医用电气设备安全检测.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,医用电气设备安全检测,医用电气设备安全检测,第1页,基础掌握,:,有源医疗器械主要安全参数检测方法,重点,:,介绍各类医用电气安全检测仪器,难点,:,医用电气安全检测仪器正确操作,医用电气设备安全检测,第2页,直线尺寸单位为毫米未注公差要求尺寸公差：角度：,+0 o-10o,；小于,25mm,直线尺寸：,0o-0.05o,；大于,25mm,直线尺寸：,0.2,。零件,1,、,2,和,3,材料为金属,(,比如热处理钢,),。试验指两个铰点可弯至,90,100,，但只能往同一个方向弯。为限制弯曲角度为,90,，用销钉和槽来处理。为此，这些零件图中未给出相关销钉和槽尺寸及公差。实际设计必须确保弯曲角度公差为,0,10,。,标准试验指,医用电气设备安全检测,第3页,试验针,尺寸单位为毫米,医用电气设备安全检测,第4页,试验钩,:,尺寸单位,:mm,材料,:,钢,医用电气设备安全检测,第5页,供电网一端近似地电位时测量供电电路,(19.4b),医用电气设备安全检测,第6页,供电网对地电位近似对称时测量供电电路,医用电气设备安全检测,第7页,要求接至多相供电网多相设备测量供电电路,(19.4b),医用电气设备安全检测,第8页,要求接至多相供电网单相设备测量供电电路,(19.4b),医用电气设备安全检测,第9页,由要求按,类或,类单相电源供电设备测量供电电路在,类时，不使用保护接地连接和,S8(19.4b),医用电气设备安全检测,第10页,1),无感元件。,2),仪表阻抗测量阻抗,Z,。,测量装置图例,及其频率特征,医用电气设备安全检测,第11页,测量装置图例标识,医用电气设备安全检测,第12页,1,类设备：标准中要求了,类设备除基础绝缘外，可采取附加保护办法：,（,1,）对可触及金属部件保护接地。,保护接地是,类设备附加保护办法。要求设备金属外壳，其它可触及导电部件均与保护接地可靠连接，设备网电源输人插头应有保护接地端子，使用直流电源,类设备也必须有独立保护接地导线。,（,2,）,l,类设备一些部件能够采取双重绝缘或加强绝缘。,比如超声诊疗设备探头采取塑料外壳组成双重绝缘，低频电子脉冲治疗设备应用个别（电极）经过输出变压器组成双重绝缘,。,（,3,）,I,类设备一些部件可采取安全特低电压，或者用保护阻抗防护（如一些,类设备手控盒）。,医用电气设备安全检测,第13页,2,类设备：不但依靠基础绝缘，还应采取辅助绝缘组成双重绝缘或采取加强绝缘等防护办法。,类设备必须是以下类型之一,。,（,1,）带绝缘外壳,类设备：该类设备采取一个耐用、实际上无孔隙、把全部带电部件包围起来绝缘外壳，这种绝缘封闭外壳组成辅助绝缘。,（,2,）金属外壳,类设备：网电源个别采取双重绝缘，（当结构中无法采取双重绝缘时，可采取加强绝缘）。如电源变压器经过绝缘材料与金属结构隔离，假如在结构设计中难以实现话，能够按加强绝缘要求设计变压器。,（,3,）也能够是绝缘外壳和金属外壳两类型综合设备。,（,4,）,类设备可备有功效接地端子或功效接地导线。,医用电气设备安全检测,第14页,（,5,）假如设备含有从,类防护转为,类防护装置，必需满足以下全部要求：,转换装置必需明确指出所选类别；,必需使用工具方能转换；,设备在任何时候必须符合选取防护类别全部要求；,在,类设备工作位置上，转换装置必须切断保护接地线与设备连接，或将其转换成符合要求功效接地线。,设备除基础绝缘外，必须按,类或,类设备要求配置附加保护；由外接直流电源供电设备（如在救护车上使用），当极性接错时必须不会发生安全方面危险。,医用电气设备安全检测,第15页,3,内部电源设备：,（,1,）含有和网电源相连装置内部电源设备（如交、直流两用心电图机），必须为双重分类。,（,2,）内部电源设备打算与电网相连时，必须符合,类设备或类设备要求。,比如，含有外接直流电源插口，可经过交流直流变换器与网电源相连接设备，必须符合,类或,类设备要求。,医用电气设备安全检测,第16页,二、“型”划分,型划分是表明设备防电击程度，尤其是对,漏电流允许值,要求。医用电器设备划分为,B,型应用个别,、,BF,应用个别,和,CF,型应用个别,三种,。,医用电气设备安全检测,第17页,1,B,型应用个别：,对电击有特定防护程度设备。,普通没有应用个别设备，或虽有应用个别，但应用个别与患者无电气连接（如：超声诊疗设备、血压监护设备等）设备，或虽有电气连接，但不直接应用于心脏设备均可设计为,B,型医用个别。,(,对地漏电流正常状态,0.5mA,单一故障,1mA.),医用电气设备安全检测,第18页,2,BF,型应用个别：,含有,F,型隔离（浮动）应用个别,B,型设备。该类设备要求在应用个别和地之间加,1,1,倍网电源电压时，患者漏电流不超出,19,3,中标准表,4,要求。它对漏电流允许值要求并不高于,B,型应用个别。低频电子脉冲治疗设备，其行业标准要求必须为,BF,型应用个别设备。,医用电气设备安全检测,第19页,3,CF,型应用个别：,直接应用于心脏设备或设备部件必须设计为,CF,型应用个别。该类设备对电击危险防护程度，尤其是漏电流允许值要求高于,BF,型应用个别设备。当前，大个别心电图机，心电监护设备均设计为,CF,型应用个别。,医用电气设备安全检测,第20页,直接用于心脏含有一个或几个,CF,型应用个别设备，能够另有一个或几个能同时应用附加,B,型或,BF,型应用个别（如，手术中应用多参数病人监护设备，其心电个别设计为,CF,型应用个别，血压、呼吸监护个别设计为,B,型应用个别，肌肉松驰程度监护个别设计为,BF,型应用个别）。,医用电气设备安全检测,第21页,三、产品类、型：,在产品标准“安全要求”中，应明确指出产品对电击防护类型，,普通有五种类组合：,类；,类；内部电源；,类、内部电源；,类、内部电源。,普通还应指出进液防护类型：普通；防滴；防溅；防浸设备。,如：心电监护设备可设计为：,类,CF,型应用个别普通设备；某种超声治疗设备可设计为：,类,B,型应用个别防溅设备；带有心电同时显示超声诊疗设备可设计为：,类、带,CF,型应用个别设备等。,医用电气设备安全检测,第22页,四、电压和（或）能量限制：,电压和（或）能量限制是预防患者、操作者或其它人在断电瞬间触及带电部件而发生危险。,医用电气设备安全检测,第23页,1,用插头与电源连接设备，必须设计成在拔断插头后,1,秒时，各电源插脚间电压或插脚与设备机身之间电压不超出,60V,。,测试要求：,（,1,）使用内阻不影响测量值仪表测量，普通应使用在线测量装置；,（,2,）测试应在电源开关,“通”“断”最不利,位置进行；,（,3,）测量,10,次，取最大值。,注意：经过检验设计文件或内部结构，当满足以下要求时：,采取了干扰抑制电容器，,且每一线对地电容量在额定电压小于,25OV,时，小于,3000pF,设备；或额定电压小于,125V,时，小于,5000pF,设备，可不进行插脚与设备机身之间试验；线间接有小于,0.1uF,电容时，无须进行线间（插脚）试验。,医用电气设备安全检测,第24页,2,设备电源切断后,马上打开正常使用时用调整孔盖，可触及带电部件剩下电压不应超出,60V,。假如电压超出,60V,，应测量其,剩下能量,，不应超出,2mV,。,只能用工具才能打开测试孔盖，并装有手工放电装置，而且必须加以标识。在这种情况下要经过检验其内部结构和标识来作出是否合格判断。,1s,是立刻进行测量含义。测量时要注意安全，尤其是对高压和接有大容量电容器带电部件。,医用电气设备安全检测,第25页,五、外壳和防护罩：,外壳和防护罩是用于预防人与带电部位接触，或预防与保护绝缘发生故障后可能带电部位接触，同时也用于预防加机械、热、化学等其它方面危险。,医用电气设备安全检测,第26页,1.,外壳和保护罩必须设计成能预防“意外接触”。,“,意外接触”部件是指在正常使用时，人不用工具，也不用太大力便可触及到部件。人可能经过以下路径与设备带电部件接触：,医用电气设备安全检测,第27页,（,l,）自然状态下伸直或弯曲手指,（,2,）拿在手里笔。,（,3,）项链或类似悬挂物。,（,4,）操作者调整控制装置时，使用螺丝刀。,（,5,）一个能往外拉出小片，或小片拉出后手指便可进入孔。,是否能对这些状态进行有效防护，该标准要求了模拟试验方法，分别用,10cm x20cm,金属箔、有挡板测试指、标准测试针、悬挂在盖孔上金属测试捧、试验钩和试验指组合来模拟。,医用电气设备安全检测,第28页,标准对不能由总开关切断电源带电部件提出防护要求：,设备机壳内带有交流,25V,或直流,60V,以上线路电压各部件，,假如不能由一个外部总开关或一个可随时拔出插头装置与电源断开，,则必须用附加盖罩防护，,以预防在机壳打开之后而意外触及。或者能够在空间上相互隔开排列，但必须清楚地作出“带电”标识。,这时仅使用标准附录,D,中符号“注意！查阅随机文件”标识是不够，,应在设备外表上有警告性说明。,医用电气设备安全检测,第29页,标准还对预防与带电部件接触外壳提出要求：,（,l,）必须使用工具才能打开；不然必须设计自动装置，在打开外壳时切断电源。,（,2,）不用工具便可开启外壳或设备部件，以及允许操作者在正常使用时触及一些带电部件，这些带电部件电压不应超出交流,25V,，直流,60V,，而且其供电电源必须与网电源隔离，隔离方法采取标准,17g,）,l,）中一个。比如，指示灯罩，电池箱盖等。,（,3,）对取下灯泡后允许触及灯座带电部件，使用说明书必须提醒操作者不要同时接触该类部件和患者。,医用电气设备安全检测,第30页,隔离、保护接地、功效接地及试验方法,一,.,在正常状态和单一故障状态下，应用个别必须与设备带电个别隔离到允许漏电流值不被超出程度。,1,、标准提出了为满足该项要求能够采取办法：,（,l,）应用个别仅用基础绝缘与带电部件隔离，但要保护接地（比如牵引床、治牙机等设备，其应用个别仅用基础绝缘与带电部件隔离，但已保护接地）。,（,2,）应用个别用一个保护接地金属个别与带电部件隔离（比如：一些热疗设备，其应用个别一远红外辐射器与加热体之间使用保护接地金属导热板隔离）。,医用电气设备安全检测,第31页,（,3,）应用个别未保护接地，但用一个中间保护接地电路与带电个别隔离（比如，低频电子脉冲治疗设备，其应用个别浮地，,但用一个原、副边分别绕制在铁芯两侧，而且铁芯保护接地脉冲变压器与带电部件隔离。,这么，即使原边与铁芯间绝缘被破坏，因为,铁芯保护接地,，所以也不会造成流向应用个别漏电流超出允许值）。,（,4,）应用个别用双重绝缘或加强绝缘与带电部件隔离（比如，脑电图机等设备导联插头座）。,医用电气设备安全检测,第32页,（,5,）用“保护阻抗元件”预防超出允许值患者漏电流和患者辅助电流流向应用个别（比如，心电图机和心电监护设备前置放大器，采取,DC,DC,技术，使应用个别浮动，预防患者漏电流超出允许值，而且其前置放大器采取高输入阻抗结型场效应管（或,IC,）作输入级，降低偏置电流，预防患者辅助电流超出允许值）。,应用个别与带电部件隔离是否符合要求，经过对患者漏电流和患者辅助电流测量来检验,。,医用电气设备安全检测,第33页,标准要求了医用电气设备对保护接地、功效接地和电位均衡要求和检测方法：,1,I,类设备中可触及部件和带电部件间用基础绝缘隔离时，必须以足够低阻抗与保护接地端子连接。,应注意是，用装饰层覆盖金属部件，当装饰层强度不符合机械强度试验要求时，被认为是可触及金属部件。不过,I,类设备中允许有不连接保护接地端子、但采取其它方法与网电源个别隔离可触及部件。隔离方法有：,（,1,）采取双重绝缘；,（,2,）用已保护接地金属屏蔽；,（,3,）用已保护接地金属部件或中间电路与网电源个别隔离。,这些方法隔离效果应确保在正常状态和单一故障状态下；从这些可触及金属部件至地漏电流不超出标准允许值。满足以上要求可触及部件能够浮动，或与功效接地端子连接。,医用电气设备安全检测,第34页,2,标准对保护接地端子提出了要求，,它必须适合于经,电源线保护接地导线和电源插头与供电系统保护接地线连接，,或者经过固定永久安装保护接地导线与网电源保护接地线连接。,医用电气设备安全检测,第35页,3,标准要求了设备假如有电位均衡导线连接装置，必须符合要求：,（,1,）轻易接触到。,（,2,）正常使用中能预防意外断开。,（,3,）不用工具即可拆下导线。,（,4,）电位均衡导线不能包含在电源线中。,（,5,）联接装置必须有标志。,医用电气设备安全检测,第36页,4,对保护接地阻抗要求：,（,1,）不用电源软电线设备，其保护接地端子至保护接地全部可触及金属部件间保护接地阻抗小于,0,1,。,（,2,）带有电源输入插口设备，插口保护接地端与保护接地全部可触及金属部件间见保护接地阻抗小于,0,1,。,（,3,）带有不可拆卸电源软电线设备，网电源插头保护接地插脚至已保护接地可触及金属部件间保护接地阻抗小于,0,2,。,医用电气设备安全检测,第37页,保护接地电阻测量方法,:,使用,50,60Hz,，空载电压不超出,6V,正弦波交流电源，产生,10,25A,电流，时间最少为,5s,，,测量上述部件之间保护接地连接电压降，计算其保护接地阻抗,。,使用大电流测量原因,，,是需要有足够幅值引发电气设备中保护装置（熔断器、断路器、对地漏电流断路器等）在短时间内动作，而且考评保护接地线不会被熔断。试验时间最少为,5s,，是为了显示出保护接地连接太细或接触不良而产生过热。这么“微弱点”只用测量电阻值方法是不能发觉。,医用电气设备安全检测,第38页,三、保护接地一端子和连接,：,1,设计要求：,（,1,）保护接地端子，不论是固定电源导线，还是电源软电线，所用紧固件，,必须是在夹紧或松开接线时都不会使内部布线受到应力，,也不会使爬电距离和电气间隙降低到要求值以下。,（,2,）,假如用设备电源输入插口做设备电源连接，则设备电源输入插口中接地脚必须被看作是保护接地端子。,医用电气设备安全检测,第39页,（,3,）,保护接地端子是专用,，不能同时兼有设备不一样个别连接作用，亦不能作为与接地无关元件固定装置使用。,（,4,）,保护接地连接必须先于电源连接,，电源断开之后方可断开。这一要求适合用于经过插头座与网电源连接设备，包含设备上辅助网电源插头座。假如设备含有可交换部件，该要求亦适用。,医用电气设备安全检测,第40页,2,工艺要求,：,不借助工具不可能使紧固件松动。包含在设备内部做保护接地连接螺钉不可能在外部使它松动。,检验和试验方法：,（,1,）检验材料和结构。,（,2,）手工进行试验。,医用电气设备安全检测,第41页,漏电流及其检测方法,一、漏电流是指非功效性电流，包括种类有对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流。,连续对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流要求值适合于以下条件任意组合时，测量值不得超出要求允许值。,（,1,）标准中所要求潮湿预处理之后和在工作温度下。,（,2,）在正常状态和要求单一故障状态下。,（,3,）设备已通电处于待机状态和完全工作状态，且网电源个别任何开关处于任何位置。,（,4,）在最高额定供电电压下。,（,5,）电压为,110,最高额定网电压下。,医用电气设备安全检测,第42页,含有或没有应用个别,类设备对地漏电流测量电路,测量时，将,S5,、,S10,和,S12,开、闭位置进行全部可能组合：,S1,闭合,(,正常状态,),，和,S1,断开,(,单一故障状态,),、按照,19.4a),、表,4,及其注,1,4,进行测量、,S1,断开,(,单一故障状态,),医用电气设备安全检测,第43页,使用要求,类单相电源，含有或没有应用个别设备对地漏电流测量电路,用,MD1,和,MD2,进行测量，闭合,S8,、,S1,、,S2,和,S3,，并将,S5,、,S10,、,S11,和,S12,开、闭位置进行全部可能组合,(,正常状态,),。假如要求电源已保护接地，闭合,S1,、,S2,和,S3,，在,S5,、,S10,、,S11,和,S12,开、闭位置进行全部可能组合情况下断开,S8(,单一故障状态,),用,MD2,进行测量。另外，将,S8,闭合，而轮番断开,S1,、,S2,或,S3,之一,(,单一故障状态,),，但仅按表,4,注进行测量。,医用电气设备安全检测,第44页,必须测量患者漏电流,（,1,）对,B,型应用个别设备，从,连在一起,全部患者连线，或按制造厂说明对应用个别加载进行测量。,（,2,）对,BF,型应用个别设备，,轮番地,从应用个别同一功效连在一起全部患者连线，或按制造厂说明对应用个别加载进行测量。,（,3,）对,CF,型应用个别设备，,轮番地从每个患者连接点,进行测量。,医用电气设备安全检测,第45页,二、单一故障状态,：,1,对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流必须在以下单一故障状态下进行测量：,（,1,）每次断开一根电源线。,（,2,）断开保护接地导线（在对地漏电流时不适用）。,医用电气设备安全检测,第46页,2,患者漏电流必须在以下单一故障状态下测量：,（,1,）将最高额定网电压值,110,电压加到地与任一未保护接地信号输入或信号输出个别之间。,（,2,）将最高额定网电压值,110,电压加到任一,F,型应用个别与地之间。,（,3,）将最高额定网电压值,110,电压加到地与任一未保护接地可触及金属个别之间。,医用电气设备安全检测,第47页,在应用个别,(,患者电路,),和带电部件之间,必须是双重绝缘或加强绝缘,LP:,带电部件,AP:,应用个别,医用电气设备安全检测,第48页,在,F,型应用个别,(,患者电路,),和包含信号输入及信号输出个别在内外壳之间,(1500V),SIP:,信号输入个别,Sop:,信号输出个别,AP:,应用个别,医用电气设备安全检测,第49页,医用电气设备安全检测,第50页,医用电气设备安全检测,第51页,电流,B,型,BF,型,CF,型,正常状态,单一故障状态,正常状态,单一故障状态,正常状态,单一故障状态,对地漏电流（普通设备）,0.5,1,1,）,0.5,1,1,）,0.5,1,1,）,按注2）、注4）设备对地漏电流,2.5,5,1,）,2.5,5,1,）,2.5,5,1,）,按注3）设备对地漏电流,5,10,1,）,5,10,1,）,5,10,1,）,外壳漏电流,0.1,0.5,0.1,0.5,0.1,0.5,患者漏电流,0.1,0.5,0.1,0.5,0.01,0.05,患者漏电流（在信号输入个别或信号输出个别加网电压）,-,5,-,-,-,-,患者漏电流（应用个别加网电压）,-,-,-,5,-,0.05,d.c,患者辅助电流,a.c,0.01,0.1,0.05,0.5,0.01,0.1,0.05,0.5,0.01,0.01,0.05,0.05,允许值,（,mA,）,医用电气设备安全检测,第52页,有源医疗器械主要安全参数检测,1,漏电电流测试,医疗仪器安全性测试中最主要测试就是测量仪器漏电流。,漏电流,有接地漏电流（流过保护接地导线电流）、机壳漏电流（从外壳流向大地电流）、患者漏电流,I,（从仪器和患者接触部位流向大地电流）、患者漏电流一,（从加在信号输出、输入个别电源经仪器和患者接触部位流向大地电流）、患者漏电流一,（从加在仪器与患者接触部位市电电源经接触部位流向大地电流）等各种。,医用电气设备安全检测,第53页,（,1,）接地漏电流,接地漏电流是流过保护接地导线电流，所以可将测量仪表接在保护接地端和墙壁接地端钮（大地）之间。当仪器采取两眼插座时，应将电源插头交换一下进行测量，以改变电源极性，取二者中较大值作为漏电电流。如仪器本身有附加保护接地端钮时，应将它和接地断开后测量。接地漏电流测量如图所表示。,医用电气设备安全检测,第54页,测量漏电电流仪器,医用电气设备安全检测,第55页,（,2,）外壳漏电流,外壳漏电流是在人体能够接触仪器外壳金属个别和墙壁接地端钮间流过电流。测量时，测量仪表一端和墙壁接地端钮连接，另一端和仪器露出金属个别某点连接，如图所表示。测量必须在接地线断开和接地线连通两种情况下进行（普通是接地线断开时数值偏大），同时电源极性也要变换。,医用电气设备安全检测,第56页,在应用个别和设备外壳之间测量,(,正常状态,),。若适用，进行,17a),所要求试验。,医用电气设备安全检测,第57页,（,3,）患者漏电流,患者漏电流一,是从心电图机或脑电图机导联线与患者接触部位经患者流向大地漏电流，它实际上是最主要一个漏电流，其测量方法如图所表示。在墙壁接地端纽和导联线前端之间串人测量仪器，当导联线不止一条时，要经过转换开关分别对每条线进行测量。测量要在,保护接地线连通和断开,两种情况下分别进行，同时电源极性也要相互变换。另外，往往还需要测量任一导联线和全部其它导联线之间漏电流，这时只要把测量仪器串人两条被测导联线之间即可。通常，病人导联中漏电流极限值是,50 A,，连向心导管或电极绝缘引线中漏电流极限值必须小于,10A,。,医用电气设备安全检测,第58页,从应用个别至地患者漏电流测量电路，对,类设备则不使用保护接地连接和,S7,采取图,10,测量供电电路图例,(,见,19.4h),在,S1,、,S5,、,S10,开、闭位置进行全部可能组合情况下测量,(,假如是,类设备则闭合,S7),。,S1,断开时是单一故障状态。如仅为,类设备时：若可行，进行,17a),所要求试验,(,单一故障状态,),。在,S5,、,S10,与,S13,开、闭位置进行全部可能组合情况下闭合,S1,并断开,S7(,单一故障状态,),进行测量。,医用电气设备安全检测,第59页,四、电气系统检验,1,、插座检验,2,地线间电压和电阻检验,3,绝缘电源系统检验,医用电气设备安全检测,第60页,五、电介质强度试验,1.,绝缘程度确实定,：,2.,试验电压值确实定：,医用电气设备安全检测,第61页,被试绝缘,对基准电压（U）对应试验电压,U50,50 U,150,150U,250,250 U,1000,1000U,10000,10000 U,基础绝缘,辅助绝缘,加强绝缘和,双重绝缘,500,500,500,1000,3000,1500,2500,4000,2 U+1000,2 U+,2（2U+1500）,U+,U+3000,2（U+1500）,1,）,1,）,1,）,电解质强度试验电压（,v,）,医用电气设备安全检测,第62页,例,1:,某一个,I,类设备,要进行电源输入端与外壳之间,(Aa1),电介质强度试验，怎样确定试验电压？,解：（,1,）电源输入端可能出现最高电压为,220W+22V,（,+10%,）,外壳可能出现最高电压为,0V,基准电压为：,U=242V+0V+242V,（,2,）,Aa1,条绝缘程度为基础绝缘,（,3,）查表,7-6,得到：试验电压值为,1500V,医用电气设备安全检测,第63页,例,2,：某一个,BF,型设备，要进行应用个别和电源输入端之间（,Ba,）电介质强度试验，应用个别可能出现,50V,电压，试求试验电压。,解：（,1,）电源输入端可能出现最高电压为,242V,，应用个别可能出现电压为,50V,，,基准电压为,U=242+50=292 V=300 V,（,2,）,B-a,条绝缘程度为双重绝缘,（,3,）查表,7-6,得到：,试验电压值,=2,（,2U+1500,）,=2,（,2300+1500,）,=4200V,医用电气设备安全检测,第64页,医用电气安全检测仪器,一、,PZ168,型数字耐压试验仪：图,7-10 PZ168,型数字耐压试验仪,PZ168,型数字耐压试验仪是国产新一代耐压试验仪器，如图,7-10,所表示。它采取微处理器控制测量、数据校正、及显示数据等工作，提升了数据测试速度，降低了操作人员工作复杂度。它报警电流分,8,档：,0.5mA,，,lmA,，,2mA,，,5mA,，,10mA,，,20mA,，,50mA,，,100mA,。该仪器含有测量输出高压范围：,0,3000VAC,；,05000VAC,电压、电流测试自动量程转换，报警电流、测试时间能够一次设定。,医用电气设备安全检测,第65页,医用电气设备安全检测,第66页,1,电源开关,2,设定指示灯,3,设定按钮,4,电压显示框,5,加值键,6,减值键,7,电流显示框,8,计时显示框,9,测试指示灯,10,合格指示灯,11,测试按钮,12,复位按钮,13,计时按钮,14,高压调整旋钮,15,高压输出端子,16,人工,/,自动计 时选择开关,17,电源插座,医用电气设备安全检测,第67页,二,、性能指标及参数,三技术特征,1,仪器正常工作条件,2.,工作电源,3.,仪器测试电压及测试范围,医用电气设备安全检测,第68页,四、电路结构主要由,4,个别组成,(1),直流电源个别,(2),主控板个别,(3,）显示板个别,（,4,）键盘板个别,医用电气设备安全检测,第69页,五,.,测试仪原理方框图,医用电气设备安全检测,第70页,二、,QA90,电气安全分析仪：,医用电气设备安全检测,第71页,QA-90,代表了新一代智能化电气安全分析仪。它是当前市场上唯一能在一次测试中对带有不一样防护等级被检设备,(,比如：心脏浮动和体部浮动除颤器,),进行测试安全分析仪。,1.,主要功效：图,7-13 QA-90,电气安全分析仪,用户只需选择被检设备类型和等级，按下开启按扭,STAR,后，,QA,一,90,即自动按选定标准要求进行电气安全分析。,2.QA-90,检测能符合标准：,IEC601.1,，,EN60601-1,，,VDE 0750 T1/12-91,，,BS 5742,，,UL 2601,CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90,，,AS 3200.1,NZS 6150:1990,VDE 0750T1,12-90,OVE751,IEC 601.1.1,IEC 601.2.4,UL 544,HEI 95,HEI 158,及更多。,医用电气设备安全检测,第72页,QA,一,9 0 MKII Safety Analyzr,面板介绍：,（,1,）键盘：,11,个字母数字符键，用于输入信息。,PL,Patient Lead,：设置病人导联窗口,CLR,Clear,：去除全部输入信息,Return,：删除最终输入字符,Enter,：统计存放输入信息,（,2,）数字符及字母符输入：,数字符输入：直接按下所显示数字键。,字母符输入：按下所需字母所在键，直到显示器上出现所需字母,4.QA,一,90 MKII Safety Analyzer,测试操作说明及使用方法,医用电气设备安全检测,第73页,医用电气设备安全检测,第74页,3.QA,一,9 0 MKII Safety Analyzr,面板介绍：,（,1,）键盘：,11,个字母数字符键，用于输入信息。,PL,Patient Lead,：设置病人导联窗口,CLR,Clear,：去除全部输入信息,Return,：删除最终输入字符,Enter,：统计存放输入信息,医用电气设备安全检测,第75页,（,2,）数字符及字母符输入：,键盘：,11,个字母数字键，用于输入信息。,患者导联：开启新窗口用于患者导联输入。,去除键：去除整个屏蔽显示。,删除键，删除最终一个字符。,回车键,统计输入数据。,功效键：,F1F4,用于选择显示在屏幕底部菜单条上功效，即选择键位上方直接对应功效。,F5F7,用于选择对应功效或是在对应行信息域中输入信息。,医用电气设备安全检测,第76页,测试导线校准：,QA90,自校准功效主要用于测定测试导线阻抗，并在随即测试中将其中扣除。图,1-13,导线自校接线示意图,导线自校接线示意图,医用电气设备安全检测,第77页,操作步骤：,a.,在进行自校准前，将测试导线连接在,QA90,前面板上外壳插孔（,ENCL,）和接地插孔（,EARTH,）之间，或是连接在双线输入（,DUAL,）两个插孔之间，如图,113,所表示。断开全部其它导线连接，这是本机自校也是其它测试先决条件。,b.,在菜单上按,SETUP(F3),：,c.,在系统设置菜单,(SYSTEM SETUP),上按,CAL(F3),：,d.,在自校准,(SELF CALIBRATION),窗口，按,Calibrate test lead,enclosure,ground(F6),或,Calibrate test lead,，,dual float(F5),选择一个选项；,e.,校准测试结束后，测试结果即显示在屏幕上。,医用电气设备安全检测,第78页,测量不带病人导联仪器：,在测试时要这么尤其注意，测试之前确保被测试仪器主要电源处于,ON,状态，当屏幕出现“,REVERSD POLARITY”,信息时，表示电源极性反向，应马上调换插头极性方向。,测量不带病人导联仪器示意图,医用电气设备安全检测,第79页,操作步骤：,a.,被测仪器电源插入,QA-90,专用输出电源插座上，打开,QA,一,9O,和待测仪器电源。假如屏幕出现“,REVERSED POLARITY”,信息时；关机，并将插头反过来重新插上。,b.,将校正过,TEST LEAD,连接,ENCL,和待测仪器外壳。,c.,在主菜单上按,F5,选择测试等级,CL1,、,CL2,或,I.P,。,d.,按,F1,进入主菜单。,e.,按,F7,选择测试标准,IEC601.1,。,f.,按,F6,选择正常测试模式,(NORMAL),。,g.,按,F5,选择手动模式,(MANNAL),。,h.,按,F4(START),开始测试，屏幕显示结果。,医用电气设备安全检测,第80页,测量带病人导联仪器,测量带病人导联仪器示意图,医用电气设备安全检测,第81页,操作步骤：,a.,被测仪器电源插头插入,QA-90,专用输出电源插座上，然后用校正过,TEST LEAD,将全部病人电极,(,最多,11,个,),连接至被测仪器上，以及连接,QA-90ENCL,插孔和待测仪器外壳，打开电源。,b.,按主菜单上,F6,选定测试等级,CL1,、,CL2,或,LP,。,c.F,进入子菜单。,d.,按,F7,选定标准,IEC601.1,。,e.,按,F6,选择正常,(,快速,),测试。,f.,按,F5,选择手动测试,(MANNAL),。,g.,按,PL,键打开病人导联窗口。,h.,在此窗口下按,F7,输入测试模式代号，并回车,(ENTER),。,i.,按,F6(no,0f lead),键入导联线数目,(,最多,l1,个,),回车。,j.,按,F5,选择保护等级,B,、,BF,或,CF,，按,F1(ADD),存入输入选择，则屏幕显示,xx lead xx mode,，按,F4(START),开启测量。则屏幕显示结果。,医用电气设备安全检测,第82页,电源电缆测试,待测仪器电源保护接地是否正常是其它测量先决条件。电源线保护接地测试方法先用,TEST LEAD,连接,ENCI,与电源线接地极之间；,电源电缆中接地导线测试示意图,医用电气设备安全检测,第83页,操作步骤：,a.,在主菜单上按,F1,进入下页。,b.,按,F5,选择手动方式,MANNAL,。,c.,按,F4(START),进入手动测试菜单。,d.,按,F1,进入保护接地测试项。,e.,按,F7,选择,PROTECTIVE EARTH,f.,按,F1,（,START,）开始测量。,医用电气设备安全检测,第84页,电压测量测试（双线）：,测量相对于指定参考点之间电压。,电流测量测试（双线）示意图,医用电气设备安全检测,第85页,操作步骤：,a.,在主菜单上按,MORE(F1),；,b.,按,Test Mode(F5),并选择,Manual,；,c.,按,START(F4),；,d.,在手动测试设置菜单,(MANUAL TEST SETUP),上按,MORE(F1),；,e.,再按,MORE(F1),三次；,f.,按,Current Measurement Dual Lead(F7),；,g.,按,START(F1),。,医用电气设备安全检测,第86页,阻抗测量（双线,),测量固定安装设备保护接地阻抗,.,测量两个固定插座保护接地阻抗示意图,医用电气设备安全检测,第87页,操作步骤：,a.,在菜单上按,MORE(F1),；,b.,按,best Mode(F5),并选择,Manual,；,c.,按,START(F4),；,d.,在手动测试设置菜单,(MANUAL TEST SETUP),上按,MORE(F1),；,e.,再按,MORE(F1),三次；,f.,按,Resistance Measurement Dual Lead(F5),。,g.,按,START(F1),。,医用电气设备安全检测,第88页,CS2678,（医用）型电阻测试仪,医用电气设备安全检测,第89页,接地电阻测试仪是用来测量电器设备内部接地电阻，它所反应是电气设备各处外露可导电个别与电气设备总接地端子之间接触电阻，接地电阻测试仪为了消除接触电阻对测试影响，采取了,4,端测量法，即在被测电器外露可导电个别和总接地端子之间加上电流普通为,25A,左右，然后再测量这两端电压，算出其电阻值。,医用电气设备安全检测,第90页,CS2678,接地电阻测试仪是按照,GB.ICE,ISO,BS,UL,JIS,等国际我国安全标准要求而设计，它是在大电流（,25A,或,10A,）情况下对接地回路电阻进行测量，同时也是对接地回路承受大电流指标测试，以防止在绝缘性能下降（或损坏）时对人体伤害。,医用电气设备安全检测,第91页,工作原理：,接地电阻测试仪是由测试电源，测试电路，指示器和报警电路组成，测试电源产生测量电流，测试电路将电流信号和流经被测电阻上电流所产生电压信号进行处理，完成交直流转换，进行除法运算，指示器指示电流值和电阻值，若被测电阻大于报警值，仪器发出断续声光报警，若测试电流大于,30A,，则发出连续声光报警，并切断测试电流，以确保被测电器安全。,医用电气设备安全检测,第92页,医用电气设备安全检测,第93页,测试连接举例：,医用电气设备安全检测,第94页,CS9950,型接地电阻测试仪,医用电气设备安全检测,第95页,CS9950,型程控接地阻抗测试仪，它们采取微电脑控制器控制输出电流大小和输出电压频率；本测试仪电流输出为恒流源输出，即在测试仪测试范围内，输出电流大小不随外接负载阻值改变而改变，输出电流值为设置电流值；此接地阻抗测试仪还含有开路报警、软体校准配置,PLC,所需信号输入、输出接口，可方便与,PLC,组成综合测试系统。,医用电气设备安全检测,第96页,技术指标：,电流设定：,3.0A30.0A,输出电流：,3.030.0A(,恒流源输出,),分辨率：,0.1A,准确度：,(1%,设定值,+0.1A),输出频率：,50Hz,60Hz,可选,电阻设定：,1-510mO,在,5A-10A,范围,1-150m,在,10A-25A,范围（分辨率：,0.1 m,）,电流表：,3.0A-30.0A,；分辨率：,0.1 A,；准确度：,(2%+0.1m,),电阻表：电阻表分辨率：,0.1 m,医用电气设备安全检测,第97页,医用电气设备安全检测,第98页,CS2675,型医用泄露电流测试仪器,医用电气设备安全检测,第99页,面板各个别名称及使用说明,l,、电源开关；,2,、开启钮：按下时，测试灯亮，泄漏测试端输出测试电压；,3,、复位钮：按下时，测试灯灭，无测试电压输出；,4,、测量装置,(MD),输入端；,5,、测量装置,(MD),输入端,(,接地端,),；、,6,、被测医用电气设备保护接地,(PE),连接端：,7,、被测医用电气设备功效接地端,(FE),连接端；,8,、测试电源输出端，提供被测医用电气设备供电电路；,9,、测试电源输出端，提供被测医用电气设备供