实验室测量设备管理.pdf
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实验室测量设备管理 测量设备是实验室开展检定、校准、检测和测量的保障,是可靠、准确的测量数据来源。测量设备管理体系测量设备管理体系用于用于确保测量设备和测量过程能适应预期的用途,确保测量设备和测量过程能适应预期的用途,并期望并期望把由把由测量设备产生的不正确测量设备产生的不正确测量结果测量结果的的可能降低到最小程度,以达到实验室的质量目标。可能降低到最小程度,以达到实验室的质量目标。实验室的测量设备管理共涉及到如下文件:ISO 10012:2003 测量管理体系测量过程和测量设备的要求;ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求;实验室资质认定评审准则;JJF1033:2008计量标准考核规范。实验室测量设备管理主要有三大块:测量测量设备的常规管理设备的常规管理、测量测量设备的量值溯源设备的量值溯源及内部校准管理、测量测量设备的期间核查设备的期间核查。第一部分第一部分、测量设备的计划、常规与技术管理测量设备的计划、常规与技术管理 测量设备是实现检测/校准的技术工具,是测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备及进行测量所必需的资料的总称。它包括:系统、器具、元件、材料等。设备的正确选择与装备、使用与维护,不仅直接影响到实验室的运行成本,而且直接关系到检测/校准数据的质量(可靠性、准确性),关系到检测/校准数据的互认。1.1 测量测量设备管理的任务与范围设备管理的任务与范围 测量测量设备管理的任务设备管理的任务 测量设备管理的任务,就是利用有效的管理措施,做好测量设备的管理、维护和保养,贯彻以预防为主,维护保养和合理使用并重的方针,充分发挥其投资效能,实现测量设备管理的科学化,促进检测/校准工作的开展。具体来说包括以下几个方面:1、遵照工作上适用、技术上先进、经济上合算的基本原则选购测量设备。2、做到购置时测量设备主机、附件配套适用齐全,到货后及时安装调试、验收、投用,出现故障时及时修复。3、合理利用测量设备,不保留过多剩余能力,也不能使高性能设备长期在低档运行或存储不用。4、做好测量设备革新改造、更新换代工作,同时做好引进设备的研究、消化和改进。5、对测量设备使用、维修与管理人员进行技术培训,以提高维修和保养技术水平,并保证备件、配件的供应。6、开展经济核算,重视经济效益。仪器设备管理的内容仪器设备管理的内容 测量设备通常按其价值进行分类管理,通常可分为:低值易损、一般和大型精密三类。1、例如:某实验室规定,单价在200元以上(含200元)、耐用期在一年以上、非易损的且能独立使用的,均列入固定资产。2、凡自制、捐赠或调拨的测量设备并符合上述规定的,应计价列入固定资产。3、当测量设备增添附件或改造时,应按附件实价或加工改造费用增加其原值;当减少附件或拆除部件时,也应相应减少其原值。1.2 测量测量设备设备的的管理管理 测量设备管理的内容通常可概括为:计划管理、常规管理、技术管理、经济管理等四个层次。计划管理计划管理(购置购置):设备的选型和论证;计划的编制与审批;计划的实施;计划的调整与变更;计划的检查与评估。常规管理常规管理(日常事务管理日常事务管理):测量设备的规章制度;测量设备的分类、编号和登记(帐、卡);测量设备的保管;测量设备的借出和调拨;测量设备的报废、事故处理。技术管理技术管理(运行运行):测量设备的提运、安装、验收;测量设备的正常使用;测量设备的维护、保养和修理;技术指标的检定/校准;技术改造和更新;技术档案的建立和管理。经济管理经济管理(财务财务):经费的分配与控制管理;使用状况的效益考核与检查;仪器设备的合理使用与协作使用;仪器设备的变动清查与折旧计算。1.2.1 测量设备的计划管理测量设备的计划管理 仪器设备申购计划的编制仪器设备申购计划的编制 实验室应根据发展规划以及经费可能,按照保证重点、兼顾一般、综合平衡、全面安排的原则,研究测量设备所用的检测/校准配套标准,提出测量设备申购计划,并做好正确的选型和可行性论证。选购测量设备要遵循工作上适用、技术上先进、经济上合理的原则。工作上工作上适用适用:是指选购的测量设备能满足任务的需要;技术上先进技术上先进:是指测量设备的性能稳定、可靠、耐用;经济上合理经济上合理:是指购置费与日常运行费合理,能取得较好的投资效益。在选购仪器设备时应考虑以下几个方面:计量特性计量特性:主要包括测量范围、准确度等级、示值误差、重复性、稳定性、滞后、分辨力、鉴别力(阈)等。其中,测量范围测量范围和准确度等级准确度等级是两项最主要的指标。选购测量设备首先要考虑测量范围和准确度等级的匹配,即,测量范围要覆盖被检测/校准参数的变化范围,准确度等级应符合1/31/5原则。可靠性可靠性:是指测量设备在规定条件下和规定时间内,完成规定功能的能力。主要包括使用寿命、气候环境适应性、抗机械干扰性能、抗电磁干扰性能、电气安全性能、可维修性与易修性以及零件的耐用性等。兼容性兼容性。是指所选购的测量设备应尽可能与现有测量设备相兼容。成套性成套性。是指所选购的测量设备要配套,包括单机配套、机组配套、项目配套以及技术性能配套。环保性环保性。是指测量设备运转以后对环境不发生污染的水平,包括噪声和有害物质等污染。经济性经济性。是指测量设备在满足使用要求的前提下尽可能降低成本,包括减少日常运行的能源消耗,力求“物美价廉”。仪器设备申购计划的仪器设备申购计划的审批和实施审批和实施 测量设备的申购计划经科室主任签署意见后,由实验室技术管理层审核批准。大型精密仪器设备,还需组织同行进行专门的可行性论证。自制仪器的试制,事先必须提出计划,然后对其研制人员的技术能力、试制方案的科学性以及经费支出的合理性进行论证;经实验室设备管理部门审核,实验室负责人批准后方可进行;试制完成后,经技术鉴定、验收合格后纳入设备资产管理。经批准的测量设备申购计划,由实验室设备管理部门负责实施。测量设备计划实施中的注意事项有:在合同签订时,对所订测量设备品名、规格、型号、技术指标、质量要求、订购数量、价格、交货日期、交货地点、到站、运输方式、运费承担、验收条件验收条件和验收验收标准标准、付款方式和时间,以及违约等各项内容都要有明确的要求。经过双方协商,以条款形式固定下来,再经双方确认及法人代表签字,加盖合同专用章方可生效。生效的合同,应指定专人管理并记录记录合同执行情况。合同签订后,应及时汇出预付款,以便供方生产发货。到货后,应按合同条款规定及时验收。如有残损、短缺、质量不符等问题,应作详细记录记录,同时暂拒付余款,及时与供方联系处理。合同的执行情况,应予及时清理、检查、统计、上报。编制申购计划时,由于运输、产品质量、经费增减等情况的变化,可能需要对计划进行必要的调整。计划的调整与变更在未签合同之前,需经审核批准。对已签供货合同的,应由双方协商处理。在实施过程中,应经常检查,发现问题,及时纠正。1.2.2 测量设备的常规管理测量设备的常规管理 测量设备的常规管理包括:测量设备的建帐、建卡、编号、保管以及调拨、借用、清查、报废等内容。测量测量设备的建帐设备的建帐 测量设备作为实验室的固定资产,通常按入账时间、或物资类别或使用方向等方式建立各类帐目。日记帐。依照测量设备的购进、入库、调拨、借用、报废等时间顺序所建立的帐目称为日记帐,或流水帐,或时序帐。它为测量设备的流动过程提供了可靠的原始资料。分类账。依据测量设备的分类进行登记的帐目称为分类帐,一般可分为总分类帐、明细分类帐。总分类帐根据记帐凭证汇总表逐项、逐笔登记;明细分类帐根据原始凭证逐笔登记。明细分类帐要在每月末和季末结算出累计金额,与总分类帐对帐。分户帐。依据测量设备的使用部门或存放地点以及分类登记的帐目称为分户帐。实验室应该按照科室等分别建立分户帐;备查帐。在上述帐目中未能进行登记的补充登记帐目称为备查帐。如测量设备的临时调拨、借用等均应记入备查帐。记帐时,各类帐目每笔均应按帐薄格式记明日期、凭证号数、金额、付款方式、经手人、验收人,而摘要栏要反映购入或领用单位的户名、仪器设备的品名、数量。若记帐出现笔误,必须按规定进行订正,不得涂改。在校对帐、物过程中,发现差错应及时通知有关人员更正。年终时,各类帐册要进行统一编号,并设置帐首和帐户目录,装订后归档。测量测量设备的编号、建卡设备的编号、建卡 管理编号。无论是库存或在用的测量设备,都应按照要求进行管理编号(不同于测量设备的制造流水编号,是实验室给测量设备设置的唯一性标识,可按不同管理方式进行编制),将号码分别写在调拨单、入库单、帐页、卡片、测量设备及附件上。标在测量设备及附件上的编号要醒目、整洁、统一,以便查看。卡片管理。测量设备卡片一般包括如下内容:名称、管理编号、规格、型号、附配件、技术资料、制造厂家、出厂年月、制造号码、经费科目、使用方向、单价、购入时间、单据号码、财产转移等。必要时,附配件也要建立卡片。卡片通常一式两份,一份由设备管理部门保管,另一份留使用单位。必要时也可一式多份。卡片应妥善保存,不能任意调换、涂改、外借。使用过程中的变动情况,也应及时记录。仪器设备的保管仪器设备的保管 测量设备的使用性能、使用效率、使用寿命不仅取决于购入时的技术因素,更受到管理状况、工作负荷、使用环境等方面的影响。做好测量设备的保管,应落实以下几项工作:配备合格的管理人员、使用人员和维修人员 测量设备的管理、使用和维修人员应经过专业技术的培训,掌握“管好设备、用好设备、修好设备”和“会使用、会保养、会检查、会排除故障”等“三好四会”的基本功,并通过考核。对于大型、精密、贵重设备、检测/校准的关键设备以及引进的重要设备,应作出专门规定,并指定专职人员进行维护保养,建立严格的岗位责任制和交接(班制)度。按照测量设备的性能合理安排工作任务和工作负荷 一方面要避免测量设备超负荷、越性能、超范围工作,人为地缩短测量设备的使用寿命;另一方面也要尽可能提高测量设备的使用率。管理部门、管理人员要在加强测量设备保养的同时,考虑其共享和调剂使用的可能。为测量设备创造良好的工作环境 测量设备都要求有一个适宜的工作环境和正常的工作秩序,其放置和总体布局要合理有序,配备相应的防护、保安、防震、防潮、防腐、保暖、通风、降温等装置。对大型、精密、贵重的仪器设备,要尽量设立独立的试验室。建立健全测量设备使用、管理的规章制度 如:安全操作规程、设备保养规程、事故处理制度、检查评比及奖惩制度、大型、精密、贵重仪器设备的档案管理制度等,从而使测量设备的管理工作有据可依。测量测量设备的调拨、借出、借入设备的调拨、借出、借入 测量设备的调拨 调拨可以是实验室内部或外部的调入或调出、有价或无偿的,但均应事先作出书面报告,经科室主任签具处理意见,报设备主管部门审核,实验室负责人批准后办理有关帐目、卡片移交手续。与实验室外部单位之间的调拨,除办理移交、验收手续外,还可能涉及收款、付款等工作。测量设备的借出 实验室向外单位借出测量设备,应经有关部门审定、批准,并按规定办理手续。借入方必须按期归还所借测量设备,如发现损坏或超期借用,借出方可以向借入方要求赔偿。对返回的测量设备,借出方应对其功能和校准状态进行核查。测量设备的借入 出于以下原因实验室往往租借外部测量设备:价格昂贵,利用率低,实验室无配备必要的;对环境有特殊要求的专用测量设备;新上检测/校准项目,实验室尚未添置设备的;由于其他原因,实验室一时难以配备的。对拟租借的外部测量设备除了进行类似新的测量设备验收、核查外,还要由借出单位对所借测量设备的状态予以确认,并对租借测量设备建立单独的档案。实验室应加强对租借测量设备的管理:a)使用前应确保测量设备运转正常,工作环境条件满足要求。b)按照测量设备操作规程及使用说明书使用和维护。c)如果由出借方人员操作测量设备时,实验室应有人在场监读数据。d)原始记录应对租借测量设备作说明,记录其名称、规格型号、校准证书号和校准日期。测量测量设备的报废设备的报废 测量设备达到使用年限或有替代设备时可予以报废,由于某些原因损坏又不能或不必修复时应予以报废。测量设备使用人提出报废申请,由科室主任签署意见,设备管理部门进行论证。如确属报废范围,则明确报废处理意见,报实验室负责人批准。由设备管理部门回收已报废的测量设备,在实物帐目中予以注销,仪器卡片也应予以注销或存档备案。报废测量设备中的一部分可以降级使用,另一部分不能使用者,可以将某些零部件拆卸下来,以作它用。1.3 测量设备的技术管理测量设备的技术管理 测量设备的技术管理包括设备的验收、维护保养、修理、校准等内容。1.3.1测量设备的验收 测量设备的验收是测量设备购置过程的结束,也是设备常规管理的起点。验收是确定测量设备技术性能、建立原始档案的过程。对于未能通过验收的,应及时退还供方。通过验收的,日常使用前还要对测量设备进行核查或校准。测量设备的验收包括以下四个步骤:准备工作 查找并熟悉相应技术标准,必要时对实验室进行改造以满足设备安装要求,设备管理部门、使用部门共同制定详细的验收方案(主要包括验收那些指标、采用什么方式、使用那些标准/物质),选择有技术能力的专业机构或人员进行性能测试。对于大型精密设备,在选型阶段就应与供方协商确定验收方案确定验收方案。核对凭证 为确保购进的测量设备与拟采购的测量设备相符,应就装箱单所述的生产单位、型号、规格、批号、数量等与采购单据进行核对,同时检查其技术资料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致。凭证核对完成后才能进行实物的验收。实物点验 a数量点验和外观检查:检查设备、附件、配件的数量是否正确,外观是否完好,是否附有出厂合格证和保修单。b内在质量检查:重点在于计量性能是否满足要求,功能是否正常。通常由选定的专业机构或人员进行,并出具检测/校准证书。一般还要试用一段时间,试用检查包括使用标准样品和实物样品。两者的差异在于,用实物样品试验时存在“干扰因素”,可以检查测量设备的“抗干扰能力”。对于大型、精密、贵重设备,通常由供方派出技术人员进行安装调试,调试完成后再由实验室现场验收。对于有特殊要求的测量设备,还应由国家授权的检定/检验机构派出的专家验收。建账归档 验收工作完成后应编制验收报告,同时将各种验收记录与验收报告一并归档。对验收合格的测量设备应建立专门的账目和档案,移交使用部门并进入日常运行管理。测量测量设备验收中几个设备验收中几个常见常见问题的处理问题的处理 物、证不符。一种是测量设备与采购单不符,应予以退货或换货。另一种是与采购单相符,但与随机的资料不符,此时应迅速与供货单位联系,待物品和资料吻合后再行验收。验收不合格,应予以退货。属于生产厂家或供应商负责调试的,如达不到要求,应要求换货。更换后重新调试,并根据实际情况酌情索赔。由于其他因素延误验收的,应根据实际情况迅速向有关方面交涉,并酌情索赔。除另有约定外,所有验收程序必须在规定的“索赔期索赔期”内完成(特别是进口物资),以免造成经济损失。1.3.2 测量设备维护保养 测量设备在日常使用中,由于外部、内部各种因素影响,如:零配件的正常磨损、润滑物品的氧化、自然侵蚀、老化等等,都会改变测量设备的工作性能。为保证其正常运行,延长使用寿命,实验室的设备管理部门、使用部门应认真做好测量设备的维护保养工作。测量设备的维护保养根据其工作量的大小和难易程度可分为以下三个级别:例行的维护保养 该项维护工作是日常性的。测量设备的保管或使用人员要经常清洁、润滑相关部位,检查零配件是否完整、紧固部位有否松动等等。一级维护保养 根据测量设备的使用情况,在仪器设备运行中,对部分零部件或附件进行拆卸、清洗,调整某些部件的配合间隙。例如:检查、调整内部的润滑油路和安全防护装置。这项工作一般应在专职人员的指导下进行。二级维护保养 根据实际需要,在测量设备运行中,对其进行部分分解、检查和清洁,修复、更换易受损或已受损的零部件。这项工作必须由专职人员(或联系供方派员)完成。总之,实验室应该加强测量设备的维护保养,采用“防尘、防潮、防震”,“定人保管、定期保养、定室存放、定期校准”等“三防四定”的方法,保证测量设备处于良好的工作状态。1.3.3 测量设备的修理 测量设备在长时间的运行过程中,出现磨损、故障、老化是一种自然规律,特别是测量设备进入使用期限的后期阶段,故障出现的可能性明显增大,因而修理工作是必要的。测量设备的修理工作,必须遵循保养维护为主,一般维修和专业维修相结合。修理工作可分为事故维修、计划预防维修、改造维修、维修预防四种。事故维修 当测量设备出现突发的意外故障时采用的维修。是应急的、被动的,往往难以保证维修的质量。计划(预防性)维修 这种维修是按计划进行的,科学性强,可以减少偶发事故的发生,维修的质量可以得到保证。改造维修 测量设备的技术改造,可以较小的支出改善性能、扩展功能、提高效率。成功的改造减少了仪器设备故障的重复出现。维修预防 预防工作的重要前提是采用监测技术。仪器设备,特别是大型、精密、贵重仪器设备,其修理技术要求高、修理费用昂贵,管理、使用人员要经常监测其工作状态,作好书面记录并予以分析,以做好必要的维修预案。若发生一般故障时,可及时予以排除;若出现重大故障时,便可及时向主管部门汇报,尽快采取修理措施。1.3.4 测量设备技术档案的建立和管理 建立完整的技术档案是正确使用测量设备,考核和评价其性能和技术指标的重要手段。测量设备技术档案的主要内容分为两部分:原始档案 原始档案包括测量设备申购报告、论证报告、订货合同单、验收记录及随机技术资料(如结构原理、图纸、出厂检验单、电路图、说明书、合格证、操作手册及附件明细表等)。使用档案 一种是工作日志,记载测量设备日常工作情况,包括每次使用的操作人员、操作时间、工作内容、运行情况及结果等。工作日志是追溯仪器设备使用状态和折旧的依据之一。使用档案另一种形式是仪器履历书(JJF1069和JJF1033)。主要内容有:当前的处所、维护保养计划及记录(包括维护保养的内容,维修时的故障现象、原因、排除故障采取的措施)、所有校准/检定的记录、技术改造记录等。履历书是测量设备性能的历史记录,也是考核其长期稳定性的依据之一。技术档案包括从申购、安装、验收到投入使用,直至报废处理的所有记录。应由专人负责督促有关人员认真填写,随时抽查,定期汇总统计。第二部分第二部分 测量设备的计量溯源管理测量设备的计量溯源管理 2.1 溯源性是计量的基本特性溯源性是计量的基本特性 计量是关于测量的科学,是实现单位统一、量值准确可靠的活动。计量的特点可以概括地归纳为准确性、一致性、溯源性和法制性四个方面。准确性准确性:是指测量结果测量结果与被测量真值真值的一致程度。由于实际上不存在完全准确无误的测量,与测量结果相联系的必然是反映测量质量(品质)的、适用于不同目的或实际需要的不确定度。从这个意义上说,计量与测量结果置信度有关,并与不确定度评定联系在一起的规范化的测量。因此在给出量值的同时,必须给出适应于不同目的或实际需要的不确定度或误差范围。否则,所进行的测量的质量就无从判断,量值也就不具备充分的社会实用价值。所谓量值的准确,即是在一定的不确定度、误差极限或允许误差范围内的准确。一致性一致性:是指在计量单位统一的基础上,无论何时、何地,采用何种方法,使用何种计量器具,以及由何人测量,只要符合有关的要求,其测量结果应在给定的区间内一致。也就是说,测量结果应该是可重复、可再现(复现)、可比较的。计量的一致性不仅适应国内,也适应国际。如,国际关键比对和辅助比对的结果,在等效区间或协议区间内的一致。溯源性溯源性:是指任何一个测量结果或计量标准的量值,都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链与计量基准联系起来,使所有的同种量值都可以按照这条比较链通过校准向测量的源头追溯,也就是溯源到同一计量基准(国家基准或国际基准),使准确性和一致性得到技术保证。如果量值出于多源或多头,必然会在技术上和管理上造成混乱。假设我国和美国使用的标准没有溯源到同一国际标准,势必造成两国测量结果没有可比性,致使不能实现互认,从而给经济贸易和技术交流等带来障碍。可见量值溯源是测量数据可信性的基础。“溯源链”应具有规定的测量不确定度。通常要求校准结果的不确定度只能占所使用测量仪器最大允许误差的1/31/5,具体取值随测量项目确定。例如,一些无线电参数的测量,能达到1/2,已属不易;而时间频率的测量,往往可达到1/10。2.2 计量溯源途径计量溯源途径 检定检定自上而下的量值传递自上而下的量值传递 将国家计量基准所复现的单位量值,通过检定(或其它传递方式)传递给下一等级的计量标准,并依次逐级传递到工作计量器具,以保证被计量的对象的量值准确一致,称为量值传递。由定义可知:量值传递是由国家测量基准开始,将其复现的计量单位传递到各等级测量标准,直至工作计量器具的,是自上而下的量值统一工作,是通过计量器具的检定、校准和比对等方法来实现的,其目的是确保被测量的量值具有与国家测量标准相联系的特性,即量值传递是计量器具量值准确可靠的“可追溯性”证据。检定是一种传统的量值传递方式。它是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查、加标记和(或)出具检定证书。检定的技术法规依据是计量检定规程和检定系统表。对于检定,由于我国目前还实行的是计量行政区划和级别管理,因此应在考虑行政区划和级别的基础上考虑检定送检就近就地的原则。对计量器具的使用单位而言,检定是一种被动的实现单位量值统一的活动。测量仪器(计量器具)应当由哪一级的标准对它进行检定,可以根据该测量仪器的准确度等级所在位置从检定系统表中获知。如果该计量器具尚未被检定系统表覆盖,则被检仪器示值误差应是计量标准示值误差的1/31/5。校准校准自下而上的量值溯源自下而上的量值溯源 量值溯源是量值传递的逆过程,是通过连续的比较链,使测量仪器测得的量值能够与国家测量标准或国际测量标准联系起来。实现了量值溯源的测量仪器可称为“可溯源的”测量仪器,不间断的比较链称为“溯源链”。量值溯源是通过溯源链实现的,由测量仪器开始,将其测量结果自下而上追溯到国家测量标准或国际标准。量值溯源是为了保证测量仪器的测量结果能够与参考标准,通常是国家标准或国际标准联系起来。量值溯源往往是测量仪器使用单位主动向上寻求量值的统一的过程。在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或标准物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作称为校准。校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。校准是测量仪器用户的一种自主溯源行为。随着社会主义市场经济的发展,校准逐渐确立了其在量值溯源中的地位,成为实现单位统一和量值准确可靠的主要方式。检定与校准是保证计量溯源性的两种形式检定与校准是保证计量溯源性的两种形式 了解检定与校准的区别,有助于对量值溯源的认识。检定与校准的差异主要表现在以下5 个方面:检定具有法制性,属法制计量管理范畴的执法行为,并实行行政区划管理;校准不具法制性,是企业自愿溯源的行为。检定是对测量仪器计量特性及技术要求符合性的全面评定计量特性及技术要求符合性的全面评定;校准主要是确定测量仪确定测量仪器的示值误差及其不确定度器的示值误差及其不确定度。检定的依据是检定规程(JJG);校准的依据是校准规范(JJF),校准方法通常作统一规定,但也可自行制定。检定必须对被检测量仪器做出合格与否的结论;校准通常不判断测量仪器合格与否,在有要求时也可作出某性能是否符合预期要求的判定。检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具检定结果通知书;校准结果出具校准证书或校准报告。在实际工作中,在强化对强检计量器具进行监管的同时,对大量的非强制检定的计量器具应推广校准。按照检定系统表进行量值传递按照检定系统表进行量值传递/溯源溯源 量值传递工作必须按照国家计量检定系统表进行。计量法第十条规定:“计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。国家计量检定系统表由国务院计量行政部门制定”。计量检定系统表是国家对量值传递的程序所作的法定法定技术规定。国家计量检定系统表,是由国务院计量行政部门组织制定、修订、批准颁布,由建立计量基准的单位负责起草的全国性技术法规。它用图表结合文字的形式,明确地规定了国家计量基准主要的计量特性;从计量基准通过计量标准向工作计量器具进行量值传递的程序;包括名称、测量范围、准确度、不确定度、允许误差和传递方法等。它反映了测量某个量的计量器具等级的全貌。制定国家计量检定系统的目的,在于把计量器具的量值和国家基准所复现的单位量值联系起来,以保证工作计量器具应具备的准确度和溯源性。它所提供的检定途径应是最科学、合理、经济的。对量值传递的基本要求是不确定度/准确度损失小、可靠性高且简单易行。一项国家计量基准基本上对应一个计量检定系统表。我国现行有效的量值传递图有93个,其中包括能溯源到SI的量值。我国计量科学研究院已建立一系列实物标准或标准测量装置,作为测量可追溯性的依据。为了与国际惯例接轨,“国家计量检定系统表”可能会改称为“国家溯源等级图”,其定义为:在一个国家内,对给定量的计量器具有效的一种溯源等级图,它包括推荐(或允许)的比较方法和手段。而溯源等级图定义为:一种代表等级顺序的框图,用以表明计量器具的计量特性与给定量的标准之间的关系。量值溯源途径的选择量值溯源途径的选择 实验室应根据自身条件和仪器的具体应用,合理选择溯源途径。既可以依照我国的计量检定系统表选择自上而下的量值传递方式,也可以依照我国的量值溯源体系图选择自下而上的量值溯源方式。实验室实现量值溯源的途径主要有以下6 种:依据计量法规建立的内部最高计量标准即参考标准,送至法定计量检定机构建立的适当等级的计量标准定期检定,溯源至国家计量基标准(JJF1033有明确的规定)。工作计量器具送至法定计量检定机构溯源至社会公用计量标准,或溯源至有资格、有能力的校准实验室。工作计量器具,需要时,按照国家量值溯源体系的要求,溯源至本部门/本行业的最高计量标准,进而溯源至国家计量基标准。必要时,工作计量器具的量值可直接溯源至工作基准、国家副计量基准或国家计量基准。当使用标准物质进行测量时,只要可能,标准物质必须追溯至SI 测量单位或有证标准物质。当溯源至国家计量基标准不可能或不适用时,则应溯源至公认实物标准,或通过比对试验、参加能力验证等途径提供证明。我国的计量检定系统表 计量基准 计量标准 工作计量器具 国家计量基准 测量范围:不确定度:一等标准 测量范围:不确定度:检定方法二等标准 测量范围:不确定度:计量器具 测量范围:不确定度:检定方法检定方法计量器具 测量范围:不确定度:计量器具 测量范围:不确定度:中国量值溯源体系图 2.3 实施量值溯源实施量值溯源 制定测量设备量值溯源计划制定测量设备量值溯源计划 实验室应制定测量仪器量值溯源计划,列出用于检测/校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如某些用于测量环境条件的设备)清单,确保这些设备在投入使用前都得到校准。溯源计划应明确区分,哪些是可以溯源到国际单位制(SI)的,哪些是溯源到国家规定的标准物质(如硬度、粗糙度、标准物质等),绘制量值溯源图或用文字说明。对于不属于前两类,而是按约定的方法和协商标准实施追溯的(如标准录音磁带,布料耐磨性测量等),应予以说明。实验室在制定量值溯源计划时应考虑:设备送检计划:列出送检设备清单(一般为强制计量器具)、检定机构(应为法定计量检定机构)、检定周期或检定日期等。设备校准计划:列出校准设备清单、校准机构(一般选择通过认可的实验室或国家法定计量检定机构)、校准周期或校准日期等。设备比对计划:当测量仪器无法溯源到国家计量基准的情况下,应该采用实验室之间比对或参加能力验证。也可以用两台同类设备比对的方式,检查测量结果的可靠性。具体而言,测量设备检定、校准实施计划(设备检定、校准周期表)的内容可包括:设备名称、编号、型号规格、检定/校准周期、最近检定或校准日期、下次检定或校准日期、设备放置地点、设备使用人、检定/校准机构和制表人及制表日期等。在选择检定/校准机构时,尤其要关注该机构是否具有所开展项目的能力。即,一是该项目是否已通过国家实验室认可,或已完成计量建标考核及其允许的行政覆盖范围;二是其测量不确定度是否满足被检/校测量仪器的准确度要求。实验室可通过严密的测量不确定度分析,按照满足“校准或比较链”规定的要求自主选择溯源校准机构,甚至可以是国家标准和国际基准。如果溯源到其他国家的校准机构,宜选择直接参与或通过区域组织积极参与国际计量局(BIPM)框架下,签署MRA(互认协议)并能证明可追溯至SI国际单位制的国家或经济体,或是APLAC、ILAC多边承认协议成员所认可的校准实验室。不同测量仪器不同测量仪器不同的溯源要求不同的溯源要求 测量设备在不同的检测/校准项目中有不同的用途,有的用作标准器、有的用作辅助设备;有的显示数据用于得出检测/校准结果,有的用于提供或监控测量条件,有的用于测量,有的用于监测等等。对于不同用途的测量设备,有不同的溯源要求。对用于检测的测量仪器,当校准所带来的贡献对检测结果的扩展不确定度几乎没有影响时,可以不校准,而采用核查。对用于提供或监控测量条件的测量设备,例如向测量设备供电的普通交直流稳压电源,如果电源特性对最终的检测/校准数据没有影响,或者作为工具使用的万用表可以不进行校准,而采用核查。对检测/校准结果产生直接影响的测量设备(例如数据用于得出检测/校准结果)和对测量不确定度有重要影响的测量设备(例如某些高稳电源),应进行校准。对这样的测量仪器应制定详细校准计划,规定校准时间、溯源路径、校准周期,并且需要对校准数据和结果是否符合检测/校准工作的要求做出判断。其中,有的测量设备还要进行期间核查。国际法制计量组织(OIML)将检定分为首次检定和随后检定两种形式。前者是测量仪器在投入工作(即第一次使用)前应进行的检定,以判定测量仪器是否满足法定要求;后者是判定测量仪器使用后是否持续保持了主要的计量特性。测量仪器应在检定有效期内使用。用于检测/校准的测量仪器,即使在进入实验室以前已有出厂合格证,仍然要对其进行校准或核查。如果无法校准,可通过实验室间比对或测量仪器之间的比对,来对该测量仪器进行核查。测量仪器的校准状态标识测量仪器的校准状态标识 校准后的测量仪器,应使用标签、编码或其他标识标明其校准状态(校准状态标识),该校准状态标识应包括上次校准日期和下次校准日期或校准有效期。很多实验室采用三色标识,即合格证(绿)、准用证(黄)和停用证(红)。在进行标识时应特别注意黄色标识的使用。经校准开具的证书结论为“按数据使用按数据使用”、“所所校项目符合校项目符合要求要求”的测量设备,实验室应根据证书给出的数据,判断其是否和产品技术说明书相符,是否满足所开展检测/校准的要求。如果确认测量设备的性能指标与产品技术说明书相符,贴绿色标识的“合格证”;如果出现以下三种情况,可贴“准用证”。测量范围缩小,但工作所需的测量范围内功能正常。多功能测量设备中的某些功能已经丧失,但工作所需的功能正常。降等或降级使用。有些与出测量数据无直接关系的设备,如空调机、变压器等,它们功能是正常的,贴黄牌就不太合适;一般贴绿牌,并加盖“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记。实验室也可以根据需要自行设计校准状态标识,并在相应文件中详细说明其使用范围和方法。检定检定/校准的偏离校准的偏离 在实践中也可能存在“偏离许可”的情况。要保证使用未经验收的测量设备进行检测/校准的合法性,至少需同时同时满足以下五个条件。仅在特殊情况下,诸如顾客急需检测/校准,而该设备使用频率又不高时适用(特殊情况)。经过实验室授权人员批准(批准授权)。事后仍应对测量设备进行校准。如果设备的技术指标符合要求,则可接受;反之,应对使用该设备造成的影响进行评估,追踪甚至追回使用该设备进行检测/校准出具的报告/证书,对可能造成的不良后果进行补救等(可追溯)。制定实验室的偏离程序。该偏离程序中应规定什么条件下适用、何人申请、何人认可、何人对相关质量活动进行记录、何人对事后可能造成的影响进行跟踪和评估、何人对可能的后果进行补救以及采取什么样的补救措施等(具有偏离程序)。严格执行偏离程序的规定。在实施时,应严格按照程序执行,对事件的整个过程进行记录,并要有相关人员的签名(能严格执行和记录)。校准间隔的校准间隔的确定确定 再校准的时间间隔取决于测量风险和经济因素,即测量仪器在使用中超出最大允许误差的风险应当尽量小,而年度的校准费用应当保持最少,即使风险和费用两者的平衡达到最佳化。在确定测量仪器校准间隔时,一般需要考虑:相关计量检定规程对检定周期的规定;在进行型式批准时有关部门的要求或建议;制造厂商的要求或建议;使用的频繁程度;维护和使用的记录;以往校准记录所得的趋向性数据;磨损和漂移量的趋势;环境的严酷度及其影响(例如,腐蚀、灰尘、振动、频繁运输和粗暴操作);追求的测量准确度;期间核查和功能检查的有效性和可靠性。为便于校准间隔的确定,实验室可绘制测量仪器随时间变化的曲线图。采用固定的校准周期较易管理,也是目前广泛使用的方法。期间核查是对测量仪器可信度的技术校核。虽然检定规程中给出了检定周期,但人们不知道在有效期内测量仪器的技术性能是否能够始终保持。为此,需要对测量仪器进行期间核查,即使用简单实用并具相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量仪器的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持其校准状态的可信度。期间核查的目的,在于发现测量设备和参考标准出现量值失准以及缩短失准后的追溯时间。当核查发现不能允许的偏移时,实验室可以采取适当的方法或措施,尽可能减少和降低由于设备校准状态失效而产生的成本和风险,有效地维护实验室和顾客的利益。在期间核查的具体工作中,应考虑哪些测量设备或参考标准需进行期间核查、采用的核查方法和频次。实验室一般应对处于下列六种情况的设备或标准进行期间核查:使用频繁;使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化;使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的;脱离实验室直接控制后返回的;临近失效期;第一次投入运行的。实验室应针对具体的设备或标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。使用技术手段进行期间核查的方法常见的有以下四种:参加实验室间比对;使用有证标准物质;与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较;对稳定的被测件(例如核查标准)的量值重新测定(如进行高等级的内校)。量值溯源结果的确认量值溯源结果的确认 实验室在得到检定/校准的证书/报告以及比对结果后,应对量值溯源的结果予以确认,包括对证书所载明信息、测量数据准确性和有效性的确认,即设备名称、编号、规格等要与证书/报告一致,计量学特性是否仍然符合要求。检定证书应该给出测量仪器的准确度等级。实验室通过查阅检定规程或检定系统表,就可以计算出使用该测量仪器给测量结果带来的B类不确定度分量。校准应给出测量不确定度。校准是测量仪器计量确认的一个环节,校准证书所给出的测量不确定度应满足向下一级测量仪器/产品进行校准/检测的需要。校准结果获得确认后,应更新测量仪器的量值溯源状态标志和记录。如果校准结果不能满足预期的要求,实验室应启动不符合控制程序,追溯先前使用这些有缺陷或偏离规定极限的测量仪器进行检测/校准所造成的影响,并重新评估该测量仪器的校准周期。两台测量仪器相互比较或参加实验室间比对或能力验证时,应对比较结果进行评价。对于实验室内部进行的测量仪器的比对,则应在程序文件中规定评价标准。2.4 溯源对于校准溯源对于校准/内校准实验室的要求内校准实验室的要求 溯源对于校准溯源对于校准/内校准实验室的要求内校准实验室的要求 当实验室开展的内校准项目不在政府计量行政部门授权范围内或超出CNAS的认可范围时,应满足下列要求:编制测量仪器内校准方法,规定校准项目、校准方法、校准时使用的标准设备、校准的环境条件、校准记录和数据处理、校准结果评定和校准周期等。校准方法要按受控技术文件编审程序进行审批。校准使用的标准器具应溯源。要有合格的校准人员。有时,校准人员同时也是被校准设备的使用人员。应有校准记录并出具不确- 配套讲稿:
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