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药监局局长在全市食品药品监督管理会议上讲话
在全市食品药品监督管理暨党风廉政
建设工作会议上的讲话
xxx（2010年6月）
同志们：
这次食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，是食品药品实行新的监管体制、履行新的监管职能以来召开的第一次会议，会议的主要任务是：贯彻落实党的十七届四中全会、市委十届十一次全会和全国、全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结前一时期工作，分析当前监管形势，研究部署今后一个时期工作任务。
市人大、市政府、市政协对这次会议非常重视，.........................xx领导出席会议，xx副市长还将做重要讲话。大家要认真学习，深刻领会，抓好落实。
下面我代表局党组讲二点意见。
一、认真总结09年以来工作，进一步坚定做好食品药品监管工作的信心和决心
09年以来是食品药品监管体制改革全面推进、新职能全面履行的特殊时期，也是食药监管形势十分严峻、任务非常繁重、承受压力较大的时期。在市委、市政府的正确领导下，在市人大、政协的监督下，在市各部门的大力支持下，全系统深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，围绕
-1坚持日常监管与专项整治相结合，坚持打假治劣不放松，突出监管重点，有力的保障了人民群众用药安全。
1、药品专项整治工作不断深化。全年共进行了大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬病疫苗、中药注射液及血液制品、假药“糖脂宁胶囊”和“降糖胶囊”、药品制剂生产企业原料药、中成药、非药品冒充药品等八项专项整治工作。特别是今年以来，集中查处无证经营、销售假劣药品行为20余起，打掉非法销售药品窝点9个，对60余家药品经营单位下达了整改通知书，吊销了5家药店的经营许可证，没收违法所得x万元，最近又集中销毁假劣药品近xx万元。通过整顿和规范药品市场秩序，人民群众用药安全得到有效保障，取得了良好的社会效果。
2、强化医疗器械日常监管。医疗器械监管在抓好监管和服务两条主线的基础上，将医疗器械的日常监管与各专项检查工作紧密结合，依托“百日安全大检查”、“全省医疗器械监督抽验工作”、“防控甲型h1n1流感工作”和“计生类医疗器械专项检查”等几大平台，强化对辖区内器械经营企业和医疗服务单位的监督检查力度，并对全地区120余家医疗机构和医疗器械经营企业进行检查抽验，监督检查了6大类300余个品种，进一步规范了我市医疗器械市场。
3、加大药品监督抽验工作的力度。药品抽验工作是药品监督管理工作的一项重要内容，是把住人民群众用药安全
-3法人员600余人次，检查餐饮服务单位500多家，查处违法案件15起。通过深入的开展餐饮服务环节的专项整治工作，有效的规范了餐饮服务市场，震慑了不法商家，收到了良好的社会效果。
2、积极做好餐饮服务许可审批工作。截止目前，我局共接收餐饮监管行政审批申请资料221份。其中完成现场审查149份，严格按照标准发放《餐饮服务许可证》97份，退件52份，有效的维护了餐饮许可的严肃性，同时也确保了群众饮食安全。
3、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的宣传贯彻工作扎实有效。组织辖区内具有代表性的大、中、小型餐馆及学校食堂负责人学习宣传贯彻“两个办法”，充分利用电视、报纸等媒体对此次会议进行报道，对“两个办法”进行宣传，并从5月1日起对“两个办法”贯彻情况进行监督检查，对于不符合“两个办法”要求的近百家餐饮服务单位将一律给予警告并限期整改。此项工作受到省局充分肯定，并予以推广。
4、切实履行保化监管新职能。积极开展保健食品经营企业备案工作，加强对保健食品经营行为的监管，并积极探索保健食品和化妆品监管新模式。我局制定的保健品、化妆品监管办法被省局转发推广。截止目前，已为60家保健食品经营企业办理了备案。开展保健食品专项检查工作，重点
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（五）认真组织开展深入学习实践科学发展观活动
按照“党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠”的总要求，围绕“凝心聚力，科学监管”这一主题，认真组织开展深入学习实践科学发展观活动，在完成规定动作的基础上，创新自选动作，圆满完成各个阶段的任务目标，先后组织召开各类学习动员会议20余次，撰写领导班子分析检查报告1篇、调研报告3篇，个人分析材料和学习心得20余篇，举办专题讲座3次、编印学习简报8期，发放调查问卷100份，制定了5个方面19条整改措施。
（六）强化党员干部自律意识，抓好党风廉政建设责任制
1、完善了党风廉政建设责任制，层层分解责任指标，将民主测评党风廉政建设结果装入个人廉政考评档案。特别是“一岗双责”得到落实。
2、强化党员干部自律意识，从源头上预防腐败。通过作出廉洁自律承诺、召开民主生活会、组织观看警示教育影片等工作，增强了机关全体工作人员抵御各种诱惑和腐蚀的能力。
3、加强外部监督，抓好纠风工作。通过向社会公布举报电话及邮箱、发放调查问卷、召开座谈会等方式，听取民意，强化监督。对gsp认证等工作纪检监察全程监督，督促检查人员廉洁勤政，确保认证工作质量，有效的保障了群众
-7的信息平台，实施电子化监管，是我们今后面临的一个重大课题，技术支撑力不足，打假治劣和食品监管需要强大的检验能力做后盾，但是我们市检验能力十分薄弱，除了检验队伍的素质亟待加强外，硬件上我们更是落后，基础设施建设滞后，食品药品检验检测设备严重缺乏，导致我们的技术支撑力明显不足，连省里每年下达的任务都移交其他市代检，这种情况严重影响了我们对食品药品安全的有效监管；六是党风廉政和队伍建设要加强。食品药品监管系统是社会关注的腐败易发多发的领域，制约科学监管的一些深层次问题，没有得到有效解决，制约性、机制性问题还比较突出。执法不严，办人情案的现象不同程度的存在；个别执法人员为政不廉，行为不规范和损害群众利益的问题还时有发生。这些问题虽然是个别现象，但严重影响整个队伍形象。
对于上述问题，全系统干部职工一定要保持清醒，正视问题，克服困难，进一步增强责任感和紧迫感，科学判断和准确把握食品药品监管工作面临的形势，把困难看成机遇，着力转变不适应科学发展的思想观念，着力解决影响科学监管的突出问题，加强监管，敢于创新，正确引导，不断提高监管能力和水平，切实保障人民群众饮食用药安全。
二、今后一个时期的工作安排
今后一个时期全市食品药品监管工作的总体思路和工作目标是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，
-9进行确认和现场核查。
三是规范和引导药品经营企业健康发展。以药品经营企业换证、认证为契机，进一步规范药品零售市场，严格执行零售药店gsp标准，按照“壮大一批、整改一批、注销一批”的原则，逐渐淘汰规模较小、安全隐患较多的小药店，鼓励连锁药品经营企业做大做强，特别是要制定措施鼓励连锁药店到农村设点经营。
（二）全面推进药品专项整治工作，规范药品经营秩序，着力打造药品经营规范工程
一是对超范围经营（小批发）、私设库房、义诊卖药、挂靠经营等违法行为开展专项整治。这类不法行为涉及面广、行事隐蔽，有的线索是通过群众举报来提供，一旦发现就是大案要案，这项专项整治将贯穿今年稽查工作始终，摸清一个查处一个，绝不手软。
二是对药品经营企业进行整顿工作。预计用3个月左右的时间对贯彻落实《药品流通监督管理办法》的情况，进行专项检查，实现检查覆盖率100%。重点对药品经营企业的购销渠道、挂靠经营、凭处方销售处方药、销售票据、储存条件等情况进行检查，对违规企业依法严肃处理。
三是严把药品市场准入关，提高药品市场准入门槛。以《XX市开办药品零售企业验收实施细则》实施为契机，进一步做好《药品经营许可证》的发放、管理工作，严格执行
-11药销售资格，并取消处方审核人员的执业资格；对无法满足处方药销售有关要求的，责令其限期整改，整改后仍达不到要求的，将依法核减其处方药经营范围。
（三）严格市场准入，强化质量控制，着力打造医疗器械放心工程
一是从严规范审批、强化源头监管。严格界定产品的类别，杜绝高类低划、越权审批和非医疗器械按医疗器械审批的问题发生。开办生产、经营企业要从严审核、达不到法定条件的一律不予通过审核。要进一步规范医疗器械行政审核、审批行为，明确受理、审核工作职责，确保审核、审批工作的公正性、科学性和合理性。
二是狠抓日常监管，规范医疗器械生产、经营、使用秩序。结合做好医疗器械换证工作，对全市重点医疗机构医疗器械管理、采购、使用、储存实施全面检查，特别是要加大对无证经营行为的查处力度，对可能存在无证经营隐患的零售药店、商场、公园等场所加强监控。对大中型医疗器械生产、经营、使用单位检查覆盖率达100%。
三是完善医疗器械监管档案。建立医疗器械生产、经营、使用环节的相对人监管档案是加强医疗器械监管的重要举措。今年要坚持日常监管与建立监管档案相结合的工作原则，在对生产、经营、使用单位进行监管的同时，适时记录监管评价信息，在综合分析评价的基础上，建立监管档案，
-13品广告净化工程
一是加强药品广告监测工作。对重点媒体、重点品种药品、医疗器械、保健食品和化妆品的违法广告重点监控，建立市、县（区）两级监控，对广播电视、dm广告重点监控，及时上报监测结果，及时向工商行政部门移送违法广告，定期曝光违法品种。
二是加大查处力度。对发布违法广告的生产企业（经销商）下达责令整改通知书，对拒不整改的，我们将采取暂停销售等行政强制手段。对于已下达暂停销售通知后仍不下架、继续销售的，要采取更严格的处罚手段，并将运用延缓许可证换发、gsp认证、加大gsp跟踪检查频次、飞行检查等多种综合手段严肃处理。
三是创新药品广告监管方式，推进生产企业（经销商）、经营企业约谈制度。我们将加强对药品广告发布源头即药品生产企业的监管，进一步推进药品生产企业（经销商）约谈制度，对其进行法律、法规的宣传教育，对于屡次发布违法广告的生产企业（经销商），给予从严处理。
（六）切实履行新职能，深入开展餐饮服务整顿工作，着力打造餐饮服务整顿工程
一是严把餐饮服务市场准入关，深入开展《餐饮服务经营许可证》整顿工作。以贯彻落实《餐饮服务许可管理办法》为契机，规范审批程序，严格按标准验收，全力打击无证、
-15五是健全应急机制，强化应急处臵。研究制定餐饮服务食品安全应急预案，建立健全应急处理机制，全面开展应急培训，提高应急处臵能力。完善食物中毒事故快速反应机制，确保餐饮服务环节食品安全重大事故应急处臵率达到100%。强化长效机制建设，加强信息报告和新闻宣传，加强督促检查和评估考核。
（七）创新管理机制，积极开展保健品和化妆品整顿工作，着力打造保化监管安全工程
一是开展保健食品的备案工作。按照省局辽食药监保发[2009]159号和[2010]7号文件精神，严格标准，切实从源头上把住保健食品经营的准入关，认真做好保健食品经营企业的备案工作，确保全市保健食品经营企业经营活动的正常运行。
二是开展保健食品违法添加药物专项检查。按照国家局、省局的要求对市场中的保健食品经营企业集中进行一次全面监督检查。选择群众反映强烈的、违法添加药物问题严重的减肥类、降糖类保健食品集中开展专项抽验。对严重危害群众饮食安全的保健食品添加药物的行为进行集中打击，加大曝光力度，严厉惩治违法违规行为。
三是开展保健食品标签、说明书内容专项检查。结合落实《食品安全法》，根据保健食品审批内容，对市场中的保健食品标签标识的保健功能和适用人群等项内容进行专项
-17更完整，评价结果更真实有效。褒奖诚信企业，加大对失信企业监管力度，促进企业法律意识、自律意识以及规范经营意识得到不断提高。
三是创新工作方式，积极开展医疗机构药品使用安全信用等级评价工作。结合全年检查情况，对大中型医疗机构及市直社区卫生服务中心药品使用情况，依据《XX市医疗机构药品使用安全信用等级评价办法》予以评定，并将结果在适当范围内予以公开，督促各单位进一步做好药品使用、管理工作。
2、加强队伍建设，提高执法水平，全力推进行政执法体系建设。
以建设法制型、服务型、创新型机关为目标，以贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《XX省行政执法监督规定》为主线，以规范执法行为和提升执法形象为重点，坚持围绕中心，服务大局，改革创新，进一步规范行政执法行为，进一步提高行政执法水平。
一是加强制度建设。作为机构改革后的开局之年，加强制度建设和规范执法行为是我们取得优异成绩的坚实基础，全局上下要围绕新形势、新任务下的食品药品监管，建立健全现有的制度体系，真正做到用制度管权、用制度管事、用制度管人。
二是立足于服务群众，加强法制宣传。2010年是“五五”
-19今年要通过加大投入、培养人才、完善设施、健全制度、落实责任等措施，着力强化食品药品检验检测工作，努力消除食品药品安全隐患，有效地发挥了技术支撑作用。
一是加强基础设施建设。积极筹措建设资金，落实检验设备，力争在年内完成药检所迁建工作，并在要药品检验的基础上，增加食品检验项目和能力。
二是强化人员素质培训。通过学习辅导、岗位练兵、技术竞赛、学术交流等培训方式，培养一支知识学习型、技能复合型、研究创新型队伍。
三是提高业务工作质量。采取主动协调抽样、科学分配任务等措施，提升质量意识，强化质量监督，按时完成全年药品监督抽验任务，以及其他各类专项抽验任务，为行政监督提供科学准确的技术支撑。
4、加强党风廉政建设树立良好政风行风，完善社会监督体系建设。
坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，进一步加强党员干部队伍党风廉政建设，拓宽监督渠道，完善社会监督体系。切实加强廉政建设，认真学习《党员干部廉洁从政若干准则》，进一步增强反腐倡廉的自觉性和坚定性。坚持业务工作纪检监察全程介入监督，要通过全程介入食品药品监管日常执法和各项整治工作，对在审评审批，检验检测和执法稽查工作中滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂、
-21里我代表局党组对各位监督员有三个期待：一是期待各位监督员履行好监督的职责。欢迎监督员通过明察暗访、座谈等多种形式，随时对我们的工作进行监督，对我们的工作多提意见和建议，以促进全市食品药品监管系统勤政廉政建设和行政执法水平的提升；二是期待各位监督员在履行监督职责的同时，承担起宣传员的责任，宣传政策，协助我们化解矛盾，引导社会不同群体理解和支持食品药品监管，同时宣传我局的工作，帮助我们树立食品药品监管队伍在社会上的良好形象；三是期待各位监督员能充分发挥好联系群众的桥梁和纽带作用，广泛了解民意，及时向我们反馈和传递信息，为我们的监督工作提供第一手资料，为我们科学性决策和有针对性的解决实际问提供依据。同时，在这里我代表局党组向各位监督员承诺：一是为监督员履行职能提供全方位的服务，充分尊重各位监督员权利，维护监督员权威，积极配合行风监督员工作，充分发挥监督员的作用；二是加强与监督员的沟通与联系，经常听取你们的意见和建议，对你们提出的意见和建议及反映的问题做到件件有着落，事事有结果。切实把政风行风建设工作做好，让政风行风监督员满意，让人民群众满意。
食品药品监管工作任务繁重，责任重大，我们一定要贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议精神，在市委、市政府的领导下，不断提升科学监管工作水平，确保群众饮食用
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