某某公路沥青拌合站试验室质量手册质量管理体系程序文件.doc
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某某公路沥青拌合站试验室质量手册质量管理体系程序文件 某某公路沥青拌合站试验室 质量手册 文件编号:QB/TH-G01-2019 第0页 共0页 主题:发放控制页 第四版 第0次修订 颁布日期:2019年6月10日 质 量 手 册 手册版号:第四版 生效日期:2019年6月10日 总 页 数:共 53 页 受控状态: □ Y □ N 编 号: 持 有 人: 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:QB/TH-G01-2019 第1页 共1页 主题: 批准页 第四版 第0次修订 颁布日期:2017年12月20日 批 准 根据我国有关法律、法规和《实验室资质认定评审准则》的规定,根据国家对本试验试验室管理和业务工作的要求,为确保某某沥青拌和站试验室试验数据的质量,履行为本沥青拌和站试验室的管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务,我拌和站试验室结合实际工作情况,编制了《某某公路沥青拌和站试验室质量管理手册》。 本手册阐明了本试验室的质量方针,描述了本试验室的管理体系文件。其内容涉及到本试验室管理和技术活动。它是指导本试验室全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2019年6月10日起实施。望本试验室全体职工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本试验室质量目标。 主任: 年 月 日 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:QB/TH-G01-2019 第1页 共1页 主题: 修订页 第四版 第0次修订 颁布日期:2017年12月20日 序号 对应的章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/101-2017 第1章 概述 主 题:前 言 第1页 共1页 第四版 第1次修订 1.1前言 本《质量手册》是为了贯彻辽宁辽河油田某某建设集团有限公司公路沥青拌和站试验室(以下简称试验室)的质量方针,保证试验室的试验工作质量,加强试验室的建设和管理,保证按公正性、科学性和诚实的要求,从事建筑材料性能检验,根据GB/T15481—2016(idtISO/IEC导则25-1990)。《校准和检验试验室能力的通用要求》及《实验室和检查机构资质认定评审准则》等有关文件编制的。本手册原则性地描述了试验室的质量方针和质量体系,是本试验室开展各项检验工作的纲领性文件。 1.2试验室概况 辽宁辽河油田某某建设集团有限公司公路沥青拌合张试验室于2017年9月23日取得了“公路沥青混合料试验”专项资质,证书编号:辽交检能(GP)2017010,有效期至201X年9月23日,经盘锦市交通工程质量监督站认定,允许在辽宁省公路工程项目“路面工程”开展试验业务。试验室于2016年8月15日提出换证申请,经审查,符合《辽宁省公路水运工程试验试验实施细则》(交通厅第27号)规定的条件、标准,被认定为:沥青混合料试验专项能力,准予按照《认定证书》核定的业务和从业范围从事公路水运工程试验试验活动。发证日期:201X年10月15日 有效期至:201X年10月15日。试验室现有面积100㎡,主要试验机试验仪器35套,固定资产79万元,试验室共有5人,具有试验资格技术人员4人,其中高级职称和中级职称各1人 1.3试验室业务范围 本试验室主要任务是从事工程质量检验和为企业提供质量技术服务,主要业务范围:承担授权范围内的基料、基质沥青、改性沥青、路面试验(有摊铺能力)产品质量检验、在用材料安全与质量评价、产品继续使用性能的条件评价、产品质量检查、试验技术方法与开发、试验人员与工程设备、监理人员培训的相关技术服务等 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/102-2017 第1章 概述 第1页 共1页 主题 公正性声明 第四版 第1次修订 某某公路沥青拌和站试验室公正性声明 某某公路沥青拌和站试验室是组织、财务相对独立的社会公益性事业单位,为保证试验工作科学性、公正性、有效性,防止不正当的干预,特声明如下: 1、严格遵守国家的有关法律、法规、标准和方针、政策,绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准。并对我试验试验室出具的试验数据负完全的法律责任; 2、本试验室授权法人孙永海由盘锦市交通工程质量与安全监督出(本室的母体法人机构)以正式文件任命,是我试验试验室的最高管理者并对我试验试验室各项工作负全责。我试验室能够独立对外开展试验业务,能够独立行文,有独立的财务帐号并进行独立核算; 3、本试验试验室保证所有试验实验工作均按照已建立的质量保证体系进行,依据国家、行业、地区或企业的现行有效的技术标准进行试验实验,出具检验报告。对所有受检单位一视同仁,为受检单位提供优质高效的试验实验服务; 本试验试验室工作人员将严格执行保密制度,不从事与所承担检验业务有关的技术开发工作,对送检单位提供的技术资料与技术成果承担国家现行法律规定的保密义务; 4、本试验试验室工作人员在从事试验实验工作中,保证恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他压力的影响和干预; 5、本试验室自愿接受来自社会各方的监督与指导,并欢迎提出改进意见和建议。 试验室主任: 2019年6月10日 某某公路沥青拌合站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/201-2017 第2章 质量方针与目标 第1页 共1页 主题 质量方针、目标、质量承诺 第四版 第1次修订 2.1 质量方针 科学、公正、准确、高效 2.2 质量目标 远期目标:坚持高起点、高标准、高效益的发展战略,建立符合国际通用标准的质量管理体系,创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的试验试验室。 近期目标: 建立并不断完善质量管理体系,加强质量管理,确保质量体系的运行持续有效。 1、试验报告的准确率不低于98% 2、试验及时率>95% 3、客户投诉处理率达到100% 2.3 质量承诺 本试验室郑重承诺:本试验室将严格遵守国家的法律法规和公司的规章制度,试验工作依据标准、规范、规程进行;试验人员按照质量手册、程序文件、作业指导书进行试验工作,管理人员进行质量监督和控制,为客户提供优质的试验技术服务;保护客户的机密和所有权;由本试验室出具的试验报告能够保证客观、公正和试验结果的准确性 ,当有强制性规定或客户要求时,能够对试验结果的不确定度进行评估和表述。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/301-2017 第3章 术语与缩略语 第1页 共2页 主题 术语 第四版 第1次修订 3.1常用术语 3.1.1认证:与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 3.1.2认可:正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。 3.1.3现场评审:为评价校准和试验试验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。 3.1.4能力验证:利用实验室间对比确定实验室的试验/校准能力。 3.1.5实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行试验/校准的组织、实施和评价。 3.1.6校准:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.1.7试验:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 3.1.8检查:审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通过要求的符合性的活动。 3.1.9质量方针:由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 3.1.10质量管理:确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。 3.1.11质量体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 3.1.12质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 3.1.13程序:为进行某项活动所规定的途径。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/302-2017 第3章 术语与缩略语 第2页 共2页 主题 缩略语 第四版 第1次修订 3.2缩略语 3.2.1《质量管理手册》简称《手册》。 3.2.2“辽宁辽河油田某某建设集团有限公司公路沥青拌和站试验室”简称“试验室” 注:本节所称“缩略语”,仅适用于本手册 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第1页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 4.1.1 目的 阐明本试验室的法律地位、公正立场、活动准则;确立组织机构;规定从事影响试验质量的管理、试验工作人员的责任、权利和相互关系。 4.1.2 范围 适用于本试验室的机构装置、岗位职能和从事影响试验质量的管理、试验工作的人员。 4.1.3 要求 4.1.3.1 法律地位: 盘锦市工程质量试验室具有独立法人资格。 4.1.3.2某某公路沥青拌和站试验室主任对所辖部门的人、财、物和试验活动有独立的管理权利。保证试验室及其人员不会受到任何可能影响其公正性的商业、财政和其他方面的不正当压力。 4.1.3.3 试验室职责:本试验室所依据相关的标准、规范建立质量体系。保证试验室的试验活动既符合标准又满足客户和法律、法令、法规的要求。 4.1.3.4 质量体系覆盖范围:本试验室质量体系覆盖全实验室质量、技术活动场所。 4.1.3.5 本试验室承诺不从事任何可能危及对试验结果判断独立性和试验工作公正性的活动,保证客观、公正、及时、准确的出具试验报告。 4.1.3.6 为了保护客户机密和所有权,本试验室已制定《客户机密和所有权保护程序》、《计算机及网络控制程序》以保证客户的机密要求。 4.1.3.7 本试验室员工必须严格遵守《公正性声明》中的承诺和本职业规范的要求,开展试验工作,避免卷入可能会影响本实验室技术能力的公正性及诚实性的活动。 4.1.3.8 本试验室试验室设置质量监督员,对试验工作过程包括试验人员的技术能力和操作规范性进行监督,并严格按《质量监督工作程序》进行工作。 4.1.3.9 组织机构 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:BLSC/401-2017 第4章 管理要求 第2页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 组 织 机 构 图 图1、内部组织结构图 试验室主任:谢鹏程 技术负责人:黄清明 质量负责人:宝殿军 沥青室 沥青混合料室 集料室 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第3页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 4.1.3.10 主要人员职责、权利、责任 4.1.3.10.1 试验室主任职责、权力、责任 a 职责 1、 贯彻国家有关方针、政策、法令、法规,执行上级的各项决定,组织试验室全面完成各项任务。 2、 组织编写试验室长远规划,年度工作计划和技术改造计划并主持实施。 3、 做好统筹管理和协调工作。 4 、依靠员工、集思广益、大胆决策、不失时机的推进内部机构改革和业务开拓及技术创新工作。 5、 关心员工生活,改善员工工作环境条件。 6、负责制定本试验室质量方针和质量体系目标,组织管理评审,坚持质量管理。 b 权力 1、 有权对本试验室机构设置、人员调配、考核奖惩、资金、财产使用及业务工作等重大问题做出决定。 2、 有权下达业务、技术、行政等各项工作任务;有权对工作中出现的不安全因素提出改进要求。 3、 有权审批质量体系文件,有权签发各类文件、报表、技术经济合同和各类合作协议。 4 、有权对新增试验项目的计量认证等活动进行审核把关。 5、有权代表试验室参加一切对外活动。 c 责任 1、 对未能正确贯彻国家有关政策、法律、法规以及上级指示精神所造成的不良后果负责。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第4页 共11页 主题 组织 第五四版 第1次修订 2、 对全试验室人员的组织、管理和人员配置负责;对质量管理体系评审负责。以确保它的持续适用性和有效性。 3、 对全试验室的工作质量负责,对影响本实验室“公正性”建设的行为负责。 4、 对以试验室的名义出具的各种文件、报告的正确性负责。 5、 对因领导不力、责任心不强、管理不善而造成完不成工作指标任务,质量事故负责。 4.1.3.10.2 技术负责人岗位职责、权利、责任 a 职责 1、 认真贯彻执行党和国家的有关政策,执行上级领导的各项决定和要求,并遵守评审准则的要求。 2、 协助试验室主任做好技术管理、科研开发工作。 3、 负责审核起草作业指导书、试验细则、非标实验方法、操作规程、校验方法。 4、 负责对试验报告的解释;处理试验工作中出现的疑难技术问题。 5、 负责对试验室试验人员的技术指导和管理工作。 6、 负责组织对业务技术人员的培训和考核工作。 7、 负责组织对标准资料和新的试验技术信息的收集、分析、订购工作。 8、 负责组织对试验和技术改造中的重大技术问题进行研究和探讨工作。 9、 负责对能力验证比对实验的实施及结果有效性的评价工作。 10、负责编写业务、技术人员的年度培训计划;起草实验室技术、质量管理方面的相关文件。 11、负责组织仪器设备的选型、订购以及合格供应商的评定;组织试验消耗材料的采购;编制年度仪器设备采购计划。 b 权力 1、 有权批准比对计划和人员培训计划。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第5页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 2 、有权对设备购置及处理进行审核;有权对不遵守设备管理制度及有关规定的试验人员提出批评。 3、 有权审核批准和各类技术文件(试验细则、非标方法、操作规程、原始记录格式等)。 4 、有权审批技术合作协议。 5 、为有利于工作的完成,有权调配人力、物力资源。 6、有权参与实验室内重大事情的决策。 c 责任 1、 对未执行国家有关政策和本实验室的决议等造成的不良后果负责. 2、 对所分管的工作要向试验室主任负责。 3、 对因领导不力或责任心不强、管理不善致使试验工作出现重大技术问题而造成严重损失负责;对试验工作的技术问题不能及时得到处理负责。 4、 对不能按评审准则的要求实施负责。 5、对出现影响“公正性”的行为负责。 3.10.3 质量负责人岗位职责、权利、责任 a 职责 1、 认真贯彻执行党和国家的有关政策,执行上级领导的各项决定和要求,并遵守评审准则的要求。 2、协助试验室主任做好全试验室的质量管理工作,确保质量体系能有效运行。 3、负责组织对质量体系文件的编制、修订、审核、宣贯工作。 4、负责对质量体系审核计划的批准和实施。 5、负责组织对试验工作中出现的重大试验事故的调查处理和申诉的处理工作。 6、负责组织试验结果质量控制计划的制定和评审工作。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第6页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 7、负责组织对试验报告定期、不定期的抽查和溯源检查工作;负责对试验工作和试验报告中出现的质量缺陷进行统计分析,并提出整改意见。 8、负责组织对仪器设备的提货、安装、调实、验收及验收时出现的问题等进行处理;负责试验仪器设备状态的检查、降级、报废、以及设备事故调查分析等相关工作进行处理。 9、协助试验室主任做好管理评审工作。 10、完成领导交办的其它工作。 b 权力 1、有权审核质量体系文件。 2、有权参与试验室内重大质量问题的决策。 3、有权对报告抽查中出现的问题提出处理意见。 4 、有权对不符合试验工作的现象和对违备管理制度的行为进行制止和提出纠正意见。 c 责任 1、负责对不合格试验工作处理、预防措施、纠正措施的批准。 2、对未执行国家有关政策、法规和本试验室的决议等造成的不良后果负责。 3、对所分管的工作要向试验室主任负责。 4、对因领导不力或责任心不强、管理不善造成试验业务工作质量失控负责;对监督检查不认真、造成设备管理混乱负责;对上级检查出的试验报告质量严重不符负责。 5、对评审准则和质量体系不能有效实施和运行负责。 6、对出现影响“公正性”的行为负责。 3.10.4 试验室主任岗位职责、权利、责任 a 职责 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第7页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 1、 带领全室人员认真贯彻执行国家有关产品质量监督试验方面的方针、政策及有关法律、法规、质量体系文件的规定。 2、组织全室完成试验室下达的试验工作计划和任务并对本室试验工作进行指导、督促和检查。 3 、负责对本室仪器设备的维护、保养等管理工作;负责对本室年度仪器设备的购置、更新等计划。 4、提出本室新增试验项目和业务发展计划。 5、做好本室内部人员的管理工作。 6、完成领导交办的其它工作。 b 权力 1、有权对试验任务的进度情况进行监督检查。 2、有权对本室人员的工作质量和试验任务完成情况进行考核。 3、有权对本室人员进行聘任和工作分配。 c 责任 1 、对本室试验报告质量负责。 2、 对未完成试验任务负责。 3 、对本室人员违反操作规程,造成设备损坏或人为故障负领导责任。 4 、对本室出现影响“公正性”的行为负责。 3.10.5 质量审核员岗位职责、权利、责任 a 职责 1、在质量负责人的组织下,对实验室质量体系进行审核。 2、负责编制《内部审核计划》。 3、负责做好内审记录并开具不符合报告。 4、负责对纠正措施完成情况进行检查。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第8页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 b 权力 1、有权对质量体系运行的情况进行检查。 c 责任 1、对体系审核的工作质量和效果负责。 3.10.6 质量监督员的岗位职责、权力、责任 a 职责 1、负责对在检人员的工作进行质量监督。 2、负责对重大试验工作进行全过程监督。 3、负责对试验工作中的薄弱环节实行重点监督。 4、负责对日常试验工作实行适当监督。 5、 负责对试验工作有关制度执行情况进行监督。 b 权力 1、当发现试验工作偏离时,有权终止试验工作。 2、有权向室主任反馈发生偏离的情况。 c 责任 1、对监督不利所造成的差错和不良后果负责。 3.10.7 授权签字人的岗位职责、权力、责任 a 职责 1、负责对授权范围领域内的试验报告进行批准。 2、负责对试验报告中的试验依据、试验结论进行审核。 3、负责对试验报告的解释。 b 权力 1、有权要求相关人员对审批中发现的差错进行纠正。 2、有权对试验报告进行批准。 3、有要求试验人员复验的权力。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第9页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 c 责任 1、对出具试验报告中的试验依据、试验结论的正确性负责。 3.10.8 报告审核人员的岗位职责、权力、责任 a 职责 1、负责对本试验室的试验报告进行审核。 2、负责对试验报告内容的完整性、规范性进行审核。 3、负责对原始资料的内容与试验报告的一致性进行审核。 4、负责对方法标准和单项判定的正确性进行审核。 b 权力 1、有权要求试验人员对审核中发现的差错进行纠正。 2、有要求试验人员复检验的权力。 c 责任 1、对审核的内容负责。 3.10.9 档案资料管理员岗位职责、权利、责任 a 职责 1、负责标准、技术资料(包括磁盘、光盘)、试验报告、档案、图书资料及实验室综合档案的管理工作。 2、负责标准信息的收集及订购工作。 3、做好标准作废及更新工作,并及时书面通知试验室。 4、负责标准资料的受控及不定期对试验现场标准受控情况的检查工作。 5、做好归档试验报告及档案的保管和保密工作。 6、完成领导交办的其它工作。 b 权力 1、对不符合规定的借阅有权拒绝办理。 c 责任 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第10页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 1、对因管理不善造成技术档案和试验报告的失密负责。 2、对因管理不善造成试验报告和标准资料的丢失负责。 3.10.10 设备管理员岗位职责、权利、责任 a 职责 1、负责编制仪器设备周期检定计划和自校设备、自检的计划并组织实施。 2、负责制定仪器设备档案的管理。 3、负责对各仪器设备维护保养、设备状态进行检查。 4、负责制定期间核查计划并组织对期间核查情况的检查。 5、负责仪器设备台帐的管理及停用、启用手续。 6、负责仪器设备折旧、消耗品、检定费用的核算及分摊。 7、负责通知试验室检定、自校、自检的信息。 8、完成领导交办的其它工作。 b 权力 1、有权制止不符合仪器设备管理规定的行为。 c 责任 1、对因管理不善造成设备不能满足试验工作的正常运行负责。 3.10.11 试验人员岗位职责、权力、责任 a 职责 1、严格执行试验技术标准、试验细则、试验报告编制规范和操作规程,完整、准确、可靠的出具试验数据,出具试验报告,按时完成试验任务。 2、负责试验仪器设备的维护、保养工作并做好仪器使用记录。 3、完成领导交办的其它工作。 b 权力 1、有权抵制不符合试验工作规定的干扰。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/401-2017 第4章 管理要求 第11页 共11页 主题 组织 第四版 第1次修订 c 责任 1、对影响试验室“公正性”的行为负责。 2、对出具的试验数据、试验报告质量负责。 3、对因工作不力,完不成工作任务负责。 4、对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。 3.11 主要部门及人员的相互关系 3.11.1 本试验室各部门之间的关系分别见本手册3.9条和附表1(试验室组织机构图)、附表2(质量体系要素岗位职能分配表) 3.11.2 授权与代理 3.11.2.1 为了确保工作质量,试验室主任不在时授权技术负责人代行其职责。 3.11.2.2 技术负责人不在时,由质量负责人代行其职责。 3.11.2.3 质量负责人不在时,由技术负责人代行其职责。 3.11.2.4 授权试验报告批准人员的识别见附表4。 4 支持文件 4.1 《客户机密和所有权保护程序》 4.2 《计算机、网络及软件控制程序》 4.3 附表1 《组织机构图》 4.4 附表2 《质量体系要素岗位分配表》 4.5 附表3 《授权签字人一览表》 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/402-2017 第4章 管理要求 第1页 共3页 主题 管理体系 第四版 第1次修订 1、目的 建立、实施并保持文件化的质量管理体系,确立工作质量体系的方针和目标,确保试验室全体人员知悉、理解、并可获取和执行质量管理体系文件,以保证本试验室的试验工作质量符合规定要求。 2 、范围 适用于本试验室所有质量、技术活动和相关场所。 3、 职责 3.1试验室主任负责建立质量管理体系,并制定试验室的质量方针和目标。 3.2质量负责人负责组织试验室质量体系文件的编制、宣贯和运行。 3.3技术负责人负责组织试验室技术活动和试验结果的质量保证。 3.4质量监督员负责监督质量管理体系运行,并对各部门的质量活动进行监督。 3.5其他部门负责本部门按质量管理体系文件规定的有效实施活动。 4、依据 本试验室依据《实验室资质认定评审准则》建立质量管理体系。 5、质量管理体系的建立 5.1由试验室主任主持建立质量管理体系,根据实验室试验工作范围、性质及发展方向,制定本试验室的质量方针和总体目标。 5.2试验室质量负责人按照《实验室资质认定评审准则》和实验室质量方针,组织相关人员建立文件化的质量管理体系。 6 、质量管理体系的文件构成 本试验室的质量管理体系文件由四级文件构成,包括质量手册(一)、程序文件(二)、作业指导书(三)、基础文件(四)。其中: 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/402-2017 第4章 管理要求 第2页 共3页 主题 管理体系 第四版 第1次修订 6.1质量手册是试验室质量管理体系运行的纲领性文件,它规定了本试验室的质量方针和目标,它系统的描述了本试验室质量管理体系的管理要求和技术要求。明确了应进行的质量活动和质量要素的控制,确保质量方针得以贯彻执行,是保证质量管理体系运行必须遵循的主导性文件(见质量体系要素对照表) 6.2程序文件是质量手册的支持性文件,详细、明确地描述了质量管理体系运行中的各项质量、技术活动程序,是我试验室开展质量、技术活动的依据。 6.3作业指导书是某个作业的指导工作文件回答如何做的问题,由具体操作执行人员使用,如设备操作规程、样品准备指令、检验细则等。 6.4基础文件内容主要包括质量记录和技术记录、报告格式以及填写规定等,是完成某项技术和质量活动所必须填写记录的证据。 7、质量管理体系的运行 7.1试验室质量负责人负责组织全体人员对质量体系文件进行宣贯,做到全面理解、方便获取并有效执行。 7.2本试验室设置技术/质量负责人;试验室主任;体系质量审核员;质量监督员以及试验人员,并规定其职责、权力、责任以确保本试验室质量体系的有效运行。 7.3采取有效的措施,确保本试验室质量体系有效运行,这些措施包括: 7.3.1制定实施质量活动的目标、规程和细则。 7.3.2建立实施活动过程,对合同评审、测实过程、试验报告审核和发放中各个环节进行有效控制。 7.3.3配置相应的仪器设备和设施,并保持符合标准要求的试验环境。 7.3.4配备胜任岗位的工作人员,确保试验工作质量。并通过上岗培训、专业知识培训等途径,不断提高试验人员的技术水平。 7.3.5对质量/技术活动的结果进行记录并保存。 7.3.6定期对试验报告进行溯源监督检查。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/402-2017 第4章 管理要求 第3页 共3页 主题 管理体系 第四版 第1次修订 7.4对全体人员持续进行质量管理体系文件内容的培训,按计划对质量管理体系进行内部审核,并就发现问题和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施以及对质量管理体系进行管理评审、对质量管理体系文件进行必要的修改,以保证公司质量管理体系的进一步完善、改进。 8、支持文件 8.1《检验工作程序》 8.2《文件控制程序》 8.3 内部审核控制程序》 8.4 附表2 《质量管理体系要素岗位分配表》 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/403-2017 第4章 管理要求 第1页 共2页 主题 文件控制 第四版 第1次修订 1 目的 对组成质量体系的所有文件进行有效控制,并保证试验室所有部门和人员能及时获取和使用受控文件的有效版本。 2 范围 本要素适用于对构成本试验室质量体系的所有文件进行控制。 3 职责 3.1 质量负责人负责质量手册、程序文件、基础文件和本部门有关文件的编制和控制以及各类标准、试验细则、试验原始记录、试验报告等技术质量方面文件的控制管理。 3.2 试验室负责安全、环卫等文件的编制和控制管理。 3.3 试验室负责本部门文件的编制和控制管理。 3.4 质量负责人负责质量手册、程序文件、基础文件的审批。 3.5 试验室主任负责质量手册、程序文件、基础文件的批准、发布。 3.6 各部门应确保所用文件资料的正确、完整、有效。 3.7 外来文件按其文件性质由相应的职能部门控制管理。 4 要求 4.1 文件的编制 4.1.1 质量手册、程序文件的编制应符合《实验室资质认定评审准则》和相关的法律法规要求。 4.1.2 其他文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触。 4.1.3 文件的文字表达应简明、准确、易懂、所有的符号、代号应符合有关规定,编制的格式应统一。 4.2 文件的编号 4.2.1 质量体系文件的编号作为唯一性标识,文件编号按文件代码、文件顺序号、年代号顺序编写。 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/403-2017 第4章 管理要求 第2页 共2页 主题 文件控制 第四版 第1次修订 4.3 文件的审批与发布 4.3.1 质量手册、程序文件、基础文件由质量负责人组织审核、试验室主任批准、发布。 4.3.2 作业指导书、检验细则、技术记录格式、操作规程、校验方法等由质量负责人审核,技术负责人批准发布。 4.3.3 质量记录格式由质量负责人审核并批准发布。 4.4 文件发放 4.4.1 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件。 4.4.2 文件发放应建立发放记录,并注明受控状态。 4.4.3 定期对文件进行评审和必要的修改,以保持文件持续适用。 4.4.4 作废文件要及时从使用场所收回,应特殊需要保留的任何已作废文件,都要进行醒目标记,防止误用。 4.4.5 受控文件使用唯一性标识。标识包括:文件编号、批准发布日期、修改次数、页码、总页数等。 4.5 文件变更 4.5.1 除非主任另有特别指定,一般情况下,文件的更改应经原审批人员审批。被指定人员在审批时应获取修订、审批所依据的有关背景资料。 4.5.2 《质量手册》、《程序文件》、《基础文件》更改应在《文件修订页》中给予说明和标注。其他文件应在《文件更改通知》中加以说明。 4.5.3 本试验室所有受控文件不允许采用手写更改。 5 支持文件 5.1 《文件控制程序》 5.2 《记录的管理程序》 5.3 《计算机、网络和软件的控制程序》 某某公路沥青拌和站试验室 质量手册 文件编号:JHSC/404-2017 第4章 管理要求 第1页 共2页 主题 分包 第四版 第1次修订 1 目的 对试验工作的分包方进行评价和选择,对- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
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