新技术、新项目申请表——腓骨近端截骨术.doc

浙江中医药大学附属第三医院
浙江省中山医院
新技术、新项目申请表

申 请
科 室
骨伤科
项目名称
腓骨近端截骨术治疗膝骨关节炎
协作科室或单位

项 目
负责人
周国庆
申请日期
2016.5.5
申请项目国内外开展现状及水平
膝关节骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是老年人最常见的关节疾病之一，在超过60岁的人群里，其发病率约为30%，其中超过一半的患者有不适症状，常见为疼痛、僵硬、肿胀和活动受限等[1]。随着人口老龄化的加剧，KOA患者人数也在逐年增长，KOA的病因包括退变、生物力学、创伤、基因等多个方面，症状也是从轻到重逐步进展，治疗方法也多种多样。
然而，近几年单纯腓骨近端截骨术正用于治疗KOA，据文献估计，其具有效果确切、创伤小、恢复快、花费少等优点，正在国内逐步推广[2]，此手术方案对于以膝关节内侧间室骨关节炎为主的KOA是一种非常值得选择的治疗手段。
1、 相关理论研究
从膝关节正常生物力学方面来看，正常膝关节站立时，下肢负重力线通过“髋—膝—踝”线进行压力传导，当膝关节在负重屈曲活动时，胫骨平台呈内旋，当在伸直活动时，胫骨平台呈外旋，而胫骨内侧平台的旋转移动幅度比外侧小，压力传导就主要转移到内侧胫骨平台上，容易出现内侧关节病变早于外侧关节病变，从而出现膝关节内翻畸形，进而使下肢力线内偏，膝关节应力分布不均匀，再次加重内侧关节病变及内翻畸形程度，形成恶心循环。张英泽等[3]针对膝关节内侧间隙变窄的骨关节炎提出“不均匀沉降理论”，他认为随着年龄的增长，人体骨骼不可避免的会出现不同程度的骨质疏松，在体重及日常活动的作用下，在负重部位的骨质则会产生不同程度的沉降，在大多数部位比如脊柱、髋关节、踝关节等，由于天然骨性阻挡或周围坚强韧带包绕，这种沉降是均匀的，但是膝关节是人体负重面最大的关节，且胫骨平台周围没有强韧的软组织包绕，也无骨性阻挡，容易发生骨质疏松而塌陷，但胫骨平台外侧有腓骨骨性支撑，而内侧没有，因此负重点向内侧偏移，进而出现不均匀沉降。特别是站立和行走时，膝关节因负重向内侧严重滑移，使内侧负荷加重，形成恶性循环。该理论认为这种不均匀沉降会导致膝关节周围的软组织逐渐失去平衡，牵拉骨膜，引起膝关节疼痛、活动受限等症状。而腓骨截断可以打破这个恶性循环，重新平衡胫骨平台两侧压力，从而起到消除或缓解膝关节疼痛，并组织膝关节进一步损坏，同时通过膝关节自身适应，重塑膝关节功能[4]。
也有学者提出腓骨近端截骨术治疗伴有内翻畸形的膝骨关节炎的机理与膝关节“力矩再平衡”有关[5]。虽然腓骨在结构上不参与膝关节的构成，但也承载了1/6的载荷传导，胫骨平台发生不均匀沉降后，有效负重面积失衡，导致倾斜侧的胫骨平台内压力负荷增加，出现骨小梁微小骨折而发生塌陷，进一步加重膝关节力线内移，而出现膝关节内翻畸形。当内翻>6°时，绝大部分的人体重量将落在膝关节内侧，导致膝关节不稳定，进一步加重膝关节的退变增生。余建平等认为[6]，当腓骨被截除后，比目鱼肌和腓骨长肌等小腿肌肉将腓骨向远端牵拉，形成以胫骨外侧平台为支点的一个杠杆结构，翘起股骨内髁，是内侧平台压力减低，力线外移，膝关节负荷从内侧向外侧转移，使股骨下端的机械轴重新排列，从而减轻内侧间隙的骨关节炎症状，缓解或消除因内侧间隙狭窄而引起的疼痛，延缓膝关节损害进一步加重，并改善膝关节功能。
2、 目前临床应用情况
腓骨近端截骨术治疗膝关节内侧间室为主的骨关节炎已广泛开展，并在临床取得了一些成果。陈伟等[2]研究分析了233例（284侧膝关节）KOA患者资料，对于累计内侧间室的KOA，采用腓骨近端截骨术、胫骨高位截骨术、单髁置换术、全膝关节置换术、膝关节镜清理+腓骨近端截骨术均可获得良好的治疗效果，且各治疗效果无明显差异。郑颖洁等[7]对实施腓骨近端截骨术的15例（17膝）KOA患者的研究结果表明，9例患者疼痛较前明显减轻，术后即可负重行走，内翻角度较前减少了0—8°，差异有统计学意义（P<0.01），采用HSS膝关节评分标准进行疗效评价得出，优12膝，良3膝，中2膝，优良率88.2%，且随访膝关节功能良好。马同敏等[8]采用前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射治疗，结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状，松解膝关节外侧软组织张力，减轻疼痛。徐明等[9]分析了膝关节内侧间室病变的28例（36膝）患者，其中采用腓骨近端截骨13例（17膝）、单髁关节置换15例（19膝），结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、术中出血量、住院时间、医疗费用均比单髁置换低，而两组术前、术后HSS评分、VAS评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05）。杨朝君等[10]对85例内翻型KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进行分析研究，结果表明腓骨近端截骨术可获得与人工全膝关节置换术相似的近期疗效，且具有创伤小、失血少、花费低、手术及住院时间短等优点。
3、 安全性评价
在行腓骨截骨术时应特别注意手术切口位于腓骨中上段，该部位腓浅神经紧贴腓骨，应注意避免损伤。余建平等[6]对24例膝关节内侧间室关节炎患者行腓骨截骨术，术后有1例腓总神经牵拉伤，1例腓浅神经损伤。李存祥等[4]对30例KOA患者行腓骨截骨术，术后出现腓总神经麻痹2例，腓浅神经损伤2例。王娟等[11]对10例行腓骨部分切除术后10年以上的患者进行随访，发现患者在双下肢肌力、步态方面，健侧和患侧差异无统计学意义（P>0.05），并通过X线片发现所有患者均未出现关节间隙变窄、囊性变、膝内翻改变。王春生等[12]对97例成人中上段腓骨部分切除患者进行随访分析，随访时间1—8年，结果表明中上段腓骨截除对患者的踝关节结构、肌力、运动范围及日常生活功能均无明显不良影响。
总体来说，腓骨近端截骨术治疗以内侧间室为主的KOA，是以不均匀沉降理论为指导，通过改变下肢力线，改善内侧间隙狭窄，进而达到改善患者关节疼痛、活动受限的目的。目前已广泛开展，且近期疗效明显，手术费用低，住院时间及手术时间短，能延缓膝关节功能进一步丧失，推迟关节置换的进程，甚至避免行关节置换的结局，以及行关节置换术后所带来的创伤、感染、高费用、翻修等问题。在KOA的治疗上增添了新的思路，有广阔的应用前景。
【参考文献】
[1] Felson DT, Naimark A, Anderson J, et al. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study[J]. Arthritis Rheum, 1987, 30(8): 914-918.
[2] 陈伟，陈百成，王飞，等.应用不同方法治疗膝关节骨性关节炎的对比研究[J].河北医科大学学报，2015，36（5）:600—602
[3] 张英泽，李存祥，李冀东，等.不均匀沉降在膝关节退变及内翻过程中机制的研究[J].河北医科大学学报.2014.35（2）：218—219.
[4] 李存祥，贾素华，王健，等.单纯腓骨截断术治疗膝骨关节炎临床研究[J].中国医学创新.2010，7（2）：115—117.
[5] 马卫华，张树栋，王诗军，等.腓骨高位截骨治疗膝关节骨关节炎机理探讨[J/CD].中华关节外科杂志：电子版，2015，3（3）：421—422.
[6] 余建平，魏杰，苏云星.腓骨截骨术治疗膝骨关节炎的临床分析[J].中国药物与临床，2015，15（8）：1161—1162.
[7] 郑颖洁，赵荣华，吴琼.腓骨近端截骨术在膝关节骨性关节炎治疗中的应用[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（50）：49.
[8] 马同敏，张持晨，杨辉，等.腓骨近端段切术治疗严重膝关节骨性关节炎疗效的队列研究[J].中国骨与关节损伤杂志，2015，30（6）：595—598.
[9] 徐明，付志厚，孙海宁，等.腓骨近端截骨与单髁关节置换治疗膝关节内侧单间室骨关节炎的疗效比较[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016，2（1）：26—31.
[10] 杨朝君，孙智文，田洪涛等.腓骨近端截骨术与人工全膝关节置换术治疗内翻型膝关节骨关节炎的短期疗效比较[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016，2（1）：38—43.
[11] 王娟，王坤正，陈伟，等.腓骨部分切除对髋、膝、踝关节影响的研究[J].河北医科大学学报，2015，36（1）：84—58.
[12] 王春生，金辽沙，杨佩，等.腓骨中上段截除术对踝关节功能的影响[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016，2（1）：7—10.
项目适应症以及开展的目的、意义（如果是替代已开展的技术则应说明新技术的优势所在）
1、 适应症：
以内侧间室病变为主的膝关节骨关节炎，或伴内翻畸形。症状表现为膝关节活动性疼痛或静息痛，膝关节内侧压痛。下肢负重X线提示关节退行性变，伴内侧关节间隙狭窄。
2、 目的意义：
腓骨截骨术已广泛应用于临床，作为非主骨，已被证明腓骨截断是安全的，截断后即使没有出现预期的治疗效果，也不会造成巨大的损害。目前已广泛开展并用于治疗KOA，且近期疗效明显，同时比起单髁关节置换术或全膝关节置换术，其手术费用低，住院时间及手术时间短，能延缓膝关节功能进一步丧失，推迟关节置换的进程，甚至避免行关节置换的结局，以及避免术后所带来的创伤、感染、高费用、翻修等问题。马同敏等采用前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射治疗，结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状，松解膝关节外侧软组织张力，减轻疼痛。徐明等分析了膝关节内侧间室病变的28例（36膝）患者，其中采用腓骨近端截骨13例（17膝）、单髁关节置换15例（19膝），结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、术中出血量、住院时间、医疗费用均比单髁置换低，而两组术前、术后HSS评分、VAS评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05）。杨朝君等对85例内翻型KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进行分析研究，结果表明腓骨近端截骨术可获得与人工全膝关节置换术相似的近期疗效，且具有创伤小、失血少、花费低、手术及住院时间短等优点。
以前，胫骨高位截骨术是治疗膝关节骨关节炎合并内翻畸形的主要手术方式，它可以外移下肢负重力线，将发生倾斜的胫骨平台负重面重新分布，延缓了软骨磨损，延迟了病理进程。但是术后固定时间长、发生关节僵硬可能性大，还需二次手术取出内固定，而且一些术后因素可能对以后再次行人工关节置换术造成一定困难，比如术后外翻较大、低位髌骨、胫骨平台后倾角消失等。腓骨近端截骨术虽然不能完全纠正下肢力线，但能打破胫骨平台不均匀沉降的恶性循环，缓解疼痛，改善内侧间隙，重新平衡膝关节负重，使膝关节功能逐渐恢复，改善内翻畸形，而且还不影响以后治疗方式的选择。

开展该项目的标准操作规程
1、 采用局部浸润麻醉+强化或腰麻；
2、 选取腓骨后外侧入路，于腓骨头下方6—10cm处，略偏腓骨后方做切口长约3—5cm；
3、 经比目鱼肌和腓骨长短肌间隙进入，注意保护腓浅神经，钝性分离显露腓骨，截除腓骨长约1.5—2cm，修整截骨平面，骨蜡封闭，逐层缝合，下肢弹力绷带加压包扎；
4、 术后抬高患肢，适当镇痛处理，当天可行股四头肌功能锻炼、直腿抬高锻炼，术后当天允许下地适当活动。

开展该项目的工作基础（人员培训、设备、场地等，若请外院专家请注明）
1、 骨科、关节外科医师
2、 手术室
3、 放射科可行膝关节负重X线片及膝关节MRI检查
预测开展时可能发生的不良事件及应急预防处理措施
1、 术中腓浅神经、腓总神经损伤
预防处理措施：切口定位尽量准确，术中操作轻柔，注意识别并保护腓浅神经。
2、 术后切口血肿形成
预防处理措施：截骨后断面骨蜡封闭，既止血又防止腓骨生长愈合，如术中出血较多，可适当防止引流条或引流管。
3、 术后小腿乏力，踝关节肿胀，踝关节不稳
预防处理措施：术中截骨定位尽量准确，注意避免损伤神经，术后加强下肢肌肉功能锻炼。
4、 术后下肢深静脉血栓形成
预防处理措施：术前评估凝血功能及下肢动静脉血管情况，术后下肢采用弹力绷带加压包扎，术后当天可适当下地活动，必要时可采用下肢气压泵治疗。

预期社会效益和经济效益（包括每年可实施例数预测）
腓骨近端截骨术在早期KOA，特别是内侧间室为主的KOA中的疗效是显著的，且此治疗方法介于保守药物治疗和单髁或全膝置换之间，并且不影响之后对置换手术的选择。
根据目前医院病人种类及数量，及医院周边整体医疗环境，此类手术开展，可以吸引大量KOA保守治疗无效，但又不愿行置换术，或承担不起置换术经费的患者。继针灸保守治疗KOA后，为我院我科微创治疗KOA打出好的口碑，赢得满意的社会评价，随着就诊病人数量的提升，同时也能提高医院、科室的总体经济效益。

人员准入资格限定
取得职业医师资格证的骨科专业医师及以上
科室意见

医务科意见

医院伦理委员会评审意见
医院医疗质量管理委员会意见