单侧聋不同干预方式效果的系统评价与Meta分析.pdf
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1、目的系统评价单侧聋不同干预措施的效果.方法检索中国知网、万方、W e bo fs c i e n c e、P u b M e d、C o c h r a n c eL i b r a r y等数据库及中国临床试验注册中心,搜索有关单侧聋分别采用信号对侧传输系统(C R O S)、骨传导装置(B C D)、人工耳蜗植入(C I)干预方式效果的临床试验研究,检索时限为各数据库建库以来至 年 月,由名评价员独立筛选文献、提取资料和文献质量评估后,采用R e vM a n 软件进行M e t a分析.结果共纳入 篇研究 例单侧聋患者,M e t a分析结果示:噪声下言语:三种干预方式在S s s d
2、N n h(目标信号位于患侧、噪声位于正常侧)方位下结果与未干预组有统计学差异,其余方位没有统计学差异;声源定位:C I干预组优于未干预组,有统计学差异,B C D干预组与对照组没有统计学差异,C R O S干预组比未干预组差,有统计学差异;耳鸣量表得分:C I和B C D干预与对照组有统计学差异,C R O S干预没有统计学差异;S S Q得分:三种干预方式均优于对照组,有统计学差异.结论人工耳蜗植入对单侧聋患者在噪声下言语识别、声源定位、耳鸣缓解及日常听能改善均有明显的改善作用,B C D和C R O S干预在特定的生活场景下也有一定的改善作用.【关键词】单侧聋;信号对侧传输;骨传导装置;
3、人工耳蜗植入D O I:/j i s s n 网络出版时间:/:网络出版地址:h t t p s:/l i n k c n k i n e t/u r l i d/r 【中图分类号】R 【文献标识码】A【文章编号】()S y s t e m a t i cR e v i e wa n dM e t a a n a l y s i so f t h eE f f e c t so fD i f f e r e n t I n t e r v e n t i o n so nU n i l a t e r a lD e a f n e s sH u a n gJ i n g j i n g,L i
4、 uY u h e(S c h o o l o fM e d i c a l T e c h n o l o g ya n d I n f o r m a t i o nE n g i n e e r i n g,Z h e j i a n gC h i n e s eM e d i c a lU n i v e r s i t y,H a n g z h o u,C h i n a)【A b s t r a c t】O b j e c t i v eT os y s t e m a t i c a l l ys t u d yt h ee f f e c t so fd i f f e r
5、e n t i n t e r v e n t i o n so nu n i l a t e r a ld e a f n e s s M e t h o d s T h eC NK I,W a n f a n gD a t a,W e bo f s c i e n c e,P u b m e d,C o c h r a n eL i b r a r ya n dC h i n e s eC l i n i c a lT r i a lR e g i s r t yw e r ee l e c t r o n i c a l l ys e a r c h e dt oc o l l e c
6、tc l i n i c a lt r i a l so nt h ee f f e c t so fs i g n a lc o n t r a l a t e r a lt r a n s m i s s i o ns y s t e m(C R O S),b o n ec o n d u c t i o nd e v i c e(B C D)a n dc o c h l e a r i m p l a n t a t i o n(C I)i n t e r v e n t i o n so nu n i l a t e r a ld e a f n e s s T h er e t r
7、i e v a l t i m el i m i tw a sf r o mt h ee s t a b l i s h m e n to fe a c hd a t a b a s et oO c t o b e r T w or e v i e w e r si n d e p e n d e n t l ys c r e e n e d l i t e r a t u r e,e x t r a c t e dd a t a,a n da s s e s s e dt h er i s kb i a so fi n c l u d e ds t u d i e s T h e n,m e
8、 t a a n a l y s i sw a sp e r f o r m e db yR e vM a n s o f t w a r e R e s u l t s At o t a l o f c l i n i c a l t r i a l s i n v o l v i n g p a t i e n t sw e r e i n c l u d e d T h e r e s u l t so fm e t a a n a l y s i s:S p e e c hp e r c e p t i o n i nn o i s e:T h e r e s u l t so f t
9、 h e t h r e e i n t e r v e n t i o nm e t h o d s i nt h eS s s d N n hp o s i t i o nw e r es t a t i s t i c a l l yd i f f e r e n t f r o mt h o s eo f t h en o n i n t e r v e n t i o ng r o u p,a n dt h e r ew a sn os t a t i s t i c a ld i f f e r e n c ei nt h eo t h e rp o s i t i o n s S
10、 o u n ds o u r c el o c a l i z a t i o n:C I i n t e r v e n t i o nr e s u l t sw e r es i g n i f i c a n t l yb e t t e rt h a nt h o s eo ft h en o n i n t e r v e n t i o ng r o u p T h e r e s u l t s o fB C Di n t e r v e n t i o nw e r en o t s i g n i f i c a n t l yd i f f e r e n t f r
11、o mt h o s eo f t h e c o n t r o lg r o u p C R O Si n t e r v e n t i o nr e s u l t sw e r es i g n i f i c a n t l yw o r s et h a nt h o s eo fn o n i n t e r v e n t i o ng r o u p T i n n i t u ss c a l es c o r e s:T h er e s u l t so fC I a n dB C Di n t e r v e n t i o nw e r es i g n i f
12、i c a n t l yd i f f e r e n t f r o mt h o s eo f c o n t r o l g r o u p,a n dC R O Si n t e r v e n t i o nh a dn o s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e S S Qs c o r e s:T h e r ew e r e s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e sb e t w e e n t h e t h r e e i n t e r v e n t i o nm e t h o
13、 d sa n dt h ec o n t r o l g r o u p,a n dt h e yw e r eb e t t e r t h a nt h ec o n t r o l g r o u p C o n c l u s i o n C o c h l e a r i m p l a n tc a ns i g n i f i c a n t l y i m p r o v e s p e e c hr e c o g n i t i o n,s o u n ds o u r c e l o c a l i z a t i o n,t i n n i t u s r e l i
14、 e f a n dd a i l yh e a r i n g i m p r o v e m e n tu n d e rn o i s e,a n dB C Da n dC R O S i n t e r v e n t i o nc a na l s op r o v i d e i m p r o v e m e n t i ns p e c i f i c l i f es c e n a r i o s【K e yw o r d s】U n i l a t e r a l h e a r i n g l o s s;C o n t r a l a t e r a l r o u
15、t i n go f s i g n a l;B o n e c o n d u c t i o nd e v i c e;C o c h l e a r i m p l a n t听力学及言语疾病杂志 年第 卷第期J o u r n a l o fA u d i o l o g ya n dS p e e c hP a t h o l o g y V o l N o 单侧聋是指一侧耳为重度及以上的感音神经性听力损失,另一耳听力正常.由于失去了一侧耳的听觉信息,导致双耳总和效应和双耳静噪能力消失,头颅对声音的屏障作用而出现头影效应,单侧聋患者常表现为噪声环境下言语识别能力下降、声源定位能力下降
16、.目前,临床上针对单侧聋的干预手段主 要 有 骨 传 导 装 置(b o n ec o n d u c t i v ed e v i c e,B C D)、信号对侧传输系统(c o n t r a l a t e r a l r o u t i n go fs i g n a lh e a r i n ga i d,C R O S)和人工耳蜗植入(c o c h l e a r i m p l a n t,C I).近些年,随着技术的推陈出新,涌现出了一些新的助听产品,如牙骨导助听器装置的问世,C R O S系统对噪声处理的不断改进,为单侧聋患者提供了更多不一样的聆听体验.虽然多数研究表明三种
17、干预措施对单侧聋患者的听能均有一定程度的改善,但由于各研究之间在方法学上存在较大的差异,单侧聋干预的实际有效性仍存在一定的争议.本文根据V a nd eH e y n i n gP等于 年发表的关于统一单侧聋研究框架专家共识中所推荐的评估方案,设定相应的结局指标,对国内外针对单侧聋干预效果的研究进行系统分析,以期为临床单侧聋干预措施的选择提供更多的依据.资料与方法 文献检索计算机检索中外文数据库:中国期刊全文数据库(C NK I)、万方学术期刊全文数据库、科学网(W e bo f s c i e n c e)、美国医学在线(P u b M e d)、国际循证医学图书馆(C o c h r a
18、n c eL i b r a r y)及中国临床试验注册中心.检索有关单侧聋干预效果的临床试验研究,检索时限为各数据库建库以来至 年 月截止.检索语言为中文和英文.中文检索词为:“单侧聋”、“人工耳蜗”、“骨传导助听器”、“骨锚式助听装置”、“信号对侧传输系统”,英文检索词为:“u n i l a t e r a lh e a r i n gl o s s”、“s i n g l e s i d e dd e a f n e s s”、“c o c h l e a ri m p l a n t a t i o n”、“b o n e a n c h o r e d h e a r i n gd
19、 e v i c e s”、“b o n ec o n d u c t i o nd e v i c e s”、“c o n t r a l a t e r a lr o u t i n go f s i g n a lh e a r i n ga i d”.纳入标准文献类型:临床试验研究.研究对象:单侧感音神经性听力损失(一侧耳平均听阈 d BHL,另一侧耳 d BHL,双耳耳间听阈差 d B);年龄 周岁.干预措施:试验组为干预组,干预措施为人工耳蜗、骨传导装置(包括植入式和非手术植入方式)和信号对侧传输系统中至少一种,对照组为未干预组.结局指标:噪声下言语测试:三种不同声源场景下的 言语
20、识别率信噪比阈值(S N R):目标信号和噪声均来源于正前方(SN),目标信号位于正前方、噪声位于差耳侧(SN s s d),目标信号位于差耳侧、噪声位于听力正常耳侧(S s s d N n h);声源定位(偏差角度均方根值,RM S E);言 语空 间声 音 质 量 问 卷 得 分(S S Q);耳鸣量表得分.文献需至少包括上述一个结局指标.排除标准重复发表的研究;综述、个案、会议报告和无法获取全文的文献等;与所设定的结局指标不相符、数据不完整或无法提取相关数据的研究.文献筛选与数据提取文献筛选:将初步检索的文献导入E n d N o t eX 软件查重,剔除重复的文献,并由两位评价员独立阅
21、读文献题目与摘要,对文献进行粗筛,剔除与主题不相符的文献,再精读全文,按照文献纳入与排除标准决定是否纳入,若存在异议,则采用讨论解决.资料提取:纳入文献的基本信息:题目、第一作者、发表年份及文献研究方法;研究对象:有效病例数、干预时的耳聋时长;总样本量及干预措施;文献含有的结局指标:噪声下言语测试(SN、SN s s d、S s s d N n h方位 言语识别率下的信噪比阈值)、声源定位(RM S E)、言语空间声音质量问卷得分(S S Q)、耳鸣量表得分.数据提取:找出文献中干预组与未干预组各结局指标的均数、标准差、样本量,如果文中未具体列出均数和标准差,只提供了柱状图或线箱图,采用E n
22、 g a u g eD i g i t i z e r软件进行图中取值,取中位数、上下四分位数或 置信区间,通过数据转换公式得出均数和标准差.文献质量评估采用非随机对照试验评估量表M I NO R S对文献进行质量评估,该量表共 个条目,每个条目分,总分 分,主要内容包括研究对象的选择、随访时间及随访率、可比性.统计学方法将提取的各项结局指标采用R e vM a n 软件进行M e t a分析,按照连续型数据采用数值变量的均数差(MD)为合并效应量.纳入文献的异质性采用Q检验进行定性分析,I检验进行定量分析,如果P ,I,表示各研究间具有同质性,选择固定效应模型进行分析;如果P ,I,表示各研
23、究间存在异质性,采用随机效应模型进行分析.结果 纳入文献的总体情况中外文数据库共检索到 篇文献,通过E n d n o t eX 软件查重,剔除重复的 篇文献;通过阅读题目与摘要,剔除 篇不符合纳入标准的文献及篇无法获得全文的文献,通过参考文献,得到篇符合条件的文献,最终入选 篇文献 .纳入研究的基本信息共纳入 篇文献 听力学及言语疾病杂志 年第 卷第期J o u r n a l o fA u d i o l o g ya n dS p e e c hP a t h o l o g y V o l N o 例单侧聋患者,其中 例采用了B C D干预,例采用了C R O S干预,例进行了人工耳蜗
24、植入;研究均为非随机对照、非盲法研究,其中 篇为自身对照,篇为空白对照.详见表.表纳入文献的基本信息研究国家研究方法样本量(例)干预措施耳聋时长(年)随访时长结局指标J e n n i f e rF i n b o w 加拿大自身对照B C D(植入式)C R O S两周bJ iE u nC h o i 韩国自身对照 B C D(软带)C R O S一天acJ o h nJ G a l v i nI I I 美国自身对照 C I 个月a、b、T i l lF J a k o b 德国自身对照 C R O SB C D(植入式)C IC R O S()B C D()C I()个月a、b、M a
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