抗菌药物整治方案.ppt
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2013年庐江县中医院抗菌药物临床应用专项培训庐江县中医院药剂科2013年10月培训内容:第一部分:学习2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案第二部分:解读我院抗菌药物管理制度,进行书面考核。第三部分:听取关于加强我院抗菌药物管理的意见和建议。抗菌药物概念:抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。(皮肤科、妇产科、眼科等外用制剂亦不纳入抗菌药物管理。)卫生部84号令(抗菌药物临床应用管理办法)二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌抗菌药物管理工作物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,医务、药学等部门共同负责日常管理工作。我院抗菌药物管理小组:关于关于调整抗菌整抗菌药物管理工作物管理工作组组成人成人员的通知的通知各科室:根据工作需要和人员变动情况,医院对药事管理与药物治疗学委员会下设的抗菌药物管理工作组组成人员做了相应调整,其主要日常管理工作由医务科、药剂科负责,并明确各部门职责分工。详细内容如下:一人员组成:组 长:许晓波副组长:陈 明 吴曙光 许承建成 员:杨旭东 徐玉萍 何定一 徐原科 钱小清 王小俊 范昌斌 吴正友 马晓敏 唐付才 陈开泉 夏俊文 汪勇刚 卢庆云 杨秀梅 陈跃华 邢燕彬 黄学峰 俞海霞 洪文格 卢 康 张先余 夏雁飞 李康东 王春松二、职责分工:(一)医务科负责抗菌药物管理工作组日常工作的开展与管理,负责对本院医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范的培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。(二)药剂科负责组织制定医院抗菌药物分级管理等相关制度,开展抗菌药物临床应用处方点评等工作,并安排临床药师对医院抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物临床应用管理工作。一、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动,巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,有效遏制细菌耐药;针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以解决;完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制,促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。二、活动范围 全国各级各类医疗机构,重点是二二级以上公以上公立医院立医院。三、组织管理 国家卫生和计划生育委员会负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,并组织实施,组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。三、组织管理 各省级卫生行政部门(卫生和计划生育委员会)负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案,具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施,督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。各医疗机构负责落实国家和省制定的各项工作措施,实现抗菌药物临床合理应用各项指标,建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制。四、重点内容(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系(四)严格落实抗菌药物分级管理制度(五)建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理(六)加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度(七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估(八)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测(九)严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理(十)落实抗菌药物处方点评制度(十一)建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网(十二)充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理(十三)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度(十四)完善抗菌药物管理奖惩制度,严肃查处抗菌药物不合理使用情况(十五)加大总结宣传力度,营造抗菌药物合理使用氛围四、重点内容(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排;明确抗菌药物临床应用管理组织机构,以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工,层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。四、重点内容(一)明确抗菌(一)明确抗菌药物物临床床应用管理用管理责任制任制 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医医疗机机构主要构主要负责人与人与临床科室床科室负责人分人分别签订抗菌抗菌药物物合理合理应用用责任状(任状(11年年9月、月、12年年7月、月、13年年4月)月)根据各临床科室不同专业特点,按照国家有关规范、指南,科学设定抗菌药物应用控制指标。各临床科室要根据自身学科特点,制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。四、重点内容(二)开展抗菌(二)开展抗菌药物物临床床应用基本情况用基本情况调查 医疗机构对2012年度院、科两级以下抗菌药物临床应用情况进行统计:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额,使用量和使使用量和使用金用金额分分别排名前排名前10位位的抗菌药物品种,住院住院患者抗菌患者抗菌药物使用率(我院自物使用率(我院自2013年年4月开始月开始抗菌抗菌药物管理小物管理小组每月抽取部分科室每月抽取部分科室3份病份病历,对抗菌抗菌药物使用情况物使用情况进行点行点评)、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率,特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度,门诊抗菌抗菌药物物处方比例方比例、急诊抗菌药物处方比例。品品 名名规规 格格单位单位产地产地零售价零售价销售量销售量零价金额零价金额阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾1.2g1.2g支支华北制药华北制药36.80 36.80 1754217542645545.60 645545.60 头孢他啶头孢他啶1g1g支支海南卫康海南卫康13.30 13.30 4626246262615284.60 615284.60 左氧氟沙星注射液左氧氟沙星注射液100ml:0.2g100ml:0.2g瓶瓶北京双鹤北京双鹤29.20 29.20 1964619646573663.20 573663.20 头孢硫脒头孢硫脒1g1g支支广州白云山总广州白云山总厂厂59.00 59.00 91719171541089.00 541089.00 头孢西丁钠针头孢西丁钠针0.5g0.5g支支深圳致君深圳致君19.40 19.40 2519225192488724.80 488724.80 大熊(头孢替安)大熊(头孢替安)0.5g0.5g支支韩国韩国32.20 32.20 1410714107454245.40 454245.40 氨曲南氨曲南0.5g0.5g支支山西普德山西普德29.00 29.00 1390913909403361.00 403361.00 头孢西丁钠头孢西丁钠2g2g支支山东鲁抗山东鲁抗49.00 49.00 78467846384454.00 384454.00 阿莫西林克拉维酸钾片阿莫西林克拉维酸钾片0.375g*12s0.375g*12s盒盒石药集团石药集团32.20 32.20 1193611936384339.20 384339.20 左氧氟沙星左氧氟沙星100ml100ml:0.3g0.3g瓶瓶北京双鹤北京双鹤39.10 39.10 98129812383649.20 383649.20 2012年度我院抗菌药物销售金额前十位2012年度我院抗菌药物销售量前十位品名品名规格规格单位单位产地产地参考零参考零价价销售量销售量零价金额零价金额头孢他啶头孢他啶1g1g支支海南卫康海南卫康13.30 13.30 4626246262615284.60 615284.60 美洛西林钠美洛西林钠1.0g1.0g支支苏州二叶苏州二叶9.90 9.90 3034230342300385.80 300385.80 头孢西丁钠针头孢西丁钠针0.5g0.5g支支深圳致君深圳致君19.40 19.40 2519225192488724.80 488724.80 左氧氟沙星注射液左氧氟沙星注射液100ml:0.2g100ml:0.2g瓶瓶北京双鹤北京双鹤29.20 29.20 1964619646573663.20 573663.20 青霉素青霉素G G钠钠8080万万支支华北制药华北制药0.50 0.50 18404184049202.00 9202.00 头孢呋辛钠头孢呋辛钠1.0g1.0g支支南昌立健南昌立健药业药业10.10 10.10 1817118171183527.10 183527.10 头孢替安头孢替安0.25g0.25g支支上海新先上海新先锋锋18.50 18.50 1764217642326377.00 326377.00 阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾1.2g1.2g支支华北制药华北制药36.80 36.80 1754217542645545.60 645545.60 头孢哌酮头孢哌酮/舒巴坦钠舒巴坦钠0.75g0.75g支支深圳致君深圳致君7.10 7.10 1706317063121147.30 121147.30 阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾0.6g0.6g支支苏州二叶苏州二叶11.30 11.30 1433614336161996.80 161996.80 2013.01.01-09.01我院抗菌我院抗菌药物物销售金售金额前十位前十位品名品名规格规格单位单位产地产地销售销售量量参考零参考零价价零价金额零价金额头孢他啶头孢他啶0.5g0.5g支支海南海灵海南海灵159971599723.05 23.05 368730.85 368730.85 头孢替安头孢替安0.25g0.25g支支哈药总厂哈药总厂182301823015.61 15.61 284570.30 284570.30 头孢克肟胶囊头孢克肟胶囊0.1g*6s0.1g*6s盒盒广州白云广州白云山山6808680835.70 35.70 243045.60 243045.60 左氧氟沙星氯化钠注射左氧氟沙星氯化钠注射液液100ml:0.2g100ml:0.2g瓶瓶扬子江扬子江9294929423.98 23.98 222870.12 222870.12 阿莫西林克拉维酸钾胶阿莫西林克拉维酸钾胶囊囊156.25mg*2156.25mg*24s4s盒盒浙江巨泰浙江巨泰6016601635.04 35.04 210800.64 210800.64 左氧氟沙星左氧氟沙星100ml100ml:0.3g0.3g瓶瓶北京双鹤北京双鹤6375637528.20 28.20 179775.00 179775.00 头孢呋辛钠头孢呋辛钠3.0g3.0g支支深圳致君深圳致君8547854718.50 18.50 158119.50 158119.50 红霉素肠溶胶囊红霉素肠溶胶囊0.25g*20s0.25g*20s盒盒浙江丽水浙江丽水4345434534.90 34.90 151640.50 151640.50 头孢硫脒头孢硫脒1g1g支支广州白云广州白云山总厂山总厂2936293651.30 51.30 150616.80 150616.80 美洛西林钠美洛西林钠2.5g2.5g支支湖南科伦湖南科伦5446544626.71 26.71 145462.66 145462.66 2013.01.01-09.01我院抗菌药物销售量前十位品品 名名规格规格单位单位产地产地零价零价销售量销售量零价金额零价金额美洛西林钠美洛西林钠1.0g1.0g支支苏州二叶苏州二叶6 62360523605141630141630头孢替安头孢替安0.25g0.25g支支哈药总厂哈药总厂15.6115.611823018230284570.3284570.3头孢他啶头孢他啶0.5g0.5g支支海南海灵海南海灵23.0523.051599715997368730.9368730.9头孢西丁钠头孢西丁钠0.5g0.5g支支安徽先锋安徽先锋7.57.511804118048853088530头孢硫脒头孢硫脒0.5g0.5g支支山东罗欣山东罗欣15.215.294569456143731.2143731.2左氧氟沙星氯化钠注射液左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:0.2100ml:0.2g g瓶瓶扬子江扬子江23.9823.9892949294222870.1222870.1阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾0.6g0.6g支支山东鲁抗山东鲁抗5.985.989131913154603.3854603.38头孢呋辛钠头孢呋辛钠3.0g3.0g支支深圳致君深圳致君18.518.585478547158119.5158119.5头孢哌酮头孢哌酮/舒巴坦钠舒巴坦钠0.75g0.75g支支深圳致君深圳致君6.216.218110811050363.150363.1头孢克肟胶囊头孢克肟胶囊0.1g*6s0.1g*6s盒盒广州白云广州白云山山35.735.768086808243045.6243045.6四、重点内容(三)建立完善抗菌(三)建立完善抗菌药物物临床床应用技用技术支撑体系支撑体系 二级以上医院设置感染性疾病科,可根据需要设置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。各省级卫生行政部门要加强对感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训,尤其是县级医院相关人员培训,不断提高相关人员专业技术水平。四、重点内容(四)(四)严格落格落实抗菌抗菌药物分物分级管理制度管理制度 医疗机构要根据本省(区、市)抗菌药物分级管理目录,明确本机构抗菌明确本机构抗菌药物分物分级管理目管理目录(我院抗(我院抗菌菌药物分物分级管理目管理目录已制定,已制定,2011年年发放到各放到各临床床科室)科室)对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各明确各级医医师使用抗菌使用抗菌药物的物的处方方权限限;采取有效措施,保证分级管理制度的落实,杜绝医师违规越级处方的现象。按照抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号),制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程,并严格执行。特殊使用特殊使用级抗菌抗菌药物不得物不得在在门诊使用。使用。(我院特殊使用级品种:泰能、氨曲南、去甲万古霉素、氟罗沙星)卫生部84号令抗菌药物临床应用管理办法第六条第六条规定:抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。卫生部84号令抗菌药物临床应用管理办法第二十四条第二十四条规定:具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。二级以上医院应当定期对医师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。卫生部84号令抗菌药物临床应用管理办法 规定:第四十五条第四十五条医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。第四十六条第四十六条医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其处方权:(一)抗菌药物考核不合格的;(二)限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的;(三)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(四)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;(五)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。庐江江县中医院抗菌中医院抗菌药物物临床床应用分用分级管理目管理目录(2013版)版)分 类非限制使用级限制使用级特殊使用级不耐酶青霉素青霉素广谱青霉素阿莫西林阿洛西林氨苄西林美洛西林哌拉西林青霉素类复方制剂(-内酰胺酶抑制剂)阿莫西林/克拉维酸第一代头孢头孢拉定头孢硫脒菌素类头孢呋辛第二代头孢头孢克洛头孢替安庐江江县中医院抗菌中医院抗菌药物物临床床应用分用分级管理目管理目录(2013版)版)第三代头孢头孢曲松头孢克肟菌素类头孢他啶头孢哌酮头霉素类头孢西丁头孢菌素类头孢哌酮/舒巴坦复方制剂碳青霉烯类亚胺培南/西司他丁其他内酰氨曲南胺类氨基糖苷类庆大霉素阿米卡星庐江江县中医院抗菌中医院抗菌药物物临床床应用分用分级管理目管理目录(2013版)版)糖肽类去甲万古霉素大环内酯类红霉素阿奇霉素(注射)阿奇霉素(口服)林可酰胺类林可霉素克林霉素喹诺酮类诺氟沙星依诺沙星氟罗沙星左氧氟沙星硝基咪唑类甲硝唑磺胺类甲氧苄啶抗真菌药氟康唑(注射)酮康唑头孢类抗头孢类抗菌药物菌药物特点特点 头孢菌素类 G+G-一代+二代+三代+四代+部分协同联合用药:内酰胺类+氨基糖苷类内酰胺类+喹诺酮类喹诺酮类+氨基糖苷类大环内酯类+喹诺酮类大环内酯类+内酰胺四、重点内容(五)建立抗菌(五)建立抗菌药物遴物遴选和定期和定期评估制度,加估制度,加强抗菌抗菌药物物购用管理用管理 医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理,清退存在安全清退存在安全隐患、患、疗效不确定、耐效不确定、耐药严重、性重、性价比差和价比差和违规使用的抗菌使用的抗菌药物品种或品物品种或品规。清退。清退或者更或者更换的抗菌的抗菌药物品种或品物品种或品规原原则上上12个月内个月内不得重新不得重新进入抗菌入抗菌药物供物供应目目录。四、重点内容(五)建立抗菌(五)建立抗菌药物遴物遴选和定期和定期评估制度,加估制度,加强抗菌抗菌药物物购用管理用管理 严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二二级综合医院抗菌合医院抗菌药物品种原物品种原则上不上不超超过35种种,同一通用名称注射同一通用名称注射剂型和口服型和口服剂型各不超型各不超过2种种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类(仅头孢西丁)抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、品规)要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。四、重点内容(五)建立抗菌(五)建立抗菌药物遴物遴选和定期和定期评估制度,加估制度,加强抗菌抗菌药物物购用用管理管理 医疗机构确因临床工作需要,采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定,经核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门审核同意后,向省级卫生行政部门(卫生计生委)提出申请,并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量和种类。因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时采采购由由临床床科室提出申科室提出申请,说明申明申请购入抗菌入抗菌药物名称、物名称、剂型、型、规格、数格、数量、使用量、使用对象和使用理由,象和使用理由,经本机构本机构药事管理与事管理与药物治物治疗学委学委员会抗菌会抗菌药物管理工作物管理工作组审核同意后,由核同意后,由药学部学部门临时一次性一次性购入使用。入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。四、重点内容(五)建立抗菌(五)建立抗菌药物遴物遴选和定期和定期评估制度,加估制度,加强抗菌抗菌药物物购用管理用管理 医疗机构要按照抗菌药物临床应用管理办法规定,每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。卫生行政部门要定期组织对辖区内医疗机构抗菌药物临时采购报备情况进行合理性审核。四、重点内容(六)加大抗菌(六)加大抗菌药物物临床床应用相关指用相关指标控制力度控制力度综合医院:住院患者抗菌住院患者抗菌药物使用率不超物使用率不超过60%,门诊患者抗菌患者抗菌药物物处方比例不超方比例不超过20%,急急诊患者抗菌患者抗菌药物物处方比例不超方比例不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。(某抗菌药物一天销售的总量除以该药物的成人限定日剂量)2013.4-2013.9住院病历抗菌药物使用情况点评汇总月月份份检检查查病病历历数数使使用用抗抗菌菌药药物物病病历历数数抗菌抗菌药物药物使用使用率率合合理理病病历历数数合理合理率率主要不合理项主要不合理项4 43030272790%90%131343%43%用药指征不明确、选择药品不恰当、越级使用抗菌药物、联合用用药指征不明确、选择药品不恰当、越级使用抗菌药物、联合用药不合理。药不合理。5 53030232376.7%76.7%151550%50%用药指征不明确、选择药品不恰当、越级使用抗菌药物、联合用用药指征不明确、选择药品不恰当、越级使用抗菌药物、联合用药不合理。药不合理。6 63030222273.3%73.3%141446.7%46.7%用药指征不明确、选择药品不恰当、联合用药不合理等用药指征不明确、选择药品不恰当、联合用药不合理等8 83030222273.3%73.3%212170%70%用药指征不明确、选择药品不恰当、联合用药不合理等用药指征不明确、选择药品不恰当、联合用药不合理等9 93636292974.3%74.3%191948.7%48.7%用药指征不明确、选择药品不恰当、联合用药指征不明确、用药用药指征不明确、选择药品不恰当、联合用药指征不明确、用药时间过长时间过长2013.12013.9门诊处方抗菌药物使用率月 份使用率133%223%365%410%510%612%742%832%四、重点内容(六)加大抗菌(六)加大抗菌药物物临床床应用相关指用相关指标控制力度控制力度 住院患者手住院患者手术预防使用抗菌防使用抗菌药物物时间控制在控制在术前前30分分钟至至2小小时(剖宫产手术除外),抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手切口手术患者患者预防使用抗菌防使用抗菌药物比例不超物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物。其中,腹股沟疝修腹股沟疝修补术(包括(包括补片修片修补术)、甲)、甲状腺疾病手状腺疾病手术、乳腺疾病手、乳腺疾病手术、关、关节镜检查手手术、颈动脉内膜剥脱手脉内膜剥脱手术、颅骨骨肿物切除手物切除手术和和经血管途径血管途径介入介入诊断手断手术患者原患者原则上不上不预防使用抗菌防使用抗菌药物物;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超不超过24小小时。类切口手术预防用抗菌药物品种、时机及用药时间的规定(卫办医政发200938号文)类切口手术一般不一般不预防使用防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定,术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。(见常见手术预防用抗菌药物表注解)常常见手手术预防用抗菌防用抗菌药物表物表(卫办医政发200938号文)颅脑手术:第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术:第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术:第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术:第一代头孢菌素周围血管外科手术:第一、二代头孢菌素腹外疝手术:第一代头孢菌素胃十二指肠手术:第一、二代头孢菌素阑尾手术:第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑结直肠手术:第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑肝胆系统手术:第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺):第一、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术:第一、二代头孢菌素泌尿外科手术:第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术:第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术):第一、二代头孢菌素,头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)注:注:1.类切口手切口手术常用常用预防抗菌防抗菌药物物为头孢唑啉或啉或头孢拉定。拉定。2.类切口手切口手术常用常用预防抗菌防抗菌药物物单次使用次使用剂量:量:头孢唑啉啉 1-2g;头孢拉定拉定 1-2g;头孢呋辛辛 1.5g;头孢曲松曲松 1-2g;甲硝;甲硝唑 0.5g。3.对-内内酰胺胺类抗菌抗菌药物物过敏者,可敏者,可选用克林霉素用克林霉素预防葡萄球菌、防葡萄球菌、链球菌感染,可球菌感染,可选用氨曲南用氨曲南预防革防革兰氏阴性氏阴性杆菌感染。必要杆菌感染。必要时可可联合使用。合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医出率高的医疗机构,如机构,如进行行人工材料植入手人工材料植入手术(如人工心(如人工心脏瓣膜置瓣膜置换、永久性心、永久性心脏起起搏器置入、人工关搏器置入、人工关节置置换等),也可等),也可选用万古霉素或去甲用万古霉素或去甲万古霉素万古霉素预防感染。防感染。四、重点内容(七)定期开展抗菌(七)定期开展抗菌药物物临床床应用用监测与与评估估 医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测,有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁不合理使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况,及时调查并采取有效干预措施。四、重点内容(八)加(八)加强临床微生物床微生物标本本检测和和细菌耐菌耐药监测 医疗机构要采取综合措施,努力提高微生物标本质量,提高血液及其他无菌部位标本送检比例,保障检测结果的准确性。根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌接受抗菌药物物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于不低于30%;接受限制使用接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于不低于50%;接受特殊使用接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于不低于80%。开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施;医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息,向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。四、重点内容(九)(九)严格医格医师抗菌抗菌药物物处方方权限和限和药师抗菌抗菌药物物调剂资格管理格管理 二级以上医院要按年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作,医师经培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权;药师经培训并考核合格后,授予抗菌药物调剂资格。关于抗菌药物越级使用的规定:抗菌抗菌药物物临床床应用管理用管理办法法第二十八条第二十八条:因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。四、重点内容(十)落(十)落实抗菌抗菌药物物处方点方点评制度制度 医疗机构组织感染、药学、微生物等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。充分运用信息化手段,每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。四、重点内容(十)落(十)落实抗菌抗菌药物物处方点方点评制度制度 医疗机构根据点评结果,对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。医疗机构对点评中发现的问题,要进行跟踪管理和干预,实现持续改进。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复。四、重点内容(十一)建立完善省(十一)建立完善省级抗菌抗菌药物物临床床应用和用和细菌菌耐耐药监测网网 省级卫生行政部门(卫生计生委)进一步完善本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网互联互通。努力提高监测的质量和效率,保障数据收集的准确性和及时性,注重数据的统计和分析,加大公布、反馈和干预力度;定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况,督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。四、重点内容(十二)充分利用信息化手段加(十二)充分利用信息化手段加强抗菌抗菌药物物临床床应用管理用管理 医疗机构要加大信息化建设力度,积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。包括利用电子处方(医嘱)系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等,实现抗菌药物临床应用全过程控制;开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度,扩大处方点评范围和点评数量;开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。四、重点内容(十三)建立抗菌(十三)建立抗菌药物物临床床应用情况通用情况通报和和诫勉勉谈话制度制度 医疗机构要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总,并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。对非限制使用级抗菌药物临床应用情况,每年报告一次;对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况,半年报告一次。国家(卫生计生委)和省级卫生行政部门(卫生计生委)根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序,对于未达到相关目标要求并存在严重问题的,召集医疗机构第一责任人进行诫勉谈话,并将有关结果在一定范围内予以通报。四、重点内容(十四)完善抗菌(十四)完善抗菌药物管理物管理奖惩制度,制度,严肃查处抗抗菌菌药物不合理使用情况物不合理使用情况 卫生行政部门按照中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国执业医师法和医疗机构管理条例等法律法规,将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容,加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度,加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度,引导医务人员摒弃不合理用药行为,逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。四、重点内容(十四)完善抗菌(十四)完善抗菌药物管理物管理奖惩制度,制度,严肃查处抗菌抗菌药物不合理使用情况物不合理使用情况 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、吊销医师执业证书等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构应当视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构,卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理;问题严重的,追究医疗机构负责人责任。四、重点内容(十五)加大(十五)加大总结宣宣传力度,力度,营造抗菌造抗菌药物合理物合理使用氛使用氛围 医疗机构要将本单位抗菌药物临床应用专项整治活动两年多来的成效进行总结,并通过各种媒介向社会广泛宣传。要充分利用宣传栏、医患沟通会、网站信息等多种形式,加大对群众合理使用抗菌药物知识的宣教力度,提高群众合理用药意识。营造良好的抗菌药物临床合理使用氛围。五、活动方式(一)自(一)自查自自纠 医疗机构根据国家和省工作安排,认真排查梳理抗菌药物临床应用中的问题,发现问题,及时整改,并将自查自纠工作贯穿始终。(二)督(二)督导检查 1.专项检查。省级卫生行政部门(卫生计生委)按照国家卫生计生委统一部署和统一要求,组织开展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查,并将检查结果及时报国家卫生计生委。2.重点抽查。国家卫生计生委组织检查组对全国部分省(区、市)和医疗机构进行重点抽查。3.严肃处理。国家卫生计生委、省级卫生行政部门(卫生计生委)和医疗机构按照相关规定,分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。(三)(三)总结交流交流 2013年12月底前,各省级卫生行政部门(卫生计生委)将本辖区2011-2013年抗菌药物临床应用专项整治活动总结报送国家卫生计生委。国家卫生计生委将适时组织召开全国会议,总结3年活动情况,对活动中优秀单位进行表扬。六、工作要求(一)提高(一)提高认识,加,加强领导,明确,明确责任任 加强抗菌药物临床应用管理,促进临床合理使用抗菌药物,控制细菌耐药,是公立医院改革工作的重要内容之一,是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务的重要措施。地方各级卫生行政部门和医疗机构要切实从维护人民群众利益出发,进一步统一思想,增强使命感、紧迫感和责任感,充分认识抗菌药物临床应用专项整治活动对于推进公立医院改革、保障人民群众健康权益的重要意义,加强领导,细化措施,精心设计,周密安排,层层落实责任制,做到机构落实、人员落实、工作落实,保障活动的顺利开展。六、工作要求(二)突出重点,(二)突出重点,强化措施,化措施,务求求实效效 各省级卫生行政部门(卫生计生委)根据本方案,制定本辖区工作方案,明确组织分工、活动安排、工作重点,指导医疗机构落实各项活动内容。地方各级卫生行政部门和医疗机构要结合本地区、本机构抗菌药物临床应用管理实际和两年来活动情况,认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节,通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段,集中治理,抓点带面,点面结合,逐层突破,确保活动取得实效。六、工作要求(三)(三)认真真总结,巩固成果,持,巩固成果,持续改改进 加强抗菌药物临床应用管理,提高合理用药水平,保障医疗安全是一项长期的工作任务,需要不断完善管理制度和工作机制,改进工作方法。2013年是年是3年活年活动的最后一年的最后一年,也是全面总结,研究建立长效工作机制的关键一年。各省级卫生行政部门(卫生计生委)和医疗机构要在3年专项整治活动的基础上,认真总结工作中的经验和不足,逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制,采取有效措施,巩固活动成果,坚决避免出现“反弹”现象。将活动重点转移到监督医疗机构落实抗菌药物临床应用管理办- 配套讲稿:
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