护理新技术、新业务准入管理制度.doc

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护理新技术、新业务准入管理制度
(1)护理新技术、新业务的认定

(2)护理新技术、新业务准入的必备条件

(3)护理新技术、新业务分级

(4)护理新技术、新业务准入管理小组职责

(5)护理新技术、新业务项目申请人职责

(6)护理新技术、新业务申报及准入流程

(1)护理新技术、新业务的认定

凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床护理新手段被认定为护理新技术、新业务。

(2)护理新技术、新业务准入的必备条件

①拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。

②拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性。

③拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。

④拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。

⑤拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。

⑥拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人的同意，严格遵守知情同意原则。

(3)护理新技术、新业务分级

按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新项目分为国家级、省级、市级、院级。

①国家级：具有国际水平，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

②省级：具有省级水平，在省内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

③市级：具有市级先进水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

④院级：在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗护理新手段。

(4)护理新技术、新业务准入管理领导小组职责

①根据国家相关的法律法规和各项规章制度，制定护理新技术、新业务准入管理的规章制度。

②对拟开展的护理新技术、新业务项目的主要内容、关键问题包括先进性、可行性、科学性、实施的安全性、有效性、效益性进行科学的论证，对该项目做出评估及准入决定。

③负责监督及检查护理新技术、新业务项目的实施情况，发现问题及时纠正，对项目实施过程中发生的重大问题有权做出相应处理。

(5)护理新技术、新业务项目申请人职责

①认真填写护理新技术、新业务项目的申请书，编制新项目的准入申请报告、立项依据、实施方案、质量标准和意外应急方案，并在准入小组会上进行陈述。

②制定实施方案。包括立项说明，陈述国内外该项目的进展情况；对该项目的实施制定安全保障制度及规程；制定实施计划和培训计划。

③认真执行医院的各项规章制度。实施护理新技术、新业务时，应认真履行告知义务，严格执行患者签字制度。

④严格执行护理新技术、新业务的质量标准，对新项目的技术要求、环节与终末质量进行严格把关，防止一切过失发生，如发生意外情况应立即启动应急方案，确保患者安全。

⑤主动接受护理新技术新业务准入管理领导小组、主管部门和护理部的检查、评估和验收工作。

⑥新项目完成后，应及时向所在科室和护理新技术、新业务准入管理领导小组提交项目验收申请，做好验收和各项准备工作。

⑦项目验收结束后，应将新项目的有关技术资料、技术总结、论文等按要求形成完整的技术资料，并交护理部存档备案。

⑧对新项目负有直接的管理责任，在项目的实施过程中应本着实事求是的科学态度，安全而高质量地服务于患者。对弄虚作假者给予行政处分，构成犯罪的应移交司法机关处置。

(6)护理新技术、新业务申报及准入流程

①申报护理新技术、新业务的护理人员应认真填写《护理新技术、新业务项目申报审批表》，经本科室核心小组讨论审核，科室护士长及科主任签署意见后报护理部审阅。

②护理新技术、新业务准入管理领导小组审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请院领导审批。

③拟开展的护理新技术、新业务项目经院领导和有关部门审批后交有关部门，进行可行性论证，内容主要有新技术、新业务的来源、是否符合国家的各项法律法规、目前在国内外开展的现状以及新项目方法、质量指标、保障条件、经费、预期结果、效益等。

④护理新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目必须经护理部准入管理小组同意并报主管院领导批准后方可进行。

⑤护理新技术、新业务开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守患者知情同意原则并有记录。

⑥护理部应定期对护理新项目进行检查考核，新项目负责人应定期上交新项目实施情况的书面报告。

⑦对护理新技术、新业务的有关资料要妥善保管，作为科技资料存档。

⑧新项目验收后，项目总结、论文应上交护理部存档备案。

⑨新技术、新业务在临床应用后，护理部应及时制定操作规范及考核标准并列入质量考核范围内。

填写《护理新技术、新业务项目申报审批表》

本科室核心小组讨论审核，科室护士长及科主任签署意见

护理新技术、新业务准入管理领导小组审核、评估，经充分论证并同意准入

护理新技术、新业务项目经院领导有关部门审批

有关部门进行可行性论证

护理新技术、新业务经审批后必须按计划实施

护理部应定期对护理新项目进行检查考核，新项目负责人应定期上交新项目实施情况的书面报告

新项目验收后，项目总结、论文应上交护理部存档备案

新技术、新业务在临床应用后，护理部应及时制定操作规范及考核标准并列入质量考核范围内
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