香砂六君子汤联合化疗治疗中晚期胃癌的效果及对癌胚抗原、糖类抗原19-9的影响.pdf
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1、92中医中药/Traditional Chinese Medicine大医生DA YISHENG2023 年第 8 卷第 15 期2023 Vol.8 No.15香砂六君子汤联合化疗治疗中晚期胃癌的效果及对癌胚抗原、糖类抗原 19-9 的影响黄逸姣,陈媛媛,过杰,向培*(无锡市第二中医医院肿瘤科,江苏 无锡 214121)基金项目:无锡市卫生和计划生育委员会中医药科研项目(编号:ZYZL201809)作者简介:黄逸姣,硕士研究生,主治医师,研究方向:肿瘤科相关疾病的诊疗。通信作者:向培,硕士研究生,副主任中医师,研究方向:消化道肿瘤的中西医结合诊疗。E-mail:【摘要】目的 探讨香砂六君子汤
2、联合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效及对癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 19-9(CA19-9)的影响,为临床提供参考。方法 选取 2019 年 1 月至 2022 年 12 月无锡市第二中医医院收治的 80 例中晚期胃癌患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各 40 例。对照组患者给予化疗方案治疗,观察组患者在对照组基础上联合香砂六君子汤治疗。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、血清 CEA、血清 CA19-9、T 淋巴细胞亚群 CD4+T 淋巴细胞百分比、CD8+T 淋巴细胞百分比及 CD4+/CD8+比值 水平及胃肠道相关不良反应发生情况。结果 观察组患者整体疗效优于对照组,总有
3、效率高于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者各中医证候积分低于治疗前,且观察组低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清 CEA、CA19-9 水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者 CD4+T 淋巴细胞百分比、CD4+/CD8+比值高于治疗前,CD8+T 淋巴细胞百分比低于治疗前,观察组患者 CD4+T 淋巴细胞百分比、CD4+/CD8+比值高于对照组,CD8+T 淋巴细胞百分比低于对照组(P0.05)。观察组患者胃肠道相关不良反应发生率低于对照组(P0.05),组间具有可比性。本研究经无锡市第二中医医院医学伦理委员会批准,患者及其家属均知情并签署知情同意书
4、。诊断标准:西医参照临床肿瘤内科手册8中胃癌的诊断标准,并经病理组织学、纤维胃镜及 X 线钡餐检查确诊为中晚期胃癌。中医参照中医内科学9中辨证分型为脾胃虚弱型:主症:胃脘痛、嗳气、呃逆、吞酸;次症:情志抑郁、少食、善太息、胃脘嘈杂,舌脉象:舌苔薄白、脉细弱。纳入标准:符合上述中、西医的诊断标准者;18 岁 6 个月以上者;胃癌 TNM 分期为 期者。排除标准:对本研究所用药物不耐受者;存在严重感染者;精神、认知功能异常者;合并心、肾、脑等重要脏器疾病者。1.2 治疗方法 对照组患者采取奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶(FOLFOX4)化疗方案,即第 1 天,将奥沙利铂(哈药集团生物工程有限公司,国
5、药准字 H20133094,规格:50 mg/瓶)85 mg/m2与 250 mL 0.5%葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限公司,国药准字 H20030914,规格:250 mL0.5 g)配比,行静脉输注,持续输注 2 h;第 12 天输注亚叶酸钙 广东岭南制药有限公司,国药准字 H20057260,规格:50 mg(按亚叶酸计)200 mg/m2,持续输注 2 h;第 12 天静脉推注氟脲嘧啶(沈阳药大雷允上药业有限责任公司,国药准字 H21023380,规格:10 mL40 mg)400 mg/m2;然后将氟脲嘧啶 600 mg/m2与250 mL 0.5%葡萄糖注射液配比,行静脉滴注
6、,持续 22 h。14 d 为 1 个疗程,共治疗两个疗程。观察组患者在对照组的基础上联合香砂六君子汤治疗。香砂六君子汤于患者化疗前 3 d 至化疗结束 5 d 后服用,中药方剂:党参 25 g,白术、茯苓各 15 g,陈皮 12 g,法半夏、木香、砂仁各 10 g,炙甘草 6 g。随症加减:对于恶心呕吐者加旋覆花 10 g,竹茹 12 g;对于食欲减退者加焦三仙 15 g;对于腹胀者加枳实 10 g;对于便秘者加酒大黄、麻子仁各 10 g。1 剂/d,将上述药材加清水 500 mL 煎煮 60 min,倒出汤汁 400 mL,200 mL/次,2 次/d,早、晚温服,持续服用 2 周。1.3
7、 观察指标 比较两组患者临床疗效。参考中药新药临床研究指导原则11对临床疗效分级。治愈:临床症状(胃脘痛、嗳气、情志抑郁等)基本消失,证候积分下降 95%;显效:症状显著缓解,70%证候积分下降 95%;有效:症状部分缓解,30%证候积分下降 70%;无效:症状无缓解,甚至加重,证候积分下降 30%。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数 100%。比较两组患者中医证候积分。参考中医病证诊断疗效标准12对胃脘痛、嗳气、情志抑郁、胃脘嘈杂、舌苔薄白及脉细弱 6 项临床症状进行评估,每项分为无、轻、中及重度,依次对应 0、2、4 及 6 分,评分越高则症状越重。比较两组患者血清 CEA、CA1
8、9-9 水平。采集患者治疗前后空腹肘静脉血 5 mL,采用离心机(湖南恒诺仪器设备有限公司,型号:4-20R)以 3 000 r/min,离心 10 min,取血清。采用全自动化学发光仪(重庆科斯迈生物科技有限公司,型号:SMART1000)以双抗体化学发光法测定血清 CEA、CA19-9 水平。比较两组患者T 淋巴细胞亚群水平。取血清方式同,采用流式细胞仪(美国贝克曼库尔特有限公司,型号:CytoFLEX LX)以免疫荧光法测定 CD4+T 淋巴细胞百分比、CD8+T 淋巴细胞百分比,计算 CD4+/CD8+比值。比较两组患者胃肠道相关不良反应发生情况。胃肠道相关不良反应包括恶心呕吐、腹泻及
9、食欲减退。参考中国癌症预防与控制规划纲要(2004-2010)13将各不良反应分为级、级、级及级。恶心呕吐:级:恶心;级:暂时性呕吐;级:呕吐,需治疗;级:难以控制的呕吐。腹泻:级:短暂(2 d);级:不能忍受,需治疗;级:血性腹泻。食欲减退:级:无进食欲望(2 d);级:长时间无食欲,需治疗;级:厌食症。1.4 统计学分析 采用 SPSS 22.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以(x)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;计数资料以 例(%)表示,组间比较采用2检验,等级资料比较采用秩和检验。以P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者临床疗效比较
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