心血管病患者重点监控药品临...物相关性问题调查与干预研究_祁旺.pdf

甘肃医药 2023 年 42 卷第 6 期Gansu Medical Journal，2023，Vol.42，No.6心血管病患者重点监控药品临床应用药物相关性问题调查与干预研究祁旺缪阳尹存林彭伟卞海林盐城市第一人民医院，江苏 盐城 224000【摘要】目的：调查心血管病患者重点监控药品临床应用药物相关问题及药学干预的影响。方法：选取我院心内科使用过重点监控药品的住院患者 1497 例，采用西班牙药物相关性问题研究方法（Granada-分类法）对重点监控药品临床应用药物相关性问题进行必要性、安全性、有效性的研究。结果：1497 例患者中累计发生各类药物相关问题（DRPs）1104 药次，其中药物非定量安全性（DRP5）发生的药次最多，药物定量的安全性（DRP6）发生率最低；DRPs 主要表现为溶媒量过少、给药途径不合理、无适应证用药等。共涉及 11种药品，其中长春西汀注射液、前列地尔注射液是发生 DRPs 最多的前两种药物。经过药学干预后 DRPs 发生率由 52.26%下降至43.65%，差异有统计学意义（P0.05），使用不必要的药物，用药不对症（DRP2）、DRP5、DRP6 的发生频次都有了明显的降低。结论：可以采用药物相关性问题研究方法调查重点监控药品的使用情况，并且可通过药学干预来减少其发生率。【关键词】重点监控药品；药物相关性问题；Granada-分类法；药学干预中图分类号：R95文献标志码：A文章编号：1004-2725（2023）06-0544-03为了促进临床用药的合理性，加强对重点药物的监测，2019 年 6 月国家卫健委颁布了 第一批国家重点监控合理用药药品目录1，我院于 2019 年 7 月开始依据 目录 对我院重点药物进行监控管理，并对超常用药情况进行干预整改。药物相关性问题（drug-relatedproblems，DRPs）是指与药物治疗相关或可能相关的不理想事件。DRPs 有很多不同的分类方法，其中 Granada-分类法2应用比较广泛。本研究通过对我院心血管病患者实施监控干预前后出现的重点监管药品的药物相关问题的统计和对比，对我院重点监控药品用药的安全性、必要性、有效性进行评价和研究，减少临床用药的不良反应的发生3。1资料和方法1.1研究对象采用回顾性分析方法，通过 His 系统以及电子病历选取 2019 年 4 月2019 年 6 月（以下称“干预前”）与 2019 年 7 月2019 年 9 月（以下称“干预后”）我院心内科使用过重点监控药品的住院患者1497 例，统计并分析患者的年龄、性别以及干预前后重点监控药品 DRPs 的发生率、DRPs 类型等。纳入标准：使用过重点监控药品的住院患者。排除标准：（1）住院时间少于 3 天；（2）中断治疗的或者病例记录不全的患者；（3）药品使用时间过短的患者；（4）用药单一的患者。按照入选标准，共收集到 1497 例病例，其中男性850 例，占总人数的 56.78%；女性 647 例，占总人数的43.22%。干预前病例 796 例，占总人数的 53.17%；干预后病例 701 例，占总人数的 46.83%。6180 岁之间的患者最多，其次为 4160 岁之间，干预前后患者年龄和性别分布情况见表 1。临床药学第一作者：祁旺，女，主管药师，从事临床药学工作通信作者：缪阳，女，副主任药师，从事临床药学工作。E-mail：表 1干预前后患者的年龄、性别分布情况 例（%）1.2临床应用 DRPs 分类标准的建立参考西班牙药物相关问题 Granada-分类法以及 第一批国家重点监控合理用药药品目录来建立重点监控药品的临床年龄（岁）干预前干预后男女合计男女合计201（0.23）01（0.13）01（0.35）1（0.14）204016（3.69）6（1.66）22（2.76）11（2.64）9（3.16）20（2.85）4160111（25.58）80（22.10）191（23.99）122（29.33）72（25.26）194（27.67）6180247（56.91）221（61.05）468（58.79）237（56.97）167（58.60）404（57.63）8059（13.59）55（15.19）114（14.32）46（11.06）36（12.63）82（11.70）合计434362796416285701544DOI:10.15975/ki.gsyy.2023.06.030甘肃医药 2023 年 42 卷第 6 期Gansu Medical Journal，2023，Vol.42，No.6表 2临床应用下重点监控药品的药物相关问题分类标准应用 DRPs 分类标准。根据标准，从重点监控药品临床应用的必要性、安全性、有效性三方面进行研究。具体标准如表 2 所示。1.3干预措施（1）根据相关指南及文献4-5制定重点监控药品临床应用规范并落实执行；（2）加强重点监控药品合理使用宣教，组织医务人员培训学习；（3）应用信息化手段将重点监控药品管理系统引入我院信息管理平台，设置管理系统的功能模块，实时管理和监控重点监控药品使用情况；（4）临床药师深入科室直接进行监测，对发现的 DRPs 现场督促整改；（5）每月统计重点监控药品使用情况，医务处组织临床药师对归档病历重点监控药品使用的合理性进行抽查，对反复出现DRPs 的医师采取相应的处罚措施。2结果2.1DRPs 发生总体情况干预前 796 例患者中有416 例患者发生药物相关问题，发生率为 52.26%；干预后 701 例患者中有 306 例患者发生 DRPs，发生率为43.65%，与干预前比较，差异有统计学意义（P0.05）。干预前后累计发生各类 DRPs 1104 药次，其中 DRP5发生的药次都最多，第二为 DRP2，DRP6 发生率最低。DRP5 为药物的非定量问题，主要表现为：溶媒量过少，主要涉及长春西汀注射液、丹参川芎嗪注射液等；给药途径不合理，涉及药物为前列地尔注射液。DRP2 主要表现为无适应证用药，涉及长春西汀注射液、依达拉奉注射液等。见表 3。2.2重点监控药品各品种 DRPs 发生情况长春西汀注射液是发生 DRPs 最多的药物，共 631 药次，占所有DRPs 的 57.16%，发生的 DRPs 主要表现为溶媒量过少、没有用药适应证、使用剂量高于日规定剂量、疗程不足等；DRPs 发生率排名第二为前列地尔注射液，共有 318例，占所有 DRPs 的 28.80%，发生的 DRPs 主要表现为给药途径不合理、疗程不足等；DRPs 发生率排名第三为注射用磷酸肌酸钠，共有 73 例，占所有 DRPs 的6.61%，发生的 DRPs 主要表现为疗程不足或过长等。见表 4。干预前心内科使用了重点监控药品目录中 8种药品，其中 7 种发生了 DRPs；干预后使用了 11 种药品，10 种发生 DRPs。见表 5。干预后长春西汀注射液发生DRPs 占比由干预前的 61.50%下降至 50.88%。3讨论心血管疾病女性的发病率明显低于男性6，本研究收集的女性少于男性，60 岁以上的老年患者占全部人数的71.34%。这是由于随着年龄的增长，老年人身体各项机能衰退，心血管功能衰退，所患心血管疾病的概DRPs 的分类药物相关问题主要表现必要性DRP1疾病未得到治疗，未得到所需的药物治疗1.1 未使用所需的药物使用不必要的药物，用药不对症有效性DRP3药物非定量的无效3.1 使用错误的药物DRP4药物定量的无效4.1 药物剂量过低4.2 使用频次过少4.3 疗程不足安全性DRP5 药物非定量的安全性5.1 患者自行用药5.2 患者自身的特异性以及使用有潜在安全问题的药物5.3 禁忌证用药5.4 药品不良反应5.5 溶媒选择不合理5.6 溶媒量过少5.7 有配伍禁忌的药物接瓶输注而不冲管5.8 给药途径不合理5.9同时使用多种中药注射剂5.10 中药注射剂加入其他药物DRP6药物定量的安全性6.1 治疗指数过窄的药物相互作用6.2 重复用药6.3 药物使用剂量高于日规定剂量6.4 疗程过长2.1 没有用药适应证2.2 用药不对症DRP2DRPs类型具体表现干预前干预后DRPs数量（药次）构成比（%）DRPs数量（药次）构成比（%）DRP2没有用药适应证169169（25.92）9595（21.02）DRP4疗程不足9292（14.11）8080（17.70）DRP5患者自身的特异性以及使用有潜在安全问题的药物11329（50.46）20258（57.08）禁忌证用药1911溶媒量过少164116有配伍禁忌的药物接瓶输注而不冲管10给药途径不合理130109同时使用多种中药注射剂42DRP6药物使用剂量高于日规定剂量4762（9.51）819（4.20）疗程过长1511合计652625（100）452452（100）表 3干预前后 DRPs 发生类型、具体问题及构成比545甘肃医药 2023 年 42 卷第 6 期Gansu Medical Journal，2023，Vol.42，No.6表 4重点监控药品各品种 DRPs 发生类型及构成比药物名称DRP2DRP4DRP5DRP6长春西汀255362815963157.16前列地尔156261031828.80磷酸肌酸钠0481213736.61复合辅酶02878433.89丹参川穹嗪01151171.54依达拉奉5050100.91马来酸桂哌齐特205070.63核糖核酸011020.18转化糖电解质010010.09神经节苷脂钠100010.09奥拉西坦010010.09合计264172587811104100.00DRPs 数量（药次）合计构成比（%）率升高7。本次调查发现 1497 例例患者中发生了四种药物相关问题，分别为 DRP2、DRP4、DRP5、DRP6。其中发生频次最多的类型为 DRP5。DRP5 为药物非定量的安全问题，本研究中主要表现为：使用溶媒量不足或溶媒选择不当：如长春西汀注射液浓度高于 0.06mg/mL时易发生不良反应8，而临床使用中 30mg 长春西汀注射液大多使用 100mL 0.9%NS 作溶媒浓度过高；给药途径的不合理：主要为前列地尔的给药途径应该按照使用说明将静脉滴注改为小壶缓慢静脉滴注，否则易导致静脉炎等不良反应的发生9；患者自身的特异性以及多药的联合使用，如依达拉奉对严重肾功能不全者应当禁用10。患者既往有胃溃疡合并症的，使用前列地尔时会有胃出血的风险，应当谨慎使用11。丹参川芎嗪注射液的临床使用过程中应避免同时使用含相似成分（丹参等）的中药制剂等4。对发现的重点监控药品 DRPs 采取药学干预的模式，干预后 DRP2、DRP5、DRP6 的发生频次都有了明显的降低。有配伍禁忌的药物接瓶输注而不冲管问题已经消除，无适应证用药、药物使用剂量高于日规定剂量、禁忌证用药等问题均得到改善。这说明通过对重点监控药品管理、整改，结合医院信息系统监测用药情况，临床药师深入临床参与制定治疗方案，实时提醒医务人员规范使用重点监控药品，均起到了积极的促进作用。然而，DRP5 中患者自身的特异性以及使用有潜在安全问题的药物、溶媒量过少及给药途径不合理仍有待改进，主要因为干预时间较短，部分医护人员对长春西汀、前列地尔等重点监控药品的用药规范认识不足，我们将进一步组织临床药师深入临床直接对医护人员进行现场培训并开展考核。本研究通过对我院心血管病患者实施监控干预前后出现的重点监管药品的药物相关问题的统计和研究，可以及时发现目录内药物出现的药物相关问题并进行用药调整和干预，提高药物临床使用的合理性，从而减少临床用药不良反应发生，在提升相关患者的生命质量的同时也能够节约患者的医疗费用。参考文献1 卫生部，国家卫生健康委办公厅，国家中医药局办公室.关于印发 第一批国家重点监控合理用药药品目录 的通知 Z.2019-06-11.2 Correia J P R，Costa A C D，Rocha E A，et alPharmacotherapeutic follow-up of patients with Chagas disease using benznidazole：drug-relatedproblems and pharmaceutical interventions J Rev Soc Bras Med Trop，2017，50（3）：334-340.3 曹凤，龚文娟，吴方建.由药品不良反应/事件看我院抗菌药物临床应用药物相关问题 J.药物流行病学杂志，2019，28（1）：39-43.4 高阳，王桂倩，王健，等.丹参川芎嗪注射液临床应用专家共识 J.中国中药杂志，2019，44（14）：2937-2942.5 长春西汀注射液规范治疗专家组.长春西汀注射液在缺血性脑血管病中的临床应用专家共识 J.中华老年心脑血管病杂志，2020，22（3）：243-248.6 谭斌，张晓慧，李迎丽，等.2016 年重庆市渝北区心脑血管疾病监测及潜在寿命损失分析 J.现代预防医学，2017，44（19）：3535-3538，3541.7 林书旭，李平，陈小紫，等.社区老年人群心血管病流行病学调查、危险因素分析及防控措施研究 J.解放军预防医学杂志，2019，37（7）：51-52.8 徐静静，白佳利，段金菊.长春西汀注射液临床使用调查 J.中国药师，2016，19（5）：107-109.9 田方圆，邹敏，吴斌，等.前列地尔注射液不同给药方式致静脉炎的系统评价 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