POCT血糖仪的管理及临床操作规范医学课件.pptx

POCTPOCT血糖仪的管理及临床操作规范血糖仪的管理及临床操作规范POCT血糖仪的管理及临床操作规范第1页 POCT血糖仪管理 目 及依据n目 :规范临床检测行为,保障检测质量和医疗安全;n依据:n1.卫办医政发【】126号:卫生部办公厅相关加强便携式血糖仪临床使用管理 通知;n2.卫医发【】54号:相关规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔 通知;n3.卫生行业标准（WS/T226-)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南;n适用范围:n 各级各类医疗机构采取各类便携式血糖仪进行非诊疗性血糖监测;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第2页n血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验）设备。其管理应该作为医疗机构POCT管理 一部分,血糖仪是其中之一。POCT是急诊医学、抢救医学和危重病医学发展到一定阶段 产物,因其快速、有效和便捷 特点在临床实践中得到了越来越广泛 应用。POCT血糖仪的管理及临床操作规范第3页一医疗机构血糖仪管理基础要求n（一）建立健全血糖仪临床使用管理 相关规章制度。规程应包含以下内容:n1.标本采集;包含正确采集标本 具体步骤及预防交叉感染 方法。n2.血糖检测规程;n3.质控规程:统计,汇报方法;n4.汇报出具规程;对于过高或过低 血糖检测结果,应该提出对应方法提议。n5.废弃物处理规程;明确对使用过 采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物 处理方法。n6.储存,维护和保养规程;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第4页一医疗机构血糖仪管理基础要求n（二）评定和选择适宜血糖仪及对应 试纸和采血装置,并对机构内使用 全部血糖仪进行造册管理;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第5页一医疗机构血糖仪管理基础要求n（三）定时组织医务人员 培训和考评,并统计结果,合格者方可从事操作;n培训内容:血糖检测 应用价值及其不足、血糖仪检测原理,适用范围及特征、仪器、试纸条及质控品 贮存条件、标本采集、血糖检测 操作步骤、质量控制和质量确保、怎样解读血糖检测结果、血糖检测结果 误差起源、安全预防方法等。POCT血糖仪的管理及临床操作规范第6页一医疗机构血糖仪管理基础要求n（四）建立血糖仪检测质量确保体系,包含完善 室内质控和室间质评体系;n1.比对:血糖仪检测结果与医院检验科生化方法检测结果 比对与评定,每6个月不少于1次;n2.质控统计:每台仪器上都有,应包含测试日期、时间、仪器 校准、试纸条批号及使用期、仪器编号及质控结果。管理人员应该定时检验质控统计;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第7页n3.天天血糖检测前,都应该在每台仪器上优异行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最好状态时,应该重新进行追加质控品 检测。每种血糖仪均应该有对应浓度葡萄糖 质控品,通常包含高、低两种浓度。n4.失控分析与处理:假如质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应该找出失控原因并立刻纠正,重新进行质控测定,直至取得正确结果。n5.采取血糖仪血糖检测 医疗机构均应该参与血糖检测 室间质量评定。POCT血糖仪的管理及临床操作规范第8页 二、血糖仪 选择n（一）、必需选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用 血糖仪;n（二）、同一医疗单元使用同一型号,避免偏差;n（三）、正确性要求血糖仪检测与试验室参考方法检测 结果间误差应该满足以下条件:n 1.血糖4.2mmol/L,95%结果误差在0.83mmol/L 范围内;n2.血糖4.2mmol/L,95%结果误差在20%范围内;n3.100%数据在临床可接收区;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第9页 血糖仪 选择n（四）正确度要求:n质控液葡萄糖5.5mmol/L-SD 5.5mmol/L SD 7.5%;n（五）操作简便,图标易于识别,数值清楚易读。血糖仪数值应该为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。n（六）线性范围:最少在1.127.7 mmol/L,不然应说明;n（七）适用 红细胞压积范围最少在30%60%,或可依据压积调整;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第10页 血糖仪 选择n（八）末梢血适适用于全部血糖仪,但采取静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时,应该选择适合于对应血样 血糖仪。n（九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血,试纸条应该采取机外取血 方法,避免交叉感染;n（十）不一样 血糖仪因原理不一样,受干扰物影响也不一样,常见干扰原因有:温度、湿度、海拔高度VC、胆红素等;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第11页三、血糖检测操作规范步骤n（一）测试前 准备:n1.检验试纸条和质控品储存是否合适;n2.检验试纸条 使用期及条码是否符合;n3.清洁血糖仪;n4.检验质控品使用期;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第12页 血糖检测n1.75%乙醇消毒采血部位,皮肤干后穿刺;n2.部位选择:指尖或足跟两侧,避免水肿、感染部位;n3.弃去第一滴血,将第二滴血置于指定区域;n4.严格按仪器 SOP进行检测;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第13页 血糖检测n5.结果统计:姓名、日期、时间、结果、单位、检测者署名等;n6.异常结果处理:n 复检通知医生采取不一样 干预方法必需时静脉采血复检生化血糖;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第14页影响血糖仪检测结果 关键原因n（一）标本起源:血糖仪检测 是毛细血管全血葡萄糖,而试验室检测 是静脉血清或血浆葡萄糖 n1.采取血浆校准 血糖仪:n空腹与试验室数值靠近;餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖n 2.采取全血校准 血糖仪:n空腹时较试验室数值低12%左右,餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较靠近;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第15页影响血糖仪检测结果 关键原因n（二）因为末梢毛细血管是动静脉交汇之处,现有静脉血成份,也有动脉血成份,所以其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不一样 。;n（三）因为血糖仪采取血样大多为全血,所以红细胞压积影响较大,相同血浆葡萄糖水平时,伴随红细胞压积 增加,全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正 血糖仪可使这一差异值减到最小。POCT血糖仪的管理及临床操作规范第16页 不一样生物酶 影响原因n 优点 缺点nGOD 特异性高,不受其她糖类影响;易受氧气干扰nGDH 不受氧气干扰 FAD/NAD不能区分木糖n PQQ不能区分麦芽糖、半n 乳糖、木糖等;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第17页内源性和外源性药品 干扰n对乙酰氨基酚;Vc、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等,如血液中存在大量干扰物时,会有偏差;POCT血糖仪的管理及临床操作规范第18页 试验环境 影响n PH值n 温度n 湿度n 海拔高度等。POCT血糖仪的管理及临床操作规范第19页 谢谢!n连续改善!n共同发展!POCT血糖仪的管理及临床操作规范第20页