橡塑有限公司质量手册实用.doc

橡塑有限公司 Q/GHXS/SC 00-20
B/0
质 量 手 册

1 范围A
1.1 总则
本手册依据GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》标准规定了质量管理体系要求，用于：
a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质量管理体系各过程的要求作出了具体规定。本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的生产。
1.2 应用
本质量手册所描述的质量管理体系适用于本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品生产及围绕其运行的质量管理活动。
本公司在建立质量管理体系时，删减了GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》标准的7.3条款，理由为本公司生产的中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品有成熟的生产工艺，先进的加工设备。产品的技术要求依照顾客要求无需设计和开发。对上述条款的删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。
本公司在生产运作过程中涉及工艺技术、设施等方面的改进时，依据ISO9001：2000标准“7.1产品实现的策划”要求编制“质量计划”予以控制。
2 规范性引用文件
下列标准所包含条文通过在本手册中引用而构成为本手册的条款。本手册颁布时，所示版本均为有效。所有版本都会被修订，使用本手册的相关部门应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语
3 术语和定义
本手册采用GB/T 19000-2008《质量管理体系 基础和术语》标准的术语和定义。
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 目的
规定本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性的要求，以确保本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
4.1.2 范围
适用于本公司质量管理体系的总体控制。
4.1.3 要求
a)总经理负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性；
b)管理者代表负责确保所需过程得到建立、实施的保持；
c)各职能部门按形成的质量体系文件的要求进行实施和保持，并持续改进其有效性。
围绕中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的生产，本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》建立了质量管理体系，形成了质量手册、程序文件和其他质量文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此本公司做下述要求：
a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行了确定，依照GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》的管理职责、资源提供以及本公司中空吹塑管、缠绕管、异型挤出材、小型注塑件产品的实现、测量、分析和改进四大过程在本公司进行应用；
b) 对已确定所需的过程如产品实现过程：即市场调研，顾客要求的识别，产品要求的评审，顾客沟通，采购，生产，产品监视和测量，交付，售后服务均已确定了过程的顺序和相互作用；
c) 为了确保已识别所需的过程的有效运作和控制，本公司编制了相应的程序文件或其他质量文件，并有相关的作业指导书、规范等文件作为支撑；
d) 本公司已配备了必需的人力、物力、资金资源和有关信息，为支持已确定所需的过程的运作；
e)对已识别所需的过程按相应的程序文件进行测量、监视和分析；
f) 已确定所需的过程按《纠正和预防措施控制程序》实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；
本公司依据ISO9001：2008标准的要求，管理和控制这些过程，包括公司所外包的任何影响产品符合要求的外包过程。经识别本公司外包过程为：模具制造。
4.2 文件要求
4.2.1 目的
规定了与本公司质量管理体系有关的文件控制要求，以确保各相关场所使用适用文件的有效版本。
4.2.2 范围
适用于本公司与质量管理体系有关的文件控制。
4.2.3 要求
4.2.3.1 总则
本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》和体系覆盖的产品形成的过程及其相互作用的复杂程度，组织相关人员编制质量管理体系文件。并由：
a) 生产技术部负责质量管理体系文件的控制（标识、发放、再评审等）；
b) 各部门负责相关文件的编制，总经理负责文件的审批和发放范围的审批；
c)本公司质量管理体系文件包括：
·经总经理批准发布、形成文件的质量方针、质量目标；
·本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》标准以及公司实际情况编制的《质量手册》；
·本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》，为确保过程有效策划运作和控制，编制了下列6个程序文件：
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《生产和服务提供控制程序》
《内部审核控制程序》
《不合格品控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》
·本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的其他文件。
·本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》的4.2.4“记录控制”要求，建立的质量记录，并按 《记录控制程序》进行管理；
·收集了与本公司产品生产、交付有关的法律法规和标准等。
4.2.3.2 质量手册
本公司按GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》编制了《质量手册》，并加以保持。质量手册包括：
a) 本公司质量管理体系的范围；
b) 引用了为质量管理体系编制的形成文件的程序；
c)对质量管理体系所需过程的组成、过程顺序和过程间相互作用作了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取的改进措施都作了描述。
4.2.3.3 文件控制
4.2.3.3.1 本公司制订并执行《文件控制程序》，以控制：
a）与质量管理体系所要求的文件，如质量手册、各种产品或过程的质量保证程序文件，包括质量记录。质量记录按本节所引用的《记录控制程序》的要求进行控制；
b）与产品有关的技术文件（如产品标准、原辅料检验标准、半成品检验标准）；
c）与产品有关的外来文件（如顾客提供的文件、适用的法律法规以及国家、地区、行业标准规范）。
4.2.3.3.2 本公司制订的《文件控制程序》，对所需的几个方面都作出了以下规定：
a) 任何文件发布前，都由规定的文件审批人进行批准、发布，以确保文件的充分性和适宜性；
b) 需要时，由生产技术部组织对质量手册、程序文件或其他管理/技术性文件；各部门对其编写的其他文件进行评审、更新，并再次批准；
c) 各部门对所控制的文件均应确保文件的更改和现行修订状态得到识别（如标明版本号、修改页或标明第×次修改、修改日期等）并予实施；
d) 生产技术部应作好文件发放范围的控制，确保各使用场所都获得适用文件的有效版本；
e) 各使用文件部门及有关人员，对发放的文件不仅要保管好，还应确保文件保持清晰、易于识别；
f) 生产技术部负责收集所需的外来文件的适用版本并确保其得到识别（如标明收文日期、编号、文件来源、适用的项目等），同时作好发放或归档工作，以确保对外来文件的控制。
g) 对作废的文件，若因任何原因而保留时，应对文件进行适当的标识，以防止作废文件的非预期使用。
4.2.3.4 质量记录的控制
4.2.3.4.1 本公司制订并执行《记录控制程序》，规定了：
a） 记录的标识：分类及按类别规定记录的名称代号、编目；
b） 记录的贮存：包括记录的收集保管部门或责任人以及保管的要求；
c） 记录的保护：包括确保记录的安全性和保密要求的措施；
d） 记录的检索：包括为便于检索按类别编制目录（应是动态的）的要求；
e） 记录的保留：包括依据记录作为证据的时效性，确定每类记录的保留以及依据法律法规要求需长期或永久保存的记录归入档案管理的要求；
f） 记录的处置：对保管期满的记录规定其处置方法。
所需质量记录的控制，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据。
4.2.3.4.2 本公司需控制的质量记录既包括与产品质量有关的记录，也包括与质量体系运行有关的记录。
4.2.3.4.3 本公司所用的质量记录采用书面文字方式，需要时可采用计算机进行管理。
4.2.3.4.4 质量记录的表式由相关程序文件或其他管理性文件编写人来进行编制，并按《记录控制程序》的规定进行编号标识后，交管理者代表审批，报生产技术部存档。使用过程中需修改表式时如可行需经编写人修改并报管理者代表审批，生产技术部存档，废除旧表式，使用新表式。
4.2.3.4.5 质量记录的填写
a) 质量记录填写做到及时、真实、内容完整、字迹清晰，不随意涂改；
b) 因笔误或计算错误填写的质量记录，可用单线划上一道，在其上方写上更改后的记录。对于涉及计算因子的量值的更改，更改者均在更改处签名。
4.2.3.4.6 对于质量记录的贮存、保护、检索、保留和处置均按《记录控制程序》的规定进行控制。

5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1 目的
明确了公司总经理对本公司建立、实施和保持质量管理体系并改进其有效性的承诺所应开展的活动。
5.1.2 范围
适用于总经理管理承诺活动的开展。
5.1.3 要求
a)总经理负责本公司质量方针/目标、质量管理体系的策划和建立，并配备充分资源以满足质量目标和质量管理体系实施的要求，并持续改进其有效性。
b)管理者代表协助总经理对质量管理体系进行策划，制定质量目标以及组织质量管理体系文件的编写；
c)各部门负责对本部门的质量目标和质量管理体系所策划的结果加以落实和实施以实现公司的质量方针；
c) 生产技术部组织各部门学习公司质量目标、部门的质量目标和质量管理体系文件；
e) 总经理通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
·不断加强自身质量意识，采取培训、资料宣传或会议等形式，向公司全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；
·制订质量方针；
·确保质量目标的制定，确定组织机构；
·进行管理评审；
·为体系的建立、实施和改进确保必要的资源（包括人、才、物、技术等）。
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 目的
规定了总经理以实现和增强顾客满意为目的的要求，以确保顾客的要求得到确定，并予以满足。
5.2.2 范围
适用于总经理以实现和增强顾客满意为目的的要求的实施和控制。
5.2.3 要求
a) 总经理必须以实现和增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足；
b) 销售部负责与顾客沟通、服务以及顾客满意度的测量；
c) 各部门按公司质量管理体系文件的规定做好各项工作，以满足顾客要求；
b) 总经理负责识别理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
5.3 质量方针
5.3.1 目的
通过质量方针的制定，确定公司在质量方面总的质量宗旨和方向，并使其成为全体员工努力的目标。
5.3.2 范围
适用于公司对质量方针的制订、批准、发布、评审、修订的控制。
5.3.4 要求
a)总经理应以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针，形成文件并批准实施；
b)管理者代表及各部门负责人认真贯彻本公司质量方针，参加质量方针持续适宜性的评审。
c)质量方针应：
·与本公司经营总方针相一致、相适应；
·适合本公司的生产性质和规模；
·对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；
·为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依次逐层分解；
e)为制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；
f)在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。
5.4 策划
5.4.1 目的
在本公司的相关职能和层次上建立质量目标并予量化，使之成为公司全体员工努力的方向；对本公司质量管理体系进行策划，以满足质量目标和《质量管理体系 标准》（总要求）的要求。
5.4.2 范围
适用于公司在相关职能和层次上建立质量目标并予管理和质量管理体系的策划、建立和控制。
5.4.3 要求
5.4.3.1质量目标
a)为实现公司的质量方针，公司经策划，在质量方针给定的框架上制订本公司质量目标，并在各相关职能和层次上逐步分解。所建立的质量目标包括了满足产品要求所需的内容,并与质量方针保持一致。
b)公司制订的质量目标均可测量、管理、执行、验证，作业层次上的质量目标已体现出定量，即可通过检验、计算或统计方法以确定目标量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
c) 在制订作业层次上的质量目标时，是在总的质量目标基础上展开的，即展开时均注意到各部门之间的配合和协调关系，不因某个分质量目标设定得过高或过低而出现资源划分不合理而影响总质量目标的实现。
d)本公司质量目标每年进行一次考核，由管理者代表组织相关人员进行考核评审。当发现公司总质量目标或部门建立的分目标不合理需修改时，应提请总经理批准，并按《文件控制程序》执行。
5.4.4质量管理体系策划
5.4.4.1公司决定采用GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》标准进行质量管理，质量管理体系建立过程中，公司确保对适用的法律法规和其他要求加以考虑；同时识别体系运行所需的资源及过程。管理者代表具体负责质量管理体系建立的策划，确保其满足公司所制定的方针、目标和GB/T 19001—2008和本手册4.1的要求。
5.4.4.2 当内外部环境变化给企业带来的运行风险时，如：企业内部出现重大变化，顾客和市场等变化给企业带来不同程度的影响，应识别并考虑对体系进行适当变更策划。这种变更策划应规定与变更有关的运行过程和相关资源，以确保公司在实现对质量管理体系变更时，不会出现管理体系不完整的情况。如组织机构调整，应对职责作出相应的变更，以确保体系完整性和正常运行。
5.4.4.3 当下列情况发生时，本公司应对管理体系进行策划：
a)认证标准发生变化，认证范围发生变化，决定建立新的质量管理体系或质量管理体系文件需要换版；
b)产品工艺流程的改变；
c)质量方针不能满足发展要求，质量管理体系需进行变更；
d)公司组织结构发生较大变动、内部机构重组、重要职位的重新任命；
e)现有质量管理体系文件不能满足要求或没有涵盖关键事项。
5.4.3.2.1质量管理体系策划的内容包括：
a) 公司的质量方针、质量目标；
b) 公司的组织结构、职责、权限和相互关系；
c) 识别为实现质量目标所需的资源配置；
d) 质量管理体系的其他要求如：编制质量手册、程序文件和其他质量文件。
e) 上述内容的其他方面。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 目的
规定了企业内的职责权限及相互关系与沟通、管理者代表的要求；以确保本公司的质量管理体系有效地进行沟通和实施。
5.5.2 范围
适用于公司对质量管理体系有关的管理层、各职能部门和有关人员的职责、权限的规定与沟通。
5.5.3 要求
5.5.3.1 职责、权限
总经理根据质量管理体系有效运行的需要，确定公司的组织机构，明确各部门的职能，确定岗位工作任职要求，选派符合岗位任职要求的人员承担相应的岗位工作。详见组织机构图、职能分配表及《岗位工作职责及任职要求》。公司通过各种方式（如会议、培训、下发文件等）使各部门/人员了解各自及相互间的职责权限的规定，按职责权限的规定开展各项活动。通过沟通使各自的职责、权限的规定更加合理，从而促进公司质量管理体系的有效性。
5.5.3.2 管理者代表
总经理在本组织管理层中指定一名管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，应赋予以下方面的职责和权限。
a) 确保按GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》，建立、实施和保持本公司质量管理体系；
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求并予以实施；
c) 确保在本公司各个职能部门内提高满足顾客要求的意识；
d) 负责对认证证书和标志的正确使用和管理；
e) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3.3内部沟通
5.5.3.3.1 内部沟通的目的是促进组织内各职能层次间的信息交流，从而增进质量管理体系的有效性和持续改进。
5.5.3.3.2 总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程。管理部协助管理者代表协调各部门的质量信息沟通工作。各部门按程序规定就质量管理体系的有效性进行沟通。管理部还需收集、汇总、分析有关质量信息并及时反馈到相关部门或进行处理，作为持续改进质量管理体系的基础。
5.5.3.3.3 内部质量沟通的方式还包括质量通报、临时质量沟通会等，同时日常性的顾客有关键要求的产品评审、供方评审、不合格评审处置沟通均已制定相关规定，明确了沟通渠道、方式。
5.6 管理评审
5.6.1 目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要以及质量方针和质量目标变更的需求。
5.6.2 范围
适用于本公司总经理对质量管理体系、质量方针、目标的评审。
5.6.3 要求
5.6.3.1 总则
a) 总经理按计划的时间间隔（正常情况下一般为一年,二次管理评审的时间间隔一般不超过12个月）评审质量管理体系，确保本公司的质量管理体系持续的适宜性、充分性的有效性。管理评审时，也包括评价质量管理体系改进的机会以及评价质量方针和质量目标变更的需要。
b) 为了确保管理评审按期实施，管理者代表根据管理评审依据，频次和内容等，以及总经理的安排来制订出管理评审计划，计划经总经理批准实施。
c) 在管理评审中，参与管理评审的有关人员应做好相应管理评审记录，并对管理评审记录和有关管理评审的输入、输出资料均按《记录控制程序》的要求保持。
5.6.3.2 评审输入
5.6.3.2.1 本公司管理评审输入包括以下全部或部分信息：
a) 审核结果（内部审核、外部审核）；
b) 顾客信息反馈；
c) 过程的绩效和产品的符合性；
d) 预防和纠正措施的实施状况；
e) 以往管理评审所提出的质量改进意见的实施跟踪状况；
f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更；
g) 改进的建议。
5.6.3.2.2 这些信息的输入，由管理部在管理评审通知中列出，以供有关人员或部门收集、编写参照。
5.6.3.3 评审输出
5.6.3.3.1 每次管理评审后，由管理部按要求编写出管理评审报告。报告内容应包括以下全部或部分有关的任何决定或措施：
a) 对质量管理体系及其过程有效性的改进意见；
b) 与顾客有关的产品的改进意见；
c) 对资源需求的意见。
5.6.3.3.2 管理评审报告经管理者代表审核、总经理批准后，由管理部负责发放。
5.6.3.3.3 管理者代表根据管理评审报告中的质量改进意见，均按《纠正和预防措施控制程序》的要求，责成责任部门采取纠正或预防措施，并对其实施情况进行跟踪验证。
5.6.3.3.4 经管理评审后，若要对质量手册、程序文件或其他管理性文件实施修订的由生产技术部组织，按《文件控制程序》的要求执行。

6 资源管理
6.1 资源提供
6.1.1 目的
为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；满足顾客要求、增强顾客满意。
6.1.2 范围
适用于公司确定并提供为6.1.1目的所需资源的控制。
6.1.3 要求
a)总经理负责为实施和改进质量管理体系的过程，以及达到顾客满意所需资源的提供；
b)生产总监会同生产技术部、设备部、质保部、销售部、采购部等部门对实现、证实产品符合性所需的基础设施进行确定和控制；确定并提供为实现产品符合性所需的技术、工艺方法、信息以及实施和改进质量管理体系过程所需的人力资源；确定为实现产品符合性所需的工作环境；
c) 管理部负责确定办公保障和便利条件所需的资源。
6.2 人力资源
6.2.1 目的
确保从事影响产品质量的工作人员的能力能满足要求；并使其认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
6.2.2 范围
适用于本公司对从事影响产品质量工作的人员所必要能力的识别以及控制。
6.2.3 要求
6.2.3.1 总则
本公司根据员工的教育、培训、技能（技术/技艺能力）和经验，确保从事影响产品要求符合性的工作人员是能够胜任的。并且由：
a) 管理部负责组织有关人员确定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力和培训需求，制订年度培训计划和组织实施，以及负责组织考核和对培训效果进行评价。
b) 管理部于当年未或次年初收集部门、车间培训需求，统一编制年度培训计划，需要时与相关部门协商确定具体课程安排，落实讲课人员并参加考核工作，有关部门参加对培训效果的评价。
c)总经理负责培训计划的审批和提供所需的资源。
6.2.3.2 能力、培训和意识
a) 确定从事影响产品要求符合性的工作人员的能力。对各岗位人员所需的能力从教育、培训、技能和经验四方面由管理部会同生产技术、设备、质保等部门提出。为此本公司制订《岗位工作职责及任职要求》，以供人力资源的控制，经管理者代表或总经理审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。
适用时，任职要求应考虑：
·学历要求；
·本岗位必需的培训要求，包括必要的资格证书要求；
·人员实际拥有的业务技能；
·相应的工作经历要求。
考评的方式可视情况采取如：审查个人履历、考核工作绩效、面试或问卷调查等。
b) 依据人员能力的考评结果，识别并确定为满足人员能力所需的培训或其他措施，并提供培训或采取其他措施（如再教育、师带徒、招聘或外包）的形式来满足要求；与此同时，对已满足能力要求的人员或不能满足要求的人员提供培训的，管理部会同各相关部门制订出培训计划，并实施，使其增强能力满足要求。
c) 对不能满足能力要求的人员所进行的培训，应在每次培训结束后根据不同的工种在10日至40日内由管理部组织相关部门进行培训效果的评估，通过观察或岗位绩效评定等方式来评价培训或再教育后的有效性，评价所培训人员是否已具备所需的能力；以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。
d) 除了技能培训外，本公司关注对全体员工进行意识方面的培训，使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，以及不能满足而造成的后果。同时也使员工意识到自己从事的活动与本公司发展的相关性和重要性，以及在自己的工作岗位上如何把工作做好，为实现公司的质量目标作出贡献；
e) 每次培训需填写培训记录、培训签到表、记录表及相应试卷（考核记录）等由管理部负责收集，并在员工培训履历上记录；不同工种的培训需求在培训结束后10日至30日内由管理部组织相关部门对培训有效性进行评价，遇特殊情况可适当延迟，但最迟不得超过40日，培训资料由管理部汇集整理交生产技术部统一管理。
f) 由生产技术部保存相关人员能力的适当记录，记录应表明员工个人：
·教育经历（学历、学位）；
·培训经历（已通过的合格培训或考核合格的岗位资格）；
·技术/技艺能力；
·工作经历。如从事过那些具体项目或工作，在项目或工作中的地位如何等；
·工作绩效；
·质量统计或考核结果（对质量目标的贡献程度）。
6.3 基础设施
6.3.1 目的
规定了公司对基础设施的确定、提供和维护的要求，以确保基础设施为实现产品要求的符合性所需的控制。
6.3.2 范围
适用于公司对基础设施的控制。
6.3.3 要求
a)总经理负责对重大设施、设备配置申请的批准；
b)设备部、采购部、生产技术部、车间负责对生产设备、设施的采购，管理使用和日常维护、保养的控制；
c)管理部负责提供和管理办公设施：包括计算机、电话机、复印机等；
d)各相关部门负责本部门设施、设备的使用、管理和日常保养的控制。
6.3.3.1 本公司的基础设施包括以下各项：
a) 建筑物、工作场所（如车间、仓库等建筑设施，办公场所）和相关的设施；
b) 过程设备（包括硬件和软件）；
c) 支持性服务（如电话、传真、复印机、车辆、信息系统等）。
6.3.3.2设备部、生产技术部确定，总经理审批提供作业现场和为实现产品符合性所需的（基础）设施（如车间生产所需的设备和工具、水电供应等），并由设备部组织落实适当的维护。
6.3.3.3 在识别、提供和维护所需设施时，公司应考虑：
a) 根据诸如目标、可用性、成本、卫生、安全性和更新等方面的情况来考虑确定并提供基础设施；
b) 对照顾客及其它相关方的需求和期望，对基础设施进行评价；
c) 具备开发和实施维护的办法，以确保基础设施持续满足运作的需要；
d) 考虑基础设施所引起的环境问题；
e) 设施选址和布置，对企业工作绩效和产品质量的影响。
6.3.3.4 厂房、设备和其他机械设施，必须保持良好状态。正常情况下，每年应进行一次全面检查和维修。
6.4 工作环境
6.4.1 目的
规定了公司确定和管理所需的工作环境要求，以确保产品质量符合规定要求。
6.4.2 范围
适用于公司确定和管理所需的工作环境的控制。
6.4.3要求
6.4.3.1生产技术部负责公司总体工作环境（包括工作环境中相关人和物的因素，如工作方法、温湿度、清洁度等）的确定；总经理确保创造良好的工作环境、卫生条件，以满足国家相关法律、法规以及企业自身发展的要求，各部门保持并管理好各自的工作环境。
6.4.3.2为了实现产品符合要求所需的工作环境，本公司在确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境时考虑：
a) 识别、确定并消除工作过程中的有害因素，配备相应劳动防护措施，预防员工身体健康事故发生；
b) 识别、确定并保证产品质量环境参数要求，及时清理废弃物，采取措施，确保符合；
c) 工作场所开展“5S”（整理、整顿、清理、清扫、教育）活动，实施定置管理；
d) 贯彻有关环境保护法律法规，坚持污染预防和持续改进原则，保护环境。

7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1 目的
规定了公司对体系覆盖的产品或特定产品、项目或合同的实现所需过程的策划和控制要求，以确保产品质量或项目符合规定要求。
7.1.2 范围
适用于公司对体系覆盖的产品和特定产品、项目或合同所需过程的策划和控制。
7.1.3 要求
a)生产技术部负责并会同车间做好常规产品实现的策划，对特定产品实现的策划由生产技术部会同采购部、车间等相关部门编制相应的质量计划予以控制，并对实施情况进行监督和检查；
b)有关部门协助生产技术部、车间常规产品的策划；采购部、车间等相关部门协同生产技术部做好对特定产品的质量计划的编制工作并负责实施；
c)常规产品经总经理或其授权人审批、特定产品质量计划由生产技术部负责审定，总经理审批。
7.1.3.1 产品实现过程的策划
本公司对体系覆盖的常规产品所需过程由公司生产技术部进行统一策划，明确产品实现所要求的一组有序的过程和子过程。本公司常规产品实现过程策划结果体现在现行的质量管理体系文件中。当遇到新产品和现行体系文件不能满足控制要求时，应及时组织再策划；
对特定的产品、项目或合同所需过程由生产技术部会同采购部等部门根据质量控制要求编制相应的质量计划，并对实施情况进行监督和检查。
7.1.3.2 常规产品生产，由销售部将与顾客有关信息及时传递至生产技术部，由生产技术部编制生产计划经批准后下达至各相关部门执行并在生产过程中根据变化需求合理安排生产进度；各车间、采购部门及仓库根据生产计划及生产调度要求，具体落实生产进度和物资供应的安排，确保生产有序进行。
7.1.3.3特定产品的生产，由生产技术部会同采购部等部门编制相应的质量计划，经批准后下达至各相关部门执行并在生产过程中根据变化需求合理安排生产进度；各车间、采购部门及仓库根据质量计划及生产调度要求，具体落实生产进度和物资供应的安排，确保生产有序进行。
本公司生产工艺流程图：见附录C。
7.1.3.4 生产技术部对体系覆盖的产品或特定产品、项目或合同所要求产品的实现策划时，均对以下内容进行确定：
a) 对体系覆盖的产品或特定产品、项目或合同所要求产品均确定符合（或超过）所执行的产品标准和相关法律法规要求的质量目标和要求；
b) 对产品实现所需的过程、文件和资源的需求，均按所策划、编制的质量手册、程序文件、其它质量文件以及所提供的资源实施；
c) 对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则的要求；
d) 为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的质量记录，均按程序文件、其它质量文件所引用的质量记录表式进行，这些记录由各部门按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.1.3.5 对产品实现的策划所输出的有关程序文件、其它质量文件、质量计划均应确保便于公司有关部门的运作方式，即文件编制要结合本公司实际，具有相应的可操作性。
7.1.3.6 特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源的策划按本节规定进行控制。
7.1.3.6.1 策划时机
本公司在下列情况下均进行产品实现的策划：
a) 生产新产品、执行新工艺；
b) 销售合同中顾客对产品有特定的要求；
c) 现有体系文件未能涵盖产品的关键事项。
7.1.3.6.2 生产技术部对上述产品进行策划时，按本节7.1.3.4条的适当内容进行确定。
7.1.3.6.3 质量计划编写的原则：
a) 根据本节7.1.3.4条的产品实现的内容和结果来编制；
b) 对现有体系文件未能涵盖的产品的关键事项可直接引用本公司现有质量管理体系文件；对不能直接引用的要编制质量计划，此计划与质量管理体系文件协调一致。
7.1.3.6.4 质量计划的编制、审批和发放
a)生产技术部会同采购部、车间等有关部门编制出所需的质量计划。质量计划封面应明确产品或项目名称、文件编号、发布日期、实施日期等；
b) 质量计划的审核、批准发布、发放由生产技术部按《文件控制程序》相关规定执行。
7.1.3.6.5 质量计划的实施和监督
a) 车间/采购部等有关部门按质量计划的规定要求组织实施，并将执行情况及时反馈生产技术部；
b) 生产技术部/质保部/采购部/车间等有关部门需对实施情况进行检查，碰到问题的采取相应措施，并按《纠正和预防措施控制程序》的要求进行控制。
7.1.3.6.6 质量计划的修订
质量计划的修订由生产技术部按《文件控制程序》的要求进行控制。
7.1.3.6.7 质量计划实施的记录，由相关部门按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 目的
规定了公司如何确定、评审与产品有关的要求以及如何作好与顾客沟通的有效安排，以确保产品满足顾客和适用的法律法规要求，并增强顾客满意。
7.2.2 范围
适用于公司对顾客要求的识别，对产品要求的评审及与顾客沟通的控制。
7.2.3 要求
a)由销售部负责常规产品的与顾客有关过程的控制；适当时，组织有关部门对与产品有关的要求进行评审。
b)在总经理的指导下销售部及时做好市场调查、信息反馈工作；生产技术部、销售部做好与顾客有关过程的控制。
c)总经理负责合同评审的审批。
7.2.3.1 与产品有关要求的确定
销售部对顾客订购产品的有关要求均按以下内容进行确定：
a) 明示的产品要求是否明确，文字表达是否清晰完整：
·顾客明确规定的产品质量要求（包括产品名称、规格型号、执行标准等）和交付（如数量、交货期等）、交付后活动（如调换）、价格等方面要求；
·本公司明示的产品执行标准；
b) 隐含的要求
顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必须的产品要求；
c) 相关法律法规的要求；
d) 满足上述要求的条件下，公司为增强顾客满意而规定的附加要求。如：制品原料使用指定优质品牌产品、部分产品出厂内定试验标准超过相关规定的要求、接顾客投诉8小时内回复处理意见等方面的要求。
组织应能证实确定了以上要求。
7.2.3.2 与产品有关的要求的评审
7.2.3.2.1 销售部对顾客订货的产品的评审，均在向顾客做出提供产品的承诺之前进行评审，如接受合同或订单及接收合同或订单的更改之前。评审时均确保：
a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；
c) 本公司有能力满足规定的要求。
7.2.3.2.2 本公司常规产品销售的方法采用
a) 常规合同评审：
由总经理或其授权人（销售部主管、销售员）进行业务销售。在获取销售信息后，依照7.2.3.1条款要求确定顾客需求。适用时，可依需要与其签订《购销合同》或在销售台帐上注明产品名称、单价、执行标准及货款结算方法等项目内容。对签订《购销合同》的，由总经理或其授权人在合同上署名、盖章后视为评审通过，对不签定合同在台帐上直接进行登记的，由销售部主管签名视为评审通过。
b) 零星合同的评审：
对零星客户网络求购产品的，由销售部主管评审后，通知顾客按规定要求支付定金，收到定金后（可包括汇单）由主管经办人员确认后，口头告知顾客即视为合同评审；直接上门求购产品的，由销售部主管评审后，开具销售发票。发票上的签名即视为合同评审。
c) 如果顾客订货的要求没有形成文件，授权人在接收顾客要求前均应对顾客要求进行确认。
7.2.3.2.3 对顾客有特殊要求的合同，由销售部填写《产品要求评审表》上的相关内容，交由：
a) 质保部评审相应的有关产品的工艺、技术、检测能力能否达到；
b) 生产技术部、车间评审相关设施、生产能力能否达到；在规定的时间内能否有效的组织生产并予交付；
c) 采购部评审对涉及的原材料能否及时有效组织采购到位等。
7.2.3.2.4评审的方式根据提供产品的数量、技术复杂程度等因素采用会议、会签或审批等方式进行。遇有新产品生产工艺开发，评审的重点应识别与工艺开发项目有关的要求是否明确以及本公司是否具备满足要求的能力。评审采用分析会的形式出现时，注意会议的资料准备，包括日程安排、参加人员及签署。
7.2.3.2.5评审人员的资格确定应考虑：具有被评审产品、项目方面的专业领域知识和项目管理经验及开发技术能力。
7.2.3.2.6 销售部等部门对与产品有关要求的评审结果（如：会议记录、会签记录、审批记录）及评审所引发的措施均进行记录，所作的记录均按《记录控制程序》的要求进行管理。
7.2.3.2.7 对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售部将更改的信息及时传递至本公司所属相关部门及各车间和顾客相关单位或人员。当合同的修改涉及产品要求的变更时，生产技术部等部门需确保相关的文件得到修改。
7.2.3.3 顾客沟通
本公司与顾客沟通均按所确定的以下方面实施：
a) 产品交付前，销售部通过多种渠道（互联网上发布产品信息，产品交易会、广告宣传等）向顾客介绍产品；
b) 产品交付过程中，对于顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改的沟通，均按本节规定的要求执行；发货管理员做到发货及时、准确。当顾客提