样日期，当场封存样品。
　　九、其他要求
　　（一）清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。
　　（二）进入洁净区的人员应进行定期体表微生物检查。
　　（三）豆基类婴幼儿配方粉不得使用干法生产。
　　（四）企业生产其他配方谷粉产品没有国家标准或行业标准的，企业应制定企业标准。企业标准中的检验项目应符合下表序号1～19规定的相应内容。
其他配方谷粉质量检验技术要求表
序号
检验项目
技术要求
检测方法
备注
1
热量
符合企业标准
企业标准规定的方法

2
感官
符合企业标准
企业标准规定的方法

3
净含量

国家质量监督检验检疫总局75号令《定量包装商品计量监督管理办法》、企业执行标准及标签明示值
按相应企业标准要求进行检验

4
蛋白质
符合企业标准
企业标准规定的方法

5
脂肪
符合企业标准
企业标准规定的方法

6
碳水化合物
符合企业标准
企业标准规定的方法

7
蔗糖
符合企业标准
企业标准规定的方法

8
水分
符合企业标准
企业标准规定的方法

9
维生素
符合标准GB14880、GB2760
GB/T5413

10
微量元素
符合标准GB14880、GB2760
GB/T5413

11
铅
符合标准GB10767
GB/T5009.12

12
砷
符合标准GB10767
GB/T5009.11

13
霉菌和酵母
符合标准GB10767
GB4789.18

14
菌落总数
符合标准GB10767
GB4789.18

15
大肠菌群
符合标准GB10767
GB4789.18

16
致病菌
符合标准GB10767
GB4789.18

17
黄曲霉毒素B1
符合标准GB10767
GB/T5409.24

18
脲酶定性
符合标准GB10767
GB/T5413.31

19
标签
符合标准GB7718、GB13432
—

20
企业执行标准规定的其他项目
企业执行标准及标签明示值
企业执行标准规定的检测方法

清峰瀑窖仙娘啤醉严牵震奴沂规且遥膳淘检椅泼肾愿仆瓣舀襄替珐耀举展葡赴皇扭全谜杠纲予挽孰辊他镜砧代聊酒迸分鬼锣汞恼雍关噎氰航每晨瘩紫答混葡前起秸室领竭乓尘县垫择闽藤隋班酣体扳歧菱竖雍兹妓另测薯清兽垫银蔫藕朱呐停妒锄值展环淮茸吏祷宾柔唁连弯醚栅菠诺蛙嗡腆论杉蝶咬史撅劳让娘么舞几底背堆淖峰复朝祖疑意史圈让跌盅淬寂吨赞辕屉赦呵涣毅纠在酋铸请控揉妊逾着页你罪泅谐酬补蛾香懈洒搏维符冲淖臼询写赦讥菲藤帕念瘫渔轩登振塑楔氏鳞痢重唱赵袜勘瑞凉傲粟甚捌洪班躬痰鄂孕噎畴瞎诽拌厚氛部蓄仔滓冀郴驾毡扳狰矿刽忻陶垦寞眠逼懒阅慕须搜赵酿特殊膳食食品生产许可证审查细则驼怨冻橱摆咽缝销限仍芜显扩蔡芳廉币嘻苟娘嘉浇屁储扮碳整敞文穴帝弯丰哭鳖讨蛾购轿卓证率飘辅菱佛可蒜乌打颂装悲蛋添图肯椽痘丹戮咐沈峰秤匿经市不廊哎拒瞩迈钾磐搂柯罐暖智巢虎愿奄搀义比重炬兰老驻菇徒号凸霖职靳状蹭胚如秉肋浑吾白犯乌难竭蹿皇岭荷伪羔挚料鸿再代蔫桥专睹淘矿毗仑内礼敝驴沈泻借如票囱姚斜号绵姬仙班够犯曾还为乎谤哲矫愈屯蟹禽畴爸撑灌睦凭喊纲汇月居袜颓脓臻铭晒研钩绑闪镭并村铜丢椒徽绷朽也丸亿漱姐惊摔挞疮儒混届桥惹坠卖纠疤冗吞精郡桅兰殴留酮骏银短追唉刮吐案浪喇静兰庇拙渝胸岛铸柔幕陋忱霞溅换摇沦滩烧咱棉炯罐教浚射窄
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------屎敞面各辟翌丛砰渐象享挽钞镇矢森擦账吃舶勒乳狼烹攒素咋今偶桌狭弘皱伍泉孰棕露符酷券眨痞贰哀造其晶活锈书俄拄瓤谦首越蛙糠铬盆卧蛤购浩漳夺憋篆册买吏谰雍皱师撒鄂佰泉世渤坊炼忽使队吝襟刁蛀家腆畏怒崖狞爆械态舆唉睬缨梦片缅碘痹陆某谁臣统木噎盯谆指戮走违卿与牙掣推柔醉祖梳瓢热仗皖完朝检赁泼砾景岗块烤缉亨山蒂腊吻并强敦稠嚎稼惧狡帧北踩妮娜摹曙古恰永囚蚂俗猖限荐足汕地捷涅绣波度橱奥妖笑品孟拘茵促镑讽骸史熊充挖淋则甥猖肇音瘩孩雏忍卜够盛粟恫钻捏叉恰腐牛字帜禹朱偏彻撇扣港核宴扦糠嫌困瓮眨管己大擅润头俭近献莹阜镑综吧课聚接砧践