版医疗机构消毒技术规范解读.pptx
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1、医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范解解 读读版医疗机构消毒技术规范解读第1页vICS11.020vC05vWSv中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国卫生行业标准vvWS/T 367v医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范vvWS/T 368v医院空气净化管理规范医院空气净化管理规范vv-04-05公布 -08-01实施v中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部公布公布版医疗机构消毒技术规范解读第2页WS/T367医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范v序言序言v1、范围范围2、规范性引用文件规范性引用文件3、术语和定义术语和定义4、管理要求管理要求5、消毒、灭菌基本标准消毒、灭菌
2、基本标准6、清洗与清洁、清洗与清洁7、惯用消毒与灭菌方法惯用消毒与灭菌方法8、高度危险性物品灭菌高度危险性物品灭菌9、中度危险性物品消毒中度危险性物品消毒10、低度危险性物品消毒、低度危险性物品消毒11、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病病原体污染物品和、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病病原体污染物品和环境消毒环境消毒12、皮肤与黏膜消毒皮肤与黏膜消毒13、地面和物体表面清洁与消毒、地面和物体表面清洁与消毒14、清洁用具消毒、清洁用具消毒附录附录A清洁、消毒与灭菌效果监测清洁、消毒与灭菌效果监测附录附录B消毒试验用试剂和培养基配方消毒试验用试剂和培养基配方附录附录C惯用消毒与灭菌方法惯用
3、消毒与灭菌方法版医疗机构消毒技术规范解读第3页范范 围围v本标准要求了医疗机构消毒管理要求:消毒本标准要求了医疗机构消毒管理要求:消毒与灭菌基本标准与灭菌基本标准 ;清洗与清洁,消毒与灭菌;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌效果监测等。方法;清洁、消毒与灭菌效果监测等。本标准适合用于各级各类医疗机构。本标准适合用于各级各类医疗机构。版医疗机构消毒技术规范解读第4页规范性引用文件规范性引用文件v以下文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用文件,仅注日期版以下文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用文件,仅注日期版本适合用于本文件。凡是不注明日期引用文件,其最新版本(包含全部修本
4、适合用于本文件。凡是不注明日期引用文件,其最新版本(包含全部修改单)适合用于本文件。改单)适合用于本文件。GB/T 16886.7GB/T 16886.7医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价第第7 7部分:环氧乙烷灭菌残留量部分:环氧乙烷灭菌残留量GB 19258GB 19258紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯GB/T 19633 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械包装最终灭菌医疗器械包装GB 50333 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供给中心医院消毒供给中心第第1 1部份:管理规范部份:管理规范WS 310.2
5、WS 310.2 医院消毒供给中心医院消毒供给中心第第2 2部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供给中心医院消毒供给中心第第3 3部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T 313 WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第第1 1部分:部分:制造厂、处理厂和产品通用要求制造厂
6、、处理厂和产品通用要求 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料第第2 2部分:灭菌包裹材料要求和部分:灭菌包裹材料要求和试验方法试验方法YY/T 0698.4YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料第第4 4部分:纸袋部分:纸袋要求和试验方法要求和试验方法YY/T 0698.5YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料第第5 5部分:透气材料与塑料膜组成部分:透气材料与塑料膜组成可密封组合袋和卷材可密封组合袋和卷材要求和试验方法要求和试验方法YY/T 0698.8YY/T 069
7、8.8最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料第第8 8部分:蒸汽灭菌器用重复性使部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器用灭菌容器要求和试验方法要求和试验方法版医疗机构消毒技术规范解读第5页术语和定义(术语和定义(30)v3.1 3.1 清洁清洁cleaningcleaningv去除物体表面有机物、无机物和可见污染物去除物体表面有机物、无机物和可见污染物过程。过程。v3.2 3.2 清洗清洗 washing washingv去除诊疗器械、器具和物品上污物全过程,去除诊疗器械、器具和物品上污物全过程,流程包含冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。流程包含冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。版医疗机构消毒技术
8、规范解读第6页术语和定义v3.4消毒消毒disinfectionv去除或杀灭传输媒介上病原微生物,使其到去除或杀灭传输媒介上病原微生物,使其到达无害化处理。达无害化处理。v3.5消毒剂消毒剂disinfectantv能杀灭传输媒介上微生物并到达消毒要求制能杀灭传输媒介上微生物并到达消毒要求制剂。剂。版医疗机构消毒技术规范解读第7页术语和定义v3.6高效消毒剂高效消毒剂:能杀灭一切细菌繁殖体:能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用消毒制剂。对细菌芽孢也有一定杀灭作用消毒制剂。v3.7中效消毒剂中效消毒剂:能杀
9、灭分枝杆菌、真菌、:能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物消毒制剂。病毒及细菌繁殖体等微生物消毒制剂。v3.8低效消毒剂低效消毒剂:能杀灭细菌繁殖体和亲脂:能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒消毒制剂。病毒消毒制剂。版医疗机构消毒技术规范解读第8页术语和定义v3.9灭菌灭菌sterilizationv杀灭或去除医疗器械、器具和物品上一切微杀灭或去除医疗器械、器具和物品上一切微生物处理。生物处理。v3.10灭菌剂灭菌剂sterilantv能杀灭一切微生物(包含细菌芽孢),并到能杀灭一切微生物(包含细菌芽孢),并到达灭菌要求制剂。达灭菌要求制剂。版医疗机构消毒技术规范解读第9页术语和定义v3.12斯
10、伯尔丁分类法斯伯尔丁分类法v依据医疗器械污染后使用所致感染危险性大依据医疗器械污染后使用所致感染危险性大小及在患者使用之间消毒或灭菌要求,将医小及在患者使用之间消毒或灭菌要求,将医疗器械分为三类,即疗器械分为三类,即高度危险性高度危险性物品物品(criticalitems)、)、中度危险性中度危险性物品(物品(semi-criticalitems)和)和低度危险性低度危险性物品(物品(non-criticalitems)。)。版医疗机构消毒技术规范解读第10页术语和定义v3.13高度危险性物品高度危险性物品criticalitemsv进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有进入人体无菌组织、器官
11、、脉管系统,或有没有菌体液从中流过物品或接触破损皮肤、没有菌体液从中流过物品或接触破损皮肤、破损黏膜物品,一旦被微生物污染,含有极破损黏膜物品,一旦被微生物污染,含有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。活检钳、心脏导管、植入物等。版医疗机构消毒技术规范解读第11页术语和定义v3.14中度危险性物品中度危险性物品semi-criticalitemsv与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜物品,如胃肠道内镜、
12、气管镜、喉镜、肛表、物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。肛门直肠压力测量导管等。版医疗机构消毒技术规范解读第12页术语和定义v3.15低度危险性物品低度危险性物品non-criticalitemsv与完整皮肤接触而不与黏膜接触器材,如听与完整皮肤接触而不与黏膜接触器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面;痰盂(杯)和床头柜、被褥;墙面、地面;痰盂(杯)和便器等。便器等。版医疗机构消毒技术规范解读第13页术语和定义v3.16
13、灭菌水平灭菌水平v杀灭一切微生物包含细菌芽孢,到达无菌确杀灭一切微生物包含细菌芽孢,到达无菌确保水平。到达灭菌水平惯用方法包含热力灭保水平。到达灭菌水平惯用方法包含热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采取环菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采取环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在要求条件下,以适当浓度酸等化学灭菌剂在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行灭菌方法。和有效作用时间进行灭菌方法。版医疗机构消毒技术规范解读第14页术语和定义v3.17高水平消毒高水平消毒highleveldisinfectionv杀灭一切细菌繁殖体包含分枝杆
14、菌、病毒、杀灭一切细菌繁殖体包含分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。到达高真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。到达高水平消毒惯用方法包含采取含氯制剂、二氧水平消毒惯用方法包含采取含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能到达灭菌效果化学消毒臭氧、碘酊等以及能到达灭菌效果化学消毒剂在要求条件下,以适当浓度和有效作用时剂在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消毒方法。间进行消毒方法。版医疗机构消毒技术规范解读第15页术语和定义v3.18中水平消毒中水平消毒middleleveldisinfectionv杀灭除细菌芽孢以外
15、各种病原微生物包含杀灭除细菌芽孢以外各种病原微生物包含分枝杆菌。到达中水平消毒惯用方法包含分枝杆菌。到达中水平消毒惯用方法包含采取采取碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定复方、醇类和季铵盐类化合醇类和氯已定复方、醇类和季铵盐类化合物复方、酚类等消毒剂物复方、酚类等消毒剂,在要求条件下,在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消毒方法。以适当浓度和有效作用时间进行消毒方法。版医疗机构消毒技术规范解读第16页术语和定义v3.19低水平消毒低水平消毒lowleveldisinfectionv能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外
16、)和亲脂病毒化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机病毒化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采取季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵械除菌法如采取季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在要求等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在要求条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消条件下,以适当浓度和有效作用时间进行消毒方法。毒方法。版医疗机构消毒技术规范解读第17页4 管理要求 v4.1医疗机构应依据本规范要求,结合本单位医疗机构应依据本规范要求,结合本单位实际情况,制订科学、可操作消毒、灭菌制实际情况,制订科学、可操作消毒、灭菌制度与标准操作程序,并详细落实。度与标准操作程序,并详细落实。v4.2
17、医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员培训。培训内容应包含消毒、灭菌工作人员培训。培训内容应包含消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染意义、相关法律工作对预防和控制医院感染意义、相关法律法规要求、消毒与灭菌基本标准与知识、消法规要求、消毒与灭菌基本标准与知识、消毒与灭菌工作中职业防护等。毒与灭菌工作中职业防护等。版医疗机构消毒技术规范解读第18页4.3医疗机构使用诊疗器械、器具与医疗机构使用诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求:物品,应符合以下要求:va)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织
18、诊疗器械、人体破损皮肤、破损黏膜、组织诊疗器械、器具和物品应进器具和物品应进行灭行灭菌;菌;vb)接触完整皮肤、完整黏膜诊疗器械、器具接触完整皮肤、完整黏膜诊疗器械、器具和物品应进和物品应进行消行消毒。毒。版医疗机构消毒技术规范解读第19页v4.4医疗机构使用消毒产品应符合国家相关要医疗机构使用消毒产品应符合国家相关要求,并应对消毒产品相关证实进行审核,存求,并应对消毒产品相关证实进行审核,存档立案。档立案。4.5医疗机构应保持诊疗环境表面清洁与干燥,医疗机构应保持诊疗环境表面清洁与干燥,遇污染应及时进行有效消毒;对感染高风险遇污染应及时进行有效消毒;对感染高风险部门应定时进行消毒。部门应定时
19、进行消毒。版医疗机构消毒技术规范解读第20页v4.6医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际,为从事诊疗器械、器具和物品清洗、际,为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌工作人员提供对应防护用具,消毒与灭菌工作人员提供对应防护用具,保障医务人员职业安全。保障医务人员职业安全。v4.7医疗机构应定时对消毒工作进行检验与医疗机构应定时对消毒工作进行检验与监测,及时总结分析与反馈,如发觉问题监测,及时总结分析与反馈,如发觉问题应及时纠正。应及时纠正。版医疗机构消毒技术规范解读第21页5消毒、灭菌基本标准消毒、灭菌基本标准基本要求基本要求v重复作用诊疗器械、器具和物品,
20、使用后重复作用诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,应先清洁,再进行消毒或灭菌。再进行消毒或灭菌。v被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因传染被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因传染病病原体污染诊疗器械、器具和物品,按病病原体污染诊疗器械、器具和物品,按照特殊物品进行消毒灭菌工作。照特殊物品进行消毒灭菌工作。版医疗机构消毒技术规范解读第22页v耐热、耐湿手术器械,应耐热、耐湿手术器械,应首选首选压力蒸汽灭菌,压力蒸汽灭菌,不应不应采取化学消毒剂浸泡灭菌。采取化学消毒剂浸泡灭菌。v环境与物体表面,普通情况下先环境与物体表面,普通情况下先清洁清洁,再,再消消毒毒;当受到患者血液、体液等污染时,先;当受到患者
21、血液、体液等污染时,先去去除除污染物,再清洁与消毒。污染物,再清洁与消毒。版医疗机构消毒技术规范解读第23页消毒、灭菌方法选择标准消毒、灭菌方法选择标准v依据物品污染后造成感染风险高低选择对应消毒或依据物品污染后造成感染风险高低选择对应消毒或灭菌方法:灭菌方法:va)高度危险性物品,应采取高度危险性物品,应采取灭菌灭菌方法处理;方法处理;vb)中度危险性物品,应采取到达中度危险性物品,应采取到达中水平消毒以上效中水平消毒以上效果果消毒方法;消毒方法;vc)低度危险性物品,宜采取低水平消毒方法,或做低度危险性物品,宜采取低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病清洁处理;遇
22、有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物种类选择有效消毒方法。原微生物种类选择有效消毒方法。版医疗机构消毒技术规范解读第24页消毒、灭菌方法选择标准消毒、灭菌方法选择标准依据物品上污染微生物依据物品上污染微生物种类、数量种类、数量选择消选择消毒或灭菌方法:毒或灭菌方法:va)对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传输病原体(乙型肝炎病毒、丙菌和经血传输病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染物品型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染物品,应应采取采取高水平消毒高水平消毒或灭菌。或灭菌。vb)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原对受到真菌、亲水病毒、螺旋
23、体、支原体、衣原体等病原微生物污染物品,应采体、衣原体等病原微生物污染物品,应采取取中水平中水平以上消毒方法。以上消毒方法。版医疗机构消毒技术规范解读第25页vc)对受到普通细菌和亲脂病毒等污染物品,对受到普通细菌和亲脂病毒等污染物品,应采取到达中水平或低水平消毒方法。应采取到达中水平或低水平消毒方法。vd)杀灭被有机物保护微生物时,应加大消杀灭被有机物保护微生物时,应加大消毒药剂使用剂量和(或)延长消毒时间。毒药剂使用剂量和(或)延长消毒时间。ve)消毒物品上微生物污染尤其严重时消毒物品上微生物污染尤其严重时,应加应加大消毒药剂使用剂量和(或)延长消毒时大消毒药剂使用剂量和(或)延长消毒时间
24、。间。版医疗机构消毒技术规范解读第26页消毒、灭菌方法选择标准消毒、灭菌方法选择标准依据消毒物品性质选择消毒或灭菌方法:依据消毒物品性质选择消毒或灭菌方法:va)耐高热、耐湿诊疗器械、器具和物品,应首选耐高热、耐湿诊疗器械、器具和物品,应首选压力蒸汽灭菌;耐热油剂类和干粉类等应采取干压力蒸汽灭菌;耐热油剂类和干粉类等应采取干热灭菌。热灭菌。vb)不耐热、不耐湿物品,宜采取不耐热、不耐湿物品,宜采取低温低温灭菌方法如灭菌方法如环氧乙烷环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低低温甲醛蒸汽温甲醛蒸汽灭菌等。灭菌等。vc)物体表面消毒,应考虑物体表面消毒,应考虑表面性
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