生物制药商业计划书PPT.pptx

Page 1昆山博青商业计划书昆山博青商业计划书Page 2目录1公司介绍2核心技术3重点产品4后续应用和开发5其他（宠物药品）Page 3昆山博青生物科技有限公司坐落于江苏省昆山市高新开发区，是一家以国家生物型一类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”为龙头产品，集“产、销、研”于一体的拥有多项专利技术的高新技术企业。n公司介绍昆山博青生物技术有限公司注册资金昆山博青生物技术有限公司注册资金3000万元，坐落于江苏省昆山市高新开发区：万元，坐落于江苏省昆山市高新开发区：集团预计同农业部合作成立国家级兽药研发中心，为生物制药替代抗生素在农业应用领域方面提供技术集团预计同农业部合作成立国家级兽药研发中心，为生物制药替代抗生素在农业应用领域方面提供技术支持；支持；生产厂区占地生产厂区占地30亩，拥有近亩，拥有近10000m2的生产车间、检验中心和国内外先进的制药生产设备，设计年产重的生产车间、检验中心和国内外先进的制药生产设备，设计年产重组溶葡萄球菌酶粉组溶葡萄球菌酶粉600万瓶，在建车间预计年产宫溯康万瓶，在建车间预计年产宫溯康2000万粒；万粒；截至截至2014年年10月月31日，已申请国内发明专利日，已申请国内发明专利 16项，授权项，授权9项；项；在研项目：在研项目：治疗子宫内膜炎的栓剂（宫溯康）已上报农业部，正进行质量复核，待批证；正在进行兽用治疗子宫内膜炎的栓剂（宫溯康）已上报农业部，正进行质量复核，待批证；正在进行兽用消毒剂的研制消毒剂的研制Page 4n公司介绍建立以高毛利蓝海市场为产品链的生物制药企业总产值约总产值约400亿元亿元拥有国际专利的抗感染一类生物型兽药（系列）小型兽药企业（仿制药，市场占有率80%）产品：优孢欣、美达佳利润率产值Page 5n公司介绍优秀的管理团队首届上海市科技创业领军人物，国家卫生部消毒标准委员会企业委员，中华预防医学会消毒分会生物消毒剂研究中心主任，上海市生物医药行业协会理事，上海消毒行业协会副会长，上海市生物医药高级工程师职称评审委员，复旦大学博士后导师；开创性地提出生物消毒概念，成功地将复合酶及生物技术运用到预防卫生消毒领域。开发了多项新产品，主持产品市场推广等系列成果转化项目，产品多次被评为上海市新产品及国家重点新产品；中华预防医学会消毒分会生物消毒学组副组长、科技部863计划专家库专家、上海市科委专家库专家、上海市生物医药行业协会专家库专家、上海市优秀专业技术人才，教授级高级工程师；开创国内生物消毒制剂研发和制造的新领域；攻克蛋白酶规模化生产的工艺技术难题和常温下的稳定性难题；完成国际上首次实现重组溶葡萄球菌酶（restructured lysostaphin）大肠杆菌(E.coli)外分泌表达（exocrine expression）陆婉英 教授董事长黄青山 教授首席科学家Page 6 2009.2.232009.4.222009.9.182010.6.20完成股权收购完成股权收购厂房奠基仪式厂房奠基仪式厂房结构封顶厂房结构封顶净化质检楼装修净化质检楼装修GMP证书证书兽药生产许可证兽药生产许可证产品批准文号产品批准文号2010.06.232010.10.132010.11.302011.3.21建设项目联合验收建设项目联合验收n公司介绍发展概况Page 7美国美国ABIABI多肽合成仪多肽合成仪资料室资料室江苏省博士后工作站分站江苏省博士后工作站分站江苏省高新技术企业江苏省高新技术企业 苏州市苏州市生物酶与抗菌肽工程技术研究中心生物酶与抗菌肽工程技术研究中心昆山市科技研发机构昆山市科技研发机构 研发团队研发团队1010人人博士博士4 4人人高级职称高级职称6 6人人n公司介绍企业荣誉Page 8目录1公司介绍2核心技术3重点产品4后续应用和开发5其他（宠物药品）Page 9畜牧业抗生素滥用严重中国年人均使用抗生素中国年人均使用抗生素138克，是美国的克，是美国的10倍倍中国每年生产抗生素原料大约中国每年生产抗生素原料大约21万吨，其中万吨，其中46.1%被用在了畜牧养殖业被用在了畜牧养殖业卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授（2006年数据）最新国际权威期刊最新国际权威期刊新英格兰医学杂志新英格兰医学杂志（NEJM）上发表了美国年抗生素用量分布）上发表了美国年抗生素用量分布示示意图意图2011年总用量达到年总用量达到1.7万万吨吨80%的抗生素应用在了农业和水产养殖业上，的抗生素应用在了农业和水产养殖业上，用以提高食物用以提高食物产量产量AidanHollis,andZianaAhmed.PreservingAntibiotics,Rationally.NEnglJMed.,December26,2013;n核心技术兽药市场分析Page 10食源性动物和人之间耐药菌株的传播食源性动物和人之间耐药菌株的传播环境环境直接接触直接接触抗生素滥用的多重影响n核心技术兽药市场分析Page 11疾病防治成本增加加重环境危害影响母畜繁殖力和生产力抗生素滥用的种种弊端种类种类抗菌素抗菌素化学消毒剂化学消毒剂中药中药代表药物代表药物土霉素、金霉素土霉素、金霉素聚维酮碘、醋酸氯已定、碘制剂等聚维酮碘、醋酸氯已定、碘制剂等宫炎清、宫炎净等宫炎清、宫炎净等耐药性耐药性耐药性严重耐药性严重存在交叉耐药性存在交叉耐药性/保健作用保健作用/不明确不明确对因助产、难产造成的子对因助产、难产造成的子宫内膜损伤无修复作用宫内膜损伤无修复作用不良反应不良反应使子宫壁增厚，缓减子宫使子宫壁增厚，缓减子宫复旧，易发生慢性子宫内复旧，易发生慢性子宫内膜炎，造成动物久配不孕膜炎，造成动物久配不孕刺激性强，对子宫内膜具有很强的刺激性强，对子宫内膜具有很强的腐蚀性，破坏子宫内环境的菌群平腐蚀性，破坏子宫内环境的菌群平衡，易造成难孕衡，易造成难孕部分有刺激性部分有刺激性残留残留有残留，需弃奶有残留，需弃奶部分残留，部分弃奶部分残留，部分弃奶不明确不明确n核心技术兽药市场分析Page 121969英国：禁用人用抗生素1986瑞典：在动物生产中禁止使用任何抗生素生长促进剂(AGP)1998/2000丹麦：在猪生产上禁用全部抗生素1999欧盟禁用：杆菌肽、泰乐菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。2006欧盟禁用：黄霉素、盐霉素钠、卑霉素、莫能霉素钠。2011.7韩国继欧、日本、新加坡等一样全面禁止在饲料中添加任何抗生素和抗菌类药物2013.12美国FDA公布一份行业指导性文件，计划遏制养殖业使用具有“重要医学用途”的抗生素，从而最大限度地避免食用畜禽产品的人出现对抗生素的抗药性问题。Gallois M,Rothkotter H J,Bailey M,et al.Natural alternatives to in-feed antibiotics in pig production:can immunomodulators play aroleJ.Animal,2009,3(12):1644-1661.减少抗生素在畜牧业的使用是国际趋势n核心技术兽药市场分析Page 13生物酶有望替代抗生素n核心技术背景Title:Discoveryofnovelantimicrobialagents新型抗菌药物的发现-6thISAAR,2007Lytic enzymes(lysostaphin)裂解酶（溶葡萄球菌酶）Antimicrobial peptides 抗菌多肽Bombesin 蛙皮素Defensins 防御素Cecropins 天蚕素Barteriocins 细菌素Page 14中国政府关注耐药菌危害的国际经验n核心技术兽药市场分析Page 15国内畜牧业的巨大需求n核心技术兽药市场分析1、中国、中国奶牛奶牛存栏量大，市场需求大存栏量大，市场需求大据统计全国存栏前10位的奶牛集团总存栏数约为69.9万头，奶牛子宫内膜炎的发病率约为10-30%，临床型奶牛乳房炎发病率约30%，隐性乳房炎阳性率高达70%，是制约奶牛养殖业健康发展的两个主要难题。奶牛子宫内膜炎的损失18315-23555/头；每年的损失为166446-214067.8万元2013年数据-荷斯坦杂志Page 16国内畜牧业的巨大需求n核心技术兽药市场分析2、中国能繁母猪存栏量大，市场需求大、中国能繁母猪存栏量大，市场需求大据统计全国能繁母猪总存栏数约为5100万头，猪场子宫内膜炎发病率约为20。此外，由于繁殖障碍引起养猪行业增收创益难度是目前养猪业的顽疾，（国外PSY约为25，我国在15左右）由此造成的猪养殖业的减收每年约为51亿元。Page 17生物酶是对抗耐药菌感染的有力武器抗生素抗生素肠杆菌科肠杆菌科金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌和不动杆菌属铜绿假单胞菌和不动杆菌属大肠埃氏菌大肠埃氏菌肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌产气肠杆菌产气肠杆菌阴沟肠杆菌阴沟肠杆菌MRSAMRSAMSSAMSSA铜绿假单胞铜绿假单胞不动杆菌不动杆菌复合溶葡萄球菌酶0.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.00.0青霉素100.0100.085.885.8氨苄西林82822 290.590.5苯唑西林100.0100.00.00.0哌拉西林32.132.168.068.0庆大霉素42422 21919O O7.27.228.628.6头孢唑林40400 023.823.877.877.885.785.7头孢他啶21.421.452.052.0各属主要细菌首选抗生素与复合溶葡萄球菌酶的耐药率()陈传俊,陈玉林等.烧伤病房256株分离菌对多种抗生素及复合溶葡萄球菌酶耐药情况的比较.实用临床医药杂志.2010,14(3):32-33n核心技术背景Page 18截至2014年，已申请国内发明专利16项，授权9项n核心技术Page 19与产品核心相关的专利情况表 国别国别专利号专利号类别类别专利名称专利名称发明人发明人国际国际PCT/CN2006/001640*发明发明一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法 黄青山黄青山陆婉英陆婉英中国中国ZL200510028617.5发明发明一种用于防治牛子宫内膜炎的溶葡萄球菌酶冻干粉剂一种用于防治牛子宫内膜炎的溶葡萄球菌酶冻干粉剂黄青山黄青山陆婉英陆婉英中国中国ZL02137243.8发明发明一种杀菌制剂和杀菌湿巾及其制备方法和应用一种杀菌制剂和杀菌湿巾及其制备方法和应用黄青山黄青山陆婉英陆婉英中国中国200410054248.2发明发明一种溶葡萄球菌酶工业化纯化工艺一种溶葡萄球菌酶工业化纯化工艺黄青山黄青山中国中国ZL03142299.3发明发明一种用于预防和治疗奶牛子宫内膜炎的制剂及其制备方法一种用于预防和治疗奶牛子宫内膜炎的制剂及其制备方法陆婉英陆婉英中国中国ZL200510028038.0发明发明一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法 黄青山黄青山陆婉英陆婉英*目前已进入美国、欧洲、日本、韩国等目前已进入美国、欧洲、日本、韩国等30余个国家和地区余个国家和地区n核心技术Page 20近三年获各类科技计划支持序号序号项目名称项目名称项目类别项目类别项目级别项目级别完成情况完成情况1 1一类新兽药一类新兽药“重组溶葡萄球菌重组溶葡萄球菌 酶粉酶粉”高技术产业化示范工程高技术产业化示范工程 国家发改委高技术产业化专项国家发改委高技术产业化专项国家国家验收验收2 2国家一类新兽药在家畜生态健康养殖国家一类新兽药在家畜生态健康养殖中的示范推广中的示范推广 国家星火计划（重大）项目国家星火计划（重大）项目 国家国家在研在研3 3治疗奶牛乳房炎新兽药的研发及产业治疗奶牛乳房炎新兽药的研发及产业化化省重大科技支撑与自主创新省重大科技支撑与自主创新省级省级验收验收4 4一类新兽药一类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉重组溶葡萄球菌酶粉”的开发及产业化的开发及产业化省科技成果转化专项资金省科技成果转化专项资金省级省级在研在研5 5饲用复合抗菌肽产品的研制及其产业饲用复合抗菌肽产品的研制及其产业化技术开发化技术开发长三角联合科技攻关项目长三角联合科技攻关项目省级省级在研在研6 6促进干细胞自我更新小分子化合物的促进干细胞自我更新小分子化合物的研究研究昆山市国际科技合作昆山市国际科技合作市级市级在研在研7 7一类新兽药重组溶葡萄球菌酶的研发一类新兽药重组溶葡萄球菌酶的研发及产业化及产业化财政部产业技术成果转化资金财政部产业技术成果转化资金部级部级完成完成n核心技术Page 21目录1公司介绍2核心技术3重点产品4后续应用和开发5其他（宠物药品）Page 22子宫炎乳腺炎生物立体防治生物立体防治，健康，健康的奶牛生产健康的奶制品、肉制品的奶牛生产健康的奶制品、肉制品n重点产品一类新兽药应用于奶牛的新兽药莱莱索菲索菲Page 23莱索菲是我国建国以来批准的第一个一类生物型抗感染新兽药它可以替代抗生素，治疗奶牛、猪等子宫内膜炎和乳房炎降低生鲜乳中的细菌数和体细胞数量，真正做到无抗奶一类新兽药莱索菲莱索菲n重点产品一类新兽药Page 24在牛场，5000多例临床验证疗效显著中国农业大学治疗奶牛乳房炎的治愈率80%，有效率90%华南农业大学治疗奶牛子宫内膜炎总有效率90%，用药后受孕率70%n重点产品一类新兽药Page 25n重点产品田间试验研究研究结果表明结果表明：该药可以有效治疗奶牛的急、慢性子宫内膜炎，总有效率在90以上，受孕率近90%，优于目前临床常用的青霉素和土霉素。重组溶葡萄球菌酶治疗奶牛隐性乳房炎可显著降低奶牛治疗乳区所泌乳汁中的体细胞数,提高奶牛日产奶量Page 26应用于猪的新兽药宫溯康宫溯康宫溯康TM是针对猪业的新药品种它可以替代抗生素，治疗母猪子宫内膜炎提升猪的养殖效率和品质即将成为我国第一个获批的兽药新剂型n重点产品一类新兽药2014年7月进入质量复核阶段，有望于2015年取得新药证书。Page 27组组 别别数量数量治愈率治愈率（%）有效率有效率（%）无效率无效率（%）与第与第4组比组比（X2检验）检验）与第与第5组比组比（X2检验）检验）高剂量组（高剂量组（400U/栓）栓）2085.0（17/20）90.0（18/20）10.0（2/20）X2=0.1p0.05X2=29.26p0.05X2=17.35p0.05X2=7.62p0.01土霉素对照组土霉素对照组2085.0（17/20）85.0（17/20）15.0（3/20）X2=22.5p0.01疾病对照组疾病对照组2010.0（2/20）25.0（5/20）75.0（15/20）X2=22.5p400万只，预估市场容量1亿元奶山羊红眼病（滴眼液）n后续应用和开发新规划Page 35乳头药浴液（护乳剂I号和II号）构成生物防治的新产品规划2006年中国奶牛存栏量达1401万头，预估市场容量5亿元n后续应用和开发新规划Page 36减少抗生素的使用提高NSP利用率等促进生长激素分泌提高免疫力肠道健康提高抗病力饲料酸化补充胃酸酶制剂酶制剂（溶葡萄（溶葡萄球菌酶球菌酶+NSP+NSP酶）酶）微生态制微生态制剂（酵母剂（酵母菌、乳酸菌、乳酸菌等）菌等）其他其他（牛磺（牛磺酸、有酸、有极微量极微量元素等）元素等）酸化剂酸化剂（乳酸（乳酸+柠檬酸柠檬酸+富马酸等）富马酸等）n后续应用和开发构成生物防治的新产品规划饲料添加剂Page 37目录1公司介绍2核心技术3重点产品4后续应用和开发5其他（宠物药品）Page 38一、国内宠物药品市场蕴藏巨大商机n宠物用药据统计，目前国内宠物犬数量已达1亿只以上，并且每年呈快速递增趋势。预计国内宠物行业将以每年35%的速度持续增长。2008年宠物商品市场销售额195中国日本美国单位：亿美元注：2008年全国宠物（犬猫）商品市场销售总额数据不含美容、医疗等服务类消费。85%15%Page 39二、可鲁-生物酶宠物药n宠物用药 局部抗感染的理想选择 创面创面感染感染 各种手术切口、咬伤、烫伤等创面牙龈炎等口腔疾病的预防和治疗口腔感染口腔感染结膜炎等常见眼科疾病的预防和治疗眼眼部感染部感染Page 40三、现有产品线生物酶n宠物用药喷剂+凝胶口腔喷剂滴眼液+洗眼液除味剂Page 41融资需求公司估值1.5亿元拟出让20%的股份，融资3000万人民币融资用途：1）1-3 年内的产业链延伸：a.生物酶生产线扩建 b.饲料添加剂研发、申报 2）团队建设:a.生物防治推广团队 b.全国营销团队 Page 42互惠双赢