食品药品安全事故应急处置预案 (2).docx

食品药品安全事故应急预案
**乡食品药品安全事故应急预案
为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案：
一、总则
（一）预案目的
建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高乡政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。
（二）编制依据
本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《XX县区重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我乡实际制定本预案。
（三）适用范围
本预案适用于全乡范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。
（四）遵循原则
食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。
（五）工作原则
１.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立乡、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。
２.统一领导，分级负责。在乡政府的统一领导下，在乡食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。
３.统筹安排，分工合作。在乡政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、司法所、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。４.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，乡政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反
应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。
（六）应急指挥体系
1、应急指挥组成及职责
乡食品药品监督管理所是我乡食品安全应急事故处理工作指挥机构，在政府的领导下研究决定、部署重大食品安全事故应急指挥工作；发生重大食品安全事故后，即转为应急指挥部，指挥部下设办公室，负责履行值守应急、信息汇总和综合协调能力。在重大食品安全事故应急管理中发挥运转枢纽工作。
2、指挥部各成员单位工作职责
（1）乡派出所。指导、协调、组织重大食品安全事故发生地事故现场的保护及对涉及刑事犯罪的侦查等工作，依法打击违法犯罪活动，维护社会稳定。配合有关部门营救受害群众，阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施。
（2）乡农技中心。组织重大农产品质量安全事故的调查，开展对重大农产品安全事故的处理等工作。
（3）乡卫生院。按《突发公共卫生事件应急条例》负责突发重大食物中毒的应急响应及病员救治。
（4）乡药监办公室。负责运输抢险车辆的调配。指定抢险运输单位，负责组织事故现场抢险物资和抢险人员的运送。
（5）乡纪委。负责对机关工作人员，在重大食品安全事故以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的调查，并作出处分决定。
（6）乡财政所。负责事故应急救援资金保障及管理。
（7）乡属其他部门在本部门职责范围内，根据应急指挥部的要求，对重大食品安全事故应急处理工作给予支持。
（二）日常管理机构
乡食品药品监督管理所是乡食品安全事故应急处置的日常管理机构，在乡政府领导下负责食品安全事故应急日常管理。其主要职能是：乡食品安全事故应急预案的制订、修订和实施，贯彻落实乡政府的决定事项；做好对本领域食品安全事故的信息监测、预测工作，及时向乡政府报告重要情况和建议；组织、协调事故应急救援工作；贯彻落实应急指挥部的各项部署，组织实施事故应急处置工作；检查督促乡属各单位做好各项应急处置工作；协助村委会做好重大食品安全事故的预防、应急准备和应急处置等工作。
（三）应急处置工作小组组成及职责
乡食品安全事故应急预案启动后，各工作小组及其成员应当根据预案规定的职责要求，服从应急指挥部的统一指挥，立即按要求履行职责，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告给乡应急指挥部办公室。应急指挥部办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告给应急指挥部。
1、医疗救治组
由乡卫生院负责，卫生院院长任组长。迅速组织开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。
2、安全保卫组
由乡派出所牵头，派出所所长任组长。组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作。对肇事者及相关人员采取监控措施，防止逃逸。
3、后勤保障组
由乡药监办牵头，协调有关部门提供各类应急救援装备器材和救灾物资，组织应急救援物资的供应和运输，安排好抢险救灾人员的食宿，确保救灾工作的顺利进行。
4、综合宣传组
由乡食品药品监督管理所负责，汇总信息、报告、通报情况，分析事故进展以及把握事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位做好重大食品安全事故的新闻报道工作。
5、善后处理组
由主管食品安全工作的副乡长任组长。协调民政、劳动保障等部门及村（社区）干部做好事故发生后的伤亡人员善后及其家属的安抚工作。
二、应急救援
各村、各单位根据《重大食品安全事故应急预案》的要
篇二：药品安全突发事件应急预案
药品安全突发事件应急预案
第一章总则
第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。
第二条本预案适用于XX省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
一级。重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。
二级。较大突发事件。指突发事件在市或县（区）辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
三级。一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
第五条药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第二章组织机构与职责
第六条省食品药品监督管理局（以下简称省食品药品监管局）成立由局长任组长、有关分管局长为副组长、相关处室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全省药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在省食品药品监管局市场监督处，办公室主任由分管局长兼任。
第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。
（一）综合组。以市场监督处人员为主，办公室、政策法规处、人事教育处、监察室人员参加，市场监督处处长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。
（二）督导组。以稽查局人员为主，市场监督处、药品注册处、安全监管处、医疗器械处、药品不良反应中心人员参加，稽查局局长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。
（三）后勤保障组。由财务装备处为主、机关服务中心人员参加。财务装备处处长任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。
第八条设区的市XX县区级食品药品监督管理部门在地方政府的领导下，成立相应的药品安全突发事件应急领导机构和办事机构，负责领导、指挥本辖区内药品安全突发事件的应急处理工作。
第三章突发事件的报告
第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。
第十条各级食品药品监管部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。
第十一条各级食品药品监管部门、药检机构在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。第十二条各市、县级食品药品监管部门在接到辖区内药品安全突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内逐级报至省局领导小组办公室，重大药品安全突发事件可越级上报。
第十三条根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
动态报告内容。根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
总结报告内容。主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。
第十四条县级食品药品监管部门在接到突发事件信息报告后，1小时内在向市级食品药品监管部门初次报告的同时报告同级人民政府；市级食品药品监管部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监管局同时报同级人民政府。省食品药品监管局认为需要向省政府或国家局及有关部门报告的，应在采取紧急措施的同时初次报告。
第四章应急预案的设定与启动
第十五条药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案。发生一级药品安全突发事件时启动。
⒈接到突发事件报告后，省局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告省政府和国家食品药品监管局。⒉到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。
⒊现场处理工作实行动态报告制度，即每4小时一次向省局应急工作领导小组和当地市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
⒋省、市、县（区）食品药品监管部门实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。
⒌各级食品药品监管部门及有关单位，加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。省局值班人员中须有领导小组办公室成员一名，工作日外须由一名局领导（领导小组成员）带班。市、县级局值班人员必须是班子领导成员或中层以上干部。
⒍加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。
⒎加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。
⒈接到突发事件报告后，省局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地药品监管部门立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。
⒉到达现场后应立即组织开展以下工作。采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。
⒊现场处理工作实行动态报告制度，每8小时向省局和当地市政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
⒋省、市、县（区）食品药品监管部门的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。
⒌各级食品药品监管部门要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。省局值班人员中须有领导小组办公室成员一名，工作日外须由一名局领导（领导小组成员）带班。市、县级局值班人员必须是班子领导成员或中层以上干部。⒍加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。⒎其它应对措施。
第三套预案。发生三级药品安全突发事件时启动。
⒈接到突发事件报告后，省局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。
⒉突发事件所在地市、县级食品药品监管部门要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向省局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
⒊省、市、县（区）食品药品监管部门的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。⒋各级食品药品监管部门要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。
⒌加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。
⒍联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。⒎其它应对措施。
第十六条启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令；启动第二套预案由市级领导小组组长下达指令；启动第三套预案由县级领导小组组长下达指令，未设立食品药品监管部门的县（区），由市级领导小组组长下达指令。启动第一套预案时，应同时报告省政府。
第五章后期处置
第十七条突发事件得到有效控制或消除后，发生地的市级食品药品监管部门须在2小时内向省局和当地政府报告，并在3日内将初步总结报告报省局领导小组办公室。
第十八条药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。
第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、
渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。
第六章附则
第二十条各市、县级食品药品监管部门应参照本预案，结合本单位实际，制定本行政区域内的药品安全突发事件应急预案，并报上一级食品药品监管部门备案。
第二十一条本预案由XX省食品药品监督管理局负责解释。
第二十二条本预案自2006年1月1日起施行，原XX省药品安全突发事件应急处理办法（试行）同时废止。
篇三：食品药品安全事故应急预案
食品药品安全事故应急预案
一、工作目的
为建立健全食品药品安全预警防范和应急机制，提高食品药品安全的监管水平和处置突发事故的能力，有效预防和有序处理食品药品安全事故，切实保障消费者身体健康与生命安全，维护食品药品市场秩序，根据有关法律，法规，结合我校实际，制定本预案。
二、工作原则
按照“各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品药品安全工作原则，根据食品药品安全事故的范围、性质和危害程度，食品药品安全事故实行分级管理；加强日常监测，及时分析、评估和预警。对可能引发的重大食品药品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。对重大食品药品安全事故要做出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急处理工作，做好重大食品药品安全事故的善后处理及整改督查工作。
三、校应急处理指挥机构及职责
（一）组织机构
校成立食品药品安全重大突发事故应急工作领导小组，下设领导小组办公室：校长王大军担任领导小组组长，副校长黄永焕副组长，成员有学校老师。
（二）工作职责
1.领导小组职责：
负责决策有关重大事项，负责行使相关职能，负责食品药品安全重大突发事件应急处置的组织指挥工作。
2.领导小组办公室职责：
执行领导小组的指令；收集、汇总、上报、发布食品药品安全重大突发事件应急处置工作信息；提出启动、停止（解除）相关等级的食品药品安全重大突发事件应急措施建议；完成领导小组交办的其他工作。
3.职能工作分工：
事件查处。负责组织、协调有关单位调查食品药品安全重大突发事件发生的原因、经过，收集相关证据；指导各单位封存并妥善保管可疑食品药品、提取样品送检，做好案件查处或案件移交；完成领导交办的其他工作。
可疑食品药品排查。负责所管辖范围内安全突发事件中同规格、同型号、同批次可疑食品药品的排查和销售去向的调查工作，并及时通告相关部门对可疑食品药品按领导小组的指令在规定时间内做好撤柜、下架和召回工作；完成领导小组交办的其他工作。
现场秩序维护。协助有关部门做好现场救援工作；完成领导小组交办的其他工作。
后勤保障。做好领导小组、办公室、以及重大突发食品药品安全事件处理过程中的后勤服务保障工作；完成领导小组交办的其他工作。
四、工作要求
1.认真执行食品药品安全事故信息报告制度。领导小组
加强应急预案，畅通报道渠道，确保信息报送及时、准确。
2.妥善做好食品药品安全事故，应急处置工作。一但发生食品药品安全事故立即启动预案，加强组织协调，做好人员救助原因分析，事故善后，社会稳定、新闻报道、责任追究等工作，将事故的损害降低到最小。
3.严格落实食品药品安全责任。确实执行食品安全监管责任制，根据季节变化有针对性加强预防工作，对学校食堂、集体用餐及各零售药店加强监管，督促食品药品生产经营者责任制落实，保障食品药品原料进货储存加工、运输等环节安全管理。
4.普及食品药品安全知识。强化食品药品生产企业安全意识，宣传食品药品安全知识，引导科学，安全消费。
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