县创建省级药品安全示XX县区工作方案.docx

县创建省级药品安全示XX县区工作实施方案
为了深入贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示XX县区工作指导意见的通知》（国食药监安"2010"480号）精神，扎实推进药品安全示XX县区创建工作，全面完成创建工作目标任务，有效保障全县人民群众用药安全，根据XX省食品药品监督管理局《关于印发XX省创建药品安全示XX县区工作实施方案的通知》（甘食药监市"2011"373号）要求，结合我县实际，制定本实施方案。
一、总体思路
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，不断推进药品安全责任体系建设，以巩固全县药品“两网”建设和“规范化药房”建设成果为基础，进一步建立健全药品安全长效监管机制，提升全县药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药安全。
二、工作目标
通过药品安全示XX县区创建，落实各级政府、各监管部门及药品经营使用单位责任，建立科学、高效的药品安全监管信息平台及药品不良反应、药物滥用监测体系，巩固农村药品“两网”建设及“规范化药房”创建工作成果，强化国家基本药物质量监督，加大药品监管法规及合理用药、安全用药知识的宣传，最终实现药品安全责任全面落实，药品安全保障水平明显提升，人民群众
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挥农村药品“两网”作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，保障农村药品质量安全。各乡（镇）、村﹙社区﹚从干部中选拔配备食品药品安全监管员各一名，由县创建工作领导小组办公室进行培训，经培训合格后，由各乡（镇）、村（社区）聘任，建立定期考核机制，对考核不称职的要及时解聘或转岗。药品安全监督员主要负责宣传国家有关药品监督管理方面的法律法规和方针政策，配合县、乡（镇）食品药品监管部门进行日常监管等工作，重点加强对农村（社区）医疗机构基本药物安全使用和质量情况的巡查。实现药品监督网和供应网覆盖率均达到100％，药品评价性抽样检验合格率达98％，群众对农村药品市场秩序满意度达95％以上。
（五）加强基本药物质量监管。建立基本药物品种监管档案，对辖区内基本药物流通、使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种的监督抽验力度，初步建立基本药物供应保障体系。
（六）全面实施药品电子监管。全面实施药品监管数据库管理，创新药品监管手段。建立基本药物品种监管档案和经营单位数据库，辖区内乡（镇）以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100％。在药品电子网络建设上，县食品药品监督管理局要抓好全县药品安全监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；卫生部门抓好医疗机构电子监管网络建设工作。
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门的创建目标任务，加强对创建工作的组织协调和督促检查。
县委宣传部要充分利用广播、电视、报刊等宣传平台，广泛宣传药品安全示XX县区建设的意义和目的，大力宣传创建活动取得的成效以及创建工作中的好做法、好经验，好典型。
县监察局要加强对各相关部门依法行政、履行职责的监督。县食品药品监督管理局要切实履行监管责任，加大药品市场日常监管力度；全面实施药品电子监管，提升基本药物监管水平；完善应急处臵机制，有效防控药品安全突发事件；加强诚信体系建设，督促企业落实药品安全主体责任；深化城乡药品“两网”建设，深入整顿和规范药品市场秩序，严格规范药品生产、经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为。
县卫生局要加强医疗机构管理，建立健全医疗机构药事管理委员会并发挥作用；强化药品使用，落实基本药物制度，提高群众合理用药、安全用药水平；加强药品不良反应检测，及时上报严重疑似事件病例；加快医疗机构药房规范化建设步伐，提升药品管理和使用水平。
县工商局要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械等广告要依法查处。
县公安局要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度。
县财政局要保障药品安全监管经费和药品安全示XX县区创建宣传、检查、工作等相关经费。
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五、实施步骤
（一）宣传发动阶段（2012年1月至2012年2月）。县政府成立创建工作领导小组，制定创建工作实施方案，召开创建工作启动仪式、动员大会及创建工作会议。同时，通过新闻媒体等全方位宣传创建活动的意义，营造良好氛围。
（二）创建实施阶段（2012年3月至2012年9月）。各乡镇、各部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，保证创建工作进度，确保创建活动各项工作落到实处。
（三）自查整改阶段（2012年10月至2012年12月）。按照创建标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善创建工作档案。
（四）迎评迎检阶段（2013年1月至2013年6月）。由县政府向市食品药品监管局提出考核申请，并做好迎评迎检的各项准备工作。
（五）总结表彰阶段（2013年7月至2013年8月）。县政府总结药品安全示XX县区创建工作经验，表彰创建工作中的先进单位和先进个人。
六、工作要求
（一）加强组织领导，落实工作责任。县政府成立由分管副县长为组长，政府办公室副主任和食品药品监督管理局主要负责人为副组长，宣传、商务、卫生、计生、工商、教体、财政、广电、公安、物价、监察、邮政等部门分管领导为成员的创建省
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（四）加强督查指导，通力协作配合。县创建工作领导小组成员单位要组织骨干力量深入创建一线，加强检查指导，把握工作进度，广泛听取人民群众和社会各界的意见和建议，及时发现问题并解决问题，将工作做实做细。要进一步加强组织领导，统筹协调创建工作，确保工作责任到位、政策落实到位、措施保障到位、经费投入到位和督促检查到位。各乡镇、各部门要强化大局意识、责任意识和配合意识，既要独立开展工作，又要互相沟通、互相配合，形成齐抓共管的合力，防止出现工作空档。对履行药品安全监管职责不力，造成重大药品安全事故，导致创建药品安全示XX县区工作受到影响的单位和个人，要严格责任追究，以促进监管责任和监管措施的落实，确保如期完成省级药品安全示XX县区创建任务。
附件：
1.***县创建省级药品安全示XX县区工作领导小组名单
2.《***县创建省级药品安全示XX县区目标责任分解表》
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第二篇：县创建省级药品安全示XX县区工作实施的方案县创建省级药品安全示XX县区工作实施方案
为了深入贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示XX县区工作指导意见的通知》（国食药监安〔2010〕480号）精神，扎实推进药品安全示XX县区创建工作，全面完成创建工作目标任务，有效保障全县人民群众用药安全，根据XX省食品药品监督管理局《关于印发XX省创建药品安全示XX县区工作实施方案的通知》（甘食药监市〔2011〕373号）要求，结合我县实际，制定本实施方案。
一、总体思路
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，不断推进药品安全责任体系建设，以巩固全县药品“两网”建设和“规范化药房”建设成果为基础，进一步建立健全药品安全长效监管机制，提升全县药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药安全。
二、工作目标
通过药品安全示XX县区创建，落实各级政府、各监管部门及药品经营使用单位责任，建立科学、高效的药品安全监管信息平台及药品不良反应、药物滥用监测体系，巩固农村药品“两网”建设及“规范化药房”创建工作成果，强化国家基本药物质量监督，加大药品监管法规及合理用药、安全用药知识的宣传，最终实现药品安全责任全面落实，药品安全保障水平明显提升，人民群众用
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村药品“两网”作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，保障农村药品质量安全。各乡（镇）、村﹙社区﹚从干部中选拔配备食品药品安全监管员各一名，由县创建工作领导小组办公室进行培训，经培训合格后，由各乡（镇）、村（社区）聘任，建立定期考核机制，对考核不称职的要及时解聘或转岗。药品安全监督员主要负责宣传国家有关药品监督管理方面的法律法规和方针政策，配合县、乡（镇）食品药品监管部门进行日常监管等工作，重点加强对农村（社区）医疗机构基本药物安全使用和质量情况的巡查。实现药品监督网和供应网覆盖率均达到100％，药品评价性抽样检验合格率达98％，群众对农村药品市场秩序满意度达95％以上。
（五）加强基本药物质量监管。建立基本药物品种监管档案，对辖区内基本药物流通、使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种的监督抽验力度，初步建立基本药物供应保障体系。
（六）全面实施药品电子监管。全面实施药品监管数据库管理，创新药品监管手段。建立基本药物品种监管档案和经营单位数据库，辖区内乡（镇）以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100％。在药品电子网络建设上，县食品药品监督管理局要抓好全县药品安全监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；卫生部门抓好医疗机构电子监管网络建设工作。
（七）加强药品不良反应监测和药品广告监测。加强药品不
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县委宣传部要充分利用广播、电视、报刊等宣传平台，广泛宣传药品安全示XX县区建设的意义和目的，大力宣传创建活动取得的成效以及创建工作中的好做法、好经验，好典型。
县监察局要加强对各相关部门依法行政、履行职责的监督。县食品药品监督管理局要切实履行监管责任，加大药品市场日常监管力度；全面实施药品电子监管，提升基本药物监管水平；完善应急处置机制，有效防控药品安全突发事件；加强诚信体系建设，督促企业落实药品安全主体责任；深化城乡药品“两网”建设，深入整顿和规范药品市场秩序，严格规范药品生产、经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为。
县卫生局要加强医疗机构管理，建立健全医疗机构药事管理委员会并发挥作用；强化药品使用，落实基本药物制度，提高群众合理用药、安全用药水平；加强药品不良反应检测，及时上报严重疑似事件病例；加快医疗机构药房规范化建设步伐，提升药品管理和使用水平。
县工商局要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械等广告要依法查处。
县公安局要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度。
县财政局要保障药品安全监管经费和药品安全示XX县区创建宣传、检查、工作等相关经费。
县物价局要加强药品价格的监督，依法查处药品价格违法行
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（一）宣传发动阶段（2012年1月至2012年2月）。县政府成立创建工作领导小组，制定创建工作实施方案，召开创建工作启动仪式、动员大会及创建工作会议。同时，通过新闻媒体等全方位宣传创建活动的意义，营造良好氛围。
（二）创建实施阶段（2012年3月至2012年9月）。各乡镇、各部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，保证创建工作进度，确保创建活动各项工作落到实处。
（三）自查整改阶段（2012年10月至2012年12月）。按照创建标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善创建工作档案。
（四）迎评迎检阶段（2013年1月至2013年6月）。由县政府向市食品药品监管局提出考核申请，并做好迎评迎检的各项准备工作。
（五）总结表彰阶段（2013年7月至2013年8月）。县政府总结药品安全示XX县区创建工作经验，表彰创建工作中的先进单位和先进个人。
六、工作要求
（一）加强组织领导，落实工作责任。县政府成立由分管副县长为组长，政府办公室副主任和食品药品监督管理局主要负责人为副组长，宣传、商务、卫生、计生、工商、教体、财政、广电、公安、物价、监察、邮政等部门分管领导为成员的创建省级药品安全示XX县区工作领导小组（名单附后），主要负责协调全县
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组成员单位要组织骨干力量深入创建一线，加强检查指导，把握工作进度，广泛听取人民群众和社会各界的意见和建议，及时发现问题并解决问题，将工作做实做细。要进一步加强组织领导，统筹协调创建工作，确保工作责任到位、政策落实到位、措施保障到位、经费投入到位和督促检查到位。各乡镇、各部门要强化大局意识、责任意识和配合意识，既要独立开展工作，又要互相沟通、互相配合，形成齐抓共管的合力，防止出现工作空档。对履行药品安全监管职责不力，造成重大药品安全事故，导致创建药品安全示XX县区工作受到影响的单位和个人，要严格责任追究，以促进监管责任和监管措施的落实，确保如期完成省级药品安全示XX县区创建任务。
附件：
1.***县创建省级药品安全示XX县区工作领导小组名单
2.《***县创建省级药品安全示XX县区目标责任分解表》
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第三篇：关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案关于开展药品安全示范乡镇创建工作实施方案
各村委会、乡属各单位、涉药单位：
为进一步巩固我乡药品安全专项整治成果，深化农村药品“两网”工作，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制，根据上级文件精神，经研究，决定在全乡开展药品安全示范乡镇创建活动，特制定本实施意见。
一、指导思想
以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。
二、创建目标
通过药品安全示范乡镇创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标：
（一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入年度工作计划，有专人负责药品安全工作。
（二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。
（三）药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。
（四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全，全年无重大药品安全事故发生。
（五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。
三、创建工作步骤和安排
创建工作分三个阶段进行：
（一）准备宣传阶段（2011年7月-12月底）。
成立乡创建工作领导小组并制定下发《创建实施方案》及《验收评分细则》，召开动员大会，对创建工作进行宣传动员部署。利用各种渠道，采用各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众安全用药知识知晓率和对药品市场秩序满意度，使药品安全示范创建工作的意义和内容家喻户晓、人人皆知，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。
（二）全面实施阶段（2012年1月-5月底）。
全面开展药品安全示范乡镇创建工作。乡创建办公室要按照创建工作实施方案，摸清本辖区内涉药单位有关基础数据的调查汇总工作，因地制宜做好药品安全示范创建的各项工作，督促涉药单位做好药品质量管理；及时做好示范创建资料的整理、归档；按规定要求向县创建办公室提出验收申请；相关部门对示范创建工作进行针对性指导、督查。
（三）总结巩固阶段（2012年6月-11月底）。认真总结创建工作特点和主要成效，对药品安全示范乡镇建设工作进行全面总结，巩固建设成果，进一步完善药品安全长效监管工作机制。
二○一一年六月二十六日
第四篇：乡药品安全示范乡镇创建活动实施方案下车乡药品安全示范乡镇创建活动
实施方案
各村、乡属各单位：
为进一步巩固和深化我乡农村药品“两网一规范”建设成果，深入推进新一轮药品安全专项整治和公民权益依法保障行动计划，健全完善药品安全监管体系，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，经乡政府研究，决定在全乡范围内开展药品安全示范乡镇创建活动。现结合我乡实际，制定本方案。
一、指导思想
以党的十七大和十七届五中、六中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固和深化农村药品“两网一规范”建设成果，深化药品安全专项整治，完善药品安全监管长效机制，促进“平安下车”建设。
二、创建目标
通过药品安全示范乡镇创建，进一步强化我乡对药品安全工作的领导，健全完善药品安全责任体系，促进药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理和合理用药水平显著提升，药品市场全面规范有序。
三、工作要求
（一）强化组织领导。成立药品安全示范乡镇创建活动领导小组，落实药品安全责任体系，全面提升农村药品安全
1保障水平。乡属各有关部门也要从思想上高度重视，高度重视创建工作，与食品安全示范乡镇创建工作相结合，明确工作职责，采取有效措施，落实目标任务。
（二）强化指导协调。建立健全的村级网络监管体制，制定实施方案，采取措施，扎实做好药品安全示范乡镇创建的各项工作。各部门要对照工作目标和任务，逐一进行细化分解，明确各项目标的责任主体。
（三）强化动员宣传。
以创建活动为契机，加大宣传力度，普及药品安全法律法规和基本常识，提高人民群众自我保护意识和依法维权意识，引导群众科学消费、安全消费。加强对药品生产经营企业和药品相关从业人员的教育培训，督促企业落实责任。要坚持正面宣传为主，表彰创建活动中的先进典型，客观及时地曝光违法案件，督促药品生产经营者加强行业自律和诚信建设，营造健康的社会氛围与和谐的监管环境。
（四）强化监管实效。坚持从实际出发，严格按照“因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理”的思路，加强创建工作的全程跟踪和监督指导，及时研究解决创建过程中存在的困难和问题，确保创建工作稳步推进。要根据创建申报条件与考评标准，及时组织综合考评，确保创建工作取得实效。
四、考核办法
本次创建活动考核内容参照县里实施细则的考核标准，年终对村的管理目标和绩效进行全面考核（考核分2分）。对于工作表现突出，任务完成出色的行政村和个人进行奖励。对药品安全工作不落实的行政村和个人进行批评。
二0一二年七月三日
第五篇。药品安全示范镇工作实施方案塘沟镇创建国家药品安全示范镇工作实施方案为进一步巩固和深化药品“两网”建设成果，切实推进国家级药品安全示范镇创建工作，全面提升药品安全保障水平，根据上级有关文件精神，结合实际，制定如下工作方案。
一、工作目标
以构建科学有效的药品监管体系和提供保障体系为中心，以电子监管为支撑，采取扎实有效的监管手段，用两年左右的时间，把我镇建设成为药品质量安全放心、监管体系健全完善、部门协作有序、宣传教育常态有效的药品安全示范镇。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，药品安全信息化监管水平不断提高，建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）和药物滥用监测体系，药品“两网”建设水平不断提升，实现药品市场秩序管理规范，切实加强诚信体系建设和安全用药、合理用药科普宣传，基本药物质量监管实现全覆盖。
二、工作步骤
（一）宣传发动阶段（2011年10月25日至11月10日）。镇成立创建国家药品安全示范镇工作领导小组，印发创建工作实施方案，宣传创建活动的意义，营造良好氛围。
（二）创建实施阶段（2011年11月11日至2012年7月31日）。乡镇各有关部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，有序推进，确保各项创建活动落到实处，并于201
2年7月底全面完成创建工作。
（三）自评迎检阶段（2012年8月1日至2012年9月30日）。按照创建标准，认真做好自查自评工作，对发现的问题及时整改到位，并完善各项创建工作档案，做好迎评迎检的各项准备工作，确保通过上级考评验收。
三、工作要求
（一）加强组织领导
为切实加强国家药品示范镇创建工作的组织领导，乡镇各有关部门要相应成立由主要负责人担任组长的工作机构，具体负责本辖区和部门创建工作的组织协调和推进实施，确保示范镇创建工作取得实效。
（二）广泛开展宣传
乡镇各有关部门要采取各种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别方法等宣传活动。要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置以及集市、路口等地点采用设立宣传牌、墙体宣传标语、张贴宣传画等形式，广泛宣传药品安全示范镇创建工作的意义和内容，形成浓厚的创建氛围。
（三）明确工作职责
药品安全示范镇创建工作领导小组。负责组织领导全镇药品安全示范镇创建活动，检查、督促各成员单位做好药品安全示范镇创建工作，并对各成员单位的工作开展情况进行督查考核。
卫生院（创建工作领导小组办公室）。负责全镇药品质量的日常监督管理，具体组织实施创建工作；承担镇创建工作领导小组办公室的日常事务；加强与各部门的沟通协作，及时汇总通报工作进展情况。加强对全镇医疗机构的药品管理，做好医疗机构药品质量规范管理的年度考核工作，积极配合药监部门督促医疗机构实现药品购进、贮存管理的远程电子监管；加强疫苗质量监管，确保疫苗接种“进、销、存”过程符合规范要求。
财政所。落实药品安全示范镇创建工作的资金配套政策，保障药品安全工作经费。
文化中心。依法对药品生产、经营企业进行登记注册，对药品广告进行监督管理，查处违法药品、医疗器械广告；查处无照经营和损害消费者权益的行为。加大药品安全示范镇创建工作的宣传报道力度，坚持正确引导。
派出所。依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，维护药品安全事故现场秩序、保护公共安全。
计生站。规范计生药具供应，与药监部门共同做好计划生育服务机构的药品医疗器械质量管理。
工商所。发挥医药流通行业主管部门的作用，积极开展药品流通行业管理，加强诚信体系建设。
劳保所：加强对现有医保定点医疗机构、定点药店的管理，对新设立的定点机构，要将药品安全管理达标作为必备
条件之一。
（四）强化工作落实
药品安全示范镇创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等多个环节，各有关部门要结合我镇药品安全工作实际，切实履行监管职责，建立完善监管制度，规范执法行为，加强沟通协调，齐抓共管，形成穿创建工作合力。在创建工作期间，镇创建工作领导小组办公室要定期召开工作例会，研究解决创建工作中遇到的困难和问题，加强各成员单位间的沟通交流，扎实推进药品安全示范镇创建工作。
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