医院临床输血质量管理.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,AQMP,WORLD HEALTH ORGANIZATION,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,AQMP,WORLD HEALTH ORGANIZATION,临 床 输 血 质 量 管 理,医院临床输血质量管理,第1页,临床输血管理存在问题,质量体系不完善,文件化不够，难以应对举证责任倒置,无完整质量管理体系，难以连续质量改进,医院临床输血质量管理,第2页,教学目标,向学员介绍怎样建立有效临床输血质量管理体系。,医院临床输血质量管理,第3页,关键内容,临床输血质量管理相关内容,过程控制,临床输血不良反应,采供血机构无过失供血,医院临床输血质量管理,第4页,临床输血质量管理目标,确保输血治疗安全、高效；,杜绝工作差错发生；,连续改进，提升输血工作效率和质量；,为可能发生因输血造成医疗纠纷处理留取证据；,为输血工作回顾性总结留取资料，促进输血事业发展。,医院临床输血质量管理,第5页,建立临床质量管理体系,建立质量体系依据,中华人民共和国献血法,传染病防治法,刑法,医疗机构临床用血管理方法（试行）,临床输血技术规范,消毒管理方法,医疗废物管理条例,医疗事故处理条例,全血及成份血质量标准,医院临床输血质量管理,第6页,质量体系文件分类,依据ISO9000文件分类,质量手册,程序文件,作业性文件（操作规程）,质量统计表单,医院临床输血质量管理,第7页,质量手册,质量方针,质量目标,组织结构：组织内部机构设置（影响到质量各个管理、执行和验证职能部门职责、权限及其接口和联络方式）,质量管理体系要素描述,医院临床输血质量管理,第8页,机构与人员,组织机构,医院临床输血管理委会,医院输血科/血库,医院临床输血质量管理,第9页,临床输血委员会组成,临床输血管理委员会人员组成：,业务院长、医教（务）科长、输血科主任、相关业务科室主任、,采供血机构人员,以及临床医师等共同组成。,医院临床输血质量管理,第10页,临床委员会职责,确定质量管理组织机构、质量方针和质量目标。,负责本单位临床用血规范管理和技术指导,开展临床合理、科学用血全员教育和培训。,负责制订继续教育和培训计划，确保医护、检验人员得到连续有效教育和培训。,审查临床用血计划并监督实施。,负责制订与血制品使用相关行政处罚制度并调查处罚不按要求申请和使用血制品医务人员。,协调临床医师与输血科人员关于使用血制品不一样意见。,协调和裁决在血制品使用过程中医疗纠纷。,医院临床输血质量管理,第11页,医院输血科/血库,职责,1按照采供血机构和血液管理方法相关要求，依据本院医疗需要，定时向当地血液中心或中心血站申报用血计划，贮备一定数量血液，确保临床医疗用血 需求。,2为临床提供血型判定、抗体筛选、交叉配血及相关血清学试验诊疗服务。,3依据临床用血申请，提供经输血前检验血液和血液成份。,4配合临床开展成份输血和输血治疗，向临床医生提供当代输血技术指导和技术 咨询，帮助一些相关疑难疾病诊疗。,5结合临床开展输血医学科学研究，推广应用输血新技术。,6配合医院所在地献血办公室搞好用血管理。,7接收血液中心(中心血站)专业技术指导,医院临床输血质量管理,第12页,临床输血质量方针,质量方针确实立,-表达组织质量宗旨和方向,-反应医生、用血者期望和需求,*,（包含对连续改进质量管理体系有效性承诺；为组织提供制订和评审质量目标框架),-路径恰当,医院临床输血质量管理,第13页,质量方针,实例：陕西省血液中心质量方针,以献血法及相关法律、法规为准绳，以献血者和受血者健康为宗旨，连续改进质量管理体系，及时为临床提供安全、有效血液制品，为献血者提供优质服务，不停促进用户满意。,医院临床输血质量管理,第14页,临床输血工作质量目标,1.满足病人需求,2.满足临床医生需求,*质量目标应与质量方针保持一致,*目标是可测量,医院临床输血质量管理,第15页,质量目标,实例：血检科质量目标,1、检验项目标漏检率为0。,2、用于临床ABO血型差错率为0。,3、室间质评达标率为100%。,4、血样交接、留样标本差错率为0。,5、酶联免疫试验全程质控率为100%。,医院临床输血质量管理,第16页,质量手册,质量管理体系要素描述（1）,人员教育与培训,质量确保,（针对整个质量管理体系而言，包含管理评审、质量评审、不合格项识别与控制、预防办法、纠正办法及连续改进等）,文件控制,统计、维护与建档,设施与环境（主要指建筑设施）,仪器、试剂和/或相关消耗品管理,检验程序验证,安全,医院临床输血质量管理,第17页,质量手册,质量管理体系要素描述（2）,环境方面,申请单，原始样品，试验室样品采集和处理,结构确认,质量控制（包含试验室间比对）,计算机管理系统,结果汇报,补救办法与投诉处理,与患者、卫生专业人员、供给商交流及互动,内部审核,医院临床输血质量管理,第18页,程序文件,普通称程序文件都是指管理性，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等，是质量管理体系一个独立部分、不包括纯技术性细节,*书面程序文件内容包含：目标、适用范围、职责、工作流程、相关文件和术语、支持性统计表格目录,医院临床输血质量管理,第19页,程序文件（1）,1 质量文件管理制度,2 质量统计管理制度,3 质量体系内部审核制度,4 质量体系管理评审制度,5 不合格项识别和控制制度,6 纠正预防办法控制制度,医院临床输血质量管理,第20页,程序文件（2）,7 人力资源控制程序,8 外部服务和控制程序（,关键物料、试剂、仪器设备管理制度,）,9 协议评审控制程序,10 质量控制管理制度,11,作业人员、环境工艺卫生管理制度,医院临床输血质量管理,第21页,程序文件（3）,12 咨询服务管理制度,13 投诉处理管理制度,14 配、贮、发血管理制度,15 临床用血管理制度,16 汇报制度,医院临床输血质量管理,第22页,程序文件（4）,各类人员岗位职责,1.,输血科主任职责,2.,配血人员岗位职责,3.,贮血人员岗位职责,4.,发血人员岗位职责,5.,抽血样人员岗位职责,6.,输血人员岗位职责,7.值班人员岗位职责,8.试验人员岗位职责.,医院临床输血质量管理,第23页,作业性文件,（1）,配、贮、发血管理制度,1.,血液入库、贮存制度,2.血型判定及交叉配血管理制度,3.,血液发放管理制度,4.供血者及患者标本采集、接收、保留管理制度,5.血液报废登记制度,6.,不合格血液报废、退回制度,7.差错事故防范办法,医院临床输血质量管理,第24页,作业性文件,（2）,汇报制度,1.输血反应登记汇报制度,2.差错事故处理登记汇报制度,3.,血源性传染病登记汇报制度,医院临床输血质量管理,第25页,作业性文件,（3）,操作规程,1.输血前血标本采集和送检操作规程,2.血型判定，抗体筛查及红细胞交叉配合试验操作规程,3.血液贮存和运输操作规程,4.临床科室领取血液和成份血操作规程,5.临床科室输注血液和成份操作规程,6.输血不良反应处理操作规程,7.急性输血反应处理操作规程,医院临床输血质量管理,第26页,作业性文件,（4）,工艺卫生管理制度,1.清洁卫生管理制度,2.感染控制管理制度,3.污物处理制度,4.消防安全管理制度,医院临床输血质量管理,第27页,作业性文件,（5）,仪器设备管理制度,1.仪器设备订购及启用制度,2.仪器设备保管和使用制度,3.仪器设备保养、检验、维修制度,4.仪器设备计量管理制度,医院临床输血质量管理,第28页,统计（1）,1.质量控制统计,2.环境监测统计,3.仪器设备监测统计,3.质量检验统计,4.血液报废登记统计,5.差错统计及处理统计,6.输血传染病汇报记录表,医院临床输血质量管理,第29页,统计（2）,血液出入库统计,1.血液出、入库统计,2.供血者及患者标本采集、接收、保留统计,3.血型判定和交叉配血统计,4.贮血冰箱温度统计,医院临床输血质量管理,第30页,统计（3）,临床用血统计,1.输血治疗同意书,2.临床输血申请单,3.输血统计单,4.患者输血不良反应回报单,5.医院患者用血志愿书,6.输血反应处理统计,医院临床输血质量管理,第31页,过程控制,过程控制是临床输血关键,魔鬼存于细节,*经过过程管理，人作用能够得到充分发挥，产品和服务质量也能得到不停改进,医院临床输血质量管理,第32页,患者,病情,需要,医生,决定输血,输什么血,护士,采样,送样,送单,取血,输血,血库,计划约血,保留血液,定血型,交叉配血,血站,供血,谈话统计,通知谈话,申请输血,输血申请单,暂时医嘱,标本采样,从正确患者采到,表示正确标本,发/取血,交接登记,合格取血人员,冷链,血样交接,血样验收,交接登记,计划定血,血站供血,科学计划,冷链,验收,交接,输血,冷链、查对、,监护、输血纪录,输血不良反应反馈,输血不良反应反馈汇报单,填写和反馈血库,临床输血主要步骤及关键控制点,医院临床输血质量管理,第33页,资质合格经过培训专业人,风险：,非专业人员,未经培训考评,要求：,资质足够专业人员,人员培训计划,培训统计,考评统计,医院临床输血质量管理,第34页,运行可靠专用设备和仪器仪表,专用设备：,血库专用冰箱,化浆机,血库专用离心机,温度计,风险,运行不正常,转速不准,温度偏差过大,过程控制办法：,建立执行血库专用设备保养校验工作制度,建立执行惯用仪器仪表设备校验标准操作规程及统计,医院临床输血质量管理,第35页,稳定可靠原料,原料：,要求起源血液,试剂,风险：,非法供血风险,试剂质量不可靠风险,过程控制办法,依要求供血,试剂质控,确定质控范围,建立试剂质控工作制度,制订相关sop及试验统计,试剂合格正当证据,医院临床输血质量管理,第36页,满足工作要求环境,满足工作对空间要求：,大小,人/物流,满足工作对清洁要求：,净化程度,清洁分区,清洁工作制度/SOP/清洁工作统计,满足工作对温湿度要求：,明确要求出对温/湿度地要求,满足要求设备及温湿度纪录,医院临床输血质量管理,第37页,关键步骤和过程控制管理,医生抉择和风险,风险,选择血制品不适合用于患者,意外输血反应,受血者投诉,过程控制办法,科学合理选择血液制品,提升疗效,降低不良反应,输血申请表（输血前九项检验）,输血前通知谈话及其签字,输血暂时医嘱,医院临床输血质量管理,第38页,关键步骤和过程控制管理,护士血样采集,风险,找错人、采错样,采样方法错误、血样不合格,标签标示错误/差错,过程控制办法,采血样标准操作规程,医院临床输血质量管理,第39页,关键步骤和过程控制管理,血样验收、交接和保留,风险,搞错标本,标本丢失,标本不符合要求,保留中标本长菌溶血,过程控制办法,-,输血血样标本验收交接标准操作规程,-标本交接记录表,-标本保留工作制度,医院临床输血质量管理,第40页,关键步骤和过程控制管理,血库计划预约血液及风险,风险,库存不能满足临床治疗需要,库存过大造成过期报废,过程控制办法,-,建立在回顾性统计基础上用血计划,-对突发事件用血应急办法,-基于对各病种输血量了解,-对应急和血液报废认识,医院临床输血质量管理,第41页,关键步骤和过程控制管理,血液验收交接与保留,风险,血液破袋长菌和溶血,标签问题,交接账/血不符,过程控制办法,血液验收交接标准操作规程,血液入库登记统计,血库储血冰箱清洁工作制度,医院血液保留运输冷链工作制度,医院临床输血质量管理,第42页,关键步骤和过程控制管理,患者及供血者输血前血清学检验及其风险,风险,定错ABO及Rh血型,未发觉ABO以外意外抗体,过程控制办法,-,ABO正反定型试验标准操作规程及试验统计,-Rh血型定型试验标准操作规程及试验统计,-ABO以外意外抗体筛查试验标准操作规程及试验统计,医院临床输血质量管理,第43页,关键步骤和过程控制管理,特殊情况下,相容性输血,风险,-,紧急情况下同型血不能满足临床需要,-相容性输血得不到医生患者认同,-相容性输血后改回同型输血可能造成溶血,过程控制办法,-,相容性输血择血指南,-特殊情况下相容性输血择血统计及其说明,医院临床输血质量管理,第44页,关键步骤和过程控制管理,书写配血单、发血及其风险,风险：,配血汇报单书写不规范,配血汇报单填写错误,发血发生错误,过程控制办法,配血汇报单书写指南,发血标准操作规程,医院临床输血质量管理,第45页,关键步骤和过程控制管理,取血血液验收、交接和运输,风险：,取错血,未经验收取到了不合格血,出库后不能保持冷链,出库到血液输注延时太长,过程控制办法,发/取血验收交接标准操作规程,医院血液发/取及运输工作制度,医院临床输血质量管理,第46页,关键步骤和过程控制管理,床边输血及其风险,风险,血液输给了错误人,错误血输给了患者,不良输血反应,输血后受血者投诉,过程控制办法,临床床边输血标准操作规程,严重输血不良反应处理指南,临床输血统计表,书写不良反应信息反馈表,医院临床输血质量管理,第47页,输血过程,1.订血,临床用血指南,有充分血液库存,2.病人血样,确保数量和质量,血样查对,对应统计,交叉配血/配合性试验,3.血液至病房发放和储存,温度,安全性,4.输血,病人和血制品正确查对,输血监控,输血反应监控,5.统计,完整和准确统计全部活动,医院临床输血质量管理,第48页,输血不良反应监测、汇报,意义：,-1、及时发觉严重输血不良反应，为及时而有效治疗创造基础；,-2、有利于提升采供血机构和医院安全输血水平；,-3、为输血传染病流行病调查提供依据；,-4、为制订相关政策、法规提供决议信息；,-5、有利于输血新技术、新制品研究和推广。,医院临床输血质量管理,第49页,输血反应分类（按时间和免疫状态）（1）,急发反应型（免疫性）,-溶血反应,-非溶血型发烧反应,-过敏反应,-荨麻疹,-非心源性肺水中,原因,-红细胞血型不合,-白细胞抗体,-IgA抗体,-血浆蛋白抗体,-白细胞、血小板抗体,医院临床输血质量管理,第50页,输血反应分类（2）,急发反应型（非免疫型）,-高热,-充血性心力衰竭,-溶血,-空气栓塞,-出血倾向,-低钙血症,-钾中毒、高血氨,原因,-细菌污染,-循环负荷过重,-血液物理性破坏，如：冰冻或过热；药品与非等渗物混入,-加压输血与输血不妥,-输入大量陈旧血,-枸橼酸钠中毒,-输入大量陈旧血,医院临床输血质量管理,第51页,输血不良反应分类（3）,迟发反应型（免疫性）,-,溶血反应,-移植物抗宿主病,-输血后紫癜,-对红细胞、白细胞、血小板或血浆蛋白同种（异体）免疫,原因,-,对红细胞抗原回想性抗体,-植入有功效淋巴细胞,-血小板抗体,-抗原抗体反应,医院临床输血质量管理,第52页,输血不良反应（4）,迟发反应（非免疫性）,-,含铁血黄素从容症,-血栓性静脉炎,-疾病传输：乙肝、丙肝、艾滋病、局细胞病毒感染等,原因,-,屡次输血,-输血置管,-经血微生物传输,医院临床输血质量管理,第53页,输血不良反应处理（医院）,（1）,医护人员填写输血不良反应卡,保留血液和输血器材,通知血站,医院临床输血质量管理,第54页,输血不良反应处理（医院）（2）,急发性输血反应,-1、马上抽取输血者肝素抗凝血，分离后观察上层血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白量；,-2、留取输血反应后第一次尿液，检测尿常规及血红蛋白；,-3、查对受血者及供血着ABO血型，重测ABO血型及RH血型，不规则抗体及交叉配血试验；,-4、以无菌手续抽血袋中血液做细菌血检验；,-5、输血后6小时查患者血清胆红素含量，血浆游离血红蛋白含量，直接抗人球蛋白试验，血清抗A、抗B凝集素效价。,医院临床输血质量管理,第55页,输血不良反应处理（医院）（3）,迟发行输血反应,-,填写输血反应卡,-对症处理,-上报传染病疫情卡,-上报院内感染卡,医院临床输血质量管理,第56页,输血不良反应处理（血站）,1、负担调查义务,-产品质量、判定（血型）,2、血制品从献血者到病人全过程追溯,3、可疑血制品召回,4、可疑献血员召回,5、处理,-确定反应类型,-不良反应原因,-分析意见反馈,医院临床输血质量管理,第57页,血站与医院关系,医院临床输血质量管理,第58页,血型室,输血服务科,质管科,供血科,临床医生,患者,血库,供血服务质量,血清学检验,临床跟踪服务 信息反馈,临床埋怨、输血反应,质量评审,检验结果反馈,临床用血信息反馈,评审结果信息反馈,医院临床输血质量管理,第59页,临床输血服务过程管理主要文件,程序文件,标准操作规程,工作统计,含有法律效率医疗文书,医院临床输血质量管理,第60页,监控和评价,输血过程监控和评价应侧重于关键指标,1.指标应与（对病人有益）输血全部效果有直接联络,2.指标应该是可测量,3.指标在输血过程中应该是可连续或连续监测,医院临床输血质量管理,第61页,临床输血监控和评价指标,不清楚/不完整申请表,订血数量和未被满足订血数量,被取消手术数量,配血数量与输用血数量之比,特殊情况下血液使用,相关消耗品供给是否充分,被汇报输血反应例数,在相关统计中发觉差错例数,发血量,未经,TTIs,检测发出血液数量,退回入库血液数量,医院临床输血质量管理,第62页,医院内临床输血监控和评价指标2,报废血液数量,输血反应例数,可能造成死亡例数,输血后传染病例数,可能造成严重疾病,医院临床输血质量管理,第63页,质量评定,医院输血管理委员会定时或不定时抽查输血科(血库)各种统计，进行质量评定，以确保临床输血安全有效。如发觉存在不符合质量要求方面，应及时提出整改办法，限期完成。,医院临床输血质量管理,第64页,信息分析和应用,1.分析信息以识别:,问题和微弱步骤,优势和做得比很好方面,2.应用分析结果巩固已经有优势,分析为何这些方面做得很好,尝试怎样将相关经验推广到其它方面,3.利用分析结果来改进微弱步骤和处理问题,找出问题存在原因,明确需要改进步骤,医院临床输血质量管理,第65页,采供血机构无过失供血,符合相关法律法规,符合相关技术规范,医院临床输血质量管理,第66页,不属于医疗事故,1、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学办法造成不良后果；,2、在医疗活动中因为患者病情异常或患者体质特殊而发生意外；,3、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范不良后果；,4、无过失输血感染造成不良后果；,5、因患方原因延误诊治造成不良后果；,6、因不可抗力造成不良后果。,医院临床输血质量管理,第67页,医方举证：关键在于证实无过失,【,案情介绍】,某女患者因怀孕并发重度贫血，于1998年1月16日至19日住江苏省某县医院，住院期间接收输血400毫升。同月27日，患者住进湖北省某县医院，医生先后为她输血1200毫升，注射进口人体白蛋白50毫升，患者产下一女婴后于月底出院。,医院临床输血质量管理,第68页,医方举证：关键在于证实无过失,年初，病人开始高烧不退，近六个月时间一直不愈。经江苏省艾滋病检测中心发觉，患者,HIV,抗体阳性。后经湖北省艾滋病检测中心检验，患者丈夫和女儿亦展现,HIV,抗体阳性，全家都染上了艾滋病。,医院临床输血质量管理,第69页,医方举证：关键在证实无过失,年,10,月，患者、丈夫及其女儿三人作为原告，向江苏省当地法院提起民事诉讼，把江苏省某县医院和湖北省某县医院一起告上了法庭，要求被告赔偿损失,1300,万元。起诉后一个多月，患者本人逝世了。,医院临床输血质量管理,第70页,医方举证：关键在证实无过失,法院审理】,法院受理本案后，很快依法追加：为江苏省某县医院提供血液江苏省两家血站，为湖北省某县医院提供人体白蛋白湖北省某药房，一同作为共同被告。围绕这一诉讼，该案有了五家被告。,医院临床输血质量管理,第71页,医方举证：关键在证实无过失,法院在审理时，明确提出本案适用举证责任倒置，要求全部被告向法庭提供证实其不存在医疗过失证据。,在法庭上，江苏某县医院和为它供血两家血站拿出了证据，证实自己采、供、输血活动，符合国家制订操作规范，并对供血者进行相关血液检验，结果指标正常，所以对本案不负担责任。这三家被告抗辩理由被法院采纳。,医院临床输血质量管理,第72页,医方举证：关键在证实无过失,被告湖北某药房未能提供经营血液制品许可证，也没有说明人体白蛋白正当进货渠道，但也没有证据证实患者使用人体白蛋白就是他们提供。鉴于教授意见，还未闻及因注射白蛋白而感染HIV病例。所以法院认定，该药房不负担责任。,医院临床输血质量管理,第73页,医方举证：关键在证实无过失,湖北某县医院没有卫生行政部门颁发采血许可证，属于无证采血；采血时，也没有对供血者做,HIV,等检测；依据配血单追踪发觉，给患者供血,3,个人，,1,人死亡、,1,人失踪、,1,人尚在。据此，法院认定湖北某县医院，未能向法庭提供证据证实自己不存在医疗过失，故应负担过失责任。法院一审判决该院一次性支付原告精神损害抚慰金、医疗费、死亡赔偿金等各项费用近,50,万元，而且在今后每年,6,月,30,日前须偿付原告医疗费、生活费等计,18,万元，一直到其治疗康复为止。,医院临床输血质量管理,第74页,医方举证：关键在证实无过失,【法律分析】,本案是作者本人所知晓我国法院判决医院赔偿数额最高医疗纠纷案，医院应负担潜在赔偿额非常巨大。从本案一审结果能够看到，在当前医疗侵权案件适用举证责任倒置情况下，医院胜败关键，在于能否向法庭提供自己不存在医疗过失证据。,医院临床输血质量管理,第75页,医方举证：关键在证实无过失,在本案中，被告湖北某县医院违反了上述强制性法律规范，无证采血，且未对供血者进行艾滋病病毒抗体检验，因而不能证实其对患者感染艾滋病不存在过失，最终止果只有败诉。,医院临床输血质量管理,第76页,医方举证：关键在证实无过失,结论：,在实践中，医疗过失表现形式是各种多样，违反国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章，违反医疗、护理技术操作规范或常规，均可能组成医疗过失。,医院临床输血质量管理,第77页,重点,文件化,过程控制,血站与医院有效沟通,医院临床输血质量管理,第78页,学习结果,学员应能够：,怎样建立有效输血质量管理体系,组织是确保质量前提,过程控制是确保质量关键,连续改进是质量提升有效伎俩,医院临床输血质量管理,第79页,谢谢！,医院临床输血质量管理,第80页,