ISO9001：2008质量管理体系基础知识.ppt

1.0 ISO-1.0 ISO-国际标准化组织简介国际标准化组织简介ISO-ISO-International Organization for Standardization,International Organization for Standardization,International Organization for Standardization,International Organization for Standardization,成立于成立于成立于成立于1947194719471947年年年年2 2 2 2月月月月23232323日日日日,总部设于瑞士日内瓦总部设于瑞士日内瓦总部设于瑞士日内瓦总部设于瑞士日内瓦,推动和协调国际标准化推动和协调国际标准化推动和协调国际标准化推动和协调国际标准化工作工作工作工作,推动国际贸易的发展推动国际贸易的发展推动国际贸易的发展推动国际贸易的发展,170,170,170,170多个成员国组成，包括欧共体多个成员国组成，包括欧共体多个成员国组成，包括欧共体多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等1.ISO90001.ISO90001.ISO90001.ISO9000族标准的制定族标准的制定族标准的制定族标准的制定 ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准是由族标准是由族标准是由族标准是由国际标准化组织国际标准化组织国际标准化组织国际标准化组织ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176委员会在总结世界委员会在总结世界委员会在总结世界委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到各发达国家先进的企业管理经验，并得到各发达国家先进的企业管理经验，并得到各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISOISOISOISO组织所有成员国的组织所有成员国的组织所有成员国的组织所有成员国的75%75%75%75%以上以上以上以上举手表决同意后方可在国际上发布，举手表决同意后方可在国际上发布，举手表决同意后方可在国际上发布，举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一中国是其中的成员国之一中国是其中的成员国之一中国是其中的成员国之一TCTC技术委员会技术委员会2.TC1762.TC1762.TC1762.TC176：质量管理和质量保证技术委员会：质量管理和质量保证技术委员会：质量管理和质量保证技术委员会：质量管理和质量保证技术委员会成立于成立于成立于成立于1980198019801980年年年年制定质量管理和质量保证标准制定质量管理和质量保证标准制定质量管理和质量保证标准制定质量管理和质量保证标准ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准就是由族标准就是由族标准就是由族标准就是由ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176制定的所有国际标准制定的所有国际标准制定的所有国际标准制定的所有国际标准1 12.0 2.0 企业推行企业推行ISO9000 ISO9000 认证的意义认证的意义1.1.强强化化品品质质管管理理，提提高高企企业业效效益益；增增强强客客户户信信心心，扩大市场份额扩大市场份额 2.2.获得国际贸易获得国际贸易“通行证通行证”，消除国际贸易壁垒，消除国际贸易壁垒 3.3.节省第二方审核的精力和费用节省第二方审核的精力和费用4.4.在产品品质竞争中永远立于不败之地在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.5.有效地避免产品责任有效地避免产品责任6.6.有利于国际间的经济合作和技术交流有利于国际间的经济合作和技术交流 2 23.0 QMS3.0 QMS要求的管理范围及推行的必要性要求的管理范围及推行的必要性QMSQMSQMSQMS要求的管理范围：要求的管理范围：要求的管理范围：要求的管理范围：组织的质量方针和质量目标组织的质量方针和质量目标组织的质量方针和质量目标组织的质量方针和质量目标 组织的职责划分和内部沟通过程组织的职责划分和内部沟通过程组织的职责划分和内部沟通过程组织的职责划分和内部沟通过程 组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）组织产品实现和服务提供过程的管理组织产品实现和服务提供过程的管理组织产品实现和服务提供过程的管理组织产品实现和服务提供过程的管理 组织自我测量分析和改进的过程组织自我测量分析和改进的过程组织自我测量分析和改进的过程组织自我测量分析和改进的过程 组织文件和记录的管理组织文件和记录的管理组织文件和记录的管理组织文件和记录的管理 组织的持续改进与发展组织的持续改进与发展组织的持续改进与发展组织的持续改进与发展备注：备注：备注：备注：QMSQMSQMSQMS管理范围不包括组织的财务资源管理范围不包括组织的财务资源管理范围不包括组织的财务资源管理范围不包括组织的财务资源3 3推行的必要性：推行的必要性：推行的必要性：推行的必要性：市场的需要市场的需要市场的需要市场的需要 组织内部管理规范和进一步提升的需要组织内部管理规范和进一步提升的需要组织内部管理规范和进一步提升的需要组织内部管理规范和进一步提升的需要 组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要 组织进一步提高顾客满意度的需要组织进一步提高顾客满意度的需要组织进一步提高顾客满意度的需要组织进一步提高顾客满意度的需要 可以提高组织在市场上的知名度和战斗力可以提高组织在市场上的知名度和战斗力可以提高组织在市场上的知名度和战斗力可以提高组织在市场上的知名度和战斗力 组织进一步增强市场效益和经济效益的需要组织进一步增强市场效益和经济效益的需要组织进一步增强市场效益和经济效益的需要组织进一步增强市场效益和经济效益的需要 组织进一步降低管理成本的需要组织进一步降低管理成本的需要组织进一步降低管理成本的需要组织进一步降低管理成本的需要 组织资源进一步优化组合和再分配的需要组织资源进一步优化组合和再分配的需要组织资源进一步优化组合和再分配的需要组织资源进一步优化组合和再分配的需要4 44.0 ISO9001质量管理体系推行流程组织策划：组织策划：计划，职责与权限的明确计划，职责与权限的明确质量体系诊断：质量体系诊断：建立领导机构及工作小组建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与编制实施宣传发动，全员参与体系设计体系设计：确定质量方针和质量目标确定质量方针和质量目标 确定企业的组织架构确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照收集原有文件与标准参照培培 训：训：ISO9000ISO9000标准培训标准培训 质量体系分层培训质量体系分层培训 其它相关管理知识培训其它相关管理知识培训5 5文件编写：文件编写：文件编写技能培训文件编写技能培训 制定编写计划制定编写计划 质量手册建立质量手册建立 程序文件制定程序文件制定 指导书、表单编制指导书、表单编制 文件修改并定稿文件修改并定稿体系运行：体系运行：体系实施前动员和培训体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善指导质量体系的运行和完善 组织结构调整组织结构调整内部审核：内部审核：内审员培训内审员培训 组织内部质量审核组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估纠正和预防措施跟踪并评估管理评审管理评审 5.0 ISO9001质量管理体系推行流程6 66.0 QMS6.0 QMS的精神及文件要求的精神及文件要求写你所说（文件的编写过程）写你所说（文件的编写过程）写你所说（文件的编写过程）写你所说（文件的编写过程）做你所写（文件的贯彻与实施）做你所写（文件的贯彻与实施）做你所写（文件的贯彻与实施）做你所写（文件的贯彻与实施）记你所做记你所做记你所做记你所做 （证据的保留：记录的填写）（证据的保留：记录的填写）（证据的保留：记录的填写）（证据的保留：记录的填写）说、做、记保持一致（说、做、记保持一致（说、做、记保持一致（说、做、记保持一致（QMSQMS体系的有效性与符合性的判断）体系的有效性与符合性的判断）体系的有效性与符合性的判断）体系的有效性与符合性的判断）持续改进持续改进持续改进持续改进提高顾客满意提高顾客满意提高顾客满意提高顾客满意 企业流程能否与企业的策略及目标配合企业流程能否与企业的策略及目标配合企业流程能否与企业的策略及目标配合企业流程能否与企业的策略及目标配合ISO9000ISO9000的内容不太可能满足企业各方面管理的需求的内容不太可能满足企业各方面管理的需求的内容不太可能满足企业各方面管理的需求的内容不太可能满足企业各方面管理的需求流程的开发、分析、简化及整合没有必要以流程的开发、分析、简化及整合没有必要以流程的开发、分析、简化及整合没有必要以流程的开发、分析、简化及整合没有必要以ISO9000ISO9000的内的内的内的内容为基础容为基础容为基础容为基础最好以最好以最好以最好以TQMTQM的方式开展流程（到后阶段再考虑和的方式开展流程（到后阶段再考虑和的方式开展流程（到后阶段再考虑和的方式开展流程（到后阶段再考虑和ISO9000ISO9000标准要求的配合）标准要求的配合）标准要求的配合）标准要求的配合）7 7体系文件简化整合的优点减轻使用者的负担、员工易于接受减短流程周期、提高工作绩效（符合TQM精神）节省编写及维持的资源使用方便（培训、参阅、沟通）避免重复及矛盾的情况便于整合、增改、评审8 87.0 ISO90007.0 ISO9000理论基础理论基础原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则二：领导作用原则二：领导作用原则二：领导作用原则三：全员参与原则三：全员参与原则三：全员参与原则三：全员参与原则四：过程方法原则四：过程方法原则四：过程方法原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则六：持续改进原则六：持续改进原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系即八项质量管理原则：即八项质量管理原则：9 9ISO9001:2008标准对领导的要求标准对领导的要求制定质量方针制定质量方针制定质量方针制定质量方针制定质量目标制定质量目标制定质量目标制定质量目标提供资源提供资源提供资源提供资源进行管理评审进行管理评审进行管理评审进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表任命管理者代表任命管理者代表任命管理者代表建立沟通渠道建立沟通渠道建立沟通渠道建立沟通渠道持续改进持续改进持续改进持续改进1010全员参与 原则的理解1 1、全员参与是现代管理的重要特征之一，企业管理思想、全员参与是现代管理的重要特征之一，企业管理思想经历了：以机器为本经历了：以机器为本以技术为本以技术为本以资金为本以资金为本以人为以人为本的轨迹。本的轨迹。2 2、员工是公司的基本和细胞，只有每一个细胞都是健康、员工是公司的基本和细胞，只有每一个细胞都是健康的，公司才能充满生机和活力。的，公司才能充满生机和活力。3 3、对全员参与的要求：、对全员参与的要求：（1 1）合理设置岗位，委派胜任的人员）合理设置岗位，委派胜任的人员 （2 2）让员工充公明白自身岗位的职责、权限，清楚）让员工充公明白自身岗位的职责、权限，清楚 自己自己工作程序、要求工作程序、要求 （3 3）为员工提供适当的资源）为员工提供适当的资源 （4 4）提供适宜的培训，提高员工素质）提供适宜的培训，提高员工素质 （5 5）消除员工的不满情绪，激发、鼓励员工为组织作贡）消除员工的不满情绪，激发、鼓励员工为组织作贡献。献。在标准中的体现：在标准中的体现：5.4.15.4.1、5.5.15.5.1、5.5.35.5.3、6.2.26.2.21111原则之六原则之六持续改进持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标P PD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA A坚持不懈坚持不懈目目标标1212原则之七原则之七 生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实1313ISO9000术语基础-基于事实的决策方法基于事实的决策方法(焦点访谈焦点访谈:用数据和事实说话用数据和事实说话)有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。1 1、确保数据和信息足够精确和可靠、确保数据和信息足够精确和可靠2 2、明确收集数据信息的范围、渠道和方法、明确收集数据信息的范围、渠道和方法3 3、应有建立数据库对数据进行管理、应有建立数据库对数据进行管理4 4、对数据进行分析，进而作出决策、对数据进行分析，进而作出决策标准中的体现：标准中的体现：4.2.44.2.4、5.5.35.5.3、5.65.6、7.2.37.2.3、8.18.1、8.2.18.2.1、8.2.28.2.2、8.2.38.2.3、8.2.48.2.4、8.48.41414与供方互利的关系 的理解1 1、供方的定义：提供产品的组织或个人。、供方的定义：提供产品的组织或个人。2 2、供方、供方 是组织不可缺少的资源是组织不可缺少的资源3 3、组织与供方是伙伴关系、组织与供方是伙伴关系4 4、在市场经济条件下，组织和供方是从互利的角、在市场经济条件下，组织和供方是从互利的角度双向选择的，因此组织对供方既要控制又要互度双向选择的，因此组织对供方既要控制又要互利。利。（千万别不把供应商当人看千万别不把供应商当人看）标准中的体现：标准中的体现：7.4.17.4.1、7.4.27.4.2、7.4.37.4.3、8.48.4(如何理解性记忆八项原则?)1515