自拟益气补血膏治疗妊娠期缺...血的效果及对妊娠结局的影响_杨敏.pdf

自拟益气补血膏治疗妊娠期缺铁性贫血的效果及对妊娠结局的影响杨敏，牛贝贝，云聪基金项目:石家庄市科学技术研究与发展计划项目(211461133)作者单位:050000 石家庄，石家庄市妇幼保健院产科作者简介:杨敏，本科，主治医师。主要从事产科方向研究 摘要 目的探讨自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血(IDA)的效果及对血常规、铁代谢指标、安全性、妊娠结局的影响。方法选取 2019 年 1 月2021 年 8 月收治的妊娠期 IDA 70 例，按照治疗方案分为观察组和对照组各 35 例。对照组给予蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗，观察组在对照组基础上给予自拟益气补血膏治疗。比较 2 组临床疗效，检测治疗前及治疗 2、4 周后血常规指标 血红蛋白(Hb)、红细胞(BC)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、铁代谢指标血清铁(SI)、铁蛋白(SF)、铁幼素(HJV)、铁调素-25(Hepcidin-25)、血清学指标 干扰素(IFN-)、白细胞介素-2(IL-2)、氧磷酶 1(PON1)水平，并比较 2 组用药安全性及妊娠结局。结果观察组总有效率高于对照组(P 0.05)。观察组治疗 2、4 周后 Hb、BC、MCV、MCHC、SI、SF、HJV、Hepcidin-25、IFN-、IL-2、PON1 水平均高于对照组(P 0.01)。2 组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P 0.05)。观察组不良妊娠结局发生率低于对照组(P 0.05)。结论自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期 IDA 临床效果确切且安全性较高，可改善贫血状态，促进铁代谢，减少不良妊娠结局。关键词 贫血，缺铁性;孕妇;自拟益气补血膏;血红蛋白;血清铁;铁蛋白;氧磷酶 1;妊娠结局 中国图书资料分类号 714 254 文献标志码 A 文章编号 1002-3429(2023)04-0105-05 DOI 10 3969/j issn 1002-3429 2023 04 023Effect of Self-prepared Yiqi Buxue Paste on Iron Deficiency Anemia duringPregnancy and Its Impact on Pregnancy OutcomeYANG Min，NIU Beibei，YUN CongDepartment of Obstetrics，Shijiazhuang Maternal and Child Health Care Hospital，Shijiazhuang 050000，China Abstract ObjectiveTo investigate the effect of Yiqi Buxue Paste combined with oral solution of protein iron succi-nate in the treatment of iron deficiency anemia(IDA)during pregnancy and its impact on blood routine，iron metabolism inde-xes，safety and pregnancy outcome MethodsSeventy patients with IDA during pregnancy admitted from January 2019 toAugust 2021 were selected and divided into observation group(n=35)and control group(n=35)according to treatmentplan The control group was treated with oral solution of iron protein succinate，and the observation group was treated withself-prepared Yiqi Buxue Paste on the basis of the control group The clinical efficacy，blood routine indexes hemoglobin(Hb)，red blood cells(BC)，mean red blood cell volume(MCV)，mean hemoglobin concentration(MCHC)，iron me-tabolism indexes serum iron(SI)，ferritin(SF)，ferritin(HJV)，ferritonin-25(Hepcidin-25)and serological indexes interferon(IFN-)，interleukin-2(IL-2)，and paraoxonase 1(PON1)before treatment and at 2 and 4 weeks after treatmentwere compared between the two groups The drug safety and pregnancy outcome were compared between the two groups e-sultsThe total effective rate of observation group was higher than that of control group(P 0.05)At 2 and 4 weeks aftertreatment，the levels of Hb，BC，MCV，MCHC，SI，SF，HJV，Hepcidin-25，IFN-，IL-2，and PON1 in observation groupwere higher than those in control group(P 0.01)There was no significant difference in the incidence of adverse reactionsbetween the two groups(P 0.05)The incidence of adverse pregnancy outcome in observation group was lower than that incontrol group(P 0.05)ConclusionThe self-prepared Yiqi Buxue Paste combined with oral solution of protein iron succi-nate in the treatment of IDA during pregnancy has definite clinical effect and good safety，which can improve anemia，promoteiron metabolism and reduce adverse pregnancy outcomes Key words Anemia，iron-deficiency;Pregnant women;Self-prepared Yiqi Buxue Paste;Hemoglobin;Serum iron;Ferritin;Paraoxonase 1;Pregnancy outcome妊娠期缺铁性贫血(iron deficiency anemia，IDA)占妊娠期贫血的 95%左右，其临床表现为头晕、乏力、心慌等，可增加妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、产后出血、胎儿早产等发生风险，积极防治该病501是改善妊娠结局的重要措施1。西医治疗妊娠期IDA 的效果确切，但铁剂引起的不良反应较大，大部分孕妇难以耐受，致贫血纠正效果不佳。蛋白琥珀酸铁口服溶液是治疗妊娠期 IDA 的主要药物，胃内pH 值升高时胰蛋白酶消化蛋白琥珀酸铁，促使铁离子处于游离状态，可被肠绒毛吸收，进一步合成血红蛋白(Hb)，但不良反应较大2。临床治疗妊娠期IDA 可根据孕妇不同贫血程度选择联合用药可提高治疗效果。中医学认为 IDA 属于“血虚”“虚劳”，主因为精血亏虚，脾虚化源不足，致气血亏虚，应以益气补血为治疗原则。基于中医辨证理论，本研究依据八珍汤加减自拟益气补血膏，其具有益气健脾、滋阴补肾、补益气血之效3。现代医学认为，益气补血膏进入人体血液循环，可参与 Hb 合成，调节多种酶活性，促进红细胞生成，调节机体造血功能4。目前自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期 IDA 的效果尚未明确。基于此，本研究探讨自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗对妊娠期 IDA 临床效果及母婴结局的影响。1资料与方法1.1一般资料选取本院 2019 年 1 月2021 年 8 月收治的 70例 IDA。纳入标准:符合西医 IDA 诊断标准5;符合 IDA 中医辨证标准6:面部萎黄、苍白，目眩头晕，气短心悸，神疲乏力，唇甲色淡，脉弱缓;单胎妊娠者;临床资料完整者。排除标准:合并其他失血性疾病者;因血液系统疾病所致贫血者;铁剂过敏者;合并胃肠道疾病者;孕前已确诊贫血者;合并其他孕期并发症者;认知功能障碍者。按照治疗方案分为观察组和对照组各 35 例。观察组年龄 25 34(29.76 1 25)岁;孕周 22 27(24 58 0 42)周;初产妇 23 例，经产妇 12 例;病程 1 4(2 21 0.22)个月;病情严重程度7:轻度 13 例，中度 10例，重度 12 例。对照组年龄 26 35(30 26 1 38)岁;孕周 23 26(24 45 0 38)周;初产妇 21 例，经产妇 14 例;病程 1 3(2 15 0 18)个月;病情严重程度:轻度 11 例，中度 14 例，重度 10 例。2 组年龄、孕周等一般资料比较差异无统计学意义(P 0.05)，具有可比性。本研究经本院伦理委员会批准。1.2方法对照组于饭前 1 h 口服蛋白琥珀酸铁口服溶液(济川药业集团有限公司，国药准字 H20143055)15 mL，2/d。观察组在对照组基础上给予自拟益气补血膏治疗，自拟益气补血膏组方:党参 50 g，炙黄芪 50 g，阿胶 50 g，白术 30 g，茯苓 30 g，川芎 30 g，当归 30 g，大枣 30 枚，生姜 50 g，红糖 50 g。党参、炙黄芪、白术、茯苓、川芎、当归、大枣、生姜加入800 mL水煎煮 1 h，煎至 500 mL，加入阿胶、红糖至融化，然后再煎煮5 min，自然放凉呈膏状，置于冰箱内保存，每次10 g，3/d;脾胃虚弱者，加入山药 30 g;肾阴不足者，加入黄精 15 g。2 组持续治疗 4 周。1.3疗效判定标准痊愈:头 晕、乏 力 等 临 床 症 状 消 失，Hb 110 g/L，红细胞(BC)3 5 1012/L;有效:头晕、乏力等临床症状明显改善，BC 有所增加但未达到正常范围，治疗前后 Hb 增加幅度20 g/L;无效:临床症状无明显变化，BC 未增加，治疗前后 Hb 增加幅度 20 g/L8。总有效率=(痊愈+有效)/总例数 100%。1.4血常规分别采集 2 组治疗前、治疗 2 周后、治疗 4 周后空腹肘静脉血10 mL，3000 r/min 离心(10 min)后取上清，置于 80 冰箱内保存。使用 BC-10 型血细胞分析仪(南京贝登医疗股份有限公司)检测 Hb、BC、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白浓度(MCHC)。1.5铁代谢指标分别于治疗前、治疗 2 周后、治疗 4 周后采用ELISA 法检测血清铁(SI)、铁蛋白(SF)、铁幼素(HJV)、铁调素-25(Hepcidin-25)水平。SI、SF 检测试剂盒由北京赛诺利康生物技术有限公司提供，HJV 检测试剂盒由上海优科唯生物科技有限公司提供，Hepcidin-25 检测试剂盒由上海研启生物科技有限公司提供。1.6血清学指标分别于治疗前、治疗 2 周后、治疗 4 周后采用ELISA 法检测 干扰素(IFN-)、白细胞介素-2(IL-2)、氧磷酶 1(PON1)水平，试剂盒由上海酶联生物科技有限公司提供。1.7不良反应及妊娠结局观察 2 组恶心、腹泻、便秘、肝肾功能异常发生情况。观察 2 组妊娠期高血压、胎儿宫内窘迫、早产、新生儿窒息、产褥期感染、产后出血发生情况，均符合妊娠结局评价标准9。1.8统计学方法应用 SPSS 24 0 软件处理数据。计量资料以均数 标准差(x s)表示，采用 t 检验;计数资料以率(%)表示，采用 2检验。=0 05 为检验水准。6012结果2.1临床疗效治疗 4 周后，观察组总有效率高于对照组(P 0.05)。见表 1。2.2血常规2 组治疗前 Hb、BC、MCV、MCHC 水平比较差异无统计学意义(P 0.05);2 组治疗 2、4 周后 Hb、BC、MCV、MCHC 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组(P 0.05，P 0.01)。见表 2。2.3铁代谢指标2 组治疗前 SI、SF、HJV、Hepcidin-25 水平比较差异无统计学意义(P 0.05);2 组治疗 2、4 周后SI、SF、HJV、Hepcidin-25 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组(P 0.05，P 0.01)。见表 3。2.4血清学指标2 组治疗前 IFN-、IL-2、PON1 水平比较差异无统计学意义(P 0.05);2 组治疗 2、4 周后 IFN-、IL-2、PON1 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组(P 0.05，P 0.01)。见表 4。2.5不良反应2 组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P 0.05)，见表 5。2.6妊娠结局观察组不良妊娠结局发生率低于对照组(P 0.05)，见表 6。3讨论妊娠期 IDA 与年龄、生活质量、基础疾病等多种因素有关，胎儿生长发育、孕妇对铁摄取不足及妊娠期血容量增加，致机体对铁需求量增加，而体内雌激素水平升高可减弱消化系统平滑肌张力，促进子宫收缩，抑制 T、B 细胞增殖，增加感染发生风险10。表 12 组妊娠期 IDA 临床疗效比较 例(%)组别例数痊愈有效无效总有效观察组3519(54 29)14(40 00)2(5 71)33(94 29)对照组3515(42 86)12(34 29)8(22 86)27(77 14)注:观察组给予自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液，对照组给予蛋白琥珀酸铁口服溶液;IDA 为缺铁性贫血;与对照组比较，P 0.05。表 22 组妊娠期 IDA 治疗前后血常规水平比较(x s)组别例数Hb/(g/L)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后BC/(1012/L)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后观察组3570 03 8 26108 24 13 14152 77 20 082 14 0 373 09 0 444 20 0 63对照组3570 59 9 1093 52 11 86114 23 16 172 19 0 412 72 0 393 31 0 50组别例数MCV/fL治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后MCHC/%治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后观察组3555 91 8 2477 23 9 7196 16 11 0417 60 2 1524 06 3 0332 58 4 11对照组3556 28 7 0965 94 9 0583 47 9 8518 02 2 2121 58 2 4026 69 3 38注:观察组给予自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液，对照组给予蛋白琥珀酸铁口服溶液;IDA 为缺铁性贫血，Hb 为血红蛋白，BC 为红细胞，MCV 为平均红细胞体积，MCHC 为平均血红蛋白浓度;与治疗前比较，P 0.05;与对照组比较，P 0.01。表 32 组妊娠期 IDA 治疗前后铁代谢指标比较(x s)组别例数SI/(mol/L)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后SF/(g/L)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后观察组356 12 0 6415 42 2 1825 10 4 187 79 1 8316 20 2 9424 46 5 20对照组356 35 0 5712 21 1 7918 24 2 968 05 1 9012 88 2 3719 13 3 87组别例数HJV/(ng/mL)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后Hepcidin-25/(ng/mL)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后观察组350 44 0 130 82 0 171 28 0 3073 06 10 0297 63 14 19138 29 31 44对照组350 46 0 100 64 0 121 01 0 2173 87 8 3585 10 10 66105 41 27 58注:观察组给予自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液，对照组给予蛋白琥珀酸铁口服溶液;IDA 为缺铁性贫血，SI 为血清铁，SF 为铁蛋白，HJV 为铁幼素，Hepcidin-25 为铁调素-25;与治疗前比较，P 0.05;与对照组比较，P 0.01。701表 42 组妊娠期 IDA 治疗前后血清学指标比较(x s)组别例数IFN-/(mol/L)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后IL-2/(mol/L)治疗前治疗 2 周后观察组351 40 0 181 91 0 272 57 0 390 41 0 080 69 0 12对照组351 42 0 211 65 0 242 13 0 320 40 0 070 58 0 10组别例数IL-2/(mol/L)治疗 4 周后PON1/(U/L)治疗前治疗 2 周后治疗 4 周后观察组350 98 0 22450 71 20 34551 60 30 12652 30 37 21对照组350 76 0 19452 89 18 96508 73 24 61584 77 31 64注:观察组给予自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液，对照组给予蛋白琥珀酸铁口服溶液;IDA 为缺铁性贫血，IFN-为 干扰素，IL-2 为白细胞介素-2，PON1 为氧磷酶 1;与治疗前比较，P 0.05;与对照组比较，P 0.01。表 52 组妊娠期 IDA 不良反应发生率比较 例(%)组别例数恶心腹泻便秘肝肾功能异常总发生观察组351(2 86)1(2 86)002(5 71)对照组352(5 71)1(2 86)1(2 86)1(2 86)5(14 29)注:观察组给予自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液，对照组给予蛋白琥珀酸铁口服溶液;IDA 为缺铁性贫血。表 62 组妊娠期 IDA 妊娠结局比较 例(%)组别例数妊娠期高血压胎儿宫内窘迫早产新生儿窒息产褥期感染产后出血总发生观察组351(2 86)01(2 86)0002(5 71)对照组352(5 71)1(2 86)2(5 71)1(2 86)1(2 86)1(2 86)8(22 86)注:观察组给予自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液，对照组给予蛋白琥珀酸铁口服溶液;IDA 为缺铁性贫血;与对照组比较，P 0.05。蛋白琥珀酸铁具有较高的生物利用率，主要以亚铁离子形式被肠道吸收，其与转铁蛋白结合，促进红细胞生成11-12。自拟益气补血膏组方中含有党参、炙黄芪、白术、茯苓、川芎、当归、大枣、生姜、阿胶、红糖。中医理论认为，党参具有补中益气，滋阴生津之效;炙黄芪具有补气生血之效;白术具有健脾消食、行气化湿、燥湿利水之效;茯苓具有健脾益气、健脾渗湿之效;川芎具有活血祛瘀、祛风止痛之效;当归具有补血活血、化生气血、温散寒凝之效;大枣具有养血安神、调和药性之效;生姜甘辛而温，具有温胃止吐、散寒发汗之效;阿胶具有益气补血、活血化瘀之效;红糖具有健脾暖胃、缓中止痛之效。全方共奏补益脾气、补血补气、化生气血、益气固表之功13。现代医学认为，自拟益气补血膏具有抗炎、抗氧化作用，可增强血液循环，增加白细胞、BC、骨髓细胞含量14。本研究发现，依据临床疗效判定标准，对照组治疗 4 周后 Hb 含量并未增加 20 g/L，这就导致观察组治疗总有效率高于对照组，其原因可能为妊娠进展导致孕妇体内血容量增加，致铁储存并未完全纠正，铁丢失量大于吸收量，从而导致 Hb含量上升速度减慢;另外，自拟益气补血膏可能促进铁元素吸收，提高胃肠道吸收、消化能力，保护血液系统，防止过氧化物损伤机体组织15。Hb、BC、MCV、MCHC 水平变化可评估妊娠期IDA 病情进展情况16。本研究中，治疗后观察组Hb、BC、MCV、MCHC 高于对照组，表明自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗可改善贫血症状，减缓妊娠期 IDA 病情进展，且随着治疗周期延长，Hb 水平将会得到更好的纠正。分析原因可能是，自拟益气补血膏可促使骨髓蛋白质合成，增加造血相关细胞生成量17。SI、SF 可反映体内铁含量。铁含量上升时肝细胞会分泌 Hepcidin 进入血液循环，其与 HJV 结合可控制肠道对铁元素的吸收;Hepcidin-25 可参与铁代谢过程18。本研究结果显示，治疗后观察组 SI、SF、HJV、Hepcidin-25 水平高于对照组，提示自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期 IDA可改善机体铁代谢，调节体内铁分布。Th1 细胞可分泌 IFN-、IL-2，其对造血系统发挥正向调控作用;PON1 是一种水解钙离子的依赖性脂酶，可水解脂质过氧化物19-20。本研究结果显示，治疗后观察组 IFN-、IL-2、PON1 水平高于对照组，提示自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期 IDA 可缓解氧化应激状态，影响机体801对铁元素的吸收，进一步促进血液循环，增强机体造血功能。现代医学认为，益气补血膏组方中的药物可增强细胞对铁的摄取能力，抑制炎症反应，增强机体抗氧化能力，促进外周血幼稚红细胞转化为成熟红细胞，进一步修复其造血功能21-22。本研究发现，2 组不良反应发生率比较差异无统计学意义，这与蛋白琥珀酸铁吸收过程有关，初始时蛋白琥珀酸铁处于沉淀状态，未能损伤胃黏膜，肠道内酸碱度发生改变可促使蛋白琥珀酸铁内铁离子(Fe3+)游离，且 Fe3+稳定性高不易被氧化。IDA 可影响妊娠结局，其机制为，胎盘血管缺氧可引起妊娠期高血压，降低产后失血耐受性，引起产后出血;铁储存量减少可降低胎儿体内铁浓度，致胎儿营养物质运输不足，引起宫内窘迫、早产等23。本研究孕妇均顺利完成分娩，观察组不良妊娠结局发生率低于对照组，提示自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期IDA 可改善妊娠结局，降低不良妊娠结局发生率。综上所述，自拟益气补血膏联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期 IDA 效果显著，可改善患者贫血状态，调节铁代谢、血清细胞因子水平，并可降低不良妊娠结局发生率，且具有一定安全性。临床可依据患者具体情况随证加减，制定个性化治疗方案，合理用药，以优化妊娠结局。4参考文献 1 李杰，徐伯兰 多糖铁复合物胶囊治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效观察 J 现代药物与临床，2021，36(12):2627-2631 2 梁冠华 蛋白琥珀酸铁口服液治疗妊娠期轻中度缺铁性贫血的疗效观察J 中国实用妇科与产科杂志，2022，38(2):232-234 3 韩铮，蒋科卫，赵秉元，等 基于网络药理学的八珍汤治疗手术后贫血作用机制研究J 中国现代中药，2021，23(7):1213-1220 4 刘桂林，李艳梅，乔云，等 基于名老中医网分析张继东辨治慢性心力衰竭的组方用药规律J 中西医结合心脑血管病杂志，2022，20(4):687-690 5 乐杰 妇产科学M 6 版 北京:人民卫生出版社，2004:163 6 中华人民共和国卫生部 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