英文药品说明书的写.pptx
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1、药品英文说明书1英文药品说明书的写1/49进口药英文说明书结构介绍英文表示方式英文表示方式:Instructions,Directions,Description;现在多用:现在多用:Package Insert,Insert,Leaflet,Data Sheets2英文药品说明书的写2/49多数英文说明书都包含以下内容多数英文说明书都包含以下内容:药品名称(药品名称(Drug Names)性状(性状(Description)药理作用(药理作用(Pharmacological Actions)适应症(适应症(Indications)禁忌证(禁忌证(Contraindications)用量与使用
2、方法(用量与使用方法(Dosage and Administration)不良反应(不良反应(Adverse Reactions)注意事项(注意事项(Precautions)包装(包装(Package)贮存贮存(Storage)其它项目(其它项目(Others)3英文药品说明书的写3/49第一节药品名称(Drug Names)商品名(商品名(Trade Name或或 Proprietary Name)通用名(通用名(Generic Name)化学名(化学名(Chemical Name)e.g.日本田边有限企业生产熊去氧胆酸片日本田边有限企业生产熊去氧胆酸片商品名商品名:Ursosan(Tabl
3、ets)通用名通用名:Ursodesoxycholic Acid(熊去氧胆酸)(熊去氧胆酸)化学名化学名:3,7-dihydroxy-5-Cholanoic acid (3,7-二羟基二羟基-5-胆烷酸)胆烷酸)4英文药品说明书的写4/49药品说明书中标题药名用其商品名。药品说明书中标题药名用其商品名。有时在其右上角(或左上角)有一有时在其右上角(或左上角)有一(R)标识,标识,e.g.ADRIBLASTNA(R)(阿霉素)(阿霉素)“R”是是Register(注册)缩写,(注册)缩写,(R)表示该产品已经本国相关部门核准表示该产品已经本国相关部门核准取得了此项专用注册商标(取得了此项专用注册
4、商标(Registered Trade Mark)。)。5英文药品说明书的写5/49药品名称翻译可采取音译药品名称翻译可采取音译(Tamoxitn它莫西芬它莫西芬)、意译意译(Tetracyline四环素四环素)、音意合译音意合译(Medemycin麦迪霉素麦迪霉素)及谐音及谐音译意译意(Doriden多睡丹多睡丹)等方法。等方法。为了统一药品名称译名,卫生部药典委员会已确定出原料药和为了统一药品名称译名,卫生部药典委员会已确定出原料药和辅料命名标准,并刊行了辅料命名标准,并刊行了药名词汇药名词汇一书,可供翻译英文药一书,可供翻译英文药品名称时参考品名称时参考 6英文药品说明书的写6/49第二
5、节第二节 性状性状(Description)还可能有其它表示法还可能有其它表示法,如:,如:Chemical Structure 化学结构化学结构 Composition 成份成份Physical and Chemical Properties 理化性质理化性质本项中常见句型本项中常见句型Folic acid is a yellowish to orange,crystalline powder;odourless or almost odourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫,无臭或几乎无臭。叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫,无臭或几乎无臭。Ursosan Tablet 50mg is a w
6、hite plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid.熊去氧胆酸片为白色素片,每片含熊去氧胆酸片为白色素片,每片含50mg熊去氧胆酸。熊去氧胆酸。7英文药品说明书的写7/49本项中惯用词语本项中惯用词语1、表示组成、制备词及短语,如:、表示组成、制备词及短语,如:be derived from 由由衍生衍生;consist of 由由组成组成;be obtained 制得制得;contain 含有含有;be prepared from 由由制备制备;have(possess)有(含有)有(含有)2、表示性质一些词类,如:、
7、表示性质一些词类,如:color 颜色颜色;taste 味道味道;odor 气味气味;molecular formular 分子式分子式;odorless 无臭无臭;stable 稳定稳定;soluble 可溶可溶;insoluble 不溶不溶;colorless 无色无色;tasteless 无味无味;sterile 无菌无菌;molecular weight 分子量分子量;structure 结构结构;solubility 溶解度溶解度 derivative 衍生物衍生物;solution 溶液溶液;injection 注射剂注射剂;tablets 片剂片剂;crystalline 结结晶
8、晶;powder 粉沫粉沫;liquid 液体液体;solid 固体固体8英文药品说明书的写8/49第三节第三节 药理作用药理作用(Pharmacological Actions)包含药理作用、包含药理作用、临床药理临床药理(Clinical Pharmacology)、体外试、体外试验验(in vitro experiments)、药品代谢药品代谢(Metabolism)、药效药效(Potency)及毒性及毒性(Toxicity)等。等。这一项惯用标题是这一项惯用标题是:Pharmacological Action 药理作用药理作用Pharmacological Properties 药理性
9、质药理性质 Pharmacology 药理学药理学Clinical Pharmacology 临床药理临床药理 其它表示方法还有其它表示方法还有:Actions 作用作用Actions and Properties 作用与性作用与性质质Clinical Effect(Use)临床效果临床效果(用途)(用途)Mechanism of Action 作用机理作用机理Mode of Action 作用方式作用方式 假如药品是一个抗生素,可能出假如药品是一个抗生素,可能出现:现:Biological Action 生物活性生物活性 Microbiology 微生物学微生物学9英文药品说明书的写9/49
10、例句例句 Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes after intramuscular administration.肌注后约肌注后约3050分钟之间妥布毒素平均血药浓度到达高分钟之间妥布毒素平均血药浓度到达高峰。峰。10英文药品说明书的写10/49惯用词及短语举例惯用词及短语举例1 1、动词、动词 absorb 吸收吸收act 作用作用accumulate 积蓄积蓄administrate 投药投药 cause 引发引发demonstrate 显示显示exert(a
11、ction on)起起作用作用exhibit 显示显示inhibit 抑制抑制excrete 排泄排泄result in 造成造成 indicate 表明表明maintain 维持维持produce 产生产生protect(from)保护(不变)保护(不变)reach 到达到达show 显示,表明显示,表明treat 治疗治疗metabolize 代谢代谢promote 促进促进prevent 阻止,预防阻止,预防tolerate 耐受耐受2、形容词、形容词 (be)active(effective)against 对对有效有效(be)related to 与与相关相关(be)sensitiv
12、e to 对对敏感敏感resistant to 有耐药性有耐药性 average 平平均均minimum 最低(小)最低(小)maximum 最高(大)最高(大)normal 正常正常 11英文药品说明书的写11/493、名词、名词 ability 能力能力activity 活性活性distribution 分布分布excretion 排泄排泄action 作用作用clearance 廓清率廓清率effect on 对对作用作用function 功效,作用功效,作用half life 半衰期半衰期 in vitro 体外体外 kidney 肾肾mechanism 机理机理serum conce
13、ntration 血清浓度血清浓度tolerance 耐受性耐受性infection 感染感染in vivo 体内体内level 水平,浓度水平,浓度plasm level 血浆浓度血浆浓度(水平)(水平)toxicity 毒性毒性 12英文药品说明书的写12/49第四节第四节 适应症适应症Indications 适应症适应症 Indications and Usage 适应症与用途适应症与用途Major(Principal)Indications 主要适应症主要适应症 Uses 用途用途Action and Use 作用与用途作用与用途13英文药品说明书的写13/49一、常见句型一、常见句型
14、1、不完全句结构仅列出疾病或微生物名称比如:、不完全句结构仅列出疾病或微生物名称比如:Angina pectoris,Prinzmetals angina,hypertension心绞痛,变异性心绞痛,高血压。心绞痛,变异性心绞痛,高血压。2、由由For(或(或In等)引出短语,比如:等)引出短语,比如:For prevention of the advance of cataract.用于预防白内障进展。用于预防白内障进展。In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with other ant
15、itubercular drugs.与其它抗结核药配伍,治疗各种类型肺结核。与其它抗结核药配伍,治疗各种类型肺结核。14英文药品说明书的写14/493、To+动词原形组成短语,如:动词原形组成短语,如:To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the liver在服用对肝脏有危害药品期间,用以保护肝细胞。在服用对肝脏有危害药品期间,用以保护肝细胞。4、完整句子结构或段落,有时结构很复杂、完整句子结构或段落,有时结构很复杂:Amikacin is useful in the treatment of
16、 infections from Gramnegative sensitive species,there included the Pseudomonas species;it may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci.阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌(其中包含假单孢菌)引发感阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌(其中包含假单孢菌)引发感染,也可用于治疗敏感葡萄球菌引发感染。染,也可用于治疗敏感葡萄球菌引发感染。15英文药品说明书的写15/49二、本项中惯用词及短语举例二、本项中惯用词及短
17、语举例be active against 对对有效有效be intended to 适合用于适合用于be administered in 适合用于适合用于be of value of 适合用于适合用于be effective in(for,against)对对有效有效be recommended for 推荐用于推荐用于be employed to 用于用于be used to(for,as)用于用于be helpful in 用于用于be useful in 用于用于be indicated in(for)适合用于适合用于for(in)the treatment(management)of
18、用于治疗(控制)用于治疗(控制)16英文药品说明书的写16/49表示与表示与“其它药品适用其它药品适用”结构有:结构有:be associated within association withbe combined within combination withbe compatible within conjunction withconcomitant with together with17英文药品说明书的写17/49第五节第五节 禁忌症(禁忌症(Contraindications)Restrictions on Use(用药限制)。(用药限制)。18英文药品说明书的写18/49一、本
19、项中包括到禁用(或慎用)一些药品患者或某种特殊情况,比一、本项中包括到禁用(或慎用)一些药品患者或某种特殊情况,比如:如:1、孕妇、妊娠期或哺乳期,幼童等:、孕妇、妊娠期或哺乳期,幼童等:pregnant woman 孕妇孕妇 lactation 哺乳期哺乳期 in pregnancy 妊娠期妊娠期 children under years of age 岁以下儿童岁以下儿童 the first trimester(3 months)of pregnancy 妊娠期最初三个月妊娠期最初三个月2、患有一些疾病或过敏患者,如:、患有一些疾病或过敏患者,如:allergic(hypersensiti
20、ve)to 对对过敏过敏 allergic(anaphylactic)reaction 过敏反应过敏反应 allergy(hypersensitivity)to 对对过敏过敏 patients with(who)患有患有患者患者 19英文药品说明书的写19/49二、本项中常出现一些疾病名称,比如:二、本项中常出现一些疾病名称,比如:hypertension 高血压高血压 severe hypotension 严重低血压严重低血压 cardiac failure 心力衰竭心力衰竭 cardiac(renal)insufficiency 心(肾)功效不全心(肾)功效不全 impairment of
21、 kidney(renal function)肾功效损伤肾功效损伤 diabetes 糖尿病糖尿病 liver(hepatic)damage 肝损伤肝损伤 severe anemia 严重贫血严重贫血 20英文药品说明书的写20/49三、常见句型三、常见句型1)省略句型,只列出禁忌对象或疾病名称等。省略句型,只列出禁忌对象或疾病名称等。Hypersensitivity to quinoiones,severe renal insufficiency.对喹喏酮类过敏,严重肾功效不全。对喹喏酮类过敏,严重肾功效不全。2)完整句子或段落。其中惯用结构有:完整句子或段落。其中惯用结构有:contrai
22、ndications are 禁忌症是禁忌症是 be contraindicated in(for)对对禁忌禁忌should not be used(employed)in 不得用于不得用于 It is advisable to avoid the use of 提议不用于提议不用于must not be administered(given)to 对对不得用药不得用药 should be used with caution 慎用慎用be not recommended for 最好不用于最好不用于 none reported 未见报道未见报道 not known 不清楚不清楚 21英文药品说
23、明书的写21/49四、四、Restrictions on use 中有时还有小标题中有时还有小标题Contraindications 禁忌症禁忌症 Precautions(Note)注意事项注意事项Warning 警告警告 Pregnancy and Lactation 妊娠与哺乳妊娠与哺乳 22英文药品说明书的写22/49第六节第六节 用量与使用方法用量与使用方法本项最惯用英语表示法有:本项最惯用英语表示法有:Dosage and Administration 用(剂)量与使用方法用(剂)量与使用方法Route of Administration 给药路径(使用方法)给药路径(使用方法)Ad
24、ministration 使用方法使用方法 Direction for Use 使用方法使用方法Method of(for)Administration 使用方法使用方法 Application and Dosage 使用方法与用(剂)量使用方法与用(剂)量Mode of Application 使用方法使用方法 Dosage 用(剂)量用(剂)量How to Use 使用方法使用方法 Posology 剂量学剂量学本项也是阅读重点,读者必须正确了解本项内容中给药对象、给药方式、剂量及本项也是阅读重点,读者必须正确了解本项内容中给药对象、给药方式、剂量及剂量单位、给药时间等。剂量单位、给药时间
25、等。23英文药品说明书的写23/491、惯用表示剂量术语、惯用表示剂量术语average dose 平均剂量平均剂量 minimal(minimum)dose 最小有最小有效量效量daily dose 日剂量(一日量)日剂量(一日量)multiple dose 多剂量多剂量divided dose 分次剂量分次剂量 overdose(overdose)过量过量fatal(lethal)dose 致死量致死量 single dose 一次剂量一次剂量 indicated dose 有效剂量有效剂量 standard dose 标准(适当)剂标准(适当)剂量量initial(beginning,s
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