MAXIUM使用说明书.doc

使用说明书
高频电外科设备
ME 402 maxium 高频电刀
maxium®-Beamer氩气刀

目录

1 介绍…………………………………………………………………………….. 6

2 产品责任与保证……………………………………………………………….. 7
2.1 概况……………………………………………………………………………………….. 7
2.2 送货范围………………………………………………………………………………….. 7
2.3 保修 …………………………………………………………………………………. . 8
2.4 热线……………………………………………………………………………………….. 8

3 设定用途与工作原理……………………………………………………………. 9
3.1 maxium设定用途………..…………………………………………………………….. 9
3.2 单极工作原理……………………………………………………………………………. 9
3.2.1 单极切割………………………………………………………………………….. 10
3.2.2 单极凝血……………………………………………………………………….…. 10
3.2.3 中性电极（NE）………………………………………………………………… 10
3.3 双极工作原理…………………………………………………………………………… 10
3.3.1 双极切割…………………………………………………………………………. 11
3.3.2 双极凝血…………………………………………………………………………. 11
3.3.3 血管结扎/血管结扎……………………………………………………………… 11

4 设备描述………………………………………………………………………………………11
4.1 正面连接器………………………………………………………………………………….18
4.1.1 单极连接器…………………………………………………………………………..18
4.1.2 双极连接器…………………………………………………………………………..20
4.1.3 中性电极连接器……………………………………………………………………..22
4.2 后部连接器………………………………………………………………………………….22
4.2.1 脚踏开关连接器……………………………………………………………………..22
4.2.2 maxium氩气刀界面…………………………………………………………………23
4.2.3 界面连接器…………………………………………………………………………..23
4.2.4 等电位连接器………………………………………………………………………..23
4.2.5 电源连接……………………………………………………………………………..24
4.3 控制………………………………………………………………………………………….24
4.3.1 电源(开/关)…………………………………………………………………………..24
4.3.2 频道选择器按键……………………………………………………………………..25
4.3.3 MENU按键…………………………………………………………………………..25
4.3.4 旋转开关带背景灯………………………………………………………………….26
4.3.5 参数化……………………………………………………………………………….27

5 显示内容描述…………………………………………………………………………………28
5.1 程序行….……………………………………………………………………………………28
5.2 文本行………….……………………………………………………………………………28

5.3 频道区….………………………………………………………………………………...29
5.4 中性电极(NE)状态………………………………………………………………………30
5.5 氩气刀状态………………………………………………………………………………32
5.6 菜单区……………………………………………………………………………………32

6 设备操作……………………………………………………………………………………33
6.1 设定输出功率…………………………………………………………………………….34
6.2 选择电流类型…………………………………………………………………………….35
6.3 指定脚踏开关…………………………………………………………………………….36
6.4 呼叫、储存和删除程序………………………………………………………………….37
6.4.1 创建程序…………………………………………………………………………..37
6.4.2 呼叫程序…………………………………………………………………………..38
6.4.3 重写程序…………………………………………………………………………..39
6.4.4 设定另存为………………………………………………………………………..40
6.4.5 删除程序…………………………………………………………………………..41
6.5 系统设置………………………………………………………………………………….42

7 电流类型与其属性………………………………………………………………………….43
7.1 单极切割电流……………………………………………………………………………..43
7.2 单极凝血电流……………………………………………………………………………. 46
7.3 双极切割电流……………………………………………………………………………..52
7.4 双极凝血电流……………………………………………………………………………..53

8 启动………………………………………………………………………………………….56
8.1 功能测试………………………………………………………………………………….56
8.1.1 单极功能测试……………………………………………………………………..56
8.1.2 双极功能测试……………………………………………………………………..58
8.1.3 双极自动模式……………………………………………………………………..58

9 安全使用说明……………………………………………………………………………….59
9.1 总信息………………………………………………………………………………..........59
9.2 正确放置病人体位…………………………………………………………………..........59
9.3 中性电极添加………………………………………………………………………..........59
9.4 手术电极运作……………………………………………………………………………..60
9.5 更多安全说明……………………………………………………………………………..61
9.6 心脏起搏器,植入物……………………………………………………………………….61
9.7 安全放置电缆……………………………………………………………………………..62
9.8 高频器械存放……………………………………………………………………………..62
9.9 附件………………………………………………………………………………………..62
9.10 对其他设备的干扰………………………………………………………………………62

10 maxium 氩气刀……………………………………………………………………………63

10.1 启动………………………………………………………………………………………...63
10.1.1 控制、指示灯和连接………………………………………………………………63
10.2 安装maxium氩气刀………………………………………………………………………64
10.2.1 电源………………………………………………………………………………….64
10.2.2 供气………………………………………………………………………………….64
10.3 连接maxium氩气刀与maxium高频电刀.……………………..…………………………66
10.4 连接氩气刀柄………………………………………………………………………………68
10.5 安装maxium氩气刀（台车/吊装设备）….……………………………………………..69
10.6 maxium氩气配置和操作………………………………………………………………….70
10.6.1 打开maxium 氩气刀………..…………………………………………………….70
10.6.2 操作maxium氩气刀……………………………………………………………….71
10.7 安全措施……………………………………………………………………………………72
10.7.1 设定用途…………………………………………………………………………….72
10.7.2 电外科手术………………………………………………………………….............72
10.7.3 压力容器…………………………………………………………………………….72
10.7.4栓子和肺气肿………………………………………………………………………..73
10.7.5 内窥镜外科应用……………….…………………………………………………...74
10.7.6 外科手术区污染…….……………………………………………………………..74
10.8 马丁氩气系统附件………………………………………………………………………..75
10.9 维护保养说明……………………………………………………………………………..76
10.10 技术描述……………………………………………………………………. …………..76
10.10.1 总信息…………………………………………………………………………….76
10.10.2 氩气……………………………………………………………………………….77
10.10.3 技术参数………………………………………………………………………….78

11 安全检查……………………………………………………………………………............ 79

12 附件…………………………………………………………………………………………..83

13 设备维护….…………………………………………………………………………............84
13.1 清洁与消毒…………………………………………………………………………………84
13.2 可重复使用附件消毒………………………………………………………………………85
13.3 一次性使用附件……………………………………………………………………………85

14 技术描述……………………………………………………………………………………..86
14.1 技术规格和证书……………………………………………………………………………87

15 电路图………………………………………………………………………………………..90
15.1 性能电路图/单极切割电流……………………………………………………………….90
15.2 性能电路图/单极切割电流……………………………………………………………….92
15.3 性能电路图/双极切割电流……………………………………………………….. ……..94

15.4 性能电路图/双极凝血电流………………………………………………………………..95
15.5 电压电路图/单极切割电流………………………………………………………………..96
15.6 电压电路图/单极凝血电流………………………………………………………………..98
15.7 电压电路图/双极切割电流………………………………………………………………100
15.8 电压电路图/双极凝血电流……………………………………………………………... 101

16 生态信息…………………………………………………………………………..………. 102
16.1 包装………….………………………………………………. …………………………..102
16.2 生态操作………………………………………………………. ………………………...102
16.3 设备废弃处理……………………………………………. ……………………………...102

1 介绍

早在100多年前，人们就意识到了高频(HF)电流的存在。追溯到1890年，Tesla, Nernst 和 D’Arsonval开始了第一次研究高频、高压电流对生理效应的实验。
在1904年，Cook是第一位在外科手术中应用高频电流的研究员，他使用电火花治疗肥大性扁桃体，乳头状瘤和痔疮，以及去除伤疤。
自那时起，HF外科就已经被确立为一门医学学科。现代医学离开了它简直无法想象。
随着科技的进步和医学知识体系的不断发展，HF外科设备也随之改善和进一步发展。除了高频电流的外科手术质量，maxium的首要宗旨是为病人、用户和第三方的带来最大化的安全。全世界的人们尽最大的努力承担并将危险降到最小化。
德国马丁公司是该领域的先锋，打下了重要的技术基础并沿用至今。40多年医用高频技术的经验，简直成为了该项技术的代言人。
因此，不言而喻，马丁maxium高频电刀是最先进技术和医学研究的结果。为了确保安全处理和简易操作，所有控制和设计部件的清晰排列尤其值得重视。
还需要指出的是，用户只有在充分了解maxium高频电刀的性能与其所有特点和工作原理后才能使用。这款高级高频外科设备的操作详细说明在以后的章节会作解释。

若您在仔细看完这本说明后仍有疑问，请立即联系我们Tuttlingen办事处。我们竭诚为您提供服务。

2 产品责任与保证
2.1 概况

感谢您购买我们马丁公司的产品。该产品具有CE标志，即满足EC相关医疗设备指令所规定的必备要求。

我们是此产品的制造商：
Gebrüder Martin GmbH & Co.KG
Ludwigstaler Strasse 132 Postfach 60
D-78501 Tuttlingen Germany
Phone：[phone] Fax：[phone]
E-mail：info@martin-
Website：www.martin-

2.2 送货范围

高频发生器：
·maxium “m” 版80-042-00或

·maxium “I ” 版80-042-02或

·maxium “e” 版80-042-04

·电源线（国家-特殊规格）

·使用说明书 90-169-52-22

氩气刀：
·maxium 氩气刀80-044-00
·连接线 08-041-0060
·安装工具箱

台车/手推车：
·maxium台车80-046-00
·电源线（已安装）
·篮子（已安装）

2.3 保修

我们标准术语和条件在应用时生效。

在保修期内，我们将免费维修——凡是制造缺陷或使用有缺陷的材料造成的产品问题，既可以通知技术服务人员进行维修，也可以直接找厂商。这将不延长设备应有的保修期。

重要备注
设备只能由我们或者有资格的人员，或者经公司授权的人员进行修理。
如果是经公司授权的人员进行修理必须给用户出示一份维修工作报告。
该报告必须提供日期和签署维修人员名字，且有公司详细情况。
此外，被修理的设备或组件必须清晰地标上服务技术人员的ID标签，以区分于其他产品制造商的标志。

2.4 热线
如果您遇到任何技术问题，请拨打热线：

Gebrüder Martin
热线

技术问题
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: msc@martin-

我们的服务代表会在周一至周五 8 a.m.-5 p.m.（CET）
为您提供服务。

如果您想了解任何关于维护或培训课程，请联系我们技术服务经理
（[phone]）或发E-mail：msc@martin-

3 设定用途和工作原理
3.1 maxium 设定用途

maxium是一种电外科设备, 专门设计用于对活人或动物组织进行电外科切割和凝血。

用户只有在熟知该类型设备的技术, 以及了解实际应用中的治疗原理，方能达到安全使用的目的。

maxium---含有最先进的技术，不仅仅考虑病人的安全。

maxium---高频电刀是一台多用途系统设备，除了单极和双极切割及凝血功能，还能在微创外科和通用外科使用。

3.2 单极工作原理
maxium 是一部发生器, 她将电源提供的电能转换为高频电流的。通过导线，高频电流流经手柄，然后到达手术电极极点。在接触或应用时，组织周围产生高强度和密度的电场。正是这种高能聚集产生了理想的电外科手术效果—即热量—在手术电极区域的效应。因此，电流通过病人身体到大号中性电极（或分散式），这一过程伴随着电流密度随之减少。所以，如果是设定用途, 可以确保敷有中性电极的身体部位不会产生热效应, 因为通向中性电极连接线的电流被切断。

就单极应用而言，高频电刀既可通过脚踏开关激活，也可以通过手控开关激活。

3.2.1 单极切割

手术电极的表面产生高能密度，导致在电极和组织之间形成蒸汽层。蒸汽层内进行着物理变化引起组织发生切开。然而，单极切割，也称“电切开法”，是一种与机械切割截然不同的切割方法——因为除了直切，像解剖刀那样，电切开法还可以切割特殊的形状，配合相应形状的手术电极。通常切割模式标上黄色。

maxium提供全套的适合单极切割的不同电流模式，她们可优化特殊的应用领域.

3.2.2 单极凝血

一般有两种凝血模式需要区分。第一种是“接触凝血”，即高频电流直接从手术电极传输到组织，并加热。这种凝血模式主要用于大面积出血的止血，或者组织变性（毁坏）的深度凝血。接触凝血的典型例子，血管被切割后的止血法, 将电流直接作用于血管钳止血。使较大组织表面变性的过程也叫做“消融”。

第二种是“非接触凝血”,由于高电压, 使得电流不能直接作用到组织，而是与它保持一段距离，突破蒸汽层或者穿过空气层的间隙的凝血方式. 然而，电能转换主要发生在组织表面，而不是在较深的组织层。因此，这种凝血电流类型是组织表面止血治疗的理想方法。这种类型的凝血电流归类为“喷射凝血”或“电灼疗法”电流。这种凝血模式的特殊应用形式为用电离过的氩气进行表面凝血。

以上两种凝血模式在maxium的单极凝血模式中都有，加上混合模式，兼有接触和非接触电流类型的特性。通常凝血模式为蓝色标志。

3.2.3 中性电极（NE）
单极应用需要使用中性电极。我们必须遵守使用说明书中的正确应用。

详细情况，请参阅第9章，“ 安全措施 !”

3.3 双极工作原理
得益于特殊的设计方法（含绝缘），能够同时满足手术电极和中性电极直接作用在面对面的位置的需求。这意味着高频电流仅经过一段很短的流径，只是从电极的一端到另一端（例如：双极镊子）结果，当功率需求仍较低时，凝血区域集中限制在该区域。

3.3.1 双极切割

与单极应用相反，双极切割时无需使用中性电极（NE），因为高频电流正从电极的一处顶端流到另一处顶端。

然而，操作中经常需要更换单极和双极电流，我们建议最好使用中性电极。（出于安全因素）

maxium提供三种双极切割电流：
l 双极切割（纯切）
l 双极切割有焦茄形成（混切）
l 剪刀—为双极电流特殊设计的双极剪刀，可确保刀刃长使用寿命长。

3.3.2 双极电凝

正如双极切割，双极凝血时也无需中性电极。电流经较短的流径穿过组织表面，从电极一端到另一端。所有双极凝血电流为接触凝血电流。

3.3.3 血管闭合/血管结扎

“血管结扎”是一种特殊的双极电流，在接触凝血的基础上完成以下手术, 例如: 在切除前, 愈合组织表层，结扎较小的凹陷器官, 改变组织表层本质，从而止血的目的。此电流电流可结合marClamp®马丁钳使用。

4 设备描述

马丁maxim高频电刀由一个微处理器控制。它将电源电压转换成适合单极或双极应用的高频交流电。

在单极模式内，既可通过手控开关控制，也可通过脚踏开关控制。在双极模式内,既可通过脚踏开关激活，也可通过自动凝血功能激活。此外，B2双极连接器可供选择，经手柄按键手动激活电流。

通常该电刀不能同时激活几个电流类型。只有“双头喷射”电流例外。