直肠癌新辅助放化疗后病理完全缓解的相关因素分析_王陈宇.pdf
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1、直肠癌新辅助放化疗后病理完全缓解的相关因素分析1通讯作者,E-mail:20200038 njucmeducn210029南京南京中医药大学附属医院 江苏省中医院肿瘤外科王陈宇,曹勤洪,姚学权1【摘要】目的探讨影响直肠癌新辅助放化疗后病理完全缓解(pC)的临床病理因素。方法收集 2008 年 1 月至2022 年 3 月完成新辅助放化疗及根治手术的 161 例直肠癌患者的临床资料,分析影响 pC 的临床病理因素。结果161 例直肠癌患者中 34 例(21.1%)新辅助放化疗后获得病理完全缓解。单因素分析结果显示,临床 T 分期、临床 N 分期、同步化疗、放化疗前癌胚抗原(CEA)水平、放化疗后
2、 CEA 水平和巩固化疗与 pC 有关(P0.05),性别、年龄、骨髓抑制、同步化疗、肿瘤距肛缘距离、放化疗前糖类抗原(CA)199 水平、放化疗后 CA199 水平与 pC 无关(P0.05)。Logistic 多因素分析显示,放化疗前 CEA 水平和巩固化疗是影响 pC 的独立因素(P0.05)。结论新辅助放化疗前 CEA 水平和巩固化疗是影响直肠癌新辅助放化疗后获 pC 的相关临床因素。【关键词】直肠癌;新辅助放化疗;病理完全缓解中图分类号:735.3文献标识码:A文章编号:10090460(2023)03024904Predictors of pathological complete
3、 response after neoadjuvant chemoradiotherapy for rectal cancerWANG Chenyu,CAO Qinhong,YAO Xuequan Department of Surgical Oncology,Jiangsu Province Hospital ofChinese Medicine,Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210029,ChinaCorresponding author:YAO Xuequan,E-mail:20200038 njucmeducn【Abstr
4、act】ObjectiveTo explore the related factors of pathologic complete response(pC)after neoadjuvant radiotherapyand chemotherapy for rectal cancer MethodsThe basic information and clinical data of 161 patients with rectal cancer from January2008 to March 2022 were retrospectively analyzed to explore th
5、e predictive clinical factors for pC esultsAmong the 161 patients,34 patients(21.1%)achieved pC Univariate analysis showed that T stage,N stage,the level of CEA before chemoradiotherapy,thelevel of CEA after chemoradiotherapy and consolidation chemotherapy were significantly associated with pC(P0.05
6、)Gender,age,bone marrow suppression,the distance from the tumor to the anal margin,concurrent chemotherapy,the level of CA199 beforechemoradiotherapy and the level of CA199 after chemoradiotherapy were not associated with pC(P 0.05)Logistic multivariateregression analysis showed that the level of CE
7、A before chemoradiotherapy and consolidation chemotherapy were independent factorsaffecting pC(P0.05)ConclusionThe level of CEA before chemoradiotherapy and consolidation chemotherapy may be related topC after neoadjuvant chemoradiotherapy for rectal cancer【Key Words】ectal cancer;Neoadjuvant chemora
8、diotherapy;Pathological complete response直肠癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤之一,其发病率逐年升高。随着医学技术的进步,新辅助放化疗(neoadjuvant chemoradiotherapy,nCT)得以广泛开展和应用,直肠癌的总体疗效有所改善。nCT 可以缩小肿瘤,降低术前肿瘤分期,提高后续手术切除率与保肛率,其中一部分患者接受治疗后能达到病理完全缓解(pathologic complete response,pC)。研究证实,pC 患者的预后较非 pC 者更好1-2。直肠癌新辅助治疗后等待观察策略专家共识(2020 版)中将“等待观察(watch
9、and wait,WW)”作为达到 pC 患者的治疗策略之一,以求避免后续手术带来的创伤及患者器官功能与生活质量的降低3。因此,本研究旨在探讨直肠癌患者nCT 后达到 pC 的相关影响因素,为患者的治疗方案选择提供参考。现报告如下。942临床肿瘤学杂志 2023 年 3 月第 28 卷第 3 期Chinese Clinical Oncology,Mar 2023,Vol28,No31资料与方法1.1病例来源回顾性分析 2008 年 1 月至 2022年 3 月江苏省中医院完成 nCT 及根治手术的 161例直肠癌患者的临床资料。纳入标准:(1)肿瘤距肛缘12 cm;(2)经组织病理学确诊为直肠
10、腺癌;(3)完成新辅助放化疗及后续根治手术;(4)治疗过程连续无中断;(5)既往无恶性肿瘤病史。排除标准:(1)治疗前发现其他脏器恶性肿瘤、重要器官出现严重疾病、精神异常和肿瘤远处转移;(2)有放化疗及手术禁忌症或未按规定流程完成治疗;(3)基本情况和临床信息不全。1.2治疗方案1.2.1放疗患者均接受适形调强放疗或图像引导下 适 形 调 强 放 疗。临 床 靶 区(clinical targetvolume,CTV)包括直肠病灶、直肠系膜区、骶前区、盆腔淋巴引流区。直肠病灶预计总剂量为 50 Gy,2 Gy/次,25 次完成;直肠系膜区、骶前区、盆腔淋巴引流区预计总剂量为 45 Gy,1.8
11、 Gy/次,25 次完成,每周 5 次。1.2.2化疗161 例患者均接受同步放化疗或放疗联合巩固化疗。巩固化疗指在 nCT 结束至手术的间歇期内进行化疗。62 例接受同步化疗与巩固化疗,28 例只接受同步化疗,71 例只接受巩固化疗。同步化疗:XELOX 方案 14 例,XELII 方案 2 例,IIS 方案 2 例,单药替吉奥 10 例,单药卡培他滨 62例。巩固化疗:FOLFII 方案 36 例,FOLFOX 方案97 例。1.2.3手术nCT 结束后 612 周行经腹直肠癌切除术或腹会阴联合直肠癌根治术,手术均遵循直肠全系膜切除术(TME)原则。1.3观察指标收集患者的一般情况和临床资
12、料,包括性别、年龄、骨髓抑制(白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少)、肿瘤距肛缘距离、nCT 前肿瘤 TN 分期、血清癌胚抗原(CEA)、血清糖类抗原(CA)199 等辅助检查结果,nCT 方案及术后病理结果。CEA 正常值为5 g/L,CA199 正常值为37 ku/L。骨髓抑制按照 NCICTC 4.0 版标准分为 0 4 级。pC 定义为手术切除标本镜下未发现残留的活的癌细胞。1.4统计学分析采用 SPSS26.0 版软件对数据进行处理。计量资料以“均数标准差”表示,采用 t检验;计数资料采用卡方检验或 Fisher 精确检验;多因素分析采用二元 Logistic 回归分
13、析。以P0.05 为差异有统计学意义。2结果2.1一般资料合计入组 161 例患者,其中男性113 例,女性 48 例。年龄 5167.5 岁,中位年龄 61岁;肿瘤距肛缘距离为(5.352.18)cm。90 例患者行直肠前切除术,保肛率为 55.9%;64 例患者行腹会阴联合切除术;7 例患者接受 Hartmann 术。共 34例(21.1%)患者达到 pC。2.2影响直肠癌 nCT 后 pC 的单因素分析直肠癌 nCT 后 pC 与性别、年龄、治疗期间出现骨髓抑制、肿瘤距肛缘距离、同步化疗、放化疗前 CA199水平和放化疗后 CA199 水平无关(P0.05),与临床 T 分期、临床 N
14、分期、放化疗前 CEA 水平、放化疗后 CEA 水平和巩固化疗有关(P0.05)。见表 1。2.3影响直肠癌 nCT 后 pC 的 Logistic 多因素分析将临床 T 分期、临床 N 分期、放化疗前 CEA 水平、放化疗后 CEA 水平和巩固化疗纳入 Logistic 回归模型,结果显示,放化疗前 CEA 水平和巩固化疗是影响 nCT 后 pC 的独立因素(P0.05)。见表 2。3讨论目前仍然缺乏准确预测和评估 nCT 后患者是否达到 pC 的手段。盲目地进行 nCT 会导致部分患者贻误治疗时机,且出于对医患双方的保护,nCT 后多会进行根治手术,这无形中给达到 pC的患者增加了负担,也
15、会造成经济与医疗资源的浪费。目前临床常见的检测方法中,肠镜只能观察肠腔内肿瘤的变化,且活检只限于黏膜层或黏膜下层,对一些黏膜层肿瘤细胞完全退缩但肌层仍存在肿瘤细胞的患者并不能反映其真实情况。磁共振成像(MI)对治疗前肿瘤分期的评估准确性较高,但对 nCT 后残留肿瘤细胞和纤维化改变的评估有一定局限性,可能会遗漏较小的病灶,或者误判纤维化组织为残余癌组织。经直肠腔内超声内镜(EUS)虽然能准确诊断 T 分期,但肿瘤放化疗的改变使其对诊断 N 分期及缓解率的准确性下降。PET-CT 检查作为完全自费项目,因高昂的检查费用无法纳入患者的常规检查。因此,应该结合患者nCT 前后的临床资料,综合构建一套
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