药厂车间主任岗位职责.doc
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药厂 岗位职责 第 版 第 修订 职位名称:车间主任 直接监管下属: --- 人 填表人: 日期: / / 所属部门:车间 所属部门人数: --- 人 该职位隔级领导审核: 日期: / / 职位等级: 直接汇报上级: 生产技术部长 (厂长或副厂长或部门负责人)审批: 生效日期: / / 职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的): 负责车间生产全过程的管理,按生产指令(计划)安排好人员,生产进度,保证操作符合GMP要求,产品质量合格。 组织关系图: 车间主任 厂长,总工,生产技术部,库房,员工 外加工单位,上级部门 内部工作联系紧密部门: 厂长,总工,生产技术部,库房,员工 外部工作联系紧密机构: 外加工单位,上级部门 素质特征: 素质名称 质量意识 专业技术能力 管理水平 分析,判断能力 协调能力 要求程度 很强 P P 强 P P P 一般 素质名称描述(结合本岗位工作内容特点): 质量意识:熟悉中间体,成品的质量要求,相关法规规定,GMP和标准作业程序-SOP规定。 专业技术能力:掌握药品的生产工艺,生产操作标准作业程序-SOP,设备的使用,保养, 管理水平:生产安排合理,人员调配到位,能保证按计划完成生产,保证质量。 分析,判断能力:对生产过程中出现的问题,现象,能正确分析,判断。并予以解决。 协调能力:本部门人员的调配,工作的安排,部门之间工作的协调能力。 任职资格: 类别 学历 专业 经验(经历) 知识技能 其他特殊要求 最低要求 中专以上 药学及制药 2年以上工作经验 1.熟悉中药车间的生产管理知识及相关工艺流程; 2.熟悉GMP认证流程,有较强的执行力 3.踏实负责,有较强的组织管理和协调沟通能力。 有管理经验更好 理想条件 大专以上 药学及制药 3年以上工作经验 熟悉药品的生产工艺,操作 有管理经验更好 工作 领域 序号 职位职责 工作权限(可多选) 绩效指标 (*)为KPI(关键绩效指标 衡量标准 衡量周期 生产管理 1 在生产技术部部长的直接领导下,负责生产车间管理工作。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 指令执行情况,管理到位 生产的正常进行 每月 2 负责生产计划的执行和生产作业的调度,保证按计划均衡生产。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 (*) 合理安排生产 生产计划的按时完成 每月 3 负责生产技术部各个岗位人员的合理调配,以保证生产的正常运行。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 人员调配合理 生产计划的按时完成 每月 4 对生产的全过程实施监督管理,负责工艺及工艺纪律、工艺卫生的严格执行,保障生产是完全按照GMP规范进行。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 (*)生产工艺,标准作业程序-SOP执行情况符合工艺,规范 确保产品成品率、合格率 每月 5 负责生产设备的日常保养和正确使用,防止设备事故和安全事故的发生。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 按规范维护,保养,使用设备 无认为的设备事故 每月 人员培训、统计 1 负责岗位标准作业程序-SOP和对生产人员进行培训。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 (*)按规定进行人员培训 有记录,确保员工岗前培训率100% 每季 2 负责生产记录的整理和归档。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 (*)跟批填写批生产记录 批记录及时完成 每批 3 根据统计要求,汇总车间报表。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 按要求汇总车间报表 报表及时 每月 技术改进 1 配合其它部门对车间设施、设备的验证、工艺验证、产品验证及再验证。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 (*) 积极配合验证 验证后的统计 随时 2 负责对产品工艺或设备的变更提出意见或建议,参与设备技术改造方案审查及各项检查工作。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 积极配合设备改造 改造后的总结 随时 3 协助生产事故、生产偏差的调查处理。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 对偏差,事故积极分析,解决 偏差,事故责任明 随时 员工管理 1 合理设置车间各岗位并明确岗位职责和任职资格。负责属下员工的业绩考核,激励提高团队工作绩效。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 (*)属下员工职责明确并公正考核 属下员工任职说明书完善有效; 员工考核及绩效薪酬测算公正公平。 年度 其他 1 搞好车间的安全生产及与动力设备部、质量部、生产技术部的协调管理。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 做好与相关部门的协调 相互积极配合 随时 2 完成上级领导交办的临时性工作。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 领导交办 及时完成 随时 职责涉及的工作流程/管理制度:- 配套讲稿:
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