省食药监局局长朱志泉在全省市场监督管理工作会议暨市场监管体制改革推进会上的讲话.doc
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1、省食药监局局长朱志泉在全省市场监督管理工作会议暨市场监管体制改革推进会上的讲话同志们:今天,我们召开全省市场监督管理工作会议暨市场监管体制改革推进会,主要任务是深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府以及国家食品药品监管总局一系列重要会议精神,总结2014年工作,分析当前形势,研究推进食品药品监管体制改革,全面部署2015年食品药品监管工作任务。下面,围绕保障食品药品安全,讲三方面意见。一、贯彻“六个一”要求,全省系统戮力同心,2014年食品药品监管工作取得显著成效2014年,全省系统全面贯彻省委、省政府决策部署,按照“一个市场、一份责任、一个导向、一个理念、一种合声、一支队伍的要求,抓改革、
2、建机制,严监管、保安全、优服务、促发展,扎实推进食品药品监管各项工作,全省食品药品安全形势稳定趋好.省委夏宝龙书记、李强省长先后视察调研食品药品监管工作,对全省系统在机构改革的大背景下忠诚履职,保障食品药品安全的工作成效表示充分肯定,并对“阳光厨房”、食用农产品快速检测、食品安全基层责任网络、审批制度改革、服务产业发展等工作予以高度评价。(一)体制改革基本完成,监管基础进一步夯实。在省委、省政府坚强领导下,切实加大食品药品监管体制改革督查推进力度,全省11个市、90个县(市、区)市场监管局均已组建运行,并出台“三定”规定。省人大常委会持续开展食品安全跟踪检查,省政府出台食品安全行政责任追究暂行
3、办法,省食安委配套出台食品安全行政责任约谈办法,各级党委政府将食品药品安全纳入党政领导班子实绩、平安建设等考核体系,食品药品安全责任进一步落实。全省共设立基层监管所825个,1347个乡镇(街道)全部成立食安委及食安办,配备专兼职干部2181名,建立基层责任网格9。9万个,配备村居协管员、信息员7.4万名,食品药品监管体系逐步到底到边。各地科学设置食品药品监管技术支撑机构,所有设区市均建立检验检测、不良反应监测机构,3个市新设立认证检查机构,29个县(市)开展食品安全检验检测资源整合,技术支撑水平稳步提升。(二)监管机制不断完善,全程管控进一步加强。食品监管职能平稳过渡,各级市场监管部门全面履
4、行生产、流通、餐饮服务环节食品安全监管职责,较好破解了分段监管的弊端。食品生产企业主体责任自查报告率96。9,地产食品合格率95。7;食用农产品市场监管工作全面启动,农产品电子追溯、药店销售婴幼儿配方乳粉等试点稳步推进;全省餐饮服务食品安全量化分级覆盖率97%,“千万学生饮食放心工程”不断深化,建设“阳光厨房”2310家,没有发生重大食物中毒事件。药械保化监管不断强化,加快实施新修订药品GMP、GSP,基本药物、特殊药品监管进一步加强,创新开展执业药师远程审方,浙江省中药炮制规范(2015年版)修编有序推进;新修订医疗器械监督管理条例及配套规章启动实施;国产非特殊用途化妆品备案和保健食品生产企
5、业清理换证工作全面完成。风险排查防控扎实有效,对药品生产流通、餐饮食品安全进行风险会商,对全省高风险产品生产企业和药品批发企业实施飞行检查;统筹整合食品生产、流通、餐饮环节监督抽检和风险监测,地产食品生产企业、品种、项目实现“全覆盖,药品生产、批发企业监督检查和抽验覆盖面100%;药械不良反应(事件)监测体系更加完善。(三)专项整治不断深化,严打力度进一步加大。围绕群众反映最强烈的重点、难点问题,先后组织开展食品安全“百日严打、医疗器械“五整治”、农村食品市场“四打击四规范”、农贸市场自制食品“清源”、儿童食品和校园及其周边食品安全、中药材中药饮片滥用硫磺熏蒸检查等专项行动,严厉整治行业性、区
6、域性、系统性风险隐患。全省立案查处药械、保化违法案件2766起,移送司法机关384件,其中10起被国家总局列为重点督办案件;“百日行动”期间,行政立案食品案件1.16万起,打掉食品“黑窝点”、“黑作坊等815个。制定食品药品安全事件防范应对规程,开展舆情监测,组织应急演练,及时妥善处置杭州广琪、上海福喜等30余起食品药品突发事件或舆情,有效防范了事件扩大和蔓延.(四)审批改革不断推进,发展环境进一步优化。扎实推进 “权力清单”、“责任清单”,深入清理职权,优化运行流程,绘制审批流程图,强化制约监督;不断深化“政务服务网”建设,建立了省、市、县三级联网审批电子平台,实现受理、现场检查、发证“三合
7、一”。着力深化审批制度改革,药品生产经营行政许可与质量管理规范认证、化妆品生产行政许可与卫生行政许可均实现“二合一”,食品生产25大类、88个申证单元审批事项下放到市;获得国家“药品技术转让注册审评”授权。切实强化专业技术帮扶,组织开展食品医药产业“精准对接、精准服务”专项行动,推动省政府出台“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展若干意见;省药化审评中心、器械审评中心顺利组建。(五)社会监督不断增强,共治氛围进一步浓厚。示范创建全面深化,新创建省级药品安全示范县13个,餐饮食品安全示范县11个、示范街60条、示范单位445家,农村食品安全示范店1043家,保健食品化妆品经营示范单位135
8、4家。监督主体有效拓展,组织开展食品药品安全“四个你我”、医疗器械开放日、义工和媒体“进市场找问题”等活动,与省餐饮协会签订合作协议,吸引和发动社会各方力量参与到监管中来.宣教工作明显加强,举办食品安全宣传周、安全用药月、“四品一械”百万海报进社区等活动,有效提升了公众科学饮食、合理用药的意识。诚信体系逐步构建。制定食品安全黑名单管理办法,向社会公布510家黑名单企业;探索食品安全责任保险机制,出台企业约谈管理制度,大力促进了企业诚信自律。(六)队伍建设不断加强,保障能力进一步提升。按照省委要求,系统各级深入开展第二批党的群众路线教育实践活动,坚决查纠“四风,进一步增强了凝聚力和向心力。启动实
9、施系统全员能力培训“三年计划”,干部能力素质和履职规范化水平明显提升。加大能力建设投入力度,基础建设进一步加强。努力加强党风廉政建设,始终把主体责任放在心上、抓在手上、扛在肩上,严格教育、严肃监督,保持反腐败高压态势,努力构建不敢腐、不能腐、不想腐工作机制,系统党员干部作风进一步优化,切实做到“两个风险一起防、两个安全一起保”。回顾2014年工作,是极不平凡、实属不易的一年.全省系统各级克服职能履行“过渡期”、工作机制“空窗期”、机构运行“磨合期”的现实困难,有力、有序、有效应对多发易发的风险隐患,全面承担繁重监管任务,保障了全省食品药品的总体安全,展示了新机构的新形象、新队伍的新面貌。二、主
10、动适应“新常态,准确把握当前形势,坚持以改革精神和法治思维创新监管理念当前,我国经济社会发展进入“新常态”,对食品药品监管工作提出了许多新要求、新挑战.(一)经济发展的新趋势使“产业激烈竞争,新老风险交织”成为新常态.当前正处于经济增长速度的换挡期、结构调整的阵痛期、刺激政策的窗口期,市场竞争更加激烈,生存压力势必影响到企业诚信守法意识、质量安全意识。特别是随着食品医药产业新技术、新产品、新业态、新商业模式的出现,将带来食品药品风险隐患的新形态、违法违规行为的新类型,一些非法利益链条的形成极易导致从众心理和破窗效应。我省虽是食品医药产业大省,但离“强省尚有很大距离。食品行业生产经营单位小、散、
11、乱现象普遍;医药产业虽有较好基础,但产业层次不高、素质不强,同质竞争激烈,低价竞争普遍。从近年查办的案件看,已呈现出违法主体多样化、作案链条化、形式复杂化、渠道网络化的新态势。(二)依法治国的新理念使“法定职责必须为、法无授权不可为”成为新常态。党的十八届四中全会作出了全面推进依法治国的决定,建设法治浙江、法治政府纳入省委、省政府核心战略.新修改的行政诉讼法将于2015年5月1日起实施,行政诉讼立案门槛更低、受案范围更广、判决执行更严。当前,食品药品监管法规制度建设滞后,新的监管体制沿用老的法规标准,执法目标的一致性、执法尺度的标准性、执法文书的规范性都难以统一,无法可依、无标可循的问题较多存
12、在.各级法制机构不健全、法律专业力量薄弱.去年以来,行政复议案件大幅增长,对依法行政水平提出更高要求。(三)社会公众的新诉求使“媒体公众时刻紧盯、监管信息全面公开”成为新常态。面对市场上的食品药品,消费者最关心的是能不能吃?吃了安不安全?一旦发生食品药品安全突发事件或舆情,媒体首先要问的是监管部门在干什么?食品药品安全、市场监管部门都已成为公众关心的热点、媒体关注的焦点。面对公众和媒体,很多同志被动应付,不想说、不愿说、不敢说。根据企业信息公示暂行条例、依法公开制售假冒伪劣商品和侵犯知识产权行政处罚案件信息的意见,食品药品行政处罚案件、监督抽检等信息要全面向社会公布,可以预见,每次信息公布都将
13、引来媒体全方位、长时间、高密度的关注和报道。(四)系统体制的新变化使“上分下合、统一监管”成为新常态。市县监管体制和省级不对应,客观上存在一对多、多对一的“对接难”问题。在新体制下,如何按照“工作十法,主动融入地方中心工作,科学整合相关监管职能,统筹兼顾、重点突破,发挥大市场监管的整体合力,成为我们亟需研究的新课题。从食品药品看,监管环节由分段管理整合成为全链条管理,监管品种由食品药品分管转变为食品药品统管,监管对象由“实体店”扩展到“线上线下”,但监管方式有待转变、监管手段依然落后、监管网络尚不严密等问题有待加快破解.(五)监管工作的新要求使“迎难而上、克难攻坚”成为新常态。在肯定成效的同时
14、,必须清醒认识当前食品药品监管工作存在的不足、短板和薄弱环节;在分析客观形势的同时,更需深刻反思主观方面存在的问题。如,监管力量结构不合理,食品药品监管专业力量严重缺乏。技术支撑体系亟需完善,市县两级仍有30的检验检测机构尚未组建到位;药品认证检查力量滞后,市级认证检查机构不健全。新机构运行尚不顺畅,原来部门间职责边界不清等问题内化为内设机构职责分工难题。在当前和今后一个较长时期,需要全省系统始终保持迎难而上、克难攻坚的饱满热情和奋斗精神,勇担责、敢担责、善担责,共同保障食品药品安全。面对新常态,我们必须以改革创新的精神、依法监管的思维、大胆实践的魄力,主动破解新问题,主动应对新挑战,全面推进
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