密固达与地舒单抗治疗更年期女性骨质疏松症疗效及对患者血清骨代谢标志物影响.pdf
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1、短篇论著652ClinJMedOffJun,2023临床军医杂志2023年6 月第51卷第6 期密固达与地舒单抗治疗更年期女性骨质疏松症疗效及对患者血清骨代谢标志物影响张琪,崔容海,何龙希,张剑四川大学华西医院临床药学部药剂科,四川成都6 10 0 0 0摘要目的探讨密固达与地舒单抗治疗更年期女性骨质疏松症(0 P)的疗效。方法选取自2 0 2 0 年1月至2 0 2 2 年1月于四川大学华西医院就诊的9 6 例更年期女性OP患者为研究对象。采用随机数字表法将患者分为密固达组与地舒单抗组,每组各48 例。密固达组给予密固达治疗,地舒单抗组给予地舒单抗治疗。比较治疗后两组患者的临床疗效,治疗前后
2、髋部、腰椎的骨密度(BMD)、骨代谢标志物(2 5羟维生素D25(O H)D 、总I型胶原氨基端延长肽(PINP)、胶原降解产物(-CTX))、性激素促卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平,以及治疗期间药物安全性。结果治疗后,两组总有效率比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组髋部BMD、腰椎BMD、2 5(O H)D、E2 水平均高于治疗前,P1NP、-CTX、FSH、L H 水平均低于治疗前,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗期间,地舒单抗组不良反应发生率为8.33%(4/48),低于密固达组的31.2 5%(15/48),差异有统计学意义(P 0.0
3、 5),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。所有患者或家属均知情并签署知情同意书。1.2治疗方法两组患者人院后均予以补钙、维生素D、雌激素受体调节剂等常规治疗。密固达组予以唑来麟酸(连云港润众制药有限公司,国药准字H20041345)静脉注射5mg,1年1次。地舒单抗组予以地舒单抗(山东博安生物技术股份有限公司,国药准字S20220033)皮下注射,半年1次,共治疗2 次。两组均治疗1年。1.3观察指标示(1)治疗后评估两组患者的临床疗效8 :显效,疼痛不再出现,骨密度(bonedensity,BM D)最小有意义的变化值1;有效,疼痛显著缓解,BMD无明显变化;无效,疼痛未减轻,BMD持
4、续下降。(2)于治疗前后使用双能X线骨密度仪(美国GE公司)测量患者髋部和腰椎的BMD。(3)于治疗前后采集两组患者的静脉血,分离血清,使用放射免疫分析法测定2 5羟维生素D25hydroxyvitaminD,25(OH)D)、总I型胶原氨基端延长肽(procollagentypeIN-terminal propeptide,P1NP)、胶原降解产物(beta collagendegradationproducts,-CTX);使用酶联免疫法测定促卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(luteini-653.ClinJMedOffic,6,
5、Jun,20232023年6 月第51卷第6 期临床军医杂志zinghormone,LH)、雌二醇(estradiol,E2)。(4)比较两组不良反应发生情况总有效率=(显效+有效)例数/总例数10 0%1.4乡统计学方法采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料用均数标准差(xs)表示,组间比较采用t检验。计数资料用例(百分率)表示,组间比较采用x检验。以P0.05)。2.2丙两组BMD比较治疗后,两组髋部BMD和腰椎BMD均高于治疗前,差异有统计学意义(P0.05)。见表1。2.3两组骨代谢标志物比较治疗后,两组2 5(OH)D水平均高于治疗前,P1NP和-CTX水平低于治疗前
6、,差异有统计学意义(P0.05)。见表2。表1两组BMD比较(xs,g/cm)髋部BMD腰椎BMD组别治疗前治疗后治疗前治疗后密固达组0.53 0.110.76 0.13 00.63 0.120.82 0.180地舒单抗组0.54 0.100.72 0.1500.66 0.140.85 0.15P值0.050.050.050.05注:与本组治疗前比较,P0.050.050.050.050.050.05注:与本组治疗前比较,P0.052.4丙两组性激素水平比较治疗后,两组E2水平高于治疗前,FSH 和LH水平低于治疗前,差异有统计学意义(P0.05)。见表3。表3两组性激素水平比较(xs)FSH
7、/mIUml-1LH/mIU ml-1E2/pg*ml-I组别治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后密固达组32.37 5.1715.28 3.2418.84 3.929.63 2.51026.47 4.6132.84 6.40地舒单抗组33.21 5.6214.98 3.21017.46 3.409.76 2.67026.28 4.4633.27 6.18P值0.050.050.050.050.050.05注:与本组治疗前比较,P0.052.5两组药物安全性情况比较治疗期间,地舒单抗组发生发热2 例、肌肉酸痛2 例,不良反应发生率为8.33%(4/48);密固达组发生发热9 例、肌肉酸痛3例、
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