SHIFT研究原理和设计课件.ppt

仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。阅读SHIFT研究（30min）（概述、背景、研究设计、入选人群，研究终点、结果）仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Fox K,et al.AmHeartJ.2006;152:860-6;Swedberg K,et al.EurJHeartFail.2010;12:75-81.37个国家，677个研究中心国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 6 505名中、重度慢性心力衰竭且收缩性左心室功能不全患者 首名患者于2006年10月入组研究结果发表于ESC 2010（斯德哥尔摩）仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。中度至重度中度至重度心力衰竭者心力衰竭者经最佳经最佳心力衰竭治疗者心力衰竭治疗者 研究目的研究目的在以下患者中评价伊伐布雷定对心血管死亡和心力衰竭入心血管死亡和心力衰竭入院率院率的影响：Swedberg K,et al.EurJHeartFail.2010;12:75-81.评估伊伐布雷定对症状和生活质量的影响评估伊伐布雷定对症状和生活质量的影响仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。入入选标选标准准Swedberg K,et al.EurJHeartFail.2010;12:75-81.18岁岁窦性心律窦性心律心率心率 70 bpm 有心力衰竭症状，有心力衰竭症状，NYHA心功能心功能IIIV级级左心室收左心室收缩功能不全（功能不全（EF 35%）缺血缺血/非缺血性非缺血性病因病因 过去过去12个月内因心力衰竭恶化而入院治疗个月内因心力衰竭恶化而入院治疗仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。伊伐布雷定伊伐布雷定 5 mg bid基于心率与耐受性基于心率与耐受性伊伐布雷定伊伐布雷定 2.5,5或或7.5 mg bid同等剂量安慰剂，同等剂量安慰剂，bid7 to 30 日D014D014D028D028D0M004M004入组7 to 30 D014D014D028D028每4个月M004M004事件发生率：14%，RRR（相对风险下降）：15%平均随访时间：平均随访时间：2.25年年Swedberg K,et al.EurJHeartFail.2010;12:75-81.研究研究设计设计3.5年年仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。合并用合并用药药Swedberg K,et al.EurJHeartFail.2010;12:75-81.在最佳心血管药物治疗基础上给予在最佳心血管药物治疗基础上给予伊伐布雷定伊伐布雷定或或安慰剂进行治疗：安慰剂进行治疗：符合指南内容符合指南内容 ACE I ARB-阻滞阻滞剂醛固固酮拮抗拮抗剂利尿利尿剂+仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。心血管死亡因心力衰竭恶化而入院次要次要终终点：点：全因/心血管/心力衰竭死亡全因/心血管/心力衰竭再入院包含心血管死亡、因心力衰竭或心肌梗死而入院的复合事件NYHA心功能分级/患者与医师综合分析Swedberg K,et al.EurJHeartFail.2010;12:75-81.研究研究终终点点主要复合主要复合终终点：点：仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。患者与随访患者与随访随机分组：随机分组：6 558名名伊伐布雷定组：伊伐布雷定组：3 268名名安慰剂组：安慰剂组：3 290名名分析分析3 264例结果例结果1例失访例失访分析分析3 241例结果例结果2例失访例失访筛选：筛选：7 411名名排除：排除：27名名排除：排除：26名名仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。伊伐布雷定32413241安慰安慰剂32643264平均年平均年龄，岁60.760.1男性比例，男性比例，%7676缺血性病因比例，缺血性病因比例，%6867 NYHA心功能心功能II级，%4949 NYHA心功能心功能III/IV级，%5151既往心肌梗死病史，既往心肌梗死病史，%5656合并糖尿病者比例，合并糖尿病者比例，%3031合并高血合并高血压者比例，者比例，%6766基线特征基线特征半数患者病情严重，身体虚弱仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。伊伐布雷定3 2413 241安慰安慰安慰安慰剂剂3 2643 264平均心率，次平均心率，次/分分80808080平均平均LVEF，%29292929平均收平均收缩压，mm Hg122122121121平均舒平均舒张压，mm Hg76767676eGFR，mL/min/1.73m275757575患者病情严重，身体虚弱基线特征基线特征仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。慢性心力衰竭慢性心力衰竭背景治背景治疗疗01020304050607080901008990-阻滞剂阻滞剂9191ACEis和和/或或ARBs8483利尿剂利尿剂利尿剂利尿剂6160醛固酮拮抗剂醛固酮拮抗剂醛固酮拮抗剂醛固酮拮抗剂2222洋地黄洋地黄洋地黄洋地黄34ICD/CRT伊伐布雷定伊伐布雷定安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂患者（患者（患者（患者（%）仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。0102030405060708090100伊伐布雷定伊伐布雷定安慰剂安慰剂随机分组时服用随机分组时服用BB8989至少达至少达50%每日目标剂量每日目标剂量5656达到每日目标剂量达到每日目标剂量2626患者（患者（患者（患者（%）-阻滞阻滞剂剂背景治背景治疗疗仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。未应用目标剂量未应用目标剂量未应用目标剂量未应用目标剂量-阻滞阻滞剂剂的主要原因，的主要原因，%12121313头晕头晕头晕头晕45454444低血压低血压低血压低血压32323232乏力乏力乏力乏力14141414呼吸困难呼吸困难呼吸困难呼吸困难6 66 6心动过缓心动过缓心动过缓心动过缓安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂n=2126n=2126伊伐布雷定n=2099n=2099未应用未应用未应用未应用-阻滞阻滞剂剂的主要原因，的主要原因，%9 97 7心力衰竭失代偿心力衰竭失代偿心力衰竭失代偿心力衰竭失代偿32323737COPDCOPD20201717低血压低血压低血压低血压11111010哮喘哮喘哮喘哮喘6 65 5乏力乏力乏力乏力安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂n=341n=341伊伐布雷定n=344n=344-阻滞阻滞剂剂背景治背景治疗疗仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究成果研究成果发发表表仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。平均伊伐布雷定剂量：第1个月6.4 mg bid 1年6.5 mg bid02周周148121620242832月月90807060506775758064伊伐布雷定伊伐布雷定安慰剂安慰剂心率（次心率（次/分）分）平均心率降低程度平均心率降低程度Swedberg K,et al.Lancet.2010仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要复合主要复合终终点点发发生率生率0612182430月月403020100伊伐布雷定伊伐布雷定安慰剂安慰剂累积发生率（累积发生率（%）伊伐布雷定 n=793(14.5%PY)安慰剂 n=937(17.7%PY)危险比=0.82-18%p0.0001 主要复合终点=心血管死亡因心力衰竭恶化而入院Swedberg K,et al.Lancet.2010仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。心力衰竭入院率心力衰竭入院率0612182430月月3020100伊伐布雷定伊伐布雷定安慰剂安慰剂累积发生率（累积发生率（%）伊伐布雷定 n=514(9.4%PY)安慰剂 n=672(12.7%PY)危险比=0.74-26%p0.0001Swedberg K,et al.Lancet.2010仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。0612182430月月3020100伊伐布雷定伊伐布雷定安慰剂安慰剂心血管死亡率心血管死亡率伊伐布雷定 n=449(7.5%PY)安慰剂 n=491(8.3%PY)危险比=0.91p=0.128累积发生率（累积发生率（%）Swedberg K,et al.Lancet.2010仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。心力衰竭死亡率心力衰竭死亡率Swedberg K,et al.Lancet.2010;online August 29.-26%06121824301050危危险险比比=0.74(0.580.94)P=0.014 安慰安慰剂剂伊伐布雷定伊伐布雷定月月月月累积发生率（累积发生率（%）仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。应应用至少用至少50%目目标剂标剂量量-阻滞阻滞剂剂的的患者（患者（n=3 181）1.51.00.5危险比危险比伊伐布雷定危险比安慰剂p p值值值值主要复合终点主要复合终点330(11.9 PY)0.90362(13.3 PY)nsns心血管死亡176(5.9 PY)1.00175(5.9 PY)nsns因心力衰竭恶化而入院213(7.7 PY)0.81260(9.6 PY)p p=0.021=0.021伊伐布雷定更佳伊伐布雷定更佳安慰剂更佳安慰剂更佳Swedberg K,et al.Lancet.2010仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。发发生不良事件的患者数目生不良事件的患者数目生不良事件的患者数目生不良事件的患者数目伊伐布雷定 N=3232,n N=3232,n(%)(%)安慰安慰安慰安慰剂剂 N=3260,n N=3260,n(%)(%)p p值值所有所有严重不良事件重不良事件1450(45%)1450(45%)1553(48%)1553(48%)0.0250.025所有不良事件所有不良事件2439(75%)2439(75%)2423(74%)2423(74%)0.3030.303心力衰竭心力衰竭804(25%)804(25%)937(29%)937(29%)0.00050.0005症状性心症状性心动过缓150(5%)150(5%)32(1%)32(1%)0.00010.0001无症状性心无症状性心动过缓184(6%)184(6%)48(1%)48(1%)0.00010.0001心房心房颤动306(9%)306(9%)251(8%)251(8%)0.0120.012光幻光幻视89(3%)89(3%)17(1%)17(1%)0.00010.0001视力模糊力模糊 17(0.5%)17(0.5%)7(0.2%)7(0.2%)0.0420.042整体不良事件整体不良事件发发生率生率(n=6 492)Swedberg K,et al.Lancet.2010仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。结论结论对于心率70次/分的心力衰竭患者而言，在推荐的治疗方案基础上加用伊伐布雷定能够显著降低心力衰竭死亡和入院率伊伐布雷定使伊伐布雷定使心血管死亡心血管死亡或因心衰恶化入院因心衰恶化入院风险降低风险降低18%（p0.0001)。伊伐布雷定主要通过降低心力衰竭死亡率及因心衰恶化入院降低心力衰竭死亡率及因心衰恶化入院率各率各26%而发挥有益作用。此外，伊伐布雷定的安全性安全性和耐受性耐受性良好。仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。SHIFT研究亚组分析研究亚组分析仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1.心率与心衰患者远期预后的影响心率与心衰患者远期预后的影响明确在明确在SHIFT研究入研究入选选的的心心脏脏收收缩缩功能不全的心力衰竭者中，功能不全的心力衰竭者中，基基线线心率心率以及以及伊伐布雷定治伊伐布雷定治疗疗后的心率水平后的心率水平能否能否预测预测患者患者终终点事件点事件仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。方法方法根据心率五分位数心率五分位数对患者进行了分组在安慰剂组，检测了基线心率水平与心血管事件的相关性在伊伐布雷定治疗组，检测了治疗后第28天时的心率水平与心血管事件的相关性仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。心率加快是心力衰竭患者预后不良的心率加快是心力衰竭患者预后不良的独立危险因素独立危险因素504030201000612182430月87 bpm80 to 87 bpm75 to 80 bpm72 to 75 bpm70 to 72 bpmP0.0001安慰剂组心血管死亡/心衰住院的患者比例(%)心率每加快1 bpm，风险增加 3%心率每加快5 bpm，风险增加16%Lancet.2010;376:886-894.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。可兰特治疗可兰特治疗4周时心率周时心率60bpm组组主要终点事件率最低主要终点事件率最低5040302010075 bpm70-75 bpm60-65 bpm65-70 bpm60 bpm发生主要复合终点事件的患者比例(%)月0612182430第28天60 bpm患者（n=1192）预后最佳事件率为174%，95%CI：153196伊伐布雷定治疗4周后不同心率分组终点事件发生率比较Lancet.2010;376:886-894.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。在心力衰竭心力衰竭患者中，心率增快心率增快是心血管事件的危险因素，并且是心力衰竭治疗的新靶点新靶点；通过伊伐布雷定降低心率降低心率可降低心血管事件降低心血管事件风险风险；心率60次次/分分可能是心力衰竭心力衰竭患者的理想控制理想控制标标准准。小小结结仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。2.伊伐布雷定对心率伊伐布雷定对心率75次次/分分慢性心力衰竭患者治疗的影响慢性心力衰竭患者治疗的影响明确在明确在SHIFT研究中，研究中，对对于心率于心率75次次/分，分，并接受最佳基并接受最佳基础础治治疗疗的患者的患者加用伊伐布雷定治加用伊伐布雷定治疗疗后的影响后的影响仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。基线治疗基线治疗患者心率 75 次/分伊伐布雷定N=2052安慰剂N=2098-阻滞剂（%）8788 至少达到目标剂量的50%5556 达到目标剂量2626 ACE抑制剂/ARBs（%）9090 利尿剂（%）8583醛固酮拮抗剂（%）6361Bhm M,et al.Clin Res Cardiol.In press,2012.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。基线心率基线心率75 bpm亚组亚组全因死亡全因死亡/心血管死亡均显著降低心血管死亡均显著降低17%1.00主要终点主要终点心血管死亡心血管死亡因心衰恶化住院因心衰恶化住院心衰死亡心衰死亡全因死亡全因死亡全因住院全因住院所有心血管原因住院所有心血管原因住院0.76 0.68-0.850.83 0.71-0.970.70 0.61-0.800.61 0.46-0.810.83 0.72-0.960.82 0.75-0.900.79 0.71-0.880.200.00010.01660.00010.00060.01090.00010.00011.200.400.600.80有利于伊伐布雷定有利于伊伐布雷定有利于安慰剂HR95%CIn=4150，shift研究75 bpm亚组，慢性心力衰竭患者，窦性心律，EF35%，在常规治疗基础上，随机分为安慰剂及伊伐布雷定两组，中位数随访22.9个月P值Bhm M,et al.ClinResCardiol.Online 11 May 2012.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。小结小结对于心率75次/分的心力衰竭患者而言，在推荐的治疗方案基础上加用伊伐布雷定能够显著降低心血管死亡和再入院风险达24%伊伐布雷定使心血管死亡和全因死亡风险均显著降低17%伊伐布雷定还可以使因心力衰竭死亡的风险显著降低39%仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。3.SHIFT心脏超声亚组研究心脏超声亚组研究在在SHIFT研究的部分患者中，研究的部分患者中，评评价伊伐布雷定与安慰价伊伐布雷定与安慰剂对剂对照，照，对对于患者左室重构和心功能的影响。于患者左室重构和心功能的影响。仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。611 611名患者名患者伊伐布雷定伊伐布雷定（n=n=304)304)208 208 安慰剂安慰剂(n=307)(n=307)203203排除（排除（N=96N=96）在基线和第8个月无法进行检测无法检测到4个心腔的LVESV排除（排除（N=104N=104）在基线和第8个月无法进行检测无法检测到4个心腔的LVESV从未接受任何治疗Data on File超声亚组研究超声亚组研究Oral presentation.ESC 2011.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。左室收缩末期容积指数（LVESVI）主要终点：主要终点：左室射血分数(LVEF)左室收缩末期容积(LVESV)左室舒张末期容积(LVEDV)左室舒张末期容积指数(LVEDVI)次要终点：次要终点：超声亚组研究超声亚组研究Oral presentation.ESC 2011.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。为何要关注容积指数？为何要关注容积指数？心脏内径和容积随多种因素而变化，如身高、性别和年龄等。容积指数是指心脏的容量与个体体表面积（BSA）的相关性如：左心室收缩末期指数 （LVESVI）BSA(m)=BSA(m)=身高身高 (cm)x(cm)x 体重体重 (kg)/3600(kg)/3600 LVESV(ml)LVESV(ml)BSA(m)BSA(m)LVESVI(ml/m)LVESVI(ml/m)=仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。可兰特通过逆转左室重构改善心衰预后可兰特通过逆转左室重构改善心衰预后伊伐布雷定0-2-4-6-8p0.0001LVESVImL/m2-7.9-1.9p=0.002LVEDVI安慰剂超声亚组n=6505，慢性心衰患者，窦性心率70bpm，在标准治疗基础上随机予伊伐布雷定或安慰剂治疗3.5年-0.9-7.0European Heart Journal.2011;8月29日在线版Lancet.2010 Sep 11;376(9744):875-85.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。基线基线 M8M8伊伐布雷定显著增加射血分数伊伐布雷定显著增加射血分数超声亚组研究超声亚组研究Oral presentation.ESC 2011.伊伐布雷定伊伐布雷定(N=204)(N=204)安慰剂安慰剂(N=199)(N=199)D 2.4 7.7%D-0.1 8.0%p 0.001基线基线 M8M8仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。对于收缩性心力衰竭患者，在指南推荐的治疗方案基础上加用伊伐布雷定可逆转心脏重塑。逆转心脏重塑。主要表现为：显著降低左室容积左室容积显著改善左室射血分数左室射血分数临床意义临床意义超声亚组研究超声亚组研究Oral presentation.ESC 2011.研究结果表明伊伐布雷定可改善心力衰竭患者的疾病进展。仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。4.伊伐布雷定对因心力衰竭恶化伊伐布雷定对因心力衰竭恶化而接受再入院治疗的影响作用而接受再入院治疗的影响作用在在SHIFT研究的患者中，研究的患者中，评评价伊伐布雷定与安慰价伊伐布雷定与安慰剂对剂对照，照，对对于患者累于患者累积积再入院率的影响。再入院率的影响。仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。0612182430安慰剂伊伐布雷定40100独立危险比(95%CI),0.75(0.65;0.87)P=0.0002心力衰竭累积入院率（包括首次和再次住院）时间（月）2030-25%伊伐布雷定对心力衰竭患者累积住院率的影响Borer JS et al.EurHeartJ Online,27 August 2012仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。心力衰竭再住院率 1.20.80.61.00.4伊伐布雷定更佳伊伐布雷定更佳安慰剂更佳安慰剂更佳首次住院首次住院第第2次住院次住院第第3次住院次住院安慰剂安慰剂(n=3264)伊伐布雷定伊伐布雷定(n=3241)危险比危险比P值值p0.001p0.001p=0.012514(16%)189(6%)90 (3%)672(21%)283(9%)128(4%)0.750.660.71Borer JS et al.EurHeartJ Online,27 August 2012仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。小结小结在窦性心率70次/分、且已接受指南推荐的治疗的慢性心力衰竭患者中，伊伐布雷定能够降低心率，并显著降低病情恶化的风险。这主要反映在：降低因心力衰竭恶化的住院率降低因心力衰竭恶化的再次住院率这一有益作用降低了心力衰竭患者的总体压力，并有望减少医疗成本。仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。5.伊伐布雷定对心力衰竭患者伊伐布雷定对心力衰竭患者生活质量的改善作用生活质量的改善作用在在SHIFT研究的部分患者中，研究的部分患者中，评评价伊伐布雷定与安慰价伊伐布雷定与安慰剂对剂对照，照，对对于患者生活于患者生活质质量的影响。量的影响。仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1.来自24个国家的1944名患者被随机分组 伊伐布雷定组：n=968安 慰 剂 组：n=9762.在基线水平、4个月、12个月、24个月和末次随访时，通过堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）对患者进行评估。生活质量亚组研究生活质量亚组研究仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。p=0.015p=0.01570.070.068.168.172.272.268.768.7伊伐布雷定伊伐布雷定基线末次评估安慰剂安慰剂基线末次评估60707565 CSS CSSEkman I.et al.LBCT session 1;HF congress 2011.对患者的对患者的临床综合评分临床综合评分由基线至末次评估之间的变化生活质量亚组研究生活质量亚组研究仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。p 0.001p 0.00167.567.564.664.670.470.465.065.0伊伐布雷定伊伐布雷定基线末次评估安慰剂安慰剂基线末次评估5570756065Ekman I.et al.LBCT session 1;HF congress 2011.OSS OSS对患者的对患者的总体评分总体评分由基线至末次评估之间的变化生活质量亚组研究生活质量亚组研究仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。生活质量亚组研究生活质量亚组研究生活质量改善生活质量改善第第1212个月的个月的KCCQ-OSSKCCQ-OSS评分评分变化（变化（n=771n=771）P P0.0010.001生活质量改善程度（第生活质量改善程度（第1212个月的个月的KCCQ-OSSKCCQ-OSS评分变化）评分变化）仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。在心力衰竭患者中，生活质量较低生活质量较低与治疗效果治疗效果不佳不佳有关。在心力衰竭患者中，伊伐布雷定能够提高与疾病相关的生活质量。伊伐布雷定治疗后，心率降低的程度与生活质量的提高直接相关直接相关。小小结Oral presentation.ESC 2011.仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。卡维地洛和伊伐布雷定单药或联合应用对心力衰竭患者运动能力的影响Int J Cardiol Article in pressCARVIVA HF研究仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究目的：对于旨在最优化抑制ACE并降低心率的治疗策略（卡维地洛和伊伐布雷定单药或联合应用）而言，评估该方案对患者运动能力和生活质量的影响作用。Int J Cardiol Article in pressCARVIVA HF研究研究仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究设计：研究设计：Int J Cardiol Article in pressCARVIVA HF研究伊伐布雷定伊伐布雷定，剂量达，剂量达7.5 mg bid卡维地洛，剂量达卡维地洛，剂量达25 mg bid卡维地洛卡维地洛+伊伐布雷定伊伐布雷定，剂量，剂量12.5/5 mg bid-8012时间（周）时间（周）-停用停用-阻滞剂阻滞剂-增加增加ACE抑制剂用量抑制剂用量2主要终点：主要终点：6分钟步行试验（6 MWT）运动时间 次要终点：次要终点：生活质量，NYHA心功能分级变化，肌肉力量，目标用药剂量(n=38)(n=41)(n=42)仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Int J Cardiol Article in pressCARVIVA HF研究研究与基线相比变化程度（与基线相比变化程度（%）*P0.01，与基线相比 P0.01P0.02，与卡维地洛相比*运运动能力能力变化化（主要终点）卡维地洛卡维地洛联合用药联合用药仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Int J Cardiol Article in pressCARVIVA HF研究研究Score in cm of VAS*P0.02，与卡维地洛相比*伊伐布雷定伊伐布雷定联合用药联合用药卡维地洛卡维地洛生活生活质量改量改变（次级终点）仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Int J Cardiol Article in pressCARVIVA HF研究研究NYHA心功能至少获得I级改善者（%）P0.001，伊伐布雷定及联合用药与卡维地洛组相比29%80%83%伊伐布雷定伊伐布雷定卡维地洛卡维地洛联合用药联合用药NYHA心功能分心功能分级变化化（次要终点）仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。结论：结论：在心力衰竭患者中，与单独应用卡维地洛相比，伊伐布雷定单药或与卡维地洛联合应用能够更加有效更加有效改善患者运动能力和生活质量。意义：意义：考虑到-阻滞剂的用量通常较低，且因耐受性等问题（如乏力、低血压等）不能增加剂量，此时可采用伊伐布雷定来改善患者的可采用伊伐布雷定来改善患者的运动能力和生活质量运动能力和生活质量。Int J Cardiol Article in pressCARVIVA HF研究研究仅供培训使用文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。早期联合可兰特有助于早期联合可兰特有助于受体阻滞剂早日达到靶剂量受体阻滞剂早日达到靶剂量Bagriy AE,JACC Mar12.2013 Vol 61.Iss 10