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基于区块链的医疗电子处方流转模式创新研究.pdf
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1、第36 卷第8 期222023年8 月医学与社会Medicine and SocietyVol.36 No.8Aug.2023基于区块链的医疗电子处方流转模式创新研究林永民,张鸿飞,崔雨彤华北理工大学经济管理学院,河北唐山,0 6 2 310摘要“互联网+医疗健康”背景下,因医疗体系分层系统造成的处方数据安全难以保障、处方信息难以共享、隐私保护欠缺、监管难等问题函驱须解决。深度剖析区块链去中心化、防篡改、可溯源等技术特征与电子处方流转的耦合机制,建立了基于区块链的医疗电子处方流转模式的架构。区块链赋能电子处方流转模式可以打造医疗价值互联网、构建穿透式监管机制、实现共治共享共赢。厘清了区块链赋能
2、电子处方的机理,可以为医疗电子处方流转模式创新提供思路。关键词电子处方;流转模式;区块链;信息共享;隐私保护中图分类号:R197.1文章编号:10 0 6-556 3(2 0 2 3)0 8-0 0 2 2-0 6Research on Innovation of Medical Electronic Prescription Circulation Mode Based on BlockchainSchool of Economics and Management,North China University of Science and Technology,Tangshan,Hebei,
3、062310,ChinaAbstract Under the background of Internet+healthcare,problems such as the difficulty in ensuring the safety of prescrip-tion data,sharing prescription information,privacy protection and supervision caused by the hierarchical system of the medical sys-tem need to be solved urgently.In dep
4、th analysis of the coupling mechanism between blockchain decentralized,tamper proof,trace-able and other technical features and electronic prescription circulation,a blockchain based medical electronic prescription circula-tion model architecture was established.The research found that the blockchai
5、n enabled electronic prescription circulation model cancreate a medical value Internet,build a penetrating regulatory mechanism,and achieve win-win cooperation.This study clarifiedthe mechanism of blockchain enabled electronic prescription,and provided ideas for innovation of medical electronic pres
6、criptioncirculation mode.Key Words Electronic Prescription;Circulation Mode;Blockchain;Information Sharing;Privacy Protection党的二十大提出,推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。随着我国医疗体制改革的不断深入,为实现医保控费、医药分开,破除以药养医的运行方式,自2014年开始,国家陆续出台相关政策推动电子处方的流转。对于在国内上市销售的处方药,除中华人民共和国药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方进行互联网销售,并
7、且明确禁止医疗机构限制处方外流等,一方面提高了诊疗效率,另一方面降低了患者的负担。然而,依托互联网的电子处方流转仍然存在3个主要问题。一是数基金项目:国家社会科学基金国家应急管理体系建设研究专项项目,编号为2 0 VYJ058;河北省自然科学基金资助项目,编号为G2021209002通讯作者:张鸿飞,文献标识码:ALIN Yongmin et alD0I:10.13723/j.yxysh.2023.08.004据中心化存储,难以同步共享 1。二是加密机制不完善,存在隐私泄露风险 2 。三是流转过程难追溯,监管困难 3。处方流转体系透明度不高,过程难追溯,取证难,阻碍了有效监管 4。区块链具有分
8、布式存储、全程留痕、不可篡改等特点,为解决传统电子处方流转模式的弊端提供了技术可能。但是目前基于区块链技术的电子处方流转模式尚需要明晰其机理与赋能路径。综上所述,本研究尝试厘清两个问题。一是区块链赋能医疗电子处方流转的机理,二是基于区块链的可信电子处方流转的模式。通过明晰区块链技林永民等基于区块链的医疗电子处方流转模式创新研究术与电子处方在可信共享机制、监管机制和隐私保护机制3方面的耦合机理,建立了基于区块链技术的电子处方流转模式的架构,并对模式的创新范畴展开分析,最后对推动基于区块链技术的电子处方流转模式的实现提出建议。1电子处方流转与区块链研究现状1.1电子处方流转模式及其困境电子处方流转
9、,是指系统连接实体医院、互联医院,通过电子信息传送形式将处方同步流转至院外的零售药店,患者可以根据电子处方从线下零售药店或网上药店购买相应药品 5-6 。目前有关电子处方流转的研究主要聚焦于两个方面,一是电子处方的流转的模式,二是制约电子处方流转的主要原因。伴随着互联网的发展,凭借流转速度快、成本低等特点,医疗电子处方的优势逐步显露出来,并成为研究的热点。我国当前电子处方流转模式可以归结为4种。其一,互联网医院电子处方服务模式。互联网医院开具处方的流程异于实体医院,执业医师只能通过线上方式开具电子处方。医师开具的电子处方必须具有医师的电子签名,处方在经过药师的核定通过后才能有效;医疗机构、药品
10、零售企业可授权给合格的第三方机构进行配送 6 。其二,医疗机构电子处方信息共享服务模式。医疗机构电子处方信息共享服务模式的实施环境是以实体医院和零售药店为基础,是实现医院处方流通的一种主要方式。通过APP、微信、网页等方式,实现了医疗机构与医药企业的信息互通,患者可以通过上述渠道进行处方信息的实时分享,患者支付后可自主选择院内配送或实体药店配送等方式,实现药品配送 7 。其三,医药电商服务模式。医药电商服务模式是一种新的电子商业模式,指以医疗机构、医药生产企业、医药流通企业、医药零售企业、医药信息服务提供商、银行以及第三方机构等在以营利为基础的市场主体,利用现代信息技术,从事药品交易和提供服务
11、的商业活动。此模式具有成本低,中间环节少,选择性高等特征 8 。其四,药品零售企业电子处方服务模式。药品零售企业电子处方服务模式是以零售药房为主体的线上药房。这种方式是指零售药房与具有正规资格的第三方平台进行合作,即平台与医药企业进行对接或者与执业医师签订合同,并利用网络信息系统为零售药店的用户进行网上问诊咨询、电子处方开具服务。药品零售企业服务模式由原有线下交易模式逐步转向线下线上相结合的综合服务,并逐步成为现23代药品零售企业的潮流 9已有的电子处方流转模式为患者看病就医简化了流程,但隐私保护、数据安全及不可追溯等问题制约着电子处方的规模化发展 10 。第一,孤岛现象制约数据共享。各医院、
12、各药店等主体之间存着明显的信息不对称现象,患者信息无法同步,由此带来了巨大的人力和物力的浪费,降低了行业的效率,阻碍行业快速发展 11-12 。第二,数据安全和隐私泄露。互联网技术的快速发展为医疗健康发展带来机遇的同时,也产生了数据安全和隐私泄露的问题 13。互联网时代数据边界逐渐模糊,中心化的数据存储易受到攻击,而行业数据保护手段还有待提升。第三,流程监管难。电子处方流转模式作为创新性的医疗服务方式,契合了医疗机构和患者的需求,顺应了“互联网+”的潮流,但由于电子处方涉及处方开具、处方审核、处方流转、药品配送多个环节,处方信息易被篡改且难以溯源,导致难以得到有效的监管 14。由于电子处方面临
13、着共享难、数据不安全以及流程监管难等困境,因此需要技术赋能不断地创新新的流转模式。1.2区块链赋能医疗领域区块链是多种技术的集成创新,通过加密算法、分布式数据库、共识机制、智能合约等技术来构建的一种分布式数据共享账本和分布式应用系统 15。区块链的优势主要集中3个方面。其一,透明共享。区块链的分布账本技术使链上信息透明共享,相对于传统中心化模式下数据保存在中心节点,区块链上各节点可实时查询所需的数据,并且新的信息会随时更新到每一个节点,保证了链上信息的实时共享和透明性 16 。其二,隐私保护。区块链技术采用信息加密技术、点对点通信技术等,为使用者提供必要的安全和隐私保护。数据所有者授权后才可访
14、问,真正实现了数据由用户控制,杜绝了第三方未经用户授权任意使用数据的问题,保证了个人隐私数据的安全可控 17 。其三,不可篡改。区块链不可变更的原因在于“区块+链”的特殊账本:存有交易的区块被按照时间顺序持续添加到链条的尾部。要更改某一区块中的数据,则需要重建它之后的所有区块。在区块链中的任何交易数据是不能被“更改”的,只能通过被认可的新交易操作进行“修正”,而在这一过程中会保留修改痕迹 18 。其四,智能合约降本增效。智能合约是一种新型的技术,它能够自动地在区块链中进行谈判、履行和执行。智能合约能够在不需要中心机构批准的情况下,对合同条款进行谈电子处方单24判、自动检验、乃至强制执行。智能合
15、约使得中介机构如公证人、代理人和律师变得几乎没有价值,消除中间人意味着更少的费用得以降低成本,同时智能合同自动化的会完成得更快更高效 19。目前,关于区块链赋能医疗领域的研究主要集中在以下2 个方面。一是基于区块链技术的医疗数据存储与共享机制。医疗健康数据是高度敏感且重要的信息资源 2 0 ,具有数量巨大、多样性、高价值、实时性等特点。但在现有体制内,不同机构之间数据不共享,从而导致数据孤岛问题的出现 2 1。通过对医疗大数据存储与共享问题分析,结合区块链、云计算以及我国各医疗机构信息化现状,学者基于区块链技术特性,提出利用区块链的分布式存储赋能医疗数据共享 2 2 ,利用加密算法对医疗数据加
16、密后上传至服务器从而保证数据的机密性,基于区块链的智能合约建立防篡改、可追溯的数据共享模型 2 3,通过股份授权证明的共识方式建立了医疗机构联合服务器集群和审计联合式数据库集群 2 4-2 5。二是区块链技术在电子处方中的应用。区块链技术在电子处方中的应用主要包括电子处方签名和药品溯源与追踪管理等方面。在电子处方签署过程中,采用了区块链分离技术代替了传统的中心式信任,将公开密钥和认证都交由区块链上的各个结点进行认证 2 6 。在处方药品追踪与溯源管理中,通过区块链技术对医药供应链的数据进行统计分析,可以为处方药品交易流程、价格制定、药品防伪等提供依据 2 7 综上所述,区块链具有不可篡改、分布
17、式共享的优势,将医疗数据记录在区块链上,成为医疗行业保护数据和透明共享的有效方法。然而,现有研究虽然对区块链赋能医疗领域的研究提出了诸多有建设性的见解,但多停留在概念层面,缺乏系统性的深人理论分析与实践检验。基于此,本研究将从区块链技术与电子处方流转模式的耦合进行深入研究,探究如何充分发挥区块链技术的优势,推进电子处方流转模式的改革与创新。2区块链与医疗电子处方流转的耦合机制构建基于区块链的电子处方流转模式是在传统的电子处方流转模式的基础上进行的融合和创新。如图1所示,从可信共享机制、监管机制和隐私保护机制3个方面对区块链技术与电子处方流转之间的耦合关系进行分析。2.1可信共享机制耦合电子处方
18、信息的可信互通共享是突破原有电子医学与社会2 0 2 3年8 月第36 卷第8 期处方流转模式的关键。传统电子处方系统在只能医院单位内部自由流转和应用,在不同机构间无法实现可信数据共享,只能通过纸质处方与外部进行数据共享。纸质处方一方面具有难以携带、辨识、保存、监管以及易于被伪造等问题,另一方面导致了电子处方信息的孤岛化。而基于区块链的电子处方流转模式能够实现处方信息在链上节点互联互通。区块链是去中心化自组织网络,决策权是所有网络节点共同参与的,扁平化的权力结构。数据透明的开放性体现在记录在区块链的所有历史数据,任何节点都可以在授权的情况下查询相关信息,相对于传统中心化模式把数据保存在自已数据
19、库中的模式,一方面,提高数据的公开透明共享,另一方面,防止单点故障造成的安全风险。去中心化和开放性的区块链的分布式共享账本,让电子处方信息可以实时共享,而这与要求可信共享的电子处方是相耦合的。耦合机制可信共享机制区块链监管机制隐私保护机制基于区块链的电子处方流转模式图1区块链和电子处方的耦合机制2.2监管机制耦合有效监管是医疗电子处方有效流转的重要保障。国家卫生健康委规划发展与信息化司司长毛群安在博鳌亚洲论坛2 0 2 1年年会期间表示网售处方药最大的难点是全流程监管。由于电子处方流转过程涉及多主体,流转过程存在诸多环节,传统的互联网上的电子处方流转难以保证电子处方流转过程中数据不被篡改,信息
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