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国内儿童用药市场现状及分析

2004-2-25 0:00:00
国内儿童用药市场现状及分析

     抗感染类：销售独占鳌头

     国内儿童用抗感染药主要有以下三大类型：以"安奇"为代表的阿莫西林／克拉维酸钾制剂；以"马斯平"为代表的头孢类和以"罗力得"为代表的大环内酯类抗感染药。

     从我国医药市场总体用药结构来看，抗感染类用药仍是独占鳌头，约占我国医药市场总额的30％，但抗感染用药在整个药品市场所占的市场份额却在逐年下降。

    与我国医药市场总体用药结构比较，儿童用药市场抗感染用药所占比重明显偏大，这主要是与国内儿科临床用药存在明显的抗生素滥用问题有直接的关系。2002年，儿童抗感染药约占儿童用药市场的43％。由于儿童感染性疾病仍是儿童的主要疾病，副作用较小，疗效好的抗生素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选，阿莫西林系列制剂是儿科临床最具代表性的一类低毒、高效的抗感染用药。国内儿童用抗感染药主要有以下三大类型：以"安奇"为代表的阿莫西林／克拉维酸钾制剂；以"马斯平"为代表的头孢类和以"罗力得"为代表的大环内醒类抗感染药。另外，由于儿童病毒性感染疾病较多，抗病毒药在儿科应用广泛，其中以"新博林"为代表的利巴韦林制剂，也在儿童抗病毒药物市场占有重要的地位。

    "安奇"是南京东无药业生产的阿莫西林／克拉维酸钾复方制剂，属于国家基本药物，进入了大部分城市的公费医疗保险目录。该品占国内同类产品(阿莫西林／克拉维酸钾)市场五成左右，2000年市场增长高达19．82％，2001年市场销售规模增长只有4．67％，但市场份额却增长到了20．82％。

     儿童抗感染用药是国内儿童用药这一细分领域最大的市场。国内抗生素生产技术较为成熟，生产厂家众多。近年来，国内制药企业纷纷通过品牌专业定位策略进入儿童抗感染药市场。近两年，华北制药利用现有产品的优势在积极推广"利宝"小儿系列用药，其主要产品为阿莫西林颗粒、硫酸庆大霉素颗粒。国内儿童抗感染用药的开发主要以产品剂型的改变为主，例如，浙江震元制药2002年9月上市的"安素美"(头孢他美酯千混悬剂)，该品为水果型(桔子味)干混悬剂，比普通的颗粒剂分散度大，更容易被儿童吸收，是治疗儿童呼吸道感染和泌尿系统感染较好的口服抗菌药，太极集团西南药业重点推出了儿童专用抗感染药"交沙咪"(丙酸交沙霉素颗粒)，该晶原料直接来自于原研发厂家日本山之内制药株式会社，为草莓芳香型颗粒剂，适合低幼年儿童服用。

     目前，国外儿童用抗感染药物的开发进展较小，但跨国制药公司新上市的抗生素通常会申请作为儿童用药。Zyvox(linezolid)是法玛西亚公司上市的新型恶唑烷酮类抗生素，通用名"利左利特"。2000年4月，该药获批准用于成人，全球销售额达到1.2亿美元。2002年10月，FDA批准该药用于治疗婴儿及儿童的革兰氏阳性菌感染，以及社区获得性肺炎。

     呼吸系统类：需求日渐增长

     儿童哮喘用药市场规模较大，但抗哮喘用药市场相当成熟，不仅有百年历史的茶类药物，也有新一代的白三烯受体拮抗剂产品；不仅有普通的片剂，也有咀嚼片、缓释片和各种类型的吸人剂。

     呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数的70％以上。止咳、平喘用药则是呼吸系统最为典型的两大类用药，儿童用哮喘药物也一直是国内外企业开发儿童药物的研究重点，杭州默沙东的哮喘药物"顺尔宁"就是国内第一个最先以儿童专用药物身份上市的抗哮喘药。

     顺尔宁是杭州默沙东公司在国内上市的新一代选择性白三烯受体拮抗剂盂鲁司特钠咀嚼片，2000年，该品的5mg片剂在国内最先作为儿童专用药品上市，用于治疗6-14岁儿童不能单独使用吸入皮质激素类药物控制的轻至中度哮喘。该产品虽口服费用较高，但市场增长迅速，2001年销售额达到1810万元。该品几乎全部集中在医院市场销售，零售市场只占很小部分。由于儿童市场相对较小，2001年默克公司在国内再上市了10mg成人用片剂，转移向成人市场渗透。

     支气管哮喘的发病率在世界范围内都呈增加的趋势，我国成人哮喘发病率为0.7％-1．5％，儿童要高于成人，为0．11％-2．03％，按此比例计算，全国哮喘患病儿童总计人口约为150万左右。同时，多项调查数据也表明，儿童哮喘的发病率呈上升趋势。

     儿童哮喘用药市场规模较大，但抗哮喘用药市场相当成熟，不仅有百年历史的茶碱类药物，也有新一代的白三烯受体拮抗剂产品；不仅有普通的片剂，也有咀嚼片、缓释片和各种类型的吸人剂。国内各类型产品的生产企业较多，但外资企业进入中国时间比较长，有相当的品牌忠诚度，2001年国内抗哮喘用药市场前10位厂家只有4家是国内企业，市场前3名的葛兰素、阿斯利康和勃林格殷格翰公司占了高达46％的市场份额，市场集中度较高。我国企业也先后开发出有一定技术优势的产品，像西安安泰药业开发的"卡提索"和长沙九芝堂药业开发的"斯奇康"都属于国家级新药，均有一定的技术含量，(但市场业绩远低于预期)。特别是"斯奇康"，经过几年的市场开发，市场增长迅速，非典之后该品市场出现了热销，2003年预计可实现销售收入过亿元。

     "沐舒坦"是勃林格殷格翰制药有限公司在国内上市的盐酸氢溪索糖浆。沐舒坦主要作用特点是不仅能使痰液变稀，还能促进纤毛运动及保护支气管黏膜。由于儿童以痰液较多的湿咳占大多数，所以该品是较受儿童患者欢迎的止咳祛痰药。该品2000年市场份额高达75．18％，比1999年增长了54％。2001年市场份额虽然有所下降，但销售额仍增长了39％。自1996年勃林格殷格翰公司在国内上市"沐舒坦"以来，国内氨溴索市场发展迅速，2000年市场销售总额达到4．3亿元，比1999年增长54％，2001年继续增长57．26％，市场销售总额达到了69亿元。该品已成为国内市场上最为重要的止咳祛痰药品种。目前，国内市场共有11个不同的厂家生产销售氨溴索制剂，除常州四药、恒瑞制药和黑龙江奥利达制药外，其他全部是进口或合资产品，2001年，这个国内企业的市场份额仅为14．38％，而勃林格殷格翰公司的"沐舒坦"就占了整个市场的66．50％。

     盐酸氨溴索属于国家基本医疗保险用药，国家第二批非处方药品，具有良好的临床疗效，国内企业竞相进行仿制开发，江苏常州四药开发的盐酸氨溴索缓释胶囊最早于1994年获得卫生部批文，目前国内已有江苏连云港恒瑞制药、上海信谊、南京长澳、黑龙江奥利达。青岛唐恒药业、山东罗欣制药、北京太洋药业、黑龙江中挂药业和上海爱的发药业等国内企业获准生产。国内企业目前能实现从原料到缓释胶囊、缓释微丸、口服液和片剂等多种氨溴素制剂的生产。国内企业尽管在技术上发展很快，但由于国内企业市场营销推广力度不够，还未能形成强势品牌。

     另外，值得引起注意的是，医院自制制剂约占儿童止咳药市场的15％左右，而随着医院制剂管理的日趋严格，止咳药医院制剂的逐步退出会给制药企业释放出一个更大的市场空间。

    消化系统类：抗生素疗效受质疑

     目前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主。

     消化系统疾病是儿童仅次于呼吸系统疾病的另一类常见病，也是高发病。消化系统用药是儿科主要的用药领域之一，目前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主。

     由于儿童腹泻多半属于感染型腹泻，临床上抗生素仍是治疗儿童腹泻的一个重要手段，但抗生素治疗有着严重的不良反应，其治疗效果也受到临床越来越多的挑战。近年来，微生态制剂和蒙脱石已成为治疗儿童腹泻的常用药物。

    思密达是天津博福一益普生制药公司生产的。胃肠道疾病用药，主要成分为从天然矿物质中提取的八面蒙脱石，最先于1992年引进中国，是中国惟一以商品名形式进入《中国腹泻病诊断治疗方案》的药品，该品还进入了《国家基本药物目录》。经过10年的发展，我国蒙脱石市场已由单一品牌的市场垄断，演变成几家企业的寡头竞争阶段。从最近几年的销售数据可以看出，自国内厂家生产的同类产品上市之后，思密达的市场份额急速下降，1999年市场份额为98．32％，2001年下降到64．42％。

    维生素类：保健消费成时尚

     维生素市场是一个逐步成长的市场，也是一个长期的市场，儿童维生素市场的成长需要精心的培育，"短、频、快"的操作手法只会是拔苗助长、适得其反。

     作为两种对儿童针对性较强的营养元素，维生素AD市场也成为了儿童用药市场一个重要的组成部分。2000年国内维生素AD市场增长36．81％，市场总量接近3亿元。浙江海力生药业和山东威海达因海洋生物制药公司充分利用自身的海洋资源优势，通过改进产品的剂型和规格来满足儿童专用市场的需求，其开发的"贝特令"和"伊可新"两大品牌，

    目前已占到全国市场85％以上的份额。

     贝特令是浙江海力生集团有限公司生产的儿童用鱼肝油软囊滴剂，该产品占国内维生素AD产品30％左右的市场份额，2000年市场增长了18．94％，2001年市场下降了19．86％，该产品的销售终端主要以零售市场为主，零售市场销售比例占了该品总体市场的53％。

     随着生活水平的提高，国内维生素市场己从治疗性消费转变成保健性消费，复合维生素一方面作为多种保健品的配方成分而实现快速增长；另一方面以中美施贵宝的金施尔康和苏州立达的善存片为代表的复方维生素制剂市场增长迅速。同时通过大量的广告推广，培育了一种维生素保健的概念，复合维生素作为改善人体健康状态的一种必须营养素制剂，必会随着市场需求的增长而快速发展。

     2003年上半年，"黄金搭档"和养生堂"成长快乐"儿童维生素投入巨额广告掀起了复合维生素市场的营销高潮。但据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所"中国药品零售市场研究报告"数据监测表明，2003年第一季度，北京，上海、广州、深圳、武汉五大重点监测城市中，黄金搭档仅在武汉市场取得了一定的成绩，挤进了武汉药品零售市场销售金额前100位的排行榜。由此看来，黄金搭档巨额广告投入并没有取得理想的回报。养生堂"成长快乐"儿童维生素也没有在巨额的广告投人下寻找到成长的快乐。维生素市场是一个逐步成长的市场，也是一个长期的市场，儿童维生素市场的成长需要精心的培育，"短、频、快"的操作手法只会是拔苗助长、适得其反。

     解热镇痛类：市场竞争白热化

     我国解热镇痛药市场的三大产品依次是扑热息痛、布洛芬和阿司匹林，三者的市场份额占解热镇痛药市场的70％左右。

     感冒发烧是十分普遍的儿科疾病，感冒药市场产品竞争也是相当激烈，就国内市场而言，上海施贵宝的"儿童百服咛"系列和上海强生的"泰诺"系列已经牢牢地在消费者心中树立了儿童感冒药强势品牌的形象。国内试图与两大品牌直接竞争进入儿童感冒药市场的企业均未获得预期的成功。在一个品牌集中度相当高的成熟市场，同质化的产品很难改变消费者对原有品牌的忠诚，积极开发差异化较大的产品才是有效改变消费者消费习惯的有效手段。南京臣功药业生产的"臣功再欣"，以独特的临床理论和产品配方，取得了临床医生和消费者的认可，在儿童感冒用药市场占据了一席之地。

     我国解热镇痛药市场的三大产品依次是扑热息届、布洛芬和阿司匹林，三者的市场份额占解热镇痛药市场的70％左右，而在发达国家的OTC解热镇痛药市场也是扑热息痛、布洛芬和阿司匹林三分大下。国内地科临床上，按使用频率计算，布洛芬要远小于扑热息痛、阿司匹林和安乃近。阿司匹林、安乃近等老一代产品还在大量的应用，当同内企业都将布洛芬作为消炎镇痛药进行生产销售时，上海强生却发现了布洛芬在儿童退热药市场的发展潜力，成功打造了一个退热药品牌"美林"，取得了不错的市场业绩。该品是继上海强生成功上市泰诺儿童感冒药之后又一个非处方药儿童用药品牌，2000年仅占国内布洛芬市场的7．09％，2001年市场成倍增长，市场份额增长到19．53％，成为布洛芬儿童用药市场的领导品牌。该品2001年零售市场销售比例约占总体市场的14％，作为非处方药，该品零售市场还有较大的上升空间。

     可以预见，今后布洛芬将会进一步扩大其在儿童退热药市场的地位。

    神经系统类：仍有开发空间

     经典药物目前主要有丙戊酸钠(德巴金)和卡马西平，是目前临床应用最广的抗癫病药，其疗效和安全性已经得到确认。

     儿科神经系统和精神疾患有逐年增高的趋势。由世界卫生组织最近进行的研究发现：在世界范围有大约2亿人患有抑郁症(1．2亿人)、癫痫(5000万人)和精神分裂症2400万人)这三种中枢神经系统疾病。癫痫是世界中枢神经系统三大疾病之一，其中小儿癫痫是儿科神经系统疾病中发病率最高、危害最为严重的疾病，目前尚无特效药物。新型抗癫痫药也是国内外众多制药企业重点开发的一个方向。

     抗癫痫药可大致分为老药、经典药和新药。老药包括苯巴比妥(鲁米那)、苯妥英、苯二氮卓类等；经典药物目前主要有丙戊酸钠(德巴金)和卡马西平，是目前临床应用最广的抗癫痫药，其疗效和安全性已经得到确认；另外，从20世纪叨年代起，国际上又出现了许多新药，如拉莫三嗪加巴喷丁、托吡酯等。从合理用药的角度来看，新药目前主要用于难治性癫痛的补充治疗，一般为次选药物，但国内市场对新一代抗癫痫药的市场接受程度高，以西安杨森的托毗酯(商品名"妥泰")和葛兰素生产的拉莫三嗪为代表的新型抗癫痛药市场增长迅速。"妥泰"的国内市场销售额从1999年的316万元增长到2001年的8402万元。葛兰素的拉莫三嗪也从1999年的733万元增长到2001年的1160万元。

     杭州赛诺菲民生制药有限公司生产的每日服用一次的"德巴金"缓释片，是通过剂型开发成功渗透到儿童用药市场的一个典型例子。这是针对国内厂家产品剂型单一，片彩较大而改进的。在国外，丙戊酸钠的缓释剂型已成为临床应用的主要剂型，法国的抗癫痫处方以上使用的都是缓释片。该公司还有专门为儿童开发的缓释颗粒剂，将一个临床应用多年的抗癫痫药，挖掘出更大的市场。

    国内小儿抗癫痫药市场近年来发展迅速，已是各相关生产厂家的必争市场。预计到2005年，将会有15种新产品进入市场。国内三大合资企业杭州赛诺菲民生、西安杨森和北京话华牢牢控制了国内市场。受产品研发能力的限制，国内企业进入小儿癫痫药市场很难取得产品的竞争优势。

    摘自中国医药市场信息2003年第29期