中药灌肠治疗重症急性胰腺炎...经肠道微生态调节机制的探讨_古豫.pdf
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1、 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.临床研究:基金项目:北京中医药科技发展资金项目()作者单位:北京市怀柔区中医医院急诊科,北京 通信作者:赵景成,:中药灌肠治疗重症急性胰腺炎患者的临床疗效及对其经肠道微生态调节机制的探讨古豫 李莹 杨坤 田小雨 王永德 赵景成【摘要】目的 观察通腑清胰方中药灌肠经肠道菌群调控治疗重症急性胰腺炎(,)的临床疗效。方法 选取 年 月 年 月期间北京市怀柔区中医医院收治的 例 患者,采用随机数字表法分为对照组 例与试验组 例,另选择 例健康体检对象作为参照。对照组给予西医内科综合治疗,共治疗 ,试验组在西医内科综合治疗基础上联合通腑清胰方中药灌肠,连续灌
2、肠。观察比较 患者与健康对象肠道菌群分布情况。观察比较两组患者治疗前后肠道菌群变化及生化指标二胺氧化酶(,)、乳酸(,)、血清淀粉酶(,)、内毒素(,)变化,并比较两组患者临床疗效(疾病疗效与证候疗效)、病情评分急性生理学与慢性健康状况(,)评分、评分、预后与治疗安全性。结果患者乳酸杆菌、双歧杆菌水平较健康对象低,肠球菌、肠杆菌、葡萄球菌、产气荚膜梭菌水平较健康对象高,差异有统计学意义()。治疗 后两组患者乳酸杆菌、双歧杆菌含量较治疗前升高,肠球菌、肠杆菌、葡萄球菌、产气荚膜梭菌含量较治疗前降低,差异有统计学意义();且试验组乳酸杆菌、双歧杆菌含量明显高于对照组,肠球菌、肠杆菌、葡萄球菌、产气
3、荚膜梭菌含量明显低于对照组,差异有统计学意义()。治疗 后两组患者、水平均较治疗前降低,差异有统计学意义();且试验组、水平明显低于对照组,差异有统计学意义()。治疗后试验组疾病总有效率 ()明显高于对照组 (),差异有统计学意义()。治疗后试验组证候总有效率 ()明显高于对照组 (),差异有统计学意义()。治疗后试验组 评分、评分均较对照组明显降低,住院时间较对照组明显缩短,且 病死率()较对照组()明显降低,差异有统计学意义()。治疗期间,两组患者均无严重不良反应情况。结论 患者普遍存在肠道菌群紊乱,经通腑清胰方中药灌肠治疗,效果显著,有利于缓解病情,改善患者预后,且可能与调节肠道菌群有关
4、。【关键词】重症急性胰腺炎;中药灌肠;通腑清胰方;肠道菌群;生化指标;预后【中图分类号】【文献标识码】,(,)【】(),(),(),(),()(),(),世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.,(),(),(),(),(),(),(,)(),(),(,)(),()(),【】;重症急性胰腺炎(,)是临床常见急危重症,病情凶险,并发症多,病死率高达,防治刻不容缓。研究资料显示,发生、进展过程中,肠道是损伤最早但修复最晚的器官,因肠道缺氧缺血,加之机体炎症反应,肠道黏膜屏障受损严重,导致菌群失调,发生移位,进而加速内毒素、细菌释放,最终诱发胰腺外器官感染、胰腺或胰周组织坏死,严重影响患者康复,
5、。因此,修复肠道黏膜屏障,纠正肠道菌群失调、移位,在 治疗中占据重要地位。近年,中医通过调控肠道菌群治疗 的作用与价值越来越得到临床重视。现代中医学指出,湿热瘀毒交结,气机壅滞,大肠传化失调,肝胆疏泄不畅,导致 发生,加重病情,治宜清热利湿、活血化瘀、通里攻下,以泻胃肠邪热积滞。此外,研究表明,中药灌肠的给药方式能够使药物直达病所,且可避免肝脏首过效应与全身不良反应,局部生物利用度高,安全、可靠,尤其适用于 等急腹症。基于此,本研究根据 治则治法,采用通腑清胰方中药灌肠治之,探究临床效果及肠道菌群变化,旨在明确通腑清胰方中药灌肠治疗效果与作用机制,为 临床治疗提供新思路,报道如下。资料与方法
6、临床资料 一般资料 选取 年 月 年 月期间北京市怀柔区中医医院收治的 患者,按照样本量计算公式()()()(),计算得出每组样本量需 例,考虑试验过程脱落、剔除病例,适当将每组样本量增加至 例,总样本量 例。采用随机数字表法将 例患者分为对照组与试验组,每组各 例。两组患者性别、年龄、病程、急性生理学与慢性健康状况(,)评分、分级评分等一般资料比较,差异无统计学意义(),具有可比性。另选择 例健康体检者作为参照,进行肠道菌群对照,其年龄、性别与试验对象比较,差异无统计学意义()。一般资料见表。本研究经北京市怀柔区中医医院伦理委员会审核批准(审批号:)。诊断标准 西医诊断标准参照中国急性胰腺炎
7、诊治指南标准:()急性发作且持续性腹痛,以腹中、上部位为主,部分累及全腹,常伴背部放射性疼痛;血清脂肪酶、血淀粉酶表达正常值 倍;经 或 检查显示胰周渗出或出血,胰腺肿大;()存在一个或多个器官功能衰竭,改良 评分 分。中医诊断标准参照急性胰腺炎中医诊疗专家共识意见表 两组患者一般资料比较组 别例数男 女年龄(岁,)病程(,)评分(分,)评分(分,)对照组 试验组 健康组 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.表 疗效判定标准疾病疗效等级疾病疗效判定标准证候疗效等级证候疗效判定标准痊愈 内症状、体征消失,试验室指标正常临床痊愈症状基本消失,积分减少显效 内症状、体征消失,试验室指标显著改
8、善,评分减少显效症状显著改善,积分减少 有效 内症状、体征改善,试验室指标改善,评分减少 有效症状好转,积分减少 无效 内症状、体征无改善,或加重,评分减少 无效症状无改善或加重,积分减少 标准,结合肝胆湿热、瘀热互结、腑实热结证,总结出湿热毒瘀型 诊断标准:()主症:腹部刺痛,且疼痛剧烈拒按,皮肤青紫可见瘀斑,恶心、呕吐,胸脘痞满;()次症:日晡潮热,口渴,发热,小便赤短,大便黏结;()舌脉象:脉洪或涩或弦数,舌质红,苔黄、厚腻,舌体有瘀斑;符合主症、次症各 项,兼舌脉象即可诊断。纳入标准()符合 诊断标准及湿热毒瘀辨证标准;()年龄 岁;()沟通正常,可配合完成试验;()病程;()患者或家
9、属知情并签订知情同意书。排除标准()既往有胰腺炎病史;()具备外科手术指征;()发病前存在严重胃肠疾病;()合并肝、肾器官及内分泌系统、血液系统、免疫系统等严重原发疾病;()妊娠期或哺乳期妇女;()精神异常,无法配合研究;()存在中药灌肠禁忌证。剔除标准()不符合纳入标准,但误纳入者;()违反试验要求;()试验过程出现严重腹泻,需终止灌肠治疗;()主动退出试验。方 法 治疗方法对照组给予西医内科综合治疗:禁水、禁食,给予胃肠减压,维持水电解质与酸碱平衡,肠内外营养支持,补液,规范应用抗生素、生长抑素类似物、质子泵抑制剂,腹痛采用镇痛解痉药对症干预,改善微循环,维护脏器功能,共治疗 。试验组在西
10、医内科综合治疗基础上,联合通腑清胰方保留灌肠:()方药组成:大黄,白芍,枳实,炒山药 ,延胡索 ,厚朴 ,黄连 ,黄芩,芒硝 ,木香 ,炙甘草 。上述药材均由我院中药房统一采购提供;()方法:剂,加清水煎煮至,去渣取汁,由我院中药房工作人员统一制备装袋,早晚各 ,药液温度 灌肠,肛肠管涂抹医用润滑油后置入肛门约 ,采用一次性肠道冲洗袋将通腑清胰药液灌入肠内,保留 ,灌肠结束后排便,连续灌肠 。观察指标 肠道菌群采集大便 ,无菌冻存管内放置 (室温),稀释至 倍,恒温箱()内培养 ,进行菌落计数。比较 患者与健康对象肠道菌群分布情况及对照组与试验组治疗前后肠道菌群水平变化情况。生化指标抽取患者空
11、腹肘静脉血,留取 份,每份 ,份离心分离血清,采用光度法检测血清二胺氧化酶(,)、乳酸(,)、血清淀粉酶(,)水平,份抗凝处理离心分离血浆,采用比浊法检测血浆内毒素(,)水平。病情评分采用 评分、分级评分系统评估病情,评分包括急性生理学、年龄与慢性健康状况评分,最高 分,分值越高病情越严重;分级评分包括急性胰腺炎分级、胰腺坏死程度,最高分 分,分值越高病情越严重。安全性治疗前后,监测患者肝、肾功能与心电图,评估有无因治疗导致肝肾功能损害或心电图异常,统计比较两组患者不良反应发生情况,判定治疗安全性。预 后观察比较两组患者住院时间、病死率。疗效判定标准参照急性胰腺炎中医诊疗专家共识意见中疾病疗效
12、判定标准与证候疗效判定标准进行,具体见表。总有效率 (痊愈 显效 有效)例数总例数。统计学方法采用 统计学软件分析数据,计数资料以例()表示,行 检验,计量资料以均数 标准差()表示,行 检验,为差异有统计学意义。结 果 两组患者完成情况世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.表 患者与健康对象肠道菌群比较(,)组 别例数乳酸杆菌双歧杆菌肠球菌肠杆菌葡萄球菌产气荚膜梭菌健康对象 患者 注:与健康对象比较,表 两组患者治疗前后肠道菌群变化比较(,)组 别例数时间节点乳酸杆菌双歧杆菌肠球菌肠杆菌葡萄球菌产气荚膜梭菌对照组治疗前 治疗 后 试验组治疗前 治疗 后 注:与本组治疗前比较,;与试验组
13、治疗 后比较,表 两组患者治疗前后生化指标比较()组 别例数时间节点()()()()对照组治疗前 治疗 后 试验组治疗前 治疗 后 注:与本组治疗前比较,;与试验组治疗 后比较,治疗期间,对照组主动退出 例,例误纳入予以剔除;试验组 例违反试验方案,依从性差,予以剔除,其余病例均完成治疗,最终对照组完成 例,试验组完成 例。患者与健康对象肠道菌群比较 患者乳酸杆菌、双歧杆菌水平较健康对象低,肠球菌、肠杆菌、葡萄球菌、产气荚膜梭菌水平较健康对象高,差异有统计学意义()。结果见表。两组患者治疗前后肠道菌群变化比较治疗前两组患者乳酸杆菌、双歧杆菌、肠球菌、肠杆菌、葡萄球菌、产气荚膜梭菌含量比较,差异
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