“双一流”背景下实验室安全综合准入管理探索.pdf

ISSN1672-4305CN12-1352/N实 验 室 科 学LABORATORY SCIENCE第 26 卷 第 3 期 2023 年 6 月Vol.26 No.3 Jun.2023“双一流”背景下实验室安全综合准入管理探索崔思颖,范 茁(华南理工大学 生物科学与工程学院,广东 广州 510006)摘 要:高校实验室安全内涵包括人身安全、化学品安全、生物安全、实验室安全建设、实验操作安全、设备安全、危险废弃物及环保等诸多方面。在实验室安全工作中坚持“预防为主、教育先行”的原则,通盘考虑建立实验室安全综合准入管理制度,将人员培训和教育、项目风险辨识、危险化学品管理、特种设备准入管理有机结合,联合安全检查等常态化措施,实现闭环管理,推进高校科研实验室安全综合准入管理制度的落实,提升准入制度实施成效。关键词:安全准入;安全培训;风险辨识;闭环管理;安全检查中图分类号:X923;G642.0 文献标识码:A doi:10.3969/j.issn.1672-4305.2023.03.049Exploration of safety comprehensive access management system for university laboratories under the background of“Double First-Class”CUI Siying,FAN Zhuo(School of Biology and Biological Engineering,South China University of Technology,Guangzhou 510006,China)Abstract:The connotation of university laboratory safety includes personal safety,chemical safety,biological safety,laboratory construction,experimental operation safety,equipment safety,hazardous waste and environmental protection.Adhere to the principle of“prevention first,education first”in la-boratory safety work,comprehensively consider establishing a comprehensive laboratory safety access management system that organically combining personnel training and education,project risk identifica-tion,hazardous chemicals management,and special equipment management,as well as the systematic safety inspections,which is the normalization measure,to achieve closed-loop management,promoting the implementation of the comprehensive access management system for university laboratories,and im-proving the effectiveness of the access system implementation.Key words:safety access;safety training;risk identification;closed-loop management;safety in-spection 收稿日期:2021-08-27 修改日期:2022-09-06作者简介:崔思颖,硕士,实验师,主要研究方向为实验室安全管理与安全技术。E-mail:cuisy 通讯作者:范茁,博士,高级实验师,主要研究方向为实验室管理体系。E-mail:fanzhuo 基金项目:广东省高等教育学会实验室管理专业委员会 2019 年基金重点项目(项目编号:GDJ2019085)。国务院国发201564 号文件统筹推进世界一流大学和一流学科建设总体方案明确指出要“以一流为目标、以学科为基础、以绩效为杠杆、以改革为动力,推动一批高水平大学和学科进入世界一流行列”1。“一流大学”和“一流学科”的建设,离不开作为高校专业学科建设、科技创新平台、创新人才培养基地的科研实验室的有力支撑2。实验室建设也是紧扣“双一流”建设和创新人才培养目标,承载着支撑跨学科实验、提供专业前沿研究能力、紧贴市场需求的硬件能力等方面的建设需求。在此背景下,各高校科研实验室的数量、建设投入和设备数量都呈激增趋势。与实验室硬件日益优化形成反差的是实验室人员对安全知识和技能掌握程度的参差不齐,安全意识薄弱、实验操作不规范、责任感不强的实验人员不在崔思颖,等:“双一流”背景下实验室安全综合准入管理探索少数。近年来,为提升实验室的安全系数,实验室安全准入制度建设走进了安全管理者的视野,成为改善高校实验室安全管理现状的重要措施。1 仅侧重于人员培训的准入制实施现状和局限性1.1 校级、院级和实验室级人员准入管理执行力度差异明显高校实验室安全准入制度以人员准入管理作为核心部分被广泛推行,但各级的执行力度有明显差异。院级的人员准入已普遍施行但管理效能未实现最大化,常缺乏实施安全培训的专业人员。而实验室级人员准入管理则严重缺位。实验室教师是实验室级安全培训的重要人员,但其工作重心多在于获取科研项目、发表论文以及职称晋升等科研行为方面,而对实验室的管理予以忽视或花费精力较少,且本身没有实验室层面管理的能力、经验以及安全技术的意识3。1.2 各级人员准入培训内容重叠三级准入培训内容区分度不大。校、院级考试题目易因使用同一题库致使考点重叠,从而使人员易产生“部分培训和考核徒增负担,没有必要”的错觉。部分院级培训停留在制度的讲解和消防通识等方面,对于专业仪器设备安全操作、实验过程的危险因素辨识、安全防护和应急处置等培训,则避重就轻,或者直接由实验室自行开展。培训缺乏完善的体系设计和动态评价机制,且多停留在书面形式,缺乏实践安排,新生对于该类培训参与并不积极,为数不少的实验室人员甚至错误地认为“安全培训是一种制度规定的麻烦”4。1.3 人员安全行为缺乏常态化管理不少实验人员接受安全培训并通过考核后,实验操作依旧不规范,安全意识依旧不足,甚至各种不必要的大小事故依旧发生。究其原因,是因为经培训考核合格后,人员即可进入实验室,之后并没有其他常态化措施对其安全技能和安全意识实施动态的约束、管理和评价。只要不发生实验室安全事故,准入资质一般不会被取消,人员容易产生一劳永逸的思想,缺乏再学习的动力。准入制仅侧重于人员准入培训的做法有其局限性。2 实验室安全综合准入管理体系2.1 实验室安全综合准入管理体系构建的意义准入制度的实施,理论上应能与高校科研实验室人员更替频繁的情况相适应,与日益复杂的科研内容和交叉学科相适应,与纷繁交错的实验室危险源防控管理要求相适应,与风险相对较难预见的创新性和探索性实验的风险管理要求相适应。实验室安全的内涵包括人身安全、化学品安全、生物安全、实验室建设、实验操作安全、设备安全、危险废弃物处置及环保等诸多方面,而与实验室事故相关的因素也是多样化的,例如,实验人员的操作技能、材料或设备、方案的设计、研究人员的知识和选择,甚至研究实验室和研究院的特性和品质等5,实验室的安全准入从广义上说,应包含对人员、项目、危险化学品和气瓶气体、特种设备和高风险设备等紧密关联的各项元素的准入管理。因此,构建通盘考虑对各项元素进行准入管理且符合科研实验室运行管理需求的实验室安全综合准入管理体系,对于最大限度地发挥准入制效能,具有必要性。2.2 实验室安全综合准入管理体系的构建(1)构建学校、学院和实验室三级安全管理制度和责任制,对实验室准入管理要求的各元素予以规定和压实责任。(2)细化对各元素的准入管理规定。包括学校层面,强调人员三级准入培训考核制度,公布关于加强实验用特种设备的安全管理要求,出台具有水浴、油浴功能实验设备的安全管理规范、校内开展中试及以上规模科研课题安全管理的相关规定、气瓶使用与安全管理规定以及关于危化品管理相关制度等;学院层面,制定实验室安全管理与责任追究细则、实验室安全手册、实验室准入和风险评估制度、压力蒸汽灭菌锅安全管理制度及对实验室新进人员要求准入培训和对科研项目进行风险评估和危险源辨识等;实验室层面,开展人员培训、特种设备和高风险设备识别上报、课题组风险评估和危险源分析工作。(3)获得实验室准入权限。当实验室人员培训考核通过且签订校级院级承诺书后,人员和项目方可进入实验室;当特种设备操作人员获得操作资质、管理人员获得管理资质,并完成特种设备使用登记证办理流程及上报设备管理系统,该特种设备获得准入实验室资格,可投入使用;当水浴锅、油浴锅或同类型设备完成安全状况登记,获得学院审核和学校安全状态标识后,批准投入使用;当科研项目完成风险评估和危险源辨识并经安全工作小组审核通过,可在实验室准入开展。(4)常态化和信息化管理。学院为各实验室安装了门禁和监控系统,运用现代化信息管理手段对实验室的安全进行动态监查;以实验室为独立单991元,打造网上“户籍化”安全管理档案。2.3 实验室安全综合准入管理体系实施2.3.1 针对学院专业学科常见危险源,加强人员安全教育和培训规定新进人员自学学校和学院实验室安全手册及相关题库资料,完成培训并通过考核,参加实操和应急演练,并完成风险评估、签订安全告知书和承诺书等准入资料,连同门禁申请表,由安全工作小组对照实验室实际情况逐个审核并向申请人提问,发现资料不完善或新进人员对安全知识掌握不到位,将要求其修正资料或现场操作,不通过者不予开通门禁。由于硕士研究生为实验室主要使用者,针对科研实验室人员安全知识不足以及实验室级安全培训不具体、不系统等问题4,对全体硕士研究生开设 2 学分 32 学时的专业选修课,总评成绩不及格将取消已授予的准入资格。可能导致人身伤害和危害健康操作的根源、状态或行为,或其组合,称为危险源。对于安全隐患较其他学科更多元化和复杂化的生物实验室而言6,其危险源主要包括五类:(1)危险化学品及化学废弃物,例如 RNA 提取使用的有毒、有害化学品异戊醇、氯仿等,可能因操作不规范而对使用者的健康或环境造成损害;(2)病原微生物,例如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等均对人体健康有伤害;(3)特种设备和其他高风险设备,例如压力蒸汽灭菌锅、马弗炉、烘箱、紫外射线、超低温冰箱等,有可能因操作不当、设备质量问题导致烫伤、火灾等事故;(4)生物废弃物,生物废弃物包括沾染了病原微生物的废弃物、转基因实验后的废弃物、废胶、锐器等,可能因不规范的分类或灭活,造成对环境的污染或废弃物处置人员健康的伤害7-9;(5)水电气,用水用电等不安全操作,可能造成跑水、触电、火灾等事故,对于生物实验常用的氮气、二氧化碳、氧气、氢气等气体,则有可能造成窒息、气体泄漏、爆炸等严重事故。另一方面,科研实验室的创新性、探索性实验多,交叉学科研究俱增,其他风险因素如机械伤害、动物伤害、物体打击、辐射、激光伤害等也有可能存在。与危险源的构成特点相对应,实验室可能发生的事故也呈现兼具化学和生物等多元化致因的复杂性6,而生物性危险源致因事故的伤害范围更广10。在考核方面,学院设置了内容涵盖生物安全法律法规、病原微生物分类和生物安全实验室防护、生物废弃物分类、生物实验室仪器设备、典型操作规范流程和应急处置知识等考点,考核学生对于专业学科常见危险源风险辨识的掌握程度。2.3.2 扎实推进科研项目风险辨识和准入管理提前对项目的危险源和危险发生的可能性进行评估,建立标准操作 SOP 和应急处置流程,可保障实验阶段的安全。学院要求全体实验室人员在导师带领下完成科研项目的危险源辨析和风险评估,具体工作包括:筛查、建立实验清单;确定典型实验或实验单元类型;确定所应用到的化学品、仪器设备等;对典型实验或实验单元进行分析及评估风险;建立典型实验标准操作流程 SOP 并填写实验安全风险评估表。其后,以实验室为单位,整理危险源辨识清单,涵盖针对性防护内容和应急处置要点,并定期更新,作为实验室级培训的材料。2.3.3 危险化学品准入管理和过程管控 危化品安全风险管控是高校实验室安全管理的重点11。实验室易制毒、易制爆等管制类化学品、气体气瓶统一经由化学品管理系统采购,学院安全员审核采购量和现存量是否超标,根据化学品性质,要求实验人员配备相应的个人防护和应急处置用品,结合化学品或气瓶的存放地点、数量、危险特性等因素,决定是否准入。如发现实验室未具备相应的防护能力将不予通过。例如,大量惰性气体的存放点需要先配备氧气报警器,乙炔等可燃气体采购前务必先配备气瓶柜、泄漏报警器,且管路和阀门禁止使用紫铜材质等。在管理上,管制类化学品和高压气体气瓶的采购单只有通过化学品管理系统采购方可报账,从报账环节进行管理,并通过专项检查评估实施情况。使用时,管制类的化学品严格执行双人双锁管理,使用人在系统上登记使用量,使用后及时入柜。2.3.4 特种设备等高风险设备准入及流程化管理实验室压力容器是高校生物、医学类实验室的必备设备,具有高温、高压等危险特性。根据中华人民共和国特种设备安全法,特种设备在使用前或使用后一个月内必须办理特种设备使用登记证,且需由有资质单位对锅体和安全附件进行年度检验和定期检验12。学院要求全体特种设备需在报增系统上传设备的特种设备使用登记证方可完成报增,对应的安全附件(安全阀和压力表)需在规定时间检定合格方可继续使用。油浴锅、水浴锅等高风险设备信息在学院登记造册,并在学校实验室与设备管理处备案,获得学校印发的安全标签方可使用,超过限期则强制报废。使用过程中,开展专项检查,如发现特种设备缺少使用登记证、操作员证等规定证件或安全附件、锅体超过相应的检验期限等,高风险设备超期运行或没有学校专门的安全002 崔思颖,等:“双一流”背景下实验室安全综合准入管理探索标签等,禁止使用该设备,直至整改完成。2.3.5 规范科研实验室的建设布局制订学院实验室装修管理细则,要求新的科研实验室进行建设装修前,实验室负责人应就实验室功能排布、水电气等相应负荷以及消防安全装置等通盘做好规划,化学、医药、生物类的实验室,要充分考虑实验室内通风设备的位置、仪器设备的摆放、危化品的存放以及做好环境评价,对实验可能产生危险废弃物的种类和数量配备相应的处理装置3。由施工方提供各类资质证明文件、实验室平面布置图、给排水平面图、照明平面图、空调插座平面图、其他水电布线图等经学校审核通过后方可进场,且实验中心在其施工过程中对施工质量、施工进度进行不定期核验。施工完成后施工方与实验室检查人员交接。2.3.6 综合准入管理体系通过安全检查实现闭环在各元素获得准入后,以学校督查、学院检查和监查、实验室自查的方式实施各级常态化管理,实现闭环。学院通过制订实验室安全管理与责任追究细则在制度上保障月度安全检查和日常检查的实施。学院实验室安全工作小组在提炼 20 项重要隐患检查要点的基础上制定年度检查计划并向实验室发布,针对人员日常实验操作、化学品和气瓶的管理使用、高风险设备安全状况、特种设备运行状况和安全附件项目等开展定期安全检查、专项检查、化学品系统监查、异常情况监控调查等,及时辨识项目新增危险源,采取防控措施。检查中发现问题,通过照片和文字记录形成整改通知书发送给实验室负责教师,并严格落实不整改彻底不销账的闭环管理。结合学校督查意见和实验室申请,针对发生严重的或者屡教不改的不安全行为的人,或者存在不安全状态的物,由学院取消对应的准入权限。3 实验室安全综合准入制度体系实施成效和难点3.1 实验室安全综合准入管理体系实施成效实验室安全综合准入管理体系推行成效显著,具体表现在:(1)新进人员积极参与安全培训和实操演练,在危险源防控、安全操作技能、个人防护和管理制度认识水平等方面有明显提升。(2)确保所有门禁权限开通人员已完成实验项目的危险源辨识和风险评估,且辨识和评估质量逐年提升。(3)管制类化学品和气体采购合规化,全体实验室建立管制类化学品使用台账,大部分实验室实现化学品清单定期更新且物账相符。(4)合规使用的特种设备高压蒸汽灭菌锅从2018 年的 0 台,增长为 2021 年 19 台。实验室在添置同类型设备时自觉报备并主动办理相关证件,自觉按规定进行检验。(5)具有水浴、油浴功能的实验设备的采购、使用和废弃处置更加规范。3.2 实验室安全综合准入管理体系实施难点实验室安全综合准入管理体系实施过程中遇到的问题集中在信息化工具、管理盲点和风险评估技能方面。具体为:(1)缺乏信息化工具维护,项目风险评估未实现动态更新,时效性被削弱。大量风险评估报告资料因没有信息化工具维护,评估内容与项目实际进展无法完全同步。适用的信息化管理系统有待开发。(2)未开通门禁权限的人员成为管理盲点。未完成准入要求但因其他有门禁权限人员私下允许而得以进入实验室的人员是准入制度管理的盲点,仅靠有限的专项检查不足以全面杜绝该类情况。解决方案包括佩戴工牌等可视化管理、建立随时随地可查的准入资料数据库等信息化手段管理,具体待进一步探讨。(3)科研项目准入的时间待进一步优化。现阶段项目准入的风险评估时间主要集中在新生入学第一学期,部分人员在开题前实施,鉴于部分新生尚未完全确定科研课题或实验方案随研究开展将出现动态更新,最初的风险评估内容不尽全面,将项目风险评估作为学生开题或中期考核资格审核环节有助于解决该问题,实施方案和细则有待探讨。4 结语实验室安全综合准入管理理念与实验室安全管理工作系统化、常态化的本质需求相符。实验室安全综合准入管理体系的持续推行和优化,将切实强化实验室人员安全意识和安全技能,有利于营造良好的实验环境和氛围,为实验室安全整体管理水平的提升夯实基础。参考文献(References):1 吴敏,洪峰田,哲文.适应“双一流”建设与创新人才培养的高校实验室建设研究J.大学教育,2021(7):173-175.2 袁粒星,林玲,胡敏,等.基于 PDCA 模式的医院科研实验室安全管理实践J.教育教学论坛,2019(47):10.3 牛海涛,林凤屏,冯云珠.高校科研实验室的安全管理与对策J.实验室科学,2021,24(1):218-221.4 余徽,左炀,付兵,等.以需求促共享建设实验室智能联动准入体系J.实验科学与技术,2018,16(6):140-143.5 黄开胜,艾德生,江轶,等.以科研的态度和方法来全面研究实验室安全 述评 Nature Chemistry 期刊发文学术实验室安全研究的回顾与评论J.实验技术与管理,2020,37(1):3-9.6 王洋.基于模糊数学的高校生物实验室安全综合评价J.吉林师范大学学报(自然科学版),2019,40(4):54-59.(下转第 205 页)102周韬,等:高校生物实验室安全档案管理工作探析2.3 加强业务指导,提升人员能力素质档案管理员的素质关系到工作的顺利开展,一支高素质的队伍才能更好的完成工作。学院指导实验室建立健全规章制度,建立符合本研究方向特点的规章制度。利用学院集中大会,组织相关人员重点学习高等学校实验室安全检查项目表、科研实验室良好规范、实验室生物安全认可准则以及本单位规章制度等 6。实验室负责人要指导档案管理员做好交接工作,及时对新任兼职档案管理员进行点对点培训。学院对实验室负责人、兼职档案管理员制定相应的考核措施,赏罚分明。以此培养一支业务素质和政治素质过硬的经办人员,最大程度保证兼职人员队伍的稳定性。人员的稳定才能沉淀优秀的能力素质。2.4 顺应时代潮流,提高信息化水平信息技术逐渐应运于管理领域,档案管理也应顺应信息化时代潮流 7。档案管理的信息化水平直接影响到档案管理的效率和效度。在档案资料越来越多的背景下,相比于纸质档案,数字档案在收集、储存、利用等方面的效率更高。除必须是纸质文件形式外,多数资料的存储方式由纸质文件向电子文件转移。增加对信息化平台的物质投入,学院建立实验室信息化管理平台,平台集成门禁系统、视频监控、危化品采购与存放、试剂耗材的采购和库存、仪器预约和使用等,覆盖实验室生态全流程,以此提升安全档案信息化水平 8。2.5 规范保管使用,提高档案利用率做好实验室安全档案,最终目的就是为了利用档案9。因此,在做好档案收集工作的同时,也要做好档案的利用工作,提高其利用率,使档案资料真正成为实验室的有形财富。档案在追本溯源、数据印证、查询应用等方面发挥了独特的积极作用。安全档案资料归档中有一项重要内容是实验记录,科学实验往往需要重复实现,以往留下的实验数据,具有重要参考作用。一方面,提倡实验室根据实际利用需求,对档案进行二次加工、提炼,供实验室师生查阅应用,以提高实验工作效率、及时提示实验设备出现问题影响实验进展、及时提示实验事故隐患等;另一方面,在事故发生的倒查中,档案又是重要的凭证、依据。教育部关于加强高校实验室安全工作的意见,明确要求要对发生的实验室安全事故,开展责任倒查,严肃追究相关单位及个人的事故责任。实验室档案内容,为相关单位和人员的责任划分提供参考依据。3 结语实验室安全档案是实验室安全运行真实性、合规性和有效性的反映和记载。生物实验室具有仪器类型多、危化品种类多、实验不确定性多、个别实验持续时间长等特点,因此,档案的规范化管理是保证实验有序进行的重要保障,同时为实验室安全检查提供真实、全面的原始材料。规范高校生物实验室安全档案管理,加强组织领导、业务指导、创新管理手段、提高档案利用率,有利于实验室有序运转,为实验室安全保驾护航。参考文献(References):1 任小侠,王楠,马苏,等.实验室认可条件下动物生物安全实验室档案的规范化管理J.中国动物保健,2020,22(12):73-75.2 华南理工大学实验室与设备管理处.关于提交实验室安全工作计划与规范实验室安全管理档案的通知EB/OL.(2016-05-20).http:/ 哈尔滨工业大学实验室管理与教学条件保障处.哈尔滨工业大学实验室工作档案管理制度EB/OL.(2017-12-22):ht-tp:/ 冯建跃.高校实验室安全工作参考手册M.北京:中国轻工业出版社,2020.5 李钰,王一昊.第三方实验室档案管理的建立及优化J.实验室研究与探索,2019,38(2):263-264,277.6 王娜,张勤,田晓苇.实验室认可制度下体系文件档案的管理J.中国检验检测,2019,27(1):43-46.7 陈建锐,何增颖.高校实验室档案建设与管理探讨J.实验技术与管理,2013,30(8):224-227.8 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