狂犬病免疫培训材料.pptx

狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白Human Rabies Immunoglobulin中国生物技术集团中国生物技术集团狂犬病免疫培训材料第1页狂犬病免疫处理狂犬病免疫处理前提：前提：所使用所使用狂犬病狂犬病疫苗、抗狂犬病疫苗、抗狂犬病血清和人源狂犬病免疫球蛋白血清和人源狂犬病免疫球蛋白制品质量一定要符合国家标准制品质量一定要符合国家标准要求，只有这么才能到达免疫要求，只有这么才能到达免疫预防预期效果。预防预期效果。狂犬病免疫培训材料第2页暴露后免疫暴露后免疫狂犬病免疫培训材料第3页预防免疫，越早越好预防免疫，越早越好一旦感染一旦感染(被动物致伤被动物致伤)一旦与外周神经结合一旦与外周神经结合病毒开始在伤口局部复制繁殖病毒开始在伤口局部复制繁殖一旦症状出现一旦症状出现病毒开始向中枢神经系统移动病毒开始向中枢神经系统移动死亡几乎不可防止死亡几乎不可防止潜伏期潜伏期感染感染前驱症状前驱症状临床症状临床症状昏迷和死亡昏迷和死亡在侵入神经系统在侵入神经系统前及早采取办法前及早采取办法侵入神经系统后侵入神经系统后没有任何有效伎没有任何有效伎俩阻止病程发展俩阻止病程发展狂犬病免疫培训材料第4页暴露后处理步骤暴露后处理步骤：第一步第一步:马马上上进进行行局部局部伤伤口口处处理，适用全部理，适用全部类类型暴露型暴露 第二步第二步:确定确定伤伤口暴露口暴露类类型，依据不一型，依据不一样样情况情况进进行行处处理：理：狂犬病暴露后狂犬病暴露后处处理，理，应应依据患者接种疫苗依据患者接种疫苗历历史和史和 伤伤口口严严重程度不一重程度不一样样，进进行不一行不一样处样处理理 (WHO 关于暴露后免疫指关于暴露后免疫指导标导标准准)。对对于于III类类暴露，暴露，WHO推荐必推荐必须须使用抗狂犬免疫球蛋白使用抗狂犬免疫球蛋白。狂犬病免疫培训材料第5页WHO 对暴露后处理指导标准对暴露后处理指导标准立刻注射抗狂犬病免疫球蛋白和疫苗立刻注射抗狂犬病免疫球蛋白和疫苗*单一或多处贯通皮肤性咬伤或单一或多处贯通皮肤性咬伤或擦伤，粘膜被唾液污染（如：擦伤，粘膜被唾液污染（如：舔触）舔触）III 马上接种疫苗马上接种疫苗*轻度咬伤无防护皮肤，无出血轻度咬伤无防护皮肤，无出血性轻微性轻微抓伤或擦伤、舔触破损抓伤或擦伤、舔触破损皮肤皮肤II 假如有可靠病史，无需治疗假如有可靠病史，无需治疗抚养或喂养动物，被舔触无损抚养或喂养动物，被舔触无损伤皮肤伤皮肤I推荐处理方法推荐处理方法接触类型接触类型类别类别假如非流行区显著健康猫或狗被隔离观察或被试验室检验证实未感染狂犬病毒，假如非流行区显著健康猫或狗被隔离观察或被试验室检验证实未感染狂犬病毒，则能够推迟治疗。则能够推迟治疗。本条款不提倡在中国国内使用。本条款不提倡在中国国内使用。暴露于啮齿动物（包含鼠、兔等），也需要暴露后免疫治疗。暴露于啮齿动物（包含鼠、兔等），也需要暴露后免疫治疗。狂犬病免疫培训材料第6页暴露后免疫暴露后免疫 局部伤口处理局部伤口处理目标是尽可能多地去除局部感染病毒目标是尽可能多地去除局部感染病毒q 物理方法去除病毒颗粒物理方法去除病毒颗粒q 化学作用灭活剩下病毒化学作用灭活剩下病毒n 马马上上n 然后然后用流动水、肥皂水或含有清洁剂水强力冲洗伤口；用流动水、肥皂水或含有清洁剂水强力冲洗伤口；使用酒精使用酒精(70%)或碘酊消毒；或碘酊消毒；严重伤口处理：严重伤口处理：伤口清创处理请咨询综合医院相关科室伤口清创处理请咨询综合医院相关科室除非是动脉，不然延迟缝合伤口除非是动脉，不然延迟缝合伤口狂犬病免疫培训材料第7页暴露后免疫暴露后免疫 被动免疫被动免疫 对于对于WHO推荐方案中推荐方案中III类暴露以及野生动类暴露以及野生动物咬伤物咬伤II类以上暴露，在接种疫苗同时，要类以上暴露，在接种疫苗同时，要在伤口周围浸润注射抗狂犬病免疫血清或在伤口周围浸润注射抗狂犬病免疫血清或球蛋白。球蛋白。狂犬病免疫培训材料第8页 被动免疫原理被动免疫原理GMT(IU/ml)在在第第 0,3,7,14,28天天使用单剂量人二倍体细胞培养狂犬病疫苗后狂使用单剂量人二倍体细胞培养狂犬病疫苗后狂犬病毒抗体滴度改变。犬病毒抗体滴度改变。天天狂犬病危险区域需要被动免疫(RIGs)安全区 WHO 血清阳转标准0.50,010,1110100036912 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42在疫苗能够产生可检测到抗体之前（在疫苗能够产生可检测到抗体之前（7天），抗狂犬病免疫球蛋白在患天），抗狂犬病免疫球蛋白在患者被感染后第一周提供被动保护。者被感染后第一周提供被动保护。狂犬病免疫培训材料第9页暴露后免疫暴露后免疫 主动免疫主动免疫：对从未接种过对象对从未接种过对象n 肌肉 接种方案（上臂三角肌）WHO标准 5针肌肉接种方案RIG（III类暴露）类暴露）改良暴露前免疫特殊时间段咬伤狂犬病免疫培训材料第10页妊娠妇女接种狂犬病疫苗相关问题疫苗有两种：减毒活疫苗和灭活疫苗。疫苗有两种：减毒活疫苗和灭活疫苗。减毒活疫苗：在体内会展现一过性类似自然感染过程，其中一些病毒能减毒活疫苗：在体内会展现一过性类似自然感染过程，其中一些病毒能经过胎盘屏障致使胎儿出现畸形、异常；经过胎盘屏障致使胎儿出现畸形、异常；灭活疫苗是将病毒彻底灭活，疫苗中不存在活病毒，所以不会对胎儿致灭活疫苗是将病毒彻底灭活，疫苗中不存在活病毒，所以不会对胎儿致畸。畸。当代狂犬病疫苗已经进行了高度纯化，不含有当前已知当代狂犬病疫苗已经进行了高度纯化，不含有当前已知100各种能引各种能引发胎儿致畸、致瘤、致突变药品，所以是安全。发胎儿致畸、致瘤、致突变药品，所以是安全。狂犬病是致死性疾病，暴露后接种狂犬病疫苗无任何禁忌症；到当前狂犬病是致死性疾病，暴露后接种狂犬病疫苗无任何禁忌症；到当前为止尚无因为接种狂犬病疫苗而引发胎儿致畸、异常报道。为止尚无因为接种狂犬病疫苗而引发胎儿致畸、异常报道。狂犬病免疫培训材料第11页暴露情况与暴露后处理暴露情况与暴露后处理 在广西、贵州、江苏三地在广西、贵州、江苏三地178个病例中，个病例中，128例例(72%)为为 III 级暴露，级暴露，50例例(28%)为为 II级暴露；受伤在下肢级暴露；受伤在下肢49例例(28%)、在上肢、在上肢 101例例(57%)、在胸部与背部、在胸部与背部5例例(3%)、在、在头颈部头颈部 23例例(13%)。118个病例个病例（66）没有进行任何伤口处理，没有进行任何伤口处理，68例例（34）用肥皂水冲洗。用肥皂水冲洗。129例例（72%）没有接种疫苗，没有接种疫苗，在其余在其余49例中，分别有例中，分别有2、4、9、15、19例接种例接种1、2、3、4、5（或更多）针次（或更多）针次（按时接种仅（按时接种仅35例）例）。仅。仅2例例接种血清。接种血清。狂犬病免疫培训材料第12页 在在18891889年年BabesBabes和和LeppLepp首先将巴斯德疫苗免疫犬后，采全血输给首先将巴斯德疫苗免疫犬后，采全血输给兔证实能预防狂犬病。以后他们又用注射过巴斯德疫苗者全血输给兔证实能预防狂犬病。以后他们又用注射过巴斯德疫苗者全血输给1212名被狂狼咬者，名被狂狼咬者，1212人均存活。人均存活。2020世纪世纪5050年代以后，各国学者均证实年代以后，各国学者均证实抗狂犬病血清抗狂犬病血清与与疫苗疫苗联合使联合使用比单独使用疫苗更有效。用比单独使用疫苗更有效。历历史史狂犬病免疫培训材料第13页 有学者对被狂犬咬伤后曾用狂犬疫苗治疗无效有学者对被狂犬咬伤后曾用狂犬疫苗治疗无效2222例患者调查，发觉全部些人均未同时用抗狂犬病血清例患者调查，发觉全部些人均未同时用抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白。或人狂犬病免疫球蛋白。流行病学调查流行病学调查狂犬病免疫培训材料第14页暴露后免疫失败分析暴露后免疫失败分析 伤口未处理或未及时处理伤口未处理或未及时处理 没有同时使用抗狂犬免疫球蛋白没有同时使用抗狂犬免疫球蛋白 抗狂犬免疫球蛋白没有浸润注射于伤口周围或在伤口周围浸润不充分抗狂犬免疫球蛋白没有浸润注射于伤口周围或在伤口周围浸润不充分 没有及时接种疫苗或延误处理时间没有及时接种疫苗或延误处理时间 免疫水平低下免疫水平低下通常情况下，免疫失败绝大部分原因是因为暴露后免疫处理不妥。通常情况下，免疫失败绝大部分原因是因为暴露后免疫处理不妥。狂犬病免疫培训材料第15页小结小结:暴露后免疫暴露后免疫3个主要步骤个主要步骤清洁伤口清洁伤口主动免疫主动免疫按疫苗说明书使用按疫苗说明书使用被动免疫被动免疫伤口符合世界卫生组织伤口符合世界卫生组织 III类指征时，使用抗类指征时，使用抗狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白在第一时间处理，越早越好在第一时间处理，越早越好狂犬病免疫培训材料第16页既往既往5针全程免疫者暴露后免疫程序针全程免疫者暴露后免疫程序（版中国药典）版中国药典）全程免疫后全程免疫后1年内者年内者只需要接种只需要接种2剂量，剂量，全程免疫全程免疫1年后年后需要全程接种疫苗，需要全程接种疫苗，3年内全程免疫，并进行过加强免疫者，年内全程免疫，并进行过加强免疫者，只需要只需要接种接种2剂量，剂量，全程免疫，并进行过加强免疫但全程免疫，并进行过加强免疫但超出超出3年者年者，需需要全程接种疫苗，要全程接种疫苗，D0D3n下面情况下面情况应进应进行全程暴露后接种行全程暴露后接种(5针针肌肉接种方案肌肉接种方案)，包含，包含III类类暴露一定暴露一定要使用抗狂犬免疫球蛋白：要使用抗狂犬免疫球蛋白：q 没有接种统计或没有完成全程没有接种统计或没有完成全程5针接种；针接种；q 所接种疫苗效价所接种疫苗效价不够或不够或 疫苗质量不可靠；疫苗质量不可靠；q 免疫水平低下者；免疫水平低下者；q 最终一次加强狂犬病疫苗已超出最终一次加强狂犬病疫苗已超出3年。年。狂犬病免疫培训材料第18页武汉生物制品研究所是我国武汉生物制品研究所是我国最先最先研制开发出研制开发出低温乙醇纯化低温乙醇纯化人狂犬病免疫球蛋白人狂犬病免疫球蛋白制剂厂家制剂厂家狂犬病免疫培训材料第19页狂犬病免疫培训材料第20页狂犬病免疫培训材料第21页狂犬病免疫培训材料第22页狂犬病人免疫球蛋白病毒灭活工艺人免疫球蛋白病毒灭活工艺低温乙醇处理：分离组分蛋白，去除包膜病毒低pH孵放：灭活病毒50nm膜过滤：去除50nm病毒颗粒狂犬病免疫培训材料第23页HIV：有包膜，对酸敏感，100120nmHBV：有包膜，42nmHCV：有包膜，60nm狂犬病免疫培训材料第24页 据中检生字据中检生字19981998第第07200720号和号和19991999第第00810081号，经号，经中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所和和中国人中国人民解放军爱滋病检测确认试验室民解放军爱滋病检测确认试验室验证，验证，武汉生武汉生物制品研究所物制品研究所报检冻干低报检冻干低PHPH静脉注射人血丙种静脉注射人血丙种球蛋白、肌注人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、肌注人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、冻干组织胺丙种球蛋白生产使用白、冻干组织胺丙种球蛋白生产使用低低PHPH灭活灭活和和DV50DV50毫微米过滤毫微米过滤工艺，能够有效灭活和去除工艺，能够有效灭活和去除SindbisSindbis、HIVHIV和水泡性口炎病毒（和水泡性口炎病毒（VSVVSV）三种）三种模式病毒，可确保产品安全性模式病毒，可确保产品安全性。狂犬病免疫培训材料第25页低低pH孵放对孵放对HIV病毒灭活验证结果病毒灭活验证结果狂犬病免疫培训材料第26页低低pH孵放对孵放对VSV病毒灭活验证结果病毒灭活验证结果狂犬病免疫培训材料第27页低低pH孵放对孵放对Sindbis病毒病毒灭活验证结果灭活验证结果狂犬病免疫培训材料第28页高效、高效、安全、安全、无副作用无副作用狂免狂免狂犬病免疫培训材料第29页抗狂犬病免疫球蛋白使用方法抗狂犬病免疫球蛋白使用方法在局部伤口内部和周围在局部伤口内部和周围尽可能多尽可能多地浸润注射抗狂犬免疫球蛋白以中和病地浸润注射抗狂犬免疫球蛋白以中和病 毒，如伤口多时能够全部用于局部。毒，如伤口多时能够全部用于局部。剂量：剂量：人抗狂犬免疫球蛋白人抗狂犬免疫球蛋白:20 IU/kg 体重体重剩下抗狂犬免疫球蛋白应该在剩下抗狂犬免疫球蛋白应该在远离疫苗接种部位肌肉注射远离疫苗接种部位肌肉注射。假如假如伤口面积大伤口面积大，能够将抗狂犬免疫球蛋白用，能够将抗狂犬免疫球蛋白用生理盐水稀释后再浸润注射生理盐水稀释后再浸润注射。不能够和疫苗使用同一支注射器。不能够和疫苗使用同一支注射器。狂犬病免疫培训材料第30页狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白正确使用方法正确使用方法正常人按千克体重计算狂免使用量：正常人按千克体重计算狂免使用量：5050千克体重：千克体重：5 5支特免支特免6060千克体重：千克体重：6 6支特免支特免7070千克体重：千克体重：7 7支特免支特免8080千克体重：千克体重：8 8支特免支特免狂犬病免疫培训材料第31页浸润注射关键点：起源于局麻浸润注射 咬伤部位外围进针 回抽，退针时注射狂犬病免疫培训材料第32页特殊 部位眼睛、头皮、面颊、腹股沟、会阴撕裂伤标准：滴注、浸敷、坐浴狂犬病免疫培训材料第33页