临床PCR实验室基本设置要求.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,大家好,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,大家好,*,临床PCR试验室基本设置规定,PCR,1,大家好,内 容,一.设置根据,二.PCR试验室设计,三.PCR试验室配置,2,大家好,设 置,“设”,设计：布局、暖通设计,“置”,配置：水电、设备装备,一.设置根据,3,大家好,国家有关PCR试验室建设及管理的现行技术规范和原则,*医疗机构临床基因扩增检查试验室管理措施卫办医政发 194号,*临床试验室设计总则 GBT-20469-*临床基因扩增检查试验室基本设置原则*临床基因扩增检查试验室工作规范*医疗机构临床基因扩增检查试验室工作导则*生物安全试验室建筑技术规范 GB50346-*试验室生物安全通用规定GB19489-*洁净厂房设计规范GB50073-*微生物和生物医学试验室生物安全通用准则WS233-,*试验室生物安全手册 世界卫生组织,*试验室生物安全承认准则CNAS-CL05,4,大家好,生物安全试验室建筑技术规范 GB/T 50346-,洁净室施工及验收规范 JGJ 71-1990,民用建筑电气设计规范 JGJ 16-,建筑电气工程施工质量验收规范 GB 50303-,建筑给水排水设计规范 GB 50015-,建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 GB 50242-,采暖通风与空气调整设计规范 GB 50019-,通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-,建筑装饰装修工程质量验收规范 GB50210-,其他根据,5,大家好,“对于波及临床样本的操作，应符合生物安全二级试验室防护设备、个人防护和操作规范的规定。”,BSL-2,首先PCR试验室要符合,生物安全二级规定！,6,大家好,1.临床试验室设计总则 GB/T 20469-,7,大家好,2.生物安全试验室建筑技术规范 GB 50346-,8,大家好,2.生物安全试验室建筑技术规范 GB 50346-,9,大家好,3.试验室 生物安全通用规定GB 19489-,10,大家好,11,大家好,4.微生物和生物医学试验室生物安全通用准则WS 233-,12,大家好,5.试验室生物安全承认准则 CNAS CL02,13,大家好,6.试验室生物安全手册世界卫生组织,14,大家好,这样多原则，参照哪个？,*临床试验室设计总则 GB/T 20469-*生物安全试验室建筑技术规范 GB 50346-*试验室生物安全通用规定GB 19489-*微生物和生物医学试验室生物安全通用准则WS 233-,*试验室生物安全手册 世界卫生组织,*试验室生物安全承认准则CNAS-CL05,15,大家好,7.医疗机构临床基因扩增检查试验室工作导则,内容节选：,一.临床基因扩增检查试验室的设计,（一）临床基因扩增检查试验室区域设计规划。原则上临床基因扩增试验室应当设置如下区域：试剂储存和准备区，标本制备区，扩增区，扩增产物分析区。这四个区域在物理空间上必须是完全互相独立的，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当一直处在完全的分割状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可合适合并。如使用实时荧光PCR仪，扩增区，扩增产物分析区可合并；采用标本处理，核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区，扩增区，扩增产物分析区可合并。,16,大家好,布局、,暖,通设计,二.PCR试验室设计,17,大家好,1.布局 原则四个分区,18,大家好,19,大家好,20,大家好,使用实时荧光,PCR,仪，扩增区,、,产物分析区可合并,21,大家好,门,试剂准备区,标本制备区,扩增区,产物分析区,外走廊,门,门,门,门,试剂准备区,标本制备区,扩增及产物分析区,外走廊,门,门,门,门,试剂准备区,标本制备区,扩增及产物分析区,门,门,门,门,空气流向,走廊,走廊,试剂准备区,标本制备区,扩增和产,物分析区,空气流向,空气流向,其他实验室,其他实验室,其他实验室,其他实验室,其他实验室,其他实验室,其他实验室,22,大家好,2.临床PCR试验室的工作流程,试剂准备区,标本制备区,扩增区,产物分析区,23,大家好,3.,通风,理想的PCR试验室通风模式A,24,大家好,理想的PCR试验室通风模式B,25,大家好,通风方式,26,大家好,临床试验室设计总则 GB/T 20469-,27,大家好,生物安全试验室建筑技术规范 GB 50346-,28,大家好,微生物和生物医学试验室生物安全通用准则WS 233-,？,29,大家好,什么是上送下排？,排风口规定？,地面,吊顶,30,大家好,排风口规定？,31,大家好,微生物和生物医学试验室生物安全通用准则WS 233-,32,大家好,怎样控制送排风系统？,33,大家好,试验室气密性怎样检测评价？,临床试验室设计总则 GB/T 20469-,34,大家好,试验室 生物安全通用规定GB 19489-,35,大家好,水电、设备装备,三.PCR试验室配置,36,大家好,1.PCR试验室配置根据,根据医疗机构临床基因扩增检查试验室工作导则,37,大家好,试剂储存和准备区,重要功能,试剂的制备和贮存,试剂的分装,主反应混合液的制备,设备配置,2-8和-15冰箱,混匀器,微量加样器（覆盖1-1000ul）,移动紫外灯（近工作台面）,消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、,耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）,专用工作服和工作鞋,专用办公用品,2.工作区域仪器设备配置原则,38,大家好,标本制备区,重要功能,核酸(RNA、DNA)提取、贮存,扩增反应管的制作,设备配置,2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱,高速台式冷冻离心机,混匀器,水浴箱或加热模块,微量加样器（覆盖1-1000ul）,可移动紫外灯（近工作台面）,生物安全柜,消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理,的离心管和加样器吸头（带滤心）,专用工作服和工作鞋,专用办公用品,如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪,39,大家好,扩增反应混合物配置和扩增区,重要功能,DNA或cDNA扩增,设备配置,核酸扩增仪,微量加样器（覆盖1-1000ul）,可移动紫外灯（近工作台面）,消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理,的离心管和加样器吸头（带滤心）,专用工作服和工作鞋,专用办公用品,40,大家好,扩增产物分析区,重要功能,扩增片段的测定,设备配置,视检查措施不一样而定。基本仪器设备如下：,微量加样器（覆盖1-1000ul）,可移动紫外灯（近工作台面）,消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）,专用工作服和工作鞋,专用办公用品,41,大家好,医疗机构临床基因扩增检查试验室工作导则,42,大家好,3.水电规定,临床试验室设计总则 GB/T 20469-,43,大家好,采血室,44,大家好,采血室,45,大家好,采血室,46,大家好,谢 谢！,47,大家好,谢谢,48,大家好,