AFP、AFP-L3及PIVKA-Ⅱ单独及联合检测在早期原发性肝细胞癌中的诊断价值.pdf
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1、基 金 项 目:江 苏 省 自 然 科 学 基 金 资 助 项 目(面 上 项 目)(BK20191153)作者单位:221002徐州医科大学研究生院(乔轩、许涛);221002徐州医科大学附属医院普通外科(杨勇、王人灏、宋军、张斌、杨军),检验科(欧阳长理)通信作者:杨军,电子信箱:895211072 AFP、AFP-L3 及 PIVKA-II 单独及联合检测在早期原发性肝细胞癌中的诊断价值乔轩杨勇许涛欧阳长理王人灏宋军张斌杨军摘要目的探讨血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、甲胎蛋白异质体(alpha fetoprotein-L3,AFP-L3)以及异常凝血酶原又称维
2、生素 K 缺乏拮抗剂诱导产生的蛋白(protein induced by vitamin K absence or antagonist-,PIVKA-)单独及联合检测在早期原发性肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)中的诊断价值。方法回顾性挑选 2021 年 4 月 2022 年 5 月在徐州医科大学附属医院住院或门诊的 55 例 HCC 患者作为 HCC 组,54 例肝脏良性病变(benign liver disease,BLD)患者为 BLD组,另选取 43 例健康体检人员为对照组,分别检测 3 组研究对象的血清 AFP、AFP-L3 及 PIVKA-表达水
3、平,绘制受试者工作特征(receiver operator characteristic,ROC)曲线,分析 AFP、AFP-L3 及 PIVKA-单独及联合检测对 HCC 的诊断效能。结果HCC组患者血清 AFP、AFP-L3 及 PIVKA-水平明显高于 BLD 组及对照组,差异有统计学意义(P 0.05),血清 AFP、AFP-L3和 PIVKA-的表达水平与 HCC 患者的肿瘤个数、最大径、TNM 分期及门静脉癌栓有关,ROC 曲线分析显示,HCC 患者单独检测 AFP、AFP-L3 及 PIVKA-的曲线下面积分别为 0.809、0.828、0.896,联合检测 3 项指标的曲线下面
4、积最高,为 0.937。结论血清AFP、AFP-L3 及 PIVKA-单独检测均对 HCC 诊断具有一定的价值,但三者联合检测可提高 HCC 的诊断效能。关键词AFPAFP-L3PIVKA-诊断价值肝细胞癌中图分类号R735文献标识码ADOI 10.11969/j.issn.1673-548X.2023.07.011Diagnostic Value of AFP,AFP-L3 and PIVKA-Alone and Combined Detection in Early Primary Hepatocellular Carcinoma.QIAOXuan,YANG Yong,XU Tao,et
5、al.Graduate School of Xuzhou Medical University,Jiangsu 221002,ChinaAbstractObjectiveTo investigate the diagnostic value of serum alpha fetoprotein(AFP),alpha fetoprotein-L3(AFP-L3)and protein induced by vitamin K absence or antagonist-(PIVKA-)alone and combined detection in early hepatocellular car
6、cino-ma(HCC).MethodsFifty-five inpatients or outpatients in the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University from April 2021 toMay 2022 were retrospectively selectedas the HCC group,54 patients with benign liver disease(BLD)were selected as the BLD group,and another 43healthy physical examinatio
7、n individuals were selected as the control group,the serum AFP,AFP-L3 and PIVKA-ex-pression levels of each group were detected respectively,the receiver operator characteristic(ROC)curve was drawn,and the alone andcombination diagnostic efficacy of the HCC were analyzed.ResultsThe serum levels of AF
8、P,AFP-L3 and PIVKA-in the HCCgroup were significantly higher than those in the BLD group and the control group,and the difference was statistically significant(P 0.05)。2.方法:检测 3 组研究对象的 AFP、AFP-L3 和PIVKA-水平。采集所有研究对象入院后早晨空腹静脉血 5ml,3500r/min 离心 5min,分离血浆,贮藏于-40 低温冰箱保存待检。3 种生物学标志物的阳性参考值范围如下:AFP 9.00ng/m
9、l,AFP-L3 10.00%,PIVKA-40.00mAU/ml。3.统计学方法:应用 SPSS 25.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料采用 Kolmogorov-Smirnov检验进行正态分布检验,不符合正态分布的以中位数(四分位数间距)M(Q1,Q3)表示,多组间比较采用非参数检验,两两比较采用 Mann-Whitney U 检验。绘制 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-单独及联合检 测ROC 曲线,计 算 曲 线 下 面 积(area under the curve,AUC)来评价不同指标对 HCC 的诊断效能,运用 Med-Calc 软件比较不同分组 ROC 曲线的差异
10、是否具有统计学意义,以 P 0.05 为差异有统计学意义。结果1.各组血清 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-水平比较:HCC 组患者 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-的表达最 高,中 位 水 平 分 别 为 19.91ng/ml、16.00%、364.00mAU/ml,表达水平均明显高于 BLD 组,差异均有统计学意义(P 0.01),与对照组比较,BLD 组患者的 AFP 及 AFP-L3 水平增高,差异有统计学意义(P 0.01),详见表 1。表 1各组血清 AFP、AFP-L3、PIVKA-水平比较M(Q1,Q3)组别nAFP(ng/ml)AFP-L3(%)PIVKA-(mA
11、U/ml)HCC 组5519.91(3.20,4274.00)16.00(5.80,31.30)364.00(54.00,3144.00)BLD 组542.25(1.40,6.76)0.56(0.21,7.24)16.00(12.75,23.50)对照组431.50(1.00,2.00)#0.29(0.13,0.44)#16.00(12.00,22.00)与 HCC 组比较,P 0.05;与 BLD 组比较,#P 0.05),在肿瘤个数、最大径、TNM 分期及门静脉癌栓是否发生转移上比较,差异均有统计学意义(P 0.05-0.9780.05-0.0590.05602640.05(5.15,14
12、53.63)15.85(10.40,37.50)344.00(65.75,4130.50)602914.80(2.85,257.65)16.00(1.11,32.35)378.00(49.00,3209.00)数量-3.8990.05-3.1570.05-2.9610.05 单个326.10(2.44,51.10)14.00(1.25,21.55)129.00(31.50,480.00)多个23177.80(21.00,4974.30)23.00(12.00,68.60)2774.80(200.85,28280.65)直径(cm)-3.8750.05-2.4740.05-3.5990.05 5
13、3314.75(2.44,51.10)14.00(1.25,21.55)129.00(1.50,480.00)522741.20(14.75,6314.50)23.15(11.97,55.42)2784.00(363.00,14974.00)TNM 分期-3.3870.05-3.7540.05-2.7560.05 期326.30(2.56,47.42)11.90(1.57,17.06)206.00(41.75,693.00)期23177.80(15.00,2476.30)26.30(17.20,68.60)2774.00(216.00,25855.00)门静脉癌栓-4.8250.05-3.44
14、80.05-2.3130.05 有346.10(2.46,22.25)13.31(1.20,17.23)214.00(36.25,951.00)无21424.70(48.50,7654.70)26.30(15.30,74.45)1422.80(204.00,9435.00)3.血清 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-单独及联合检测在早期 HCC 中的诊断价值:在 3 种肿瘤标志物中,单独检测 PIVKA-的 AUC 最大为 0.896,95%CI:0.834 0.957,均高于单独检测 AFP,由此ROC 曲线将 PIVKA-的截断值设为 42.500mAU/ml,AFP 的 诊 断 效
15、能(敏 感 度、特 异 性)分 别 为63.60%、90.70%,联 合 检 测 时 AFP、AFP-L3 和PIVKA-的 AUC 最高为 0.937,95%CI:0.894 0.980,各分组间 AUC 两两比较,P 均 0.05,详见图 1 和表 3。4.血清 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-单项及联合检测对 HCC 的诊断价值比较:单项检测时,PIVKA-的敏感度、特异性及准确度均高于其他两项指标,系列实验中 AFP+AFP-L3+PIVKA-和 AFP-L3+PIVKA-组合的特异性最高,为94.40%,均图 1血清 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-单独及联合检测诊断 H
16、CC 的 ROC 曲线高于其他组合,平行实验中 AFP+AFP-L3+PIVKA-的敏感度最高,为 98.20%,AFP/PIVKA-的特异性最高为 77.80%,详见表 4。表 3血清 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-诊断肝癌的 ROC 曲线分析项目截断值约登指数敏感度(%)特异性(%)AUC(95%CI)AFP12.4500.54363.690.70.809(0.728 0.890)AFP-L38.2500.56074.581.50.828(0.750 0.906)PIVKA-42.5000.70781.888.90.896(0.834 0.957)AFP+AFP-L3-0.6518
17、3.681.50.876(0.811 0.940)AFP+PIVKA-0.72678.294.40.910(0.854 0.965)AFP-L3+PIVKA-0.72394.577.80.929(0.882 0.975)3 项联合检测-0.74578.296.30.937(0.894 0.980)各组间 AUC 通过 MedCalc 软件分析两两比较,P 均 0.05讨论HCC 是一种致死率极高的恶性肿瘤,由于早期HCC缺乏典型临床症状,部分患者确诊时已进入中晚期,错过最佳手术时间。据报道,此类患者 5 年生存率仅为 12.1%,HCC 的早期诊断对于能否实施治疗干预以改善患者的预后和长期生存
18、至关重要14 16。35医学研究杂志 2023 年 7 月第 52 卷第 7 期论著表 4血清 AFP、AFP-L3 和 PIVKA-单独和联合检测对 HCC 的诊断价值(%)项目敏感度特异性准确度AFP63.6081.5072.48AFP-L369.1083.3076.15PIVKA-83.6087.0085.32串联实验AFP+AFP-L345.5088.9066.97AFP+PIVKA-50.8090.7074.31AFP-L3+PIVKA-56.4094.4075.23AFP+AFP-L3+PIVKA-41.8094.4067.89并联实验AFP/AFP-L387.3075.9081.
19、65AFP/PIVKA-89.1077.8083.49AFP-L3/PIVKA-96.4075.9086.24AFP/AFP-L3/PIVKA-98.2072.2085.32并联试验指诊断项目任何一个指标阳性则诊断为阳性;串联试验指所有诊断项目同时阳性则诊断为阳性AFP 是由卵黄囊及胚胎时期肝细胞合成的一种糖蛋白,是 HCC 患者最早确定的一种检测指标,目前广泛应用于肝癌的诊断与筛查,AFP 除在肝癌患者中升高以外,也在部分 BLD 患者体内升高,易造成漏诊和误诊17,18。Giannini 等19研 究 表 明,肝 癌 的 发 生 与AFP 升高相关,本研究发现,AFP 的 AUC 为 0.
20、809,低于 AFP-L3 和 PIVKA-。因此,血清 AFP 单独检测对 HCC 的诊断具有一定意义,但准确度不够,需联合其他指标。AFP 根据与小扁豆凝集素的集合能力不同,可分为 AFP-L1、AFP-L2 和 AFP-L3 3 种异质体,其中AFP-L1 主要存在于肝脏良性疾病中,AFP-L2 在卵黄囊瘤中的表达会明显上升,AFP 的糖基化异构体AFP-L3 作为 LCA 的结合型,主要由肝癌细胞所分泌,研究称其特异性高于 AFP,被认为是早期检测HCC 的生物学标志物之一20。本研究结果 显示,HCC 患者血清 AFP-L3 水平较 BLD 组明显升高,单独检测 AFP-L3 时,其
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