抗菌药物合理临床应用专家讲座.pptx
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1、卫生部抗菌药品临床应用监测网分网培训 抗菌药品合理应用评价年抗菌药物合理临床应用第1页提要n n合理用药评价目标n n合理用药评价依据n n合理用药评价内容n n合理用药评价步骤抗菌药物合理临床应用第2页合理用药评价目标n n测算临床应用抗菌药品是否做到安全、有效、经济n n纠正当前过渡依赖抗菌药品预防手术感染现象抗菌药物合理临床应用第3页监控主要目标n n降低内科降低内科(非手术感染非手术感染)抗菌药品预防使用,提升抗菌药品预防使用,提升合理使用抗菌药品水平合理使用抗菌药品水平n n严格控制外科围手术期抗菌药品预防使用严格控制外科围手术期抗菌药品预防使用n n认真执行抗菌药品分级使用管理要求
2、认真执行抗菌药品分级使用管理要求抗菌药物合理临床应用第4页 “抗菌药品临床应用指导标准”和38号文件是合理用药评价标准确定依据 主要依据“抗菌药品临床应用指导标准”*抗菌药品治疗性应用基本标准 *抗菌药品预防性应用基本标准 *抗菌药品预防性应用基本标准 *抗菌药品在特殊病理、生理情况患者中应用基本标准 *各类抗菌药品适应证和注意事项 *各类细菌感染治疗标准及病原治疗 *抗菌药品临床应用管理抗菌药物合理临床应用第5页卫生部办公厅“卫办医发()38号”文件 (卫生部办公厅抗菌药品临床应用管理相关 问题通知)n n以严格控制以严格控制类切口手术预防用药为重点,深入类切口手术预防用药为重点,深入加强围
3、手术期抗菌药品预防应用管理加强围手术期抗菌药品预防应用管理n n严格控制喹诺酮类药品临床应用严格控制喹诺酮类药品临床应用n n严格执行抗菌药品管理制度严格执行抗菌药品管理制度n n加强临床微生物检验与细菌耐药监测工作加强临床微生物检验与细菌耐药监测工作,建立抗建立抗菌药品临床应用预警机制菌药品临床应用预警机制抗菌药物合理临床应用第6页主要评价内容基于两个方面:(1)适应证有没有指征应用抗菌药品(2)药品应用选取药品品种及给药方案是否正确合理抗菌药物合理临床应用第7页合理用药评价步骤与要求分步评价分步评价 第一步:该病历有否用药适应证第一步:该病历有否用药适应证 第二步:将用药方案(过程)分解成
4、多个单项第二步:将用药方案(过程)分解成多个单项 第三步:对有适应证病历逐项评价其合理性第三步:对有适应证病历逐项评价其合理性 *无适应证者不评价无适应证者不评价抗菌药物合理临床应用第8页有适应证病历详细评价内容与要求l l有适应证(指征:细菌感染诊疗预防指征)有适应证(指征:细菌感染诊疗预防指征)l l药品选择(药品选择(“标准标准”标准)标准)l l每次用量(大小、特殊人群)每次用量(大小、特殊人群)l l每日用药次数(每日用药次数(PKPKPD PD 说明书)说明书)l l用药路径用药路径l l溶媒溶媒l l用药疗程(治疗用药疗程、预防用药时间)用药疗程(治疗用药疗程、预防用药时间)l
5、l联适用药(指征)联适用药(指征)l l围手术期用药(术前、术中、术后)(表围手术期用药(术前、术中、术后)(表3 32 2)l l更换药品(依据)更换药品(依据)抗菌药物合理临床应用第9页适应证适应证抗菌药品抗菌药品治疗性应用治疗性应用指征指征-适应证适应证抗菌药物合理临床应用第10页适应证治疗用药指征:治疗用药指征:指导标准指导标准#治疗用药有指征治疗用药有指征:诊疗为细菌感染者方有指征应用抗菌药品诊疗为细菌感染者方有指征应用抗菌药品 诊疗依据:患者症状、体征诊疗依据:患者症状、体征 试验室检验结果试验室检验结果(血血 、尿常规等、尿常规等)#治疗用药无指征治疗用药无指征:缺乏细菌感染证据
6、,诊疗不能成立者,以及病毒性感染缺乏细菌感染证据,诊疗不能成立者,以及病毒性感染者,均无指征应用抗菌药品者,均无指征应用抗菌药品 表表3 33 3:有治疗细菌感染临床诊疗(合理):有治疗细菌感染临床诊疗(合理)无治疗细菌感染临床诊疗(不合理)无治疗细菌感染临床诊疗(不合理)抗菌药物合理临床应用第11页适应证适应证抗菌药品抗菌药品预防性应用预防性应用指征指征-适应证适应证抗菌药物合理临床应用第12页预防用药指征:指导标准#内儿科有预防用药指征:1.一个/两种特定病原菌感染(如:风湿、流脑、鼠疫、伤寒)2.一定时间段内发生感染(如:流脑、鼠疫、伤寒等流行期)3.患者原发疾病能够治愈或缓解者4.特定
7、人群高危情况下病原体感染(如:新生儿病房链球菌)抗菌药物合理临床应用第13页#内儿科不应常规预防性应用抗菌药品情况1.普通感冒、流感、水痘、麻疹等病毒性感染2.昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者 表3 3:有预防用药指征(合理)无预防用药指征(不合理)抗菌药物合理临床应用第14页适应证适应证外科手术切口外科手术切口分类与预防用药分类与预防用药指征指征-适应证适应证抗菌药物合理临床应用第15页外科手术切口分类与预防用药指征外科手术切口分类与预防用药指征(1)(1)(1)(1)类切口(清洁手术):类切口(清洁手术):手术野为人体无菌部位手术野为人体无菌部位,未进入炎症区未进
8、入炎症区;未进入呼吸道未进入呼吸道,消化道和泌尿消化道和泌尿生殖道以及闭合性创伤手术生殖道以及闭合性创伤手术并非全部清洁手术都需要预防用药并非全部清洁手术都需要预防用药*大多数无需预防使用抗菌药大多数无需预防使用抗菌药(依靠无菌技术及细致手术操作依靠无菌技术及细致手术操作)需要预防使用抗菌药情况(表需要预防使用抗菌药情况(表3 3 3 3 有有/无指征)无指征)(1 1)手术范围大、出血多、时间长)手术范围大、出血多、时间长(2 2)手术包括主要脏器)手术包括主要脏器(3 3)有异物植入)有异物植入(4 4)其它感染高危原因:高龄(年纪)其它感染高危原因:高龄(年纪7070)多年糖尿病控制不佳
9、多年糖尿病控制不佳 恶性肿瘤放化疗恶性肿瘤放化疗 免疫缺点者免疫缺点者 营养不良者营养不良者抗菌药物合理临床应用第16页外科手术切口分类与预防用药指征外科手术切口分类与预防用药指征(2)(2)(2)(2)类切口(清洁类切口(清洁-污染手术):污染手术):手术进入呼吸道手术进入呼吸道,消化道和泌尿生殖道但无显著污染消化道和泌尿生殖道但无显著污染,比如比如无感染且顺利完成胆道、胃肠道、阴道、口咽部、开放性骨无感染且顺利完成胆道、胃肠道、阴道、口咽部、开放性骨折或创伤手术折或创伤手术 大多数需预防使用抗菌药(表大多数需预防使用抗菌药(表3 33 3有有/无指征)无指征)类切口(污染手术):类切口(污
10、染手术):新鲜开放性创伤手术新鲜开放性创伤手术;手术进入急性炎症但未化脓区域;胃手术进入急性炎症但未化脓区域;胃肠道内容有显著溢出肠道内容有显著溢出;术中无菌技术有显著缺点;术中无菌技术有显著缺点;污染较轻污染较轻IIIIII类手术类手术 需预防使用抗菌药需预防使用抗菌药 污染严重污染严重IIIIII类手术类手术 需治疗使用抗菌药需治疗使用抗菌药 (表(表3 33 3有有/无指征)无指征)抗菌药物合理临床应用第17页外科手术切口分类与预防用药指征外科手术切口分类与预防用药指征(3)(3)(3)(3)类切口类切口(污秽污秽-感染手术感染手术)有失活组织陈旧性创伤手术有失活组织陈旧性创伤手术;已确
11、定临床感染或穿孔已确定临床感染或穿孔已经有严重污染或已经有感染已经有严重污染或已经有感染应在手术前即开始治疗性应用抗菌药品应在手术前即开始治疗性应用抗菌药品(不列为预防用药,按治疗感染性疾病用药)(不列为预防用药,按治疗感染性疾病用药)抗菌药物合理临床应用第18页小结-手术预防使用抗菌药品适应证主要有以下三种情况主要有以下三种情况:类切口(清洁手术)仅限于有高危情况人群需预防使用类切口(清洁手术)仅限于有高危情况人群需预防使用抗菌药抗菌药 类切口(清洁类切口(清洁-污染手术)大多数需预防使用抗菌药污染手术)大多数需预防使用抗菌药 类切口(污染手术类切口(污染手术)部分污染轻者需预防使用抗菌药部
12、分污染轻者需预防使用抗菌药*部分严重污染部分严重污染IIIIII类手术及类手术及类手术类手术(污秽污秽-感染切口感染切口)应在应在手术前即开始治疗性应用抗菌药品手术前即开始治疗性应用抗菌药品抗菌药物合理临床应用第19页表表3 33 3(1 1)评价内容)评价内容评价项目评价项目合理合理不合理不合理适应证适应证n n有治疗细菌感有治疗细菌感染临床诊疗染临床诊疗n n无治疗细菌感无治疗细菌感染临床诊疗染临床诊疗有预防用药指征有预防用药指征无预防用药指征无预防用药指征抗菌药物合理临床应用第20页表表3 33 3(2 2)评价内容)评价内容评价项目评价项目合理合理不合理不合理适应证适应证类手术:范围大
13、、时间长类手术:范围大、时间长无预防用药指征无预防用药指征n n类手术:包括主要器类手术:包括主要器官官类手术:有异物植入类手术:有异物植入n n类手术:有高龄等高类手术:有高龄等高危原因危原因类手术:有指征类手术:有指征类手术:有指征类手术:有指征抗菌药物合理临床应用第21页药品选择药品选择表表3 33 3:用药选择符合:用药选择符合标准标准及相关管理要求及相关管理要求合理合理指导标准指导标准用药选择标准用药选择标准品种选择:抗菌谱(疗效)、不良反应品种选择:抗菌谱(疗效)、不良反应n n依据病原种类及细菌敏感试验依据病原种类及细菌敏感试验n n药品药品PK/PDPK/PD特征特征n n经验
14、治疗:危重患者经验治疗:危重患者 未获知病原菌及药敏前未获知病原菌及药敏前 依据患者发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病依据患者发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能等推断最可能病原菌病原菌 结合结合当地细菌耐药当地细菌耐药情况情况 获知细菌培养及药敏结果后获知细菌培养及药敏结果后,对疗效不佳患者,对疗效不佳患者调整调整给给药方案药方案抗菌药物合理临床应用第22页药品选择药品选择指导标准指导标准 围手术期抗菌药品选择视预防用药目标而定围手术期抗菌药品选择视预防用药目标而定n n预防术后切口感染预防术后切口感染主要针对金葡菌选取药品主要针对金葡菌选取药品n n预防手术部位感染或全身
15、感染预防手术部位感染或全身感染 依据手术野污染或可能依据手术野污染或可能污染菌种选药污染菌种选药 总:选取抗菌药品必须是疗效必定、安全、使用总:选取抗菌药品必须是疗效必定、安全、使用方便及价格相对较低品种方便及价格相对较低品种抗菌药物合理临床应用第23页药品选择药品选择(3838号)文件:号)文件:一、一、以严格控制以严格控制I I类切口手术为重点,深入加强围手术期抗菌类切口手术为重点,深入加强围手术期抗菌药品预防性应用管理药品预防性应用管理 严格按照严格按照标准标准中围手术期抗菌药品预防性应用相关中围手术期抗菌药品预防性应用相关要求要求 加强围手术期抗菌药品预防性应用管理加强围手术期抗菌药品
16、预防性应用管理 改变过分依赖抗菌药品预防手术感染情况改变过分依赖抗菌药品预防手术感染情况 有预防应用指征:参考常见手术预防用抗菌药品表有预防应用指征:参考常见手术预防用抗菌药品表抗菌药物合理临床应用第24页抗菌药物合理临床应用第25页抗菌药物合理临床应用第26页药品选择药品选择二、严格控制氟喹诺酮类药品临床应用二、严格控制氟喹诺酮类药品临床应用(现实状况:应用普遍现实状况:应用普遍 使用量大使用量大 细菌耐药率高细菌耐药率高)深入加强临床应用管理深入加强临床应用管理 严格掌握临床应用指征严格掌握临床应用指征 控制临床应用具种数量控制临床应用具种数量uu经验性治疗:肠道感染、小区取得性呼吸道感染
17、、小区经验性治疗:肠道感染、小区取得性呼吸道感染、小区取得性泌尿系统感染取得性泌尿系统感染uu条件许可,逐步实现参考药敏试验结果或地域细菌耐药条件许可,逐步实现参考药敏试验结果或地域细菌耐药监测结果选取该类药品:上述感染及其它感染性疾病监测结果选取该类药品:上述感染及其它感染性疾病uu外科:严格控制作为围手术期预防用药外科:严格控制作为围手术期预防用药注意安全性问题(尤其是已经有注意安全性问题(尤其是已经有ADRADR)抗菌药物合理临床应用第27页药品选择药品选择三、严格执行抗菌药品分级管理制度三、严格执行抗菌药品分级管理制度 按照按照指导标准指导标准分级管理标准建立健全抗菌药品分管理制度,明
18、分级管理标准建立健全抗菌药品分管理制度,明确各级医师处方权限确各级医师处方权限1.1.非限制使用:经临床长久应用证实安全、有效,对细菌耐药性影响较小。非限制使用:经临床长久应用证实安全、有效,对细菌耐药性影响较小。价格相对较低抗菌药品。价格相对较低抗菌药品。2 2限制使用:与非限制使用抗菌药品相比较,这类药品在疗效、安全性、限制使用:与非限制使用抗菌药品相比较,这类药品在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某存在不足,不宜作为非限制药品使用。对细菌耐药性影响、药品价格等某存在不足,不宜作为非限制药品使用。3 3特殊使用:不良反应显著,不宜随意使用或临床要倍加保护以免细菌过特殊使用:不良反
19、应显著,不宜随意使用或临床要倍加保护以免细菌过快产生耐药而造成严重后果抗物;新上市抗菌药品;其疗效或安全性任快产生耐药而造成严重后果抗物;新上市抗菌药品;其疗效或安全性任何首先资料尚较少,或并不优于现用药品者;药品价格昂贵。何首先资料尚较少,或并不优于现用药品者;药品价格昂贵。抗菌药物合理临床应用第28页小结手术预防用药品选择 *选取抗菌药品须依据手术种类常见病菌、切口类别病人有没有易选取抗菌药品须依据手术种类常见病菌、切口类别病人有没有易感原因综合考虑感原因综合考虑.标准上应选择广谱、有效标准上应选择广谱、有效(杀菌而非抑菌剂杀菌而非抑菌剂)、能覆、能覆盖盖SSISSI大多数病原菌抗菌药品,
20、且安全廉价。大多数病原菌抗菌药品,且安全廉价。n n头孢类抗菌药品为首选头孢类抗菌药品为首选n n头孢二代对头孢二代对G G+球菌和球菌和G G-杆菌都含有强效杀菌活性,适用清洁杆菌都含有强效杀菌活性,适用清洁-污染手术污染手术预防预防n n氨基糖苷类有耳肾毒性不主张预防用药氨基糖苷类有耳肾毒性不主张预防用药n n普通不用喹诺酮类药品,仅可用于泌尿系手术普通不用喹诺酮类药品,仅可用于泌尿系手术n n大环内酯类属抑菌剂,普通不作为手术预防用药大环内酯类属抑菌剂,普通不作为手术预防用药n n糖肽类普通不作为手术预防用药,糖肽类普通不作为手术预防用药,MRSAMRSA发生率高医院进行人工材料植发生率
21、高医院进行人工材料植入手术,可选取万古霉素或去甲万古霉素入手术,可选取万古霉素或去甲万古霉素n n碳青烯类不适合用于手术预防用药碳青烯类不适合用于手术预防用药抗菌药物合理临床应用第29页表表3 33 3评价内容评价内容评价项目评价项目合理合理不合理不合理n n药品选药品选择择n n用药选择符合用药选择符合标准及相关标准及相关管理要求管理要求n n用药超出标准用药超出标准及相关管理要及相关管理要求求超抗菌谱选药超抗菌谱选药n n药品选择起点高药品选择起点高未注意特殊人群用药未注意特殊人群用药无指征用药无指征用药禁忌征禁忌征抗菌药物合理临床应用第30页给药剂量给药剂量参考说明书参考说明书(药品药品
22、PKPK特征特征 药品药品PDPD特征特征)n n治疗普通感染:按各种抗菌药品普通治疗剂量范围治疗普通感染:按各种抗菌药品普通治疗剂量范围n n治疗严重感染:宜用较大剂量治疗严重感染:宜用较大剂量(治疗量范围高限治疗量范围高限)n n治疗下尿路感染:多数药品尿药浓度高于血浓度,可用较治疗下尿路感染:多数药品尿药浓度高于血浓度,可用较小剂量小剂量(治疗量范围低限治疗量范围低限)n n预防手术部位感染:普通治疗量即可预防手术部位感染:普通治疗量即可抗菌药物合理临床应用第31页每日给药频次 参考说明书参考说明书 药品药品PKPK特征特征 药品药品PDPD特征特征以确保药品在体内能最大地发挥作用以确保
23、药品在体内能最大地发挥作用时间依赖型时间依赖型-内酰胺类内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类及其青霉素类、头孢菌素类及其它它-内酰胺类内酰胺类)、红霉素、红霉素 、克林霉素等消除半衰期短,、克林霉素等消除半衰期短,应一日屡次给药。应一日屡次给药。浓度依赖型浓度依赖型-氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日一次给氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日一次给药药(重症感染例外重症感染例外)抗菌药物合理临床应用第32页给药路径给药路径参考说明书参考说明书(病情缓急、用药目标、药品性质、廉价病情缓急、用药目标、药品性质、廉价)治疗普通感染:按各种抗菌药品普通治疗剂量范围治疗普通感染:按各种抗菌药品普通治疗剂量范围n n 轻
24、症感染者:口服给药轻症感染者:口服给药n n重症感染者、全身感染者:静脉给药重症感染者、全身感染者:静脉给药,好转后可改口服好转后可改口服 普通静脉滴注速度应在普通静脉滴注速度应在3030分钟左右分钟左右(一些药品如万古霉一些药品如万古霉素需素需1 1小时以上小时以上)n n局部用药应尽可能防止局部用药应尽可能防止抗菌药物合理临床应用第33页局部用药应尽可能防止:全身感染仅限于少数情况,如CNS鞘内注射;包裹性厚壁脓肿脓腔内注入以及眼科感染一些皮肤表层及口腔、阴道粘膜表面感染可局部或外用局部用抗生素冲洗创腔或伤口无确切预防疗效,不予提倡局部用抗生素应注意问题:宜选刺激性小、不易吸收、不易致耐药
25、及不易致过敏杀菌剂不应将全身性应用抗菌药品用于伤口局部(诱导高耐药)青霉素类、头孢类等易产生过敏反应药品不可局部应用氨基糖苷类等耳毒性药品不可局部滴耳氨基糖苷类不可用于眼内或结膜下给药,因可能引发黄斑坏死抗菌药物合理临床应用第34页溶媒溶媒溶液:按药品特征选择溶液:按药品特征选择NSNS、GSGS、GNSGNS等;等;溶媒用量及用药方式:溶媒用量及用药方式:抗生素由小壶加入,峰值高,但曲线下面积小,其血药浓度峰抗生素由小壶加入,峰值高,但曲线下面积小,其血药浓度峰值虽可能高于细菌值虽可能高于细菌MICMIC,但连续时间短,难于完全杀灭细菌,但连续时间短,难于完全杀灭细菌抗生素加在抗生素加在10
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