市食品药品监督管理局工作总结 .docx

市食品药品监督管理局工作总结
20xx年来，在省市局和市委、市政府的正确领导、大力支持下，xx市食品药品监督管理局以党的十七届六中、七中全会精神为指针，围绕市委市政府20xx年工作重心，认真贯彻落实十八大会议精神，努力转变监管方式，不断夯实监管基础，实现改革与监管并重，执法与服务并举，圆满完成各项工作任务，有效保障了人民群众用药用械安全。
一、转变工作思路，凝聚执法合力，稽查工作稳中求新结合我市药械经营网点零散，执法力量相对薄弱这一现状，我们将“大稽查、大监管”做为全年工作的基本思路之一，积极转变稽查、监管方式，整合执法资源，进一步加大稽查工作力度。一是实化量化。加强监管一线人员力量，人人都是稽查员，将“大稽查、大监管”目标细化为具体工作任务，量化为可考核指标，纳入工作目标责任制，确保各业务科室均有责任、有任务，均受制约，日常监管和稽查工作相互结合，整合执法资源，形成执法合力。二是条块融合。依托xx市网格化管理体系，全面实施药品网格化监管模式，全局8名副科级以上领导干部全部下沉到一级网格，8名执法管理人员全部下沉到二级网格，监管人员与乡镇工作人员结对，“看得见”的与“管得着”的相结合，初步实现职能部门与乡镇政府条块融合、执法人员及工作职责与网格管理有机融入。三是严打严整。针对调研和日常监管中发现的问题，扎实开展药品生产流通领域集中整治、非法经营集中整治、打击侵犯知识产权和铬超标胶囊拉网式检查等专项行动，企业自查与监督检查、集中检查与突击暗访相结合，监督检查药品生产企业23家次、医疗机构（包括乡村诊所）617家次，药品经营企业526家次，完成针对性抽验523批次，查处案件50起，取缔药品、医疗器械无证生产经营点4个，移交司法机关立案4起，刑拘3人，涉案金额达165万元。在铬超标胶囊拉网式检查中，我局从讲政治的高度出发，按照上级统一部署，高度重视，第一时间排查清查，坚持工作情况日统计并及时公布，及时消除群众恐慌心理。督促全市5家具有胶囊剂生产资质的企业严格按照药典标准完善检测设施，购进药用空心胶囊、生产胶囊剂药品全部实现了铬含量批批检验。
二、探索工作机制，创新监管模式，日常监管突出实效围绕年度责任目标确定重点工作，通过突出重点抓亮点，抓好重点带全面，着力在“长效”二字上下功夫，大力推进日常监管工作开展。一是集中精力，抓好源头。进一步完善落实驻厂监督员和质量受权人制度，加大对生产企业的监督检查力度，及时发现和处理企业落实gmp过程中存在的问题，防止企业执行gmp的软件和硬件“两张皮”现象发生，确保药械生产源头安全。完善药械不良反应监测体系。截至目前共上报adr860例、mdr85例。二是重新组合，优化格局。以gsp复认证为契机，将工作重点放在优化市场格局上，在日常监管中严格落实gsp制度，有效防止低水平重复、被动监管等问题，促进全市药械经营企业逐步进入规范管理轨道。全年共完成了35家药品经营企业gsp认证（跟踪）现场检查。三是强化监管，形成机制。在药械市场日常监管中，注重监管机制的系统性和一贯性，积极推行药械分类监管、分片综合监管、全程留痕监管等措施，强化日常监管，及时掌握市场动态，提高日常监管的针对性和实效性。四是以点带面，示范推进。与卫生局联合开展医疗机构药房规范化工作，对乡级以上医疗机构药房规范化建设情况实施现场检查并开展验收。对达到规范化建设要求的19家医疗机构颁发奖牌，带动全市医疗机构药房建设规范化、标准化。
三、发挥两网功效，完善保障体系，城乡一体化建设扎实推进站在服务“三农”的高度，以“城乡药械同质量、配送同品种、检测全覆盖、监管同标准和服务均等化”为目标，深入推进农村药品“两网”建设，统筹推进城乡监管一体化。药品监督网络建设方面，印发《食品药品信息员协管员管理办法》，进一步明确任务、职责、责任，并结合日常监管、网格化管理等工作，发挥好监督网络在监管工作中的作用，实现监督网络从“形态建设”向“功能建设”转变。目前全市共有协管员17名、信息员318名，乡镇覆盖面达100%，具备涉药网点的村实现全覆盖。药品供应网络建设方面，一是鼓励有实力的药品批发企业对农村医疗机构和药店实行全覆盖集中配送，基层边远涉药单位进货渠道更加规范，让农民在家门口便可买到放心药和廉价药。二是引导农村零售药店合理布局，鼓励人口相对集中的行政村发展零售药店，鼓励申办人在交通不便的偏远乡、村开办零售药店，并主动为其做好服务工作，完善供应保障网络。截至目前，乡村药品零售企业已发展到136家。
四、服务企业发展，注重产业升级，药业经济发展帮促有力在确保药品安全的前提下，践行服务发展理念，促进医药产业做大做强做优。以新村镇医药产业园为依托，整合制药企业资源，鼓励企业自主研发、技术创新和设施设备改造，督导6家制药企业严格按照gmp标准规范生产，为新郑医药产业积蓄了发展基础。以河南新众康医药有限公司为销售平台，建立辐射全省的药械销售网络，进一步推动全市医药经济有序健康发展。全市制药企业已拥有415个药品品种，形成年销售收入9亿元的产业规模，药品经营企业年销售额达到3.5亿元，“医药产业园”已成为新郑重要产业。
五、夯实监管基础，突出改革创新，机构改革迈出关键步伐在食品药品机构改革工作中，我们站在保障民生、确保公众饮食用药安全的高度，充分利用食品药品监管体制改革契机，着力从机构建设、编制增加、经费落实等方面加强食品药品监管责任体系建设。一是创新机构设置。我们以人为本，着眼农村，成立xx市食品药品监督所，设立食品稽查队，并在城关、和庄、八千、梨河、龙王、郭店、辛店、孟庄、薛店、新村、龙湖、观音寺、新建路、新烟街、新华路设15个监督站，健全乡镇监管机构，延伸监管触角，破解农村食品药品监管体制“瓶颈”。二是争取人员编制。统筹餐饮服务、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管任务，放眼长远，争取事业全供编制55名，事业差补编制24名，为食品药品监管奠定基础。三是推进职能交接。在市政府的主持下，于11月21日召开食品安全职能交接工作会议，确定2013年我局全面接手食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。四是完善基础建设。为确保2013年新职能履行到位，我们积极在办公场所、办公设备、执法装备上提前谋划，主动开展餐饮单位、保健食品生产经营单位和化妆品生产经营单位排查摸底，研究餐饮保化监管事权划分，积极探索餐饮服务监管新模式。
六、狠抓队伍建设，强化履职尽责，机关建设常抓不懈以党的十八大召开和机构组建10周年为契机，深入推进和谐机关建设，为监管工作开展提供有力保障。一是加强班子队伍建设。推进素质提升工程建设，通过领导上党课、邀请专家授课、开设“科长讲堂”、专题学习研讨等多种方式，努力提升干部职工的政治水平和工作能力。以新入职职工教育培训为契机，对全局干部职工进行机关文化、制度、业务培训，提升其主人翁意识、责任意识。二是深化创先争优活动。深入开展“五好”党支部、“优秀共产党员”创建和“一抓二优三结合”活动，进一步增强机关党组织的活力，引领广大党员干部立足岗位，在履行职责上“创先争优”。并将行评工作、精神文明建设、社会管理创新、长效机制工作与信访稳定、节能减排等各项目标任务有机结合起来，进一步加强领导，落实责任，强化协调，做到早启动，早谋划、早安排、早落实，改进了机关作风，提升了服务水平，提高了工作效率，优化了工作环境。三是强化党风廉政建设。深入开展廉政风险防控，每位干部职工亲属为其挑选廉政亲情寄语，并统一装框制作放置自己办公室，采取廉政警语天天学、每周例会适时学、典型案例警示学、领导党课集中学、廉政文化熏陶学“五学”措施，着力在防范上使精力，在教育上下功夫，全力构建党风廉政建设长效机制，促使干部职工“不愿违”、“不能违”和“不敢违”，为监管工作开展提供了有力的政治和纪律保证。
七、2013年工作思路2013年xx市食品药品监督管理工作的总体思路是：以党的十八大精神为指针，以学习、创新、规范、提升为主线，围绕“监管提升年”活动，深入贯彻落实科学发展观，完善食品药品安全保障体系，强化基层监管，加强队伍建设，全面提升依法科学监管水平，统筹推进餐饮、保健品、化妆品、药品和医疗器械安全监管，为xx市三化协调发展提供食品药品安全保障。重点做好以下五个方面工作。
（一）创新餐饮保化监管，提升服务水平一是积极推行“网格化”监管模式。一方面有效整合监管资源，合理调配监管力量，细化工作流程，明确各科室、监督站之间的职责分工，研究制定行政许可、日常监管、监督抽检、稽查办案等各项主要工作的办事流程和制度规范，研究餐饮保化监管事权划分，积极探索新形势下的餐饮业监管机制。另一方面加强食品协管队伍建设。职能调整后，在专业监管力量欠缺的情况下，充分发挥乡镇食品协管员和信息员队伍力量，加强教育培训，注重交流沟通，引导其充分发挥协管作用。二是切实加强监管信息化建设。在全面摸清监管单位家底的基础上，分类建立监管档案，并对重点餐饮单位实行“一家一档”制度。结合工作实际，积极探索餐饮服务业监管软件的开发，积极探索大中型餐饮单位对原材料进货检验、餐具消毒保洁等情况实行电脑管理的可行性，积极探索对重点餐饮单位和重大活动期间的餐饮活动实行实时监控的可行性，力争走出一条信息化监管的新路子。三是注重突出监管重点。突出重点对象。关注易发生群体性食物中毒事件的重点场所，确定大中型餐饮、学校及企事业食堂、旅游景区餐饮、农村家宴为监管重点对象，在日常监管频次、监管力量上予以倾斜。与有关部门联合开展学校食堂专项整治和旅游景区餐饮集中治理活动，积极探索农村宴席规范化管理。突出重点环节。按照《餐饮服务许可管理办法》，认真对照许可条件，严格现场审核，切实把好准入关，确保餐饮服务单位具备基本的食品安全保障条件。抓好从业人员的体检、培训，保证从业人员的健康状况，提升其业务水平。加强餐具消毒和食品检验环节监管，进一步规范餐饮的消毒程序和原材料进货检验，努力减少食源性疾病的发生率。突出重点时段。严密关注夏季、主要节假日、重大活动期间等时段的饮食安全，建立重点时段前期潜在饮食安全隐患摸排制度，做到早发现、早预防、早治理。根据季节的特点和流行病学要求，采取相应的监管措施，切实加大重点品种的抽检力度，力争在重点时段不出现重大食物中毒事件。
（二）持续加强药械监管，争做典型示范一是以争创国家药品安全示xx县为重点保障群众用药安全。继续完善和推进计算机网络监控平台建设，对乡级以上涉药单位实现动态实时监控。建立健全药品安全责任体系，推进医疗机构药库药房规范化建设，深化农村药品“两网”建设，加强诚信体系和应急处理体系建设，加大组织协调力度，落实联席会议、督查通报等工作机制，确保目标任务圆满完成。二是以扎实实施gmp为重点保障生产质量安全。监督药品生产企业以品种为单元严谨扎实地实施好gmp。加强疫苗、特殊药品监管，全面落实药品驻厂监督员和质量受权人制度。adr、mdr监测工作继续由重数量、重监测、重收集向重质量、重分析、重成果利用转变，确保药械安全隐患的早期发现和不良事件的有效应对、及时处置。三是以规范市场秩序为重点加强流通使用监管。继续整治药品批发企业挂靠经营、连锁企业不统一配送药品的问题，加强跟踪检查，使药品经营企业所经营的药品全部进入经过gsp认证的质量保证体系。严厉查处零售药店出租（借）柜台、超范围经营行为，开展处方药按处方销售执行情况监督检查。加强药品广告监测。四是以实施风险管理为重点强化器械监管工作。依据辖区内医疗器械生产经营企业质量管理水平、日常检查情况、所生产经营医疗器械的风险程度等，对企业安全保障水平进行等级评定，根据评定结果进行动态分类监管。加强医疗器械经营监管，规范经营行为。五是以严格协查追踪为重点加大打假治劣力度。严格落实《XX省药品稽查办案协查核查管理规定（试行）》和《XX省假劣药品追踪查源管理规定（试行）》，完善和落实稽查通报、督查督办和责任追究制度。巩固联合打假长效机制，以非药品冒充药品、利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假劣药品专项整治为重点，严厉打击制售假劣药械违法行为，按照“五不放过”原则，追根查源，彻底捣毁制假售假窝点，做好药品行政执法与刑事司法衔接，假劣药品立案查处率达到100%。六是以加强监督抽验为重点保障基本药物安全。坚持抽验工作与日常监督检查、跟踪检查相结合，对辖区内基本药物生产企业每季度监督检查1次，基本药物抽验覆盖率达到100%。加强配送企业、医疗机构和零售药店基本药物监督检查。基本药物生产、经营企业和医疗机构要健全adr监测机构和应急措施，明确专职人员负责adr报告收集和上报工作，保障基本药物安全。
（三）大力推进能力建设，提升工作效能一是以餐饮、保健品、化妆品监管业务培训为重点，以党的十八大精神和专业知识为学习的主要内容，完善中心组学习和周五学习例会制度，全面开展知识培训，提高学习工作的针对性和吸引力，全力打造专业化监管队伍。二是以“机构设置规范化、设施配套标准化、管理工作制度化、人员素质优良化”为目标，规范15个监督站建设和管理，按照“小机关办大事”的要求，以“四有”和“五好”为标准，“四有”即：有办公场所、有执法装备、有电脑设施、有通讯设施，“五好”即：思想政治教育好、廉洁行政执法好、勤政高效服务好、阵地设施建设好、团结协作作风好，细化分工，健全功能，充分发挥食品药品监管监督站作用。
（四）着力抓好廉政建设，树立良好形象一是落实廉政建设责任。领导班子要严格落实“一岗双责”，把党风廉政建设与监管重点工作同部署、同检查、同落实、同考核，一级抓一级，层层抓落实。二是推进惩防体系建设。深入开展示范教育、警示教育和岗位廉政教育，引导党员干部讲党性、重品行、作表率，进一步筑牢拒腐防变的思想道德防线。完善和落实决策议事规则，严格执行领导干部个人重大事项报告、任职回避、民主集中等制度，用制度管权、按制度办事、靠制度管人。严格执行《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，加强对重大政策措施落实、执行民主集中制和廉洁从政各项规定的监督检查。三是加强政风行风建设。严格落实“一把手”负责制，保证领导到位、责任到位、措施到位、工作到位。利用走访座谈、问卷调查等形式，广泛征求意见，严格自查自纠，深化作风建设，树立监管为民、务实清廉、高效权威、开拓进取的良好形象，力争使政风行风评议位次和满意度进一步提升。四是推进精神文明建设。进一步加强精神文明建设，努力争创省级文明单位。以创建文明单位为载体，营造风清气正、团结向上、干事创业的工作氛围，进一步增强凝聚力、向心力和战斗力。
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