疑似预防接种异常反应监测处理培训教材.pptx
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1、 -02-15疑似预防接种异常反应(疑似预防接种异常反应(AEFI)监测处理监测处理疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第1页AEFI监测与处置监测与处置u概念概念uAEFI分类分类u发生原因发生原因u汇报要求汇报要求u处置标准处置标准u处理程序处理程序u预防办法预防办法u讨论讨论疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第2页概念概念u疑似预防接种异常反应(AEFI):是指预防接种过程中或接种后发生可能造成受种者机体组织器官、功效损害,且怀疑与预防接种相关反应或事件。u预防接种异常反应:是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害,相关各方均无过失药品不良反应
2、。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第3页AEFI分类分类u1不良反应:包含普通反应和异常反应 u2疫苗质量事故u3接种事故u4偶合症 u5心因性反应 疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第4页AEFI分类分类不良反应不良反应u不良反应 是指合格疫苗在实施规范接种后,发生与预防接种目标无关或意外有害反应,包含普通反应和异常反应。u普通反应 是指在预防接种后发生,由疫苗本身所固有特征引发,对机体只会造成一过性生理功效障碍反应,主要有发烧和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。u异常反应 是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害
3、,相关各方均无过失药品不良反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第5页AEFI分类分类u疫苗质量事故 疫苗质量事故是指因为疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功效损害。u接种事故 接种事故是指因为在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导标准、接种方案,造成受种者机体组织器官、功效损害。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第6页AEFI分类分类u偶合症 偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。u心因性反应 心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理原因发生个体或者群体反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第7页
4、发生原因疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第8页疫苗本身原因 制造疫苗毒株、纯度、均匀度和疫苗中附加物(如石炭 酸、氢氧化铝佐剂等)以及疫苗本身固有特征,都可能引发疫苗接种反应,甚至决定疫苗接种反应轻重。接种活疫苗后,因为疫苗毒株在体内繁殖、复制,可能出现轻微对应疾病临床症状。接种卡介苗后,局部出现红肿、溃疡等,都可能与疫苗本身固有特征相关。灭活疫苗中因为残余化学物质及菌体成份,能够引发局部和全省反应。不过,这些反应多数是轻微,不影响学习、工作和生活,属于普通反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第9页疫苗使用原因 接种疫苗时禁忌征掌握不严格、接种部位不正确、接种剂量过大、含吸附剂疫苗使
5、用前未摇匀等,都可能增加反应发生。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第10页受种者个体原因 受种者为过敏性体质,接种疫苗后可能会发生变态反应。受种者体质过分虚弱和饥饿、低血糖等,接种疫苗后轻易发生晕厥;神经系统发育不全,接种后可能发生惊厥等反应;免疫功效不全人接种活疫苗后,可能造成全身感染等异常反应。个别接种者因为精神过分担心可能引发晕厥(晕针)反应。另外,药品也可能影响反应发生率。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第11页汇报要求汇报要求u汇报范围u汇报单位和汇报人u汇报程序u汇报内容疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第12页汇报范围汇报范围 1疑似预防接种异常反应汇报范围按照发生时限
6、分为以下情形:u24小时内:如过敏性休克、不伴休克过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。u5天内:如发烧(腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生红肿(直径2.5cm)、硬结(直径2.5cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等。u15天内:如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第13页汇报范围汇报范围 2u6周内:如血小板降低性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓
7、灰质炎等。u3个月内:如臂丛神经炎、接种部位发生无菌性脓肿等。u接种卡介苗后112个月:如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。u其它:怀疑与预防接种相关其它严重疑似预防接种异常反应。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第14页 汇报单位和汇报人汇报单位和汇报人u各级各类医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务人员为疑似预防接种异常反应责任汇报单位和汇报人。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第15页汇报程序汇报程序 1u疑似预防接种异常反应汇报实施属地化管理。u责任汇报单位和汇报人发觉属于汇报范围疑似预防接种异常反应(包
8、含接到受种者或其监护人汇报)后应该及时在24小时内向受种者所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门汇报。u发觉怀疑与预防接种相关死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响疑似预防接种异常反应时,责任汇报单位和汇报人应该在发觉后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门汇报。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第16页汇报程序汇报程序 2u责任汇报单位和汇报人应该在发觉疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案汇报卡,向受种者所在地县级疾病预防控制机构汇报;u发觉怀疑与预防接种相关死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响疑似预防接种
9、异常反应时,在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案汇报卡或群体性疑似预防接种异常反应记录表,以电话等最快方式向受种者所在地县级疾病预防控制机构汇报。u对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应,同时还应该按照突发公共卫生事件应急条例相关要求进行汇报。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第17页常见接种反应及其处置标准常见接种反应及其处置标准普通反应全身反应发烧反应分为轻度(37.137.5)、中度(37.638.5)和重度(38.6)。接种后824小时体温升高,普通连续12天,极少超出3天;个别受种者发烧可能提前,在接种疫苗后24小时即有体温升高,612小时达高峰,连续12天。注射减毒活疫苗后出现发
10、烧反应时间稍晚,个别在注射麻疹疫苗后610天内会出现中度发烧,有类似轻型麻疹样症状。部分受种者除体温上升外,可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等,普通连续12天个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,普通以接种当日多见,极少有连续23天者。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第18页全身反应处置标准全身反应处置标准 发烧37.5加强观察,适当休息,多饮开水注意保暖 伴其它全身症状、异常哭闹等,及时到医院诊治 全身反应严重者可对症处理。高热不退或伴有其它并发症者,应亲密观察病情,必要时送医院观察治疗。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第19页常见接种反应及其处置标准普通反应普通反应
11、局部反应局部反应u注射局部红肿浸润,依据纵横平均直径分为弱反应(2.5cm)、中反应(2.65.0cm)和强反应(5.0cm)。u大部分皮下接种疫苗在注射后数小时至24小时或稍后,局部出现红肿浸润,并伴疼痛,红肿范围普通不大。有伴有局部淋巴结肿大或淋巴结炎、疼痛。普通在2448小时逐步消退。u接种含吸附剂疫苗,部分受种者会出现注射局部不易吸收,刺激结缔组织增生,形成硬结。疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第20页uu直径直径 25mm25mm 普通不需处理,大多经适当休息,可恢复正常普通不需处理,大多经适当休息,可恢复正常普通不需处理,大多经适当休息,可恢复正常普通不需处理,大多经适当休息,
12、可恢复正常 uu直径直径262650mm50mm 用洁净毛巾热敷,每日数次,每次用洁净毛巾热敷,每日数次,每次用洁净毛巾热敷,每日数次,每次用洁净毛巾热敷,每日数次,每次10101515分钟。分钟。分钟。分钟。uu直径直径50mm50mm 及时到医院诊治;可考虑给予小量镇痛退热药,普通天及时到医院诊治;可考虑给予小量镇痛退热药,普通天及时到医院诊治;可考虑给予小量镇痛退热药,普通天及时到医院诊治;可考虑给予小量镇痛退热药,普通天天天天天2 23 3次,连续次,连续次,连续次,连续1 12 2天即可。天即可。天即可。天即可。uuBCGBCG局部红肿局部红肿 不能热敷或冷敷,主要是加强护理,不使破
13、溃处化脓感不能热敷或冷敷,主要是加强护理,不使破溃处化脓感不能热敷或冷敷,主要是加强护理,不使破溃处化脓感不能热敷或冷敷,主要是加强护理,不使破溃处化脓感染,如局部破溃,也可外用消炎药预防感染。染,如局部破溃,也可外用消炎药预防感染。染,如局部破溃,也可外用消炎药预防感染。染,如局部破溃,也可外用消炎药预防感染。局部反应处置标准疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第21页过敏性休克过敏性休克p发病机理型变态反应过敏体质儿童含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原疫苗周围循环衰竭症侯群p临床经过接种后数min30min(个别12h)全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿胸闷、气急、面色苍白和呼吸困
14、难喉头水肿、支气管平滑肌痉挛四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷救治不妥,可致死亡疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第22页过敏性休克过敏性休克u临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征症候群,发病呈急性经过,普通在输入抗原(接种疫苗)后数分钟至1小时内发病,出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒,全身出现皮疹,甚之因为喉头水肿、支气管痉挛而造成呼吸困难、缺氧、紫绀,面色苍白,四肢冰凉,脉搏细而弱,血压下降,呈昏迷状。及时有效处理对于挽救生命至关主要疑似预防接种异常反应监测处理培训教材第23页过敏性休克治疗过敏性休克治疗处置标准:使病人平卧、头部放低、保持平静、注意保暖;马上皮下注射1:1 000肾上
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