XX重工机械有限公司质量手册.doc

上海精元重工机械有限公司

ISO/TS16949：2002

质
量
管
理
手
册

文件编号：SAW-QM-01
版 本 号：A/0（第一版）
编制日期：2004年6月20日
实施日期：2004年7月 01日
编 制：夏静、叶志、周友翠

审核： 批准：

上海精元重工机械有限公司

目录
质量手册颁发令
质量方针和质量目标
质量手册管理
第一章： 公司简介
第二章： 公司组织结构
品质组织图
第三章： 公司术语解释
第四章： 与顾客有关的过程
C1：研究和开发
： 合同评审
： 项目管理及产品质量先期策划
： 产品安全性管理
: 设计和开发管理
: 生产件批准过程
C2: 产品实现
: 生产计划管理
: 生产过程管理
C3: 产品/过程更改
C4: 顾客反馈
第五章: 支持过程
S1: 业务计划
S2: 文件管理
S3: 信息系统管理
S4: 质量记录控制
S5: 管理职责
S6: 管理评审
S7: 人力资源管理
S8: 设备管理
S9: 工装管理
S10: 模具管理
S11: 应急计划
S12: 采购
S13: 标识/可追溯性
S14: 顾客财产
S15: 产品防护
S16: 监视和测量过程控制
S17: 顾客满意度
S18: 内部内核
S19: 过程审核
S20: 产品审核
S21: 监视和测量装置管理
S22: 不合格品控制
S23: 统计技术及数据分析
S24: 质量成本
S25: 纠正/预防及持续改进
S26: 实验室手册
附1:公司程序与ISO/TS16949标准对照表
附2:有效文件清单

上海精元重工机械有限公司

颁 布 令

本手册是根据ISO/TS16949:2002版标准结合本公司生产实际制定的。

本手册是公司质量管理的基本法规和一切质量活动的准则。

即日起全公司所有部门必须按本手册规定的要求实施运行，望全体员工

遵照执行，特此颁布。

董事长(签名):

2004年7月01日

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质量方针

顾客第一 品质至上
精益求精 永无止境

本公司所有工作以：
不断满足顾客的要求和期望为首要目的；
永远向顾客提供优良品质的产品；
质量、成本、服务及技术的持续改进是永无止境的目标；

质量承诺

卓越的质量是我们的方向；
顾客的需求是我们的追求；

质量目标

① 产品直通合格率：85%以上；
② 顾客满意度达到95%以上；
③ 争取八月底通过ISO/TS16949：2002质量体系；
④ 售后零公里PPM在300以下；

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质量手册管理

1、 编写：

① 本手册编写符合ISO/TS16949：2002版标准及文件化要求。
② 本手册覆盖ISO/TS16949：2002版标准所有要求。

2、 起草和批准：

① 本手册由品保课负责编写；
② 由品管经理审核；
③ 由公司管理层批准；

3、 分发和更新：

① 在公司内部网络中可获得；
② 原稿由文管中心负责保存；
③ 由文管中心负责分发至各部门；
④ 由品保课负责更新；
⑤ 外部分发（顾客、机构…）属于未分发与未管理的分发，仅供参考；
⑥ 本手册每年改版一次，除非公司发生重大改变（由公司管理层主动通知）；

上海精元重工机械有限公司

第一章：公司简介

为了满足国际市场的需要，并拓展中国大陆巨大的汽车行业潜在市场，精元集团于2000年引进了德国、日本、台湾的先进设备与铸造技术，在中国全部投资一亿美元，占地约35万平方米，设立了上海精元重工机械有限公司，主要生产汽车铝轮圈，计划月产高级铝轮圈58万只，是亚洲地区轮圈行业最大，规格品种最齐全的企业之一。

精元重工以技术创新为主导，不断追求品质卓越，向国际标准看齐，销售网络覆盖美国、德国、瑞士、日本、印尼、台湾、香港以及中国大陆等许多国家和地区。

精元重工以一流的人才、一流的设备、一流的产品和一流的服务立足于轮圈行业，在设计、生产、销售领域，结合世界先进的制造技术，不断生产出符合世界最新时尚的汽车铝轮圈产品。

公司地址：上海青浦区徐泾镇徐泾中路88号

邮政编码：201702

传真号码：

电话号码：

电子邮件

网 址：

董事长：郑春福

上海精元重工机械有限公司

第二章：公司组织结构图

质量管理是通过公司的各层级所实施和维持,以期质量管理体系达到和超越顾客的要求。

质量功能依靠组织上的服务来确保产品的符合性。

质量部门以及各部门质量负责人，当发现不合格时，有权停止生产及交付给顾客。当有

问题发生时，所有的员工都有权阻止可疑产品及不合格品流到下道工序。

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第三章：精元重工质量体系术语和定义

SAW 上海精元重工机械有限公司
MK 业务部
AD 管理部
FIN 财务部
PE 技术部
RD 研发部
SH 进出口业务
ADV 广告部
QM 品管部
QA 品保课
QC 品检课
PC 生管课
MD 模具课
MT 保全课
CT 铸造课
CNC 加工课
PT 涂装课
APQP： 产品质量先期策划
KCC： 关键控制特性
KPC： 关键产品特性
BOM： 材料清单
BOP： 过程清单

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精元重工质量体系术语和定义

CAD 计算机辅助设计
FMEA： 潜在的失效模式及后果分析
RPN： 风险顺序数
SPC 统计过程控制
CMK 设备能力指数
PPK： 初始过程能力指数
CPK： 生产过程能力指数
MSA 测量系统分析
GR&R： 量具的重复性与再现性
PPAP： 生产件批准程序
AAR： 外观批准报告
AIAG： 汽车工业行动集团
GM： 通用汽车公司
FIAT 菲亚特汽车公司
SQE： 供应商质量工程师
PPM 零件缺陷的百万分率
CMM： 三坐标测试仪
TPM 全面生产维护
PQA 产品质量保证

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按过程定义的质量管理体系
___________________________________________________________________________________________
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。我们把过程分为两种类型：顾客导向过程和支持过程。

顾客导向过程
________________________________________________________
顾客过程会直接对顾客产生影响，因而会为
公司直接带来效益。 支持 过程
—————————————————
支持过程为支持顾客过程功能的过程

主要过程的识别
________________________________________________________

工厂质量/成本/交期

已

精元重工
机械有限公司

更改的产品/过程更
改要求交
付产品S
3 21S
6S
17S
1021S
1921S
1 21S
1621S
21S
2S
11S
13S
4 1S
1421S
21S
20S
18S
15S
19S
17S
1821S
1S
3市
场调查S
26S
25S
24S
23S
10S
2 1S
1 1S
17S
16确
定意向S
6S
9S
8S
7 1S
5S
1521质

量管理铸
造C质量

NC机加工喷质量

涂质质量

量保证质
量检验顾
客审核顾
客要求顾
客质量要求公
司质量要求公
司质量要求顾
客质量要求低
压铸造质量顾
客质量要求公
司质量要求顾
客质量要求公
司质量要求顾
客质量要求公
司质量要求外
协、采购品质量重
力铸造质量

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品质组织体系图

倾铸质量

有效的纠正措施计划举一反三

顾客信息
成本预算

标书

顾客要求

初始样品
过程资格确认

资源配制

生产能力确认,
项目评估结果

S12 21

S2221

S200

S12

S5

S6

S2

S4

S5

S7

S16

S13

S201

S22

顾客信息

S6

S6

S23

S24

S25

S26

S18

S23

S24

S25

S26

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顾客过程
C1
C2
C3
C4

支

持

过

程
S1
×
×
×
×
S2
×
×
×
×
S3
×
×
×
×
S4
×
×
×
×
S5
×
×
×
×
S6
×
×
×
×
S7
×
×
×
×
S8
×
×

S9
×
×

S10
×
×

×
S11
×
×
×

S12
×
×
×

S13
×
×

×
S14
×
×

S15
×
×
×

S16
×
×
×
×
S17
×
×
×
×
S18
×
×
×
×
S19
×
×
×
×
S20
×
×
×
×
S21
×
×
×
×
S22
×
×
×
×
S23
×
×
×
×
S24
×
×
×
×
S25
×
×
×
×
S26
×
×
×
×
顾客导向过程：

Ø C1：研究开发
： 合同评审
： 项目管理及产品质量先期策划
： 产品安全性管理
: 设计和开发管理
: 生产件批准过程

C2: 产品实现
: 生产计划管理
: 生产过程管理
C3: 产品/过程更改
C4: 顾客反馈

.. 与26个已识别的支持过程的相互作用
_____________________________
上表描述了顾客过程和支持过程的最紧密的相互作用

S1: 业务计划
S2: 文件管理
S3: 信息系统管理
S4: 质量记录控制
S5: 管理职责
S6: 管理评审
S7: 人力资源管理
S8: 设备管理
S9: 工装管理
S10: 模具管理
S11: 应急计划
S12: 采购
S13: 标识/可追溯性
S14: 顾客财产
S15: 产品防护
S16: 监视和测量过程控制
S17: 顾客满意度
S18: 内部内核
S19: 过程审核
S20: 产品审核
S21: 监视和测量装置管理
S22: 不合格品控制
S23: 统计技术及数据分析
S24: 质量成本
S25: 纠正/预防及持续改进
S26: 实验室手册

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分阶层文件管理…
________________________________________________________

概要指南 公司+

ISO/TS16949（2002） 规则 顾客

手册

描述公司战略，方针，职责和组织
公司+特定的业务单位、技术中心、生产单位
机构的所有文件

程序

说明文件

注册
（完整的表格）

公 司

描述公司内工作方法的
所有程序：
谁做做什么何时做

设置方法和意图的
所有说明文件
如何做

所有的电脑或纸张文件，其成了某些活动的书面证据
如何做

公司+特定的业
务单位、技术中心、生产单位

所有阶层

注（本公司所有文件以打印的受控版本为准，电子版本仅供参考）

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第四章：与顾客有关的过程

合同评审

过程描述:

本过程为确保公司能完全,全面地理解顾客要求,以保证产品能保质保量地及时交付至顾客.

输入信息:

n 合同(技术协议等)

n 标书

n 正式订单

n 顾客要求

输出信息:

n 合同评审表
n 生产指示单
n 生产更改单
相关文件:

n 合同评审管理程序

n 项目管理及产品质量先期策划程序

n 顾客财产管理程序

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项目管理及APQP

过程描述：

n 本过程定义由于新产品/过程的设计和开发的管理以项目管理的方式确保新产品/过程能满足顾客的质量、成本、期限要求。

输入信息：

n 顾客要求
n 相关法律法规
n 类似经验
n 项目计划
n 标杆技术指标

输出信息：
顾客要求的文件清单中的文件,典型的如:
n 特殊特性清单
n 图纸及技术规范
n 过程流程图
n FMEA
n 控制计划
n 作业指导书
n 工艺平面布置图等工艺文件
n 检验和试验报告
n PPAP提示文件

相关文件：

n 项目管理及APQP管理程序
n 生产件批准程序
n 设计和开发管理程序
n 产品/过程更改管理程序
n 文件和质量控制程序
n 质量记录控制程序
n 合同评审管理程序

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产品安全性管理

过程描述：

本过程为了识别产品风险，让各相关人员了解产品责任，并限制不合格品的影响。

信息输入：

n 法律、法规要求
n 产品性能要求
n 顾客要求

信息输出：

n DFMEA
n PFMEA

相关程序：

n APQP程序
n 产品标识和可追溯性程序
n 监视和测量过程管理程序
n 产品防护管理程序
n 质量记录管理程序
n 人力资源管理程序
n 产品安全性管理程序

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设计和开发管理

进程描述：

n 本过程定义用于对产品/过程设计和开发过程的管理，确保设计和开发的进度满足顾客要求。

输入信息：

n 产品的功能及性能要求
n 适用的法律法规
n 顾客的要求
n 以前类似经验
n 设计目标
n 设计和开发计划书

输出信息：
顾客要求的文件清单中的文件,典型的如:
n 设计图纸
n 图纸、规范
n DFMEA
n 样件生产计划
n 样件控制计划
n PFMEA
n 生产控制计划
n 试生产计划

相关文件：

n 设计和开发管理程序
n 文件和资料控制程序
n 项目管理及APQP管理程序
n 产品/过程更改管理程序
n 合同评审程序

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生产件批准

过程描述：

n 本过程定义用于对PPAP提交过程的管理
n 生产件批准申请时，所提交的产品、过程及文件资料应符合并满足顾客要求，且按顾客要求的等级提交
n 产品/过程批准程序同样适用于供方

输入信息：

n 顾客要求提交等级
n 提交所需的样品
n 提交所需的文件资料

输出信息：

n 完全批准
n 临时批准
n 拒收

相关文件：

n 生产批准管理程序
n 产品质量先期策划管理程序
n 设计和开发管理程序
n 产品/过程更改管理程序

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生产计划管理

过程描述：

n 规定了生产计划的作业方法，当业务部根据市场预测或接到客户订单时，应向生产部门下达生产指令单、生管课根据指令单制定生产计划，进行生产安排，确保产品得以正确、及时的送到客户手中。

输入信息：

n 业务计划
n 顾客订单
n 库存情况
n 生产计划更改要求
n 生产指令单

输出信息：

n 生产计划
n 更改过的生产计划
n 交货单
n 生产日报表

相关文件：

n 生产计划管理程序
n 生产过程控制管理程序
n 采购管理程序
n 质量记录管理程序
n 检验和试验管理程序
n 合同评审管理程序

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生产过程控制

过程描述：

n 本过程定义了用于从原料投产到成品包装的生产过程的运作管理，确保生产过程动作符合规范或顾客要求，并达到持续稳定受控，以确保产品质量。

输入信息：

n 顾客订单
n 生产计划
n 生产能力
n 库存目标
n 顾客的安全库存要求

输出信息：

n 生产报表
n 检验报告
n 满足合同/订单要求的合格产品

相关文件：

n 生产过程控制程序
n 生产计划管理程序
n 检验和试验管理程序
n 设备设施管理程序
n 控制计划
n 加工作业指导书

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C3产品/过程与更改管理

过程描述：

n 本过程定义用于对产品/过程的更改进行控制，确保更改满足预期的效果
n 应对产品/过程的更改进行记录

输入信息：

n 顾客（外部）更改要求
n 内部更改要求

输出信息：

n 更改后的产品
n 更改后的过程

相关文件：

n 产品/过程更改管理程序
n 产品质量先期策划管理程序
n 生产件批准管理程序
n 文件和资料控制程序
n 设计和开发管理程序
n 不合格产品控制程序

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C4顾客反馈

过程描述：

n 本过程规定了公司在按受顾客反馈及处理顾客反馈的过程，目的是采取纠正预防措施, 根除不合格的原因，以防止不合格的再发生。

输入信息：

n 顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货

输出信息：

n 已证实为有效的纠正措施计划
n 用于可比案例的预防措施

相关文件：

n 顾客反馈管理程序

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第五章：支持过程

S1业务计划管理

过程描述：

n 本过程定义用于我公司根据自身的期望，以及我公司在业务的表现（过程测量值），加上对我公司市场位置的分析，然后由最高管理层书面定义方针，确定相关的战略目标，以及外部约束有关方面的展开，所设立的目标允许建立各相应的计划，并衡量其有效性。

输入信息：

n 信息综合分析报告
n 竞争对手分析报告
n 顾客满意度调查分析报告
n 市场需求调研报告
n 员工满意度调查分析报告

输出信息：

n 业务计划
n 工厂设施计划
n 人力资源计划
n 研发计划
n 销售计划
n 生产计划
n 采购计划
n 培训计划
n 资金需求计划
n 设备保养计划
n 质量目标计划
n 质量成本计划
n 劳动安全计划

相关文件：

n 业务计划管理程序
n 顾客满意度调查管理程序
n 统计技术及数据分析管理程序
n 文件和资料控制程序
n 质量记录管理程序

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S2文件和资料管理

过程描述：

n 本过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁

输入信息：

n 新文件产生
·顾客需求
·内部需求
n 文件更改
·更改需求
n 文件分发回收

输出信息：

n 新文件：产品图纸、产品规范
n 更改：新版本文件产生、工程更改通知
n 发放回收：旧版本回收、新版本发放

相关文件：

n 文件和资料管理程序
n 质量记录管理程序

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S3信息系统管理

过程描述：

n 本过程定义并管理信息方法和规则，目的在于在技术的可能性和外部约束的范围内，尽可能地满足使用者（内部和外部）的需求：
n 本过程涵盖以下领域：
· 办公自动化
· 会计/财务
· 内部网络/外部网络
· 作业操作系统
· 管理和监督
· CAD/CAE
· 优盘及各种存储介质

输入信息：

n 外部的约束
n 信息系统开发的监督
n 技术开发的监督
n 使用者的需要

输出售息：

n 及时更新、功能齐全和安全的信息系统

相关文件：

n 信息系统管理程序

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S4质量记录管理

过程描述：

n 本过程规定了质量记录的创建、审核、保存、分发以及保存期限

输入信息：

n ISO/TS16949标准要求
n 公司内部要求
n 顾客要求

输出信息：

n 质量记录的保存
n 质量记录的分发、提供

相关文件：

n 文件和资料管理程序
n 质量记录管理程序

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S5管理职责

过程描述：

n 本过程为了明确各质量职能部门和各级人员的职责、权限和能力要求

输入信息：

n 企业规划
n 公司组织结构图
n 各部门组织结构图

输出信息：

n 各部门的职责、权限和能力规定
n 各部门人员的职责、权限和能力规定

相关文件：

n 管理职责程序
n 人力资源管理程序

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S6管理评审

过程描述：

n 本过程为了规定管理评审的内容与方法，确保本公司质量体系持续的适宜性、充分性和有效性

输入信息：

n 审核结果
n 顾客反馈
n 过程的业绩和产品的符合性
n 预防和纠正措施的状况
n 以往管理评审的跟踪措施
n 可能影响质量体系的变更
n 改进和建议
n 实际的和潜在的市场失效分析
及其对质量、安全或环境的影响

输出信息：

n 质量管理体系及其过程有效性的改进
n 与顾客要求有关的改进
n 资源需求

相关文件：

n 管理评审程序

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S7人力资源管理

过程描述：

n 本过程包含了公司人员的规划、培训、能力和技能的评估以及员工满意度调查，确保公司生产有足够的人员配制

输入信息：

n 组织需要
n 内部和外部的信息需求
n 人员的表现意识
n 法律法规的约束

输出信息：

n 组织结构图
n 培训计划
n 技术能力矩阵图
n 措施计划

员工激励：

n 与绩效有关的报酬体系
n 沟通
n 培训
n 技术能力的培养
n 个人考评

员工满意度评估项目：

n 工业表面指标（质量、生产力）
n 对公司的表现状态
n 工伤事故数量
n 工时利用率、缺勤率

相关文件：

n 人力资源管理程序

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S8设备管理

过程描述：

n 本过程定义了用于生产设备的安装、调试和维护管理
n 从开发阶段就应策划设备需求，并进行采购、安装、调试以及制定设备的维护保养计划
n 应对关键设备建立综合衡量指标，并予以监控测量

输入信息：

n 设备配置需求计划
n 设备保养计划
n 设备监测目标/指标

输出信息：

n 设备验收报告
n 设备保养报表
n 设备运行履历表
n 设备清单

相关文件：

n 设备管理程序
n 应急计划管理程序
n 统计技术及数据分析管理程序
n 纠正/预防措施及持续改进管理程序
n 质量记录管理程序
n 采购管理程序
n 项目管理及产品质量先期管理程序

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S10模具管理

过程描述：

n 本过程定义用于铸造模具的设计，外包/外购、验收和维护管理
n 从开发阶段，就应设计工装图纸，并进行外包/外购、验收、试生产以及制定维护保养计划

输入信息：

n 模具图纸、技术资料
n 外包协议、合同
n 模具保养计划

输出信息：

n 模具验收报告
n 模具清单
n 模具履历表
n 模具保养表

相关文件：

n 模具管理程序
n 工装管理程序
n 采购管理程序
n 不合格品控制程序
n 设计和开发管理程序
n 项目管理及产品质量先期管理程序
n 检验和试验管理程序
n 产品标识及可追溯性管理程序
n 质量记录管理程序

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S11应急计划管理

过程描述：

n 规定了对突发文件的应急办法及职责、公司必须准备由于原料供应中断、关键设备故障、劳动力短缺、公用事业中断等突发事情，影响生产的应急计划，以便确保生产的正常进行。

输入信息：

n 公用事业中断讯息
n 设备/设施故障讯息
n 物料供应中断讯息
n 劳动力短缺讯息

输出信息：

n 应急计划
n 应急计划实施报告

相关文件：

n 应急计划管理程序
n 设备/设施管理程序
n 采购管理程序
n 人力资源管理程序
n 纠正预防及改进管理程序

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S12采购

过程描述：

n 规定了采购过程的控制以及对供应商的选择、评价、确保合格的供应商和采购产品符合规定要求。
n 采购包含原料、辅料、外包外协件、设备的采购。

输入信息：

n 新产品开发计划
n