改良TAP技术与DK-CRUSH技术治疗冠状动脉分叉病变疗效的对比研究.pdf

四川医学 年 月第 卷(第 期).通信作者:./.论著改良 技术与 技术治疗冠状动脉分叉病变疗效的对比研究宋 攀庾 辉邱清艳王勇军戴 闽(绵阳市中心医院心内科四川 绵阳)【摘要】目的 比较改良 技术和 技术在治疗冠状动脉真性分叉病变上的疗效 方法纳入 年 月至 年 月在我院就医的冠状动脉真性分叉病变患者随机分为改良 组及 组比较两组间在主要研究终点(术后 个月复查冠状动脉造影支架内再狭窄、术后 年患者主要心血管不良事件、支架内血栓)及次要研究终点(相关心肌梗死、线暴光时间、成功率、对比剂用量)上的差异 结果 两组间在主要终点事件、相关心肌梗死及手术成功率上差异无统计学意义()但改良 组的 线暴露时间、对比剂用量明显低于 组(且分支血管开口或近段存在病变则称为冠状动脉真性分叉病变 冠状动脉真性分叉病变在冠心病经皮冠状动脉介入治疗()中所占比例约为 对其进行 的远期预后仍有待提四川医学 年 月第 卷(第 期).高 双支架技术是对冠脉真性分叉病变进行 治疗的主要术式 不同的双支架术式各 有 优 缺 点 术式()作为经典“支架”技术的改进保留了“支架术式”操作较简便、操作时间短等优点并且解决了分支开口病变无法完全覆盖支架的问题但是 术式对边支的保护作用较差 我中心对 技术中边支闭塞风险较大的缺陷进行了研究提出了“改良 技术”:主支支架释放时将()技术改为 技术()技术可以降低主支释放支架时边支闭塞的风险 本研究将改良 技术与目前双支架中应用最广泛的 术式进行对比研究以期证明改良 技术将 技术和 技术相结合在保留 简便、费用低等优点的同时还能降低边支闭塞风险从而提高手术成功率改善远期预后 资料及方法 一般资料:选取 年 月至 年 月在我院治疗的冠状动脉真性分叉病变的患者 纳入标准:年龄 岁患者冠状动脉造影提示为冠状动脉真性分叉病变既为()型定量冠状动脉造影提示主支血管狭窄面积心肌梗死溶栓试验()血流级边支血管直径 自愿参加本研究 排除标准:既往有冠状动脉血运重建病史包括 或冠脉搭桥急性心肌梗死心源性休克不能耐受双联抗血小板治疗 个月者有多器官衰竭者预期寿命低于 年者 最终纳入的患者采用随机数字法分为改良 组和 组 本研究经过医院伦理委员会的审批 方法:改良 组技术步骤除将 改为(见图)技术外其他同标准 技术 组技术步骤按照标准 操作进行 两组患者如有左主干分叉病变需在 指导下进行 两组患者均由介入工作经验丰富的手术医生完成药物洗脱支架包括 依维莫司洗脱支架和 左他莫司洗脱支架 术毕造影示:主支及分支残余狭窄、血流 级且无冠状动脉内血栓、无明显冠脉夹层等并发症者视为介入治疗成功 患者术前服用氯吡格雷/、阿司匹林 /术后连续服药 个月注:为主支血管 为边支血管图 的操作流程 观察及随访指标:本研究的主要研究终点:术后 年内患者主要不良心血管事件()发生率(包括靶血管再次血运重建、非致死性心肌梗死、心源性死亡)、术后 个月复查冠状动脉造影支架内再狭窄率、术后 年内支架血栓发生率 次要研究终点:术相关心肌梗死、手术成功率、线曝光时间、对比剂用量 术相关心肌梗死定义:术后心肌肌钙蛋白升高超过正常值上限 倍或基线心肌肌钙蛋白增高的患者术后其升高 支架内再狭窄定义:定量冠脉造影提示血管内径丢失 统计学方法:应用 软件进行统计学处理 计量资料以均值 标准差表示两组间比较使用独立样本 检验 计数资料以率或构成比表示两组间的比较使用 检验 采用双侧检验以 )见表 四川医学 年 月第 卷(第 期).表 两组基线资料的比较项目改良 组()组()年龄(岁)女()()()吸烟()()()(/)糖尿病()()()高血压()()()(/)(/)()评分 注:低密度脂蛋白:血清肌酐浓度:左室射血分数 手术过程比较:两组的手术成功率为 改良 组手术过程未出现边支闭塞的情况并且改良 技术也获得了良好的术后即刻效果见图 两组间在 术相关心肌梗死上差异无统计学意义()但是改良 组的 线暴露时间、对比剂用量明显低于 组()见表 对 事件的生存分析显示两组差异无统计学意义()见图 表 两组长期预后的比较()项目改良 组()组()()()心源性死亡非致死性心肌梗死()()靶血管血运重建()()支架内血栓形成()()靶病变再狭窄()()主支()()边支()()图 两组间的生存分析 讨 论近年来随着生活水平提高我国冠心病发病明显增加其中女性约增加 、男性约增加 我国患冠心病的人数已达 万 冠心病的治疗方四川医学 年 月第 卷(第 期).法包括药物、和冠脉搭桥随着 技术和器械的进步已让 成为冠心病治疗不可或缺的治疗手段之一 对冠脉真性分叉病变进行 是世界性难题双支架技术冠脉真性分叉病变 的主要术式不同的双支架术式各有优缺点 作为对经典“支架”技术的改进其最大的优势为操作简单、手术时间短但是 术式对边支的保护作用较差 我中心对 技术中易导致边支闭塞的缺陷进行了研究提出了“改良 技术”:主支支架释放时边支原预扩球囊保留在边支开口部将 技术改良为 技术 技术可以降低主支释放支架后边支闭塞的风险 本研究将改良 技术与目前双支架中应用最广泛的 术式进行对比研究发现:两种术式在短期及长期预后上无明显差异但在 线曝光时间、对比剂用量上改良 明显少于 组目前 术式研究数据较为充分、运用广泛故本研究将 设为对照组可以头对头的了解改良 术式的即刻及长期疗效 本研究观察到支架植入术后相关心肌梗死、支架内再狭窄等情况与既往的研究类似 本研究发现两种术式在短期及长期预后上无明显差异既往有研究显示 与 手术术后横截面积等差异统计学意义估计与两组间的长期预后差异无统计学意义有关 因为改良 手术过程中只需要进行一次变支导丝的交换但是 需要两次边支导丝的交换并且由于 技术的原因改良 在边支导丝的交换时变得更简单因此在 线暴露时间、对比剂用量上改良 明显少于 组这提示改良 术式在即刻及长期疗效上与 术式相当但是操作更为简便且对比剂用量更少对于对比剂用量有严格要求的患者如肾功能不全患者更为合适本研究也存在一些不足之处虽然为前瞻性的随机对照但为单中心且入组病例较少且长期预后的观察时间为 年时间较短还需要更大规模、时间更长的研究进一步验证两组间的长期预后综上所述改良 技术创新性的将 技术和 技术结合在一起在保留 安全简便、降低费用等优点的同时减少了边支的闭塞从而提高手术成功率降低 发生率使广大基层医院的冠脉介入患者从手术疗效和手术费用两方面获得益处 未来还需更多的研究进行证实参考文献:贺永明赵欣许海峰等.冠状动脉分叉病变的定义、分类和治疗策略.心血管病进展():.:.():.:?.():.:().():.戴闽罗彩东宋攀等.技术与改良 技术治疗冠状动脉分叉病变临床效果的对比研究.实用心肺脑血管病():.罗建方.“拘禁”球囊分支保护技术.中国介入心脏病学:.:.():.刘静.我国心血管病流行趋势的新特点.中华心血管病杂志():.():.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中国经皮冠状动脉介入治疗指南.中华心血管病杂志():.():.().():.:.():.(收稿时间:)