医学晚期非小细胞肺癌治疗.ppt
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1、晚期非小细胞肺癌治疗晚期非小细胞肺癌治疗培美曲塞多西他赛随机N=571OS培美曲塞安慰剂随机N=663OS培美曲塞顺铂吉西他滨顺铂随机N=1725OSJMEI二线治疗二线治疗JMEN维持治疗维持治疗JMDB一线治疗一线治疗培美曲塞治疗非鳞癌的培美曲塞治疗非鳞癌的NSCLC患者更为有效:患者更为有效:来自三项大型、来自三项大型、III期、随机研究的荟萃分析期、随机研究的荟萃分析2结结 果果JMEIJMDB*JMEN类型*培美曲塞多西他赛培美曲塞顺铂吉西他滨顺铂培美曲塞安慰剂非鳞癌205194618634325156MST(月)9.38.011.010.1*15.510.3经调整的HR0.780.
2、840.7095%CI0.61-1.000.74-0.960.56-0.88P0.0480.0110.002鳞癌789424422911666MST(月)6.27.49.410.89.910.8经调整的HR1.561.231.0795%CI1.08-2.261.00-1.510.77-1.50P0.0180.0500.678*:PFS:5.1个月个月3问问 题题一线治疗:培美曲赛对组织病理类型的选择性能否推至三代化疗药物?维持治疗:进展与局限?二线治疗:怎样实现个体化治疗?4JMDB:研究设计研究设计5JMDB:亚组分析结果Giorgio Vittorio Scagliotti,J Clin
3、Oncol 2008,26:3543-3551.6JMDB:亚组分析结果ManegoldCetal,Presentedat14thEuropeanCongressofClinicalOncology:Sept27,2007;Barcelona,Spain.*MST=中位生存时间#PFS=无进展生存 *RR=缓解率MST*,mos调整调整 P-值值HR(95%CI)PFS#,mos调整调整 P-值值HR(95%CI)RR*,%P-值值C/PC/GC/PC/GC/PC/G腺癌(n=847)12.610.9P=0.0330.84(0.71,0.99)5.55.0P=0.1250.90(0.78,1.
4、03)31.924.50.024大细胞(n=153)10.46.7P=0.0270.67(0.48,0.96)4.54.2P=0.4990.89(0.65,1.24)31.330.90.954鳞癌(n=473)9.410.8P=0.0501.23(1.00,1.51)4.45.5P=0.0021.36(1.12,1.65)26.936.70.033NSCLC,其他(n=252)8.69.2P=0.5861.08(0.81,1.45)4.55.6P=0.0641.28(0.99,1.67)33.024.20.1567ECOG1594 组织学类型与生存期关系分析组织学类型与生存期关系分析未发现病理
5、组织学类型的选择性未发现病理组织学类型的选择性方案鳞癌腺癌大细胞癌其他PMST(月)顺铂紫杉醇6.95.3-9.49.17.9-10.96.12.9-63.9-9.10.09顺铂吉西他滨9.45.7-15.68.16.8-9.89.74.5-17.17.96.3-11.30.63顺铂多西他赛8.15.5-11.27.76.5-9.46.85.9-11.78.25.6-12.40.91卡铂紫杉醇9.37.3-12.17.66.6-9.88.33.6-16.76.94.9-11.60.37P0.180.390.390.828Rodrigues-Pereira J,et al.JTO(to be p
6、ress)泰索帝75mg/m2+卡铂AUC=5mg/mLxmin培美曲赛500mg/m2D1,卡铂卡铂AUC=5mg/mLxmin既往未化疗的IIIB/IV期非鳞NSCLC分层因素PS:0 or 1 Vs 2Stage IIIb Vs IV(N=260)R R主要终点:无毒性(3/4级)生存时间(SWT)激素预处理:泰索帝组地塞米松8mgPObid,6次(在泰索帝静滴前12小时给予首剂)S380 研究研究:培美曲赛培美曲赛/卡铂与泰索帝卡铂与泰索帝/卡铂一线治疗卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的晚期非鳞非小细胞肺癌的III期随机临床研究期随机临床研究全球23个中心参与9S380 研究研究:培美
7、曲赛培美曲赛/卡铂与泰索帝卡铂与泰索帝/卡铂一线治疗卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的晚期非鳞非小细胞肺癌的III期随机临床研究期随机临床研究Unadjusted:HR=0.4595%CI,0.34to0.60,P0.001Adjusted:HR=0.4595%CI,0.34to0.61,P0.001Log-rankP-value0.001SWTUnadjusted:HR=1.0195%CI,0.72to1.42,P=0.933Adjusted:HR=0.9395%CI,0.66to1.32,P=0.698Log-rankP-value=0.934Overall survivalUnadjus
8、ted:HR=0.9695%CI,0.72to1.29,P=0.801Adjusted:HR=0.9195%CI,0.67to1.23,P=0.534Log-rankP-value=0.800Progression-free survival A1SOURCE:TableS380.6.8.1.2.13.2months0.7months10血液系统与非血液系统血液系统与非血液系统毒性反应毒性反应Treatment-emergentAdverseEventPem/Carb(N=106)Doc/Carb(N=105)P-valueHematologiceventsNeutropenia35(33.0
9、)68(64.8)0.001Leukopenia17(16.0)42(40.0)80的总生存的总生存Broodowicz T et al,Lung Cancer 2006;52:155-163.KPS80:n=99KPS80:n=107HR=2.1(95%CI:1.23.8)HR=0,8(95%CI:0.51.3)HR=2.1(95%CI:1.23.8)HR=0,8(95%CI:0.51.3)全程全程(始于诱导始于诱导)维持维持(始于维持始于维持)18JMEN:非鳞癌亚组,力比泰维持治疗延长患者生存期,显著降低死亡风险HR=0.7095%CI=0.56-0.88P=0.0020.00.20.4
10、0.60.81.0生存概率生存概率0612182430时间时间(月月)364248力比泰力比泰(n=325):15.5m安慰安慰剂剂(n=156):10.3mCiuleanu T,et al.Lancet 2009;374:1432-1440.非鳞癌亚组中,力比泰显著降低非鳞癌亚组中,力比泰显著降低30%的死亡风险的死亡风险(全组中,力比泰显著降低全组中,力比泰显著降低21%的死亡风险的死亡风险)19厄洛替尼维持治疗突变人群获益更多Log-rank p0.0001 HR=0.10(0.040.25)1.00.80.60.40.20时间(周)厄洛替尼(n=22)安慰剂 (n=27)Log-ran
11、k p=0.0185HR=0.78(0.630.96)1.00.80.60.40.20时间(周)厄洛替尼(n=199)安慰剂(n=189)0816 24 32 40 48 56 64 72 80 88 960816 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96EGFR 突变型EGFR 野生型交互检验 p0.001PFS率Cappuzzo et al,Lancet Oncol 2010,11(6):521-9*所用EGFR突变检测不同于IPASS研究,敏感性存在差异20吉非替尼维持治疗PFS获益主要来自突变人群020406080100081624324048566472808896
12、 104 112PFS(%)时间时间(周周)020406080100081624324048566472808896104 112PFS(%)时间时间(周周)HR(95%CI)=0.17(0.07,0.42)吉非替尼吉非替尼(n=15)中位中位 PFS,16.6 个月个月安慰安慰剂剂(n=15)中位中位 PFS,2.8 个月个月EGFR 突突变变阳性阳性HR(95%CI)=0.86(0.48,1.51)吉非替尼吉非替尼(n=25)中位中位 PFS,2.7 个月个月安慰安慰剂剂(n=24)中位中位 PFS,1.5 个月个月EGFR 突突变变阴性阴性Zhang L,et al.2011 ASCO
13、Abstract#LBA 7511.21大部分安慰剂组的患者未能接受有效的二线治疗大部分安慰剂组的患者未能接受有效的二线治疗目前大多数维持治疗研究设计上的缺陷使之不能证明其其优于传统治疗2230%50%安慰剂组患者保持疾病控制.怎样筛选此部分患者?以疗效”稳定”或”EGFR突变”去筛选合适否?从分子角度,哪些患者适合维持治疗尚无定论23优化晚期优化晚期NSCLC维持治疗策略维持治疗策略l需选择需选择PS评分好的患者进行维持治疗评分好的患者进行维持治疗l要根据组织学类型进行维持治疗力比泰要根据组织学类型进行维持治疗力比泰是非鳞癌患者的是非鳞癌患者的优先选择优先选择lTKI进行维持治疗需选择进行维
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