医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范DB43T-1176—2016.doc

DB43/T 1176—2016

医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范

1　范围

本标准规定了医院洁净手术部空气净化系统的清洗更换频次、清洗与消毒技术要求、清洗消毒效果及安全措施要求、环境卫生学的监测、档案管理和专业清洗消毒服务机构、专用清洗消毒设备的技术要求。

2　规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 15982 医院消毒卫生标准
GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
GB 50333—2013 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50591 洁净室施工与验收规范
WS/T 368—2012 医院空气净化管理规范
WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
《医疗废物管理条例》2003版

3　术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。
3.1　
洁净手术部
采用空气净化技术，使环境空气中的微生物粒子、菌落数及尘埃粒子总量等指标达到相应洁净度级标准的手术室（间）。
3.2　
洁净辅助用房
对空气洁净度有要求的非手术室的用房。
3.3　
非洁净辅助用房
对空气洁净度无要求的非手术室的用房。
3.4　
洁净手术部
由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或者全部组成的独立的功能区域。
3.5　
空气净化系统
为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定要求而对空气进行集中处理，输送，分配的所有设备，管道及附件，仪器仪表的总和。
3.6　
空气净化系统清洗
采用某些技术或者方法清除空调风管、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面。
3.7　
空气净化系统消毒
采用物理或化学方法杀灭空调风管、表冷器、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面以及冷凝水、积尘中的致病微生物。
3.8　
专业清洗消毒设备
用于空气净化系统的主要清洗设备、工具、器械、风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。
3.9　
机械清洗
使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对空气净化系统进行清洗。
3.10　
专项清洗机构
具有医院空气净化系统清洗消毒检测工作的专业设备和技术人员，并满足相关资质和经验要求的专业技术服务单位。
3.11　
空气过滤器
空气过滤器用过滤、粘附等方法去除空气中微粒的设备。
3.12　
粗效过滤器
以过滤5µm以上的微粒为主的空气过滤器。
3.13　
中效过滤器
对1～5µm范围微粒具有中等程度捕集效率的空气过滤器。
3.14　
高效过滤器
主要用于捕集0.5µm以下的颗粒灰尘及各种悬浮物的空气过滤器。
3.15　
亚高效过滤器
过滤性能略低于高效的空气过滤器。
3.16　
HEPA高效过滤器
在额定风量下，对粒径大于等于0.3µm微粒的捕集效率在99.97%以上及气流阻力在245Pa以下的空气过滤器。

4　清洗更换频次要求

4.1　定期对医院洁净手术部空气净化系统进行清洗。清洗时间间隔应不大于附录A表A.1的规定。对于高湿地区或污染严重地区宜相应缩短清洗周期。经检测部门检测不合格时，应立即清洗。
4.2　定期对医院洁净手术部空气净化系统主要部件进行更换，具体部件名称及更换时间间隔见附录A表A.2。对于高湿地区或污染严重地区宜相应缩短更换周期。经检测部门检测不合格时，应立即更换。

5　清洗技术要求

5.1　清洗范围
5.1.1　风管清洗范围包括送风管、回风管和新风管。
5.1.2　部件清洗范围包括空气处理机组内表面、冷凝水盘、加湿和除湿器、风机、过滤器和室内送回风口等。
5.2　现场检查与准备
5.2.1　作业前，专业清洗消毒服务机构应查阅空气净化系统的有关资料，对需要清洗的空气净化系统进行现场勘察和检查，确定适宜的清洗工具、设备、方法和工作流程。根据空气净化系统的情况和本标准的技术，制度详细的清洗工作计划和清洗操作规程。
5.2.2　在清洗工作进行之前，应对所有需进入空气处理机组和风管内的专用设备进行紫外线消毒或化学消毒。
5.3　风管清洗
5.3.1　风管内表面的清洗，应使用可以进入风管内正常作业的清洗设备，将风管内的颗粒物、微生物有效地清除下来并输送到捕集装置中。作业前后，应对专业的清洗设备进行消毒处理。
5.3.2　风管内表面的清洗应采用接触式负压、擦拭清洗方法，不得使用有二次污染的清洗方法。
5.3.3　清洗只能用机械方法清洗，操作人员不得进入风管内进行人工清洗。
5.4　部件清洗
5.4.1　部件可直接进行清洗或拆卸后进行清洗。清洗后拆卸的部件应该恢复到原来所在的位置。可调节部件应该恢复到原来的调节位置。
5.4.2　空气处理机组、新风机组的清洗主要包括风机、换热器、加湿（除湿）器、箱体、混风箱、风阀等与处理（输送）空气相接触的表面。宜使用擦拭机器人或接触式负压清洗机器人进行干式清洗，或使用便携式清洗机配合中性清洗剂清除部件表面污染物的湿式清洗方式。必要时可联合使用干式和湿式清洗方式进行。
5.4.3　过滤器的清洗宜用专业吸尘设备清除其中的灰尘，或用50℃以下的温水进行清洗，以防止出现设备掉色或变形的现象，清洗干净后置于通风处自然风干。
5.5　清洗作业过程中的污染物控制
5.5.1　风管的清洗工作应该分段、分区域进行，同时根据气流方向依次清洗。
5.5.2　清洗过程中应采取风管内部保持负压、作业区隔离、覆盖、清除的污物妥善收集等有效控制措施，防止空气净化系统内的污物散布到非清洗工作区域。
5.5.3　从空气净化系统清除出来的积尘使用含氯消毒剂浇洒，致其完全湿润后按照普通垃圾处理。
5.5.4　从空气净化系统清除出来的污物按如下规定进行处理：
a） 医疗污物按照《医疗废物管理条例》及相关规定进行分类，密闭运送及暂存，交所在医院进行处理，相关登记保存三年；
b） 液体废物排放：具备污水集中处理系统的医院可直接向其污水处理系统排放，无污水集中处理系统的医院，按GB 18466进行处理。
5.6　作业出入口
作业出入口的要求，参见WS/T 396—12中的4.7，应采用不会导致空气净化系统性能降低的材料和结构。
5.7　过滤网、过滤器的安装
5.7.1　过滤网、过滤器在清洗更换之后的安装应密封，过滤器标注箭头所示是风向。
5.7.2　袋式过滤器在安装过程中不能把过滤器的袋子弄破，袋式过滤器在安装时要确保每个袋子都已经张开。
5.7.3　需要进入净化机组内部更换过滤器时，安装人员应做好个人卫生防护，保持洁净，以免将外界的细菌和颗粒带入机组内部。

6　消毒技术要求

6.1　消毒时机
医院洁净手术部空气净化系统及部件清洗后，应立即分段、依次进行消毒工作。检测不合格时应即刻清洗干净。
6.2　风管消毒
风管应先清洗后消毒。宜采用臭氧消毒设备进行消毒或化学消毒剂喷雾或擦拭消毒，金属管壁首选季铵盐类消毒剂，非金属管壁首选过氧化物类消毒剂。
6.3　部件消毒
6.3.1　过滤网、过滤器、冷凝水盘应先清洗后消毒。宜采用浸泡消毒方法，部件过大不易浸泡时可采用擦拭或喷雾消毒方法，重复使用的部件首选季铵类消毒剂，不再重复使用的部件首选过氧化物类消毒剂。
6.3.2　净化器、风口、空气处理机组、表冷器、加热（湿）器消应先清洗后消毒。宜采用擦拭或喷雾消毒方法，首选季铵盐类消毒剂。
6.4　冷凝水消毒
在冷凝水中加入消毒剂作用一定时间后排放，首选含氯消毒剂。

7　清洗、消毒效果及安全措施要求

7.1　洁净手术部空气净化器清洗消毒后，洁净手术部外的卫生要求应符合WS/T 368—2012中4.2的要求和WS/T 396—2012中6.1的要求，洁净手术部卫生应符合GB 50333—2013中5.2的要求，安全措施应符合WS/T 396—2012中 6.2的要求。
7.2　清洗机构应遵守有关安全规定，考虑医院的特殊环境，制订对应的安全管理制度和作业方案，清洗现场应设有安全管理人员，加强清洗、消毒作业人员的个人防护和洁净措施，采取有效措施保证作业人员及建筑物内人员的安全，保持医院的就医环境。

8　环境卫生学的监测

8.1　监测服务要求
签订年度服务合同的清洗服务机构，应对服务单位开展环境卫生学的监测。
8.2　常规监测要求
8.2.1　每日晨测手术部（室）温度，相对湿度并记录。
8.2.2　每周检测空气处理机组的进风口，回风口的清洁状态并记录。
8.2.3　定期对空气消毒设备的现场消毒效果进行检测。
8.2.4　空气净化系统的送风末端零泄露装置应每周检查1次工作状态。
8.2.5　定期对空气净化系统的各项指标进行检测，包括风管内积尘量、细菌菌落数、真菌菌落数、有无致病微生物等，至少每季度进行1次。
8.2.6　在综合性能检测时，应对过滤器以及其安装边框的泄露及密封性按GB 50591的要求进行检测。
8.2.7　在微压计上测出试验风量下的过滤段的阻力，将其值减去过滤器夹具的阻力即为过滤器阻力。阻力的检测应在系统处于稳定运行状态下进行测量，在气溶胶通过滤料之前，采用纯净试验空气，在试验滤速下测定滤料两端的压降。应调节试验体积流量，使得通过每张滤料样品的流量值的变化不超过要求值的±2%。
8.2.8　空气净化器的卫生学指标监测应在物体表面擦拭消毒、室内空气消毒后前进行。
8.3　专项监测要求
8.3.1　若有要求，需要检测手术室的环境，宜使用浮游菌撞击法进行手术部（室）空气细菌菌落总数监测。
8.3.2　空气消毒设备和空调设备检修或更换后，应按照国标GB 15982的要求进行手术部（室）静态空气细菌菌落总数的监测。

9　服务档案管理

9.1　档案内容
服务机构承担医院洁净手术部清洗消毒服务后，应该根据服务的洁净手术部建立清洗消毒管理制度，定期检查、监测和维护，并建立专门档案，档案应当包括以下内容：
a） 系统卫生学评价报告；
b） 清洗消毒作业合同，参见附录C；
c） 清洗消毒作业方案和技术交底资料；
d） 清洗消毒作业应急救援预案，预防空气传播性疾病应急预案；
e） 集中空调通风系统风管、水管线图，清洗消毒作业图；
f） 清洗消毒作业相关资料，包括作业单位资质等级、作业人员资格证书、作业前后卫生学检测记录、清洗消毒作业检测设备设施清单、清洗消毒设备清单、其它需要建立的资料；
g） 清洗、消毒及其资料记录（影像资料中应有区分不同清洗、消毒区域的标识），日常卫生及维护记录；
h） 清洗消毒后合格的卫生检测报告；
i） 清洗消毒作业验收报告。
9.2　档案保管
档案保存时间为三年。

10　清洗消毒服务机构技术要求

10.1　从事医院洁净手术部空气净化系统专业清洗消毒服务机构的基本技术要求，见附录B。
10.2　用于医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒的专用设备的基本技术要求，见附录C。

附录A
（规范性附录）
医院洁净手术部空气净化系统清洗时间间隔及部件更换时间间隔

表A.1规定了医院洁净手术部空气净化系统清洗时间间隔。
表A.1　清洗时间间隔
清洗内容
清洗时间间隔
新风机组初效过滤网
2天
回风口过滤网
7天
空气处理机组、表冷器、加热（湿）器、冷凝水盘
1个月
新风管
1个月
送风管、回风管
2个月
洁净室内送风口
7天
表A.2规定了医院洁净手术部空气净化系统部件更换时间间隔。
A.2　部件更换时间间隔
部件名称
更换时间间隔
粗效空气过滤器
1-2个月
中效空气过滤器
3个月
亚高效空气过滤器
1年
末端高效空气过滤器
3年或阻力超过设计初阻力160Bpa
排风机组的中效空气过滤器
1年或污染和堵塞时
回风口过滤网
1年或特殊污染时

附录B
（规范性附录）
医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务机构的基本技术要求

B.1　机构的分级与服务范围
B.1.1　服务机构按综合技术能力，从低到高依次分为三级、二级、一级共三个等级。
B.1.2　三级服务机构可以承担洁净用房等级Ⅲ级、Ⅳ级及以下的医院洁净手术部空气净化系统的清洗消毒工作；二级服务机构可以承担洁净用房等级Ⅱ级及以下的医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒工作；一级服务机构可以承担所有医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒工作。
B.2　机构的技术要求
B.2.1　机构的技术要求，见表B.1。
表B.1　服务机构技术要求

三级
二级
一级
基本要求
依法取得营业执照，有效运行1年以上，且无不良记录和重大安全质量事故。
依法取得营业执照，有效运行2年以上，且无不良记录和重大安全质量事故。
依法取得营业执照，有效运行1年以上，且无不良记录和重大安全质量事故。
注册资金
50万元
100万元
200万元
办公场所
建筑面积不少于30㎡，仓库建筑面积不少于30㎡。
建筑面积不少于50㎡，仓库建筑面积不少于80㎡。
建筑面积不少于120㎡，仓库建筑面积不少于150㎡。
人员
经过集中空调通风系统清洗消毒项目经理培训并考试合格的人员不少于1人，经过集中空调通风系统清洗消毒知识培训并考试合格的技术作业人员不少于5人。
经过集中空调通风系统清洗消毒项目经理培训并考试合格的人员不少于3人，经过集中空调通风系统清洗消毒知识培训并考试合格的技术作业人员不少于10人。
经过集中空调通风系统清洗消毒项目经理培训并考试合格的人员不少于5人，经过集中空调通风系统清洗消毒知识培训并考试合格的技术作业人员不少于20人。
专业设备
应具有医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒设备、工具等1套
应具有医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒设备、工具等2套
应具有医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒设备、工具等4套
服务项目
两年内具有成功的医院洁净手术部或集中空调通风系统清洗项目案例及第三方验收报告
两年内具有5个(含)以上成功的医院洁净手术部或集中空调通风系统清洗项目案例及第三方验收报告
两年内具有10个(含)以上成功的医院洁净手术部或集中空调通风系统清洗项目案例及第三方验收报告
实验室
/
/
建筑面积不少于25m2，应配备经培训合格的检验人员，并满足WS/T395中质量管理体系、积尘量检验设备及实验室等相关要求。
管理体系
1、 应设立专门质量管理部门，建立健医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒全过程的质量管理规章制度和清洗消毒服务档案、资料保管制度，制定出本机构的清洗消毒操作规程、应急预案、清洗质量保证措施、自检方法等。
2、 应制定严格的安全管理制度，包括现场安全、人员安全、设备安全、环境保护、污染物处理制度等，并提供必要的作业防护工具、用品等。
B.2.2　不同资质等级的服务机构应具备的专业设备清单，见表B.2。
表B.2 医院洁净手术部空气净化系统主要清洗消毒专用设备清单
序号
设备名称或规格
最低配备数量（台）
技术要求
三级
二级
一级
见附录C
1
便携式风管检测装置
1套
2套
4套
2
超净型清扫吸尘一体式机器人
1台
2台
4台
3
非水平风管清洗机器人
1台
1台
1台
4
风管开孔器（机）
1台
2台
4台
5
空调部件清洗装置
1套
2套
4套
6
消毒装置
1套
2套
4套
B.3　技术培训与技术等级申请
B.3.1　服务机构应向具备相关专业能力的行业组织申请专业技术人员的培训。
B.3.2　服务机构应对照机构的技术要求（表B.1），根据自身的综合能力，向具备相关专业能力的行业组织申请对应等级的评定。
B.4　等级评定
具备相关专业能力的行业组织应组织行业专家，对照相应等级的机构技术要求（表B.1）进行资料审查，对符合对应等级申请的服务机构进行技术评估。

附录C
（规范性附录）
医院洁净手术室空气净化系统清洗消毒专用设备基本技术要求

C.1　专用清洗设备
医院洁净手术部空气净化系统主要清洗消毒专用设备包括：便携式风管检测装置、超净型清扫吸尘一体式机器人、非水平风管清洗机器人、风管开孔器（机）、空调部件清洗装置、消毒装置。
C.2　设备技术资料要求
专用清洗设备应有出厂检验合格证书、中文使用说明书、售后服务保证等资料，资料中应包括设备的技术指标、所适应的工作范围、易损件的寿命、操作步骤及使用方法等。
C.3　设备外观要求
C.3.1　专用清洗设备应在设备明显位置设置产品标牌，标牌上应有设备名称、型号、生产厂商名称、出厂编号及生产日期；
C.3.1.1　设备应完好无损，无明显缺陷，各零、部件连接可靠，各操作键（钮）灵活有效；
C.3.1.2　设备显示仪表的数字（刻度）应清晰。
C.4　主要设备技术指标及要求
C.4.1　超净型清扫吸尘一体式机器人
C.4.1.1　超净型清扫、吸尘一体式风管清洗机器人组成：主要包括运动系统、电动清洗系统、吸尘器、监视录像系统、操作控制系统等。
C.4.1.2　运动系统：能够在风管内前进、后退、左转弯、右转弯，单方向行走距离不小于15m，行走速度无级可调，最快移动速度应不低于10m/min。
C.4.1.3　电动清洗系统：应能够至少在150mm（高）×300mm（宽）以上矩形风管有效进行清洗工作，清洗距离单方向不低于10m；清洗装置工作时机器人行走平稳。
C.4.1.4　吸尘装置：吸力不小于20kPa，吸尘管内径不小于30mm，风量不小于60L/s，噪音小于59dB。
C.4.1.5　监视录像系统：机器人应能观察风管前后不同部位的状况，摄像头应具备夜视功能，方便观察风管内部无光照环境，分辨率不低于600线，为方便对机器人的操作，显示模式应可设置“单画面显示”和“多画面显示”的不同显示方式，录像系统能够将观察到的风管内部状况清晰地记录为影像资料，为了方便录像资料和外部设备的交流，应能支持不少于32G的高速存储介质，视频格式应能支持windows Media player等常用播放器。
C.4.1.6　操作控制系统：操作与控制必须在风管外部进行。
C.4.1.7　机器人的供电电压：为保证操作人员安全，机器人电压应不高于24V。
C.4.1.8　机器人应具备防水功能（防水等级IP54），其结构应便于工作过程中对其进行清洗和消毒。
C.4.2　非水平风管清洗机器人
C.4.2.1　非水平风管清洗机器人组成：主要包括运动系统、吸附系统、升降系统、360°转向系统、擦拭系统、监视录像系统、操作控制系统等。
C.4.2.2　运动系统：同C.3.1.2。
C.4.2.3　吸附系统：要求能将机器人牢固吸附于风管壁上，使机器人能在竖直风管上实现前进、后退、转弯等功能。
C.4.2.4　升降系统：为提高系统的稳定性和承载能力，宜采用剪叉式升降结构，高度在150mm～400mm范围内可任意调节。
C.4.2.5　360°转向系统：应能实现360°任意位置工作需要。
C.4.2.6　擦拭系统：应能够至少在300mm×300mm以上矩形风管有效进行清洗工作，擦拭距离单方向不低于15m；工作时机器人行走平稳。
C.4.2.7　监视录像系统：同C.3.1.5。
C.4.2.8　操作控制系统：操作与控制必须在风管外部进行。
C.4.2.9　机器人的供电电压：为保证操作人员安全，机器人电压应不高于24V。
C.4.2.10　机器人应具备防水功能（防水等级IP54），其结构应便于工作过程中对其进行清洗和消毒。
C.4.3　医院洁净手术部空气净化系统消毒装置
医院洁净手术部空气净化系统消毒装置、消毒剂按卫生部WS/T 368-2012医院空气净化管理规范执行。
C.5　专用清洗设备的技术评估
医院洁净手术部空气净化系统专用清洗设备需经专业检测机构检测合格。
C.6　其他
空调风管系统专用清洗设备还应满足相关国家标准规定的电器设备安全性、包装、运输等要求。

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