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TCT联合HPV E6_E7mRNA检查在宫颈癌前病变诊断中的应用分析.pdf
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1、实验与检验医学 2023 年 4 月第 41 卷第 2 期 Experimental and Laboratory Medicine,Apr.2023,Vol.41,No.2TCT 联合 HPV E6/E7mRNA 检查在宫颈癌前病变诊断中的应用分析曹蕾,朱佩茹,杨丽云,程欣渊河南省人民医院妇科门诊 郑州大学人民医院袁河南 郑州 450003冤宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤之一袁 随着社会的发展和医疗环境的不断进步袁 宫颈癌检出率越来越高袁以往在中年女性的检出率稍高袁近年来发现此病逐渐趋于年轻化1遥 宫颈癌早期及宫颈癌癌前病变阶段临床特征不明显袁无特异性表现袁与阴道感染尧月经周期异常相似袁因而容易出
2、现漏诊和误诊的情况2遥 薄层液基细胞学检测渊Thinprep Cy鄄tologic Test袁TCT冤是筛查宫颈癌的常见手段袁并且可以发现部分微生物感染袁如霉菌袁滴虫袁病毒袁衣原体感染等袁达到早期治疗的目的袁但样本采取对结果影响很大3遥 人类乳头瘤病毒渊Human papillo鄄ma virus袁HPV冤的持续感染是引发宫颈病变的重要因素4袁2016 年临床将 HPV 检测加入到宫颈癌前病变筛查中袁对筛查准确率有了一定提高遥 但在筛查过程中对无意义 HPV 感染检出率也随之增高袁给临床后续随访工作增加负担袁 因而寻找具有特异性检测指标很重要遥 研究显示5袁HPV E6/E7 基因片段渊Mes
3、senger RNA,mRNA冤通过转录和翻译可以促进宫颈柱状上皮细胞呈现异常病变袁 是宫颈经高危型 HPV 感染后恶化的必要过程遥因此袁本研究探讨 TCT 联合 HPV E6/E7mRNA 检查在宫颈癌前病变筛查的价值遥1 资料与方法1.1 一般资料 经本院伦理委员会通过袁选取 2019年 1 月至 2021 年 1 月在本院行宫颈癌筛查的 318例患者袁年龄 2849 岁袁平均渊38.49依4.87冤岁遥 纳入标准院渊1冤因阴道分泌物增多袁白带异常尧异常出血以及外阴瘙痒前来就诊的患者曰渊2冤既往无子宫以及宫颈病变疾病者曰渊3冤患者知情并同意进行宫颈癌筛查者遥 排除标准院渊1冤既往有宫颈治疗
4、史曰渊2冤现处于妊娠期及哺乳期者曰渊3冤合并妇科恶性肿瘤者遥1.2 方法1.2.1 TCT 以及 HPV 标本留取 在标本留取前 3 d患者均无性生活和阴道用药或灌洗史且均在非月经期遥 取样院患者取膀胱截石位袁用一次性阴道扩张器暴露宫颈袁 观察宫颈表面情况并用棉棒进行宫颈表面分泌物的清理袁 将扫帚状取样刷中央刷毛部分轻轻地插入子宫颈的通道内袁 较短的毛刷分散开完全接触到宫颈表面柔和的向前抵住采样器按同一方向进行顺时针旋转袁在旋转 5 圈后袁缓摘要:目的 探讨薄层液基细胞学检测渊TCT冤联合人类乳头瘤病毒渊HPV冤E6/E7 基因片段渊mRNA冤检查在宫颈癌前病变筛查中的价值遥 方法 选取 20
5、19 年 1 月至 2021 年 1 月在本院行宫颈癌筛查的 318 例患者袁所有入试者均行 TCT 以及 HPVE6/E7mRNA 定量测定袁TCT 检测阳性者均行病理活检袁以病理结果为金标准袁评估两种方法在宫颈癌前病变筛查中的价值遥结果 TCT 检出阳性 160 例袁 阳性检出率为 50.31%曰HPV E6/E7mRNA 检出阳性 133 例袁 阳性检出率为 41.82%曰160 例 TCT阳性患者均行病理活检袁正常 88 例袁低度鳞状上皮内病变渊LSIL冤40 例袁高度鳞状上皮内病变渊HSIL冤20 例袁高度鳞状细胞癌渊SCC冤12 例曰 以病理诊断为金标准袁TCT 检出阳性 66 例
6、袁HPV E6/E7mRNA 检出阳性 48 例袁TCT+HPVE6/E7mRNA 联合检测渊串联冤检出阳性 46 例袁TCT 的 Kappa 值为 0.373袁HPV E6/E7mRNA 的 Kappa 值为 0.247袁TCT+HPVE6/E7mRNA 联合检测的Kappa值为 0.457曰TCT 检出 SCC6 例尧HPV E6/E7mRNA 检出 SCC6 例袁TCT+HPVE6/E7mRNA 联合检测渊并联冤检出 SCC9 例袁TCT 的 Kappa值为 0.539袁HPV E6/E7mRNA 的 Kappa值为 0.580袁TCT+HPVE6/E7mRNA 联合检测的 Kappa值
7、为 0.700遥 结论HPVE6/E7mRNA 对宫颈上皮恶化细胞的灵敏度高袁联合 TCT 可提高癌前病变的预测价值袁可进行临床推广遥关键词:薄层液基细胞学检测曰人类乳头瘤病毒曰宫颈癌前病变中图分类号:R737.33文献标识码:A文章编号:1674-1129(2023)02-0171-04DOI院10.3969/j.issn.1674-1129.2023.02.013基金项目:河南省医学科技攻关计划项目,编号 LHGJ201508113通讯作者:朱佩茹 检验与临床 171窑窑实验与检验医学 2023 年 4 月第 41 卷第 2 期 Experimental and Laboratory Me
8、dicine,Apr.2023,Vol.41,No.2慢取出袁 分离取样头放入含有细胞保存液的取样瓶中保存待检遥1.2.2 TCT 筛查 将标本采用全自动离心制片机进行制片尧固定和染色处理渊仪器及试剂盒均采自湖北泰维科技实业有限公司袁仪器品牌院泰维科技袁货号 tct冤袁严格按照说明书进行操作袁根据 TBS 细胞学分类进行细胞病理诊断6袁包括无上皮内病变渊Including non-intrusive load monitoring袁NILM冤尧低度鳞状上皮内病变 渊Low-grade squamous intraep鄄ithelial lesion袁LSIL冤尧高度鳞状上皮内病变渊High-g
9、rade squamous intraepithelial lesion袁HSIL冤尧 高度鳞状细胞癌渊Squamous cell cancer 袁SCC冤尧非典型鳞状上皮细胞渊Atypical squamous cells袁ASC冤尧非典型腺细胞渊Atypical glandular cells袁AGC冤遥 NILM 为阴性袁其余均为阳性渊包括疑似冤遥1.2.3HPV E6/E7mRNA 定 量 测 定HPVE6/E7mRNA 测定试剂盒采自郑州科蒂亚生物技术有限公司遥 采用支链 DNA 法袁将宫颈细胞标本液离心后去掉上清液袁加入细胞裂解液进行重悬沉淀袁在65益下进行 1 h 的细胞裂解后加
10、入终止液终止细胞裂解反应遥 采用杂交捕获 E6/E7mRNA袁信号放大袁底物发光反应采用荧光测试仪渊采自南京康维达生物科技有限公司冤袁计算拷贝值袁拷贝值逸1 为阳性遥1.2.4 病理活检 在 TCT 检测为阳性基础上袁患者行病理活检袁 根据患者情况行阴道镜下宫颈组织刮片活检或行宫颈锥切术进行病理检查遥1.2.5 结果判定 由两名医师同时进行病理结果判定袁在出现歧义时袁由一名上级医师参与讨论袁得出最后判定结果遥1.3 统计学处理 采用 SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析袁计数资料用率表示袁采用 字2检验袁采用Kappa 值一致性分析 TCT尧HPV E6/E7mRNA 诊断宫颈癌前病变价
11、值袁P约0.05 为差异有统计学意义遥2 结果2.1 TCT 细胞病理诊断结果318 例 TCT 检查结果中袁正常 158 例袁阳性 160 例遥160 例 TCT 阳性患者均行病理活检袁 结果显示袁 正常 88 例袁LSIL40例袁HSIL20 例袁SCC12 例遥 见表 1遥2.2 不同 TCT 细胞病理诊断下 HPV E6/E7mRNA检出率 HPV E6/E7mRNA 检出阳性 133 例袁 阳性检出率为 41.82%袁 其中 ASC/AGC49 例袁LSIL27例袁HSIL15 例袁SCC6 例袁见表 2遥2.3 TCT尧HPV E6/E7mRNA 与病理活检的一致性以病理诊断为金标
12、准袁TCT 检出阳性 66 例袁HPVE6/E7mRNA 检出阳性 48 例袁见表 3遥2.4 TCT尧HPV E6/E7mRNA 诊断价值以病理诊断为金标准袁 TCT尧HPV E6/E7mRNA 联合检测宫颈癌前病变采用串联检查袁检出阳性 46 例袁TCT 的Kappa 值为 0.373袁HPV E6/E7mRNA 的 Kappa 值为 0.247袁TCT+HPVE6/E7mRNA 联合检测的 Kappa值为 0.457袁见表 4遥2.5 TCT尧HPV E6/E7mRNA 的诊断 SCC 价值 以病理诊断为金标准袁 TCT尧HPV E6/E7mRNA 联合检测 SCC 采用并联检测袁 检出
13、 SCC9 例袁TCT 的Kappa 值为 0.539袁HPV E6/E7mRNA 的 Kappa 值n1584721688占比率49.6914.156.601.8927.67病理分型NILMLSILHSILSCCASC/AGC表 1 TCT 细胞病理诊断结果(n=318,%)36(22.78)27(60.00)15(71.43)6(100.00)49(55.68)133122(77.22)18(40.00)6(28.57)0(00.00)39(44.31)185病理分型nNILMLSILHSILSCCASC/AGC合计1584521688318HPV E6/E7mRNA阳性阴性表 2 不同
14、TCT 细胞病理诊断下 HPV E6/E7mRNA(n,%)组别TCTHPV E6/E7mRNATCT+HPVE6/E7mRNA特异度(%)阴性预测值61.7965.4584.5596.2087.0388.89阳性预测值准确性(%)41.2536.0954.7668.5565.7279.87Kappa敏感度(%)0.3730.2470.45791.6766.6763.89表 4 TCT、HPV E6/E7mRNA 诊断价值病理诊断nLSILHSILSCC402012TCTHPV E6/E7mRNA40(100.00)20(100.00)6(50.00)0(0.00)0(0.00)6(50.00
15、)27(67.50)15(75.00)6(50.00)13(32.50)5(25.00)0(00.00)检出未检出检出未检出表 3 TCT 与 HPV E6/E7mRNA 与病理活检的一致性(n,%)172窑窑实验与检验医学 2023 年 4 月第 41 卷第 2 期 Experimental and Laboratory Medicine,Apr.2023,Vol.41,No.2为 0.580袁TCT+HPVE6/E7mRNA 联合检测的 Kappa值为 0.700袁见表 5遥3 讨论宫颈癌是发生于子宫颈部位的恶性肿瘤袁近组别Kappa敏感度(%)特异度(%)阴性预测值阳性预测值准确性(%)
16、TCTHPV E6/E7mRNATCT+HPVE6/E7mRNA0.5390.5800.70050.0050.0075.0096.6798.3395.0090.6390.7795.0075.0085.7175.0088.8990.2891.67表 5 TCT、HPV E6/E7mRNA 诊断 SCC 价值年来宫颈癌发病群体有年轻化趋势6遥 宫颈上皮内瘤病变称宫颈癌前病变袁 对其早期发现及诊治对阻断宫颈浸润癌的发生有很大意义7遥 根据上皮内瘤病变的细胞特征可以分为 LSIL尧HSIL 和 SCC袁LSIL 在临床上被认为是可逆转病变袁 对患有 LSIL的患者进行常规宫颈治疗袁 后期进行定期的随诊
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