药物化学专题知识讲座专家讲座.pptx
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1、药品化学药品化学Medicinal Chemistry 药物化学专题知识讲座第1页第一章 绪论(Introduction)(Introduction)一一、药品化学研究对象和任务、药品化学研究对象和任务 (Scopeand purpose of MC)1、药品:(、药品:(drug,medicine):对疾病含有预治疗或诊疗作用,或可调整机体生理功效物质。2、化学药品、化学药品(medicine、drug、chemical)对疾病含有预治疗或诊疗作用,或可调整机体生理功效符合药品质量标准并经政府相关部门同意化合物。药物化学专题知识讲座第2页3、分类:(按药品起源)、分类:(按药品起源)中药和天
2、然药品中药和天然药品尤其以植物更为主要,比如吗吗 啡:啡:罂粟浆果浓缩物即阿片中提取物紫杉醇:紫杉醇:从紫杉树皮中分离得到治疗卵巢癌等实体瘤。生物制品(微生物和生化药品)生物制品(微生物和生化药品)比如:抗生素青霉素G HMG-COA还原酶抑制剂-洛伐他汀药物化学专题知识讲座第3页化学药品化学药品包含无机药品、合成药品和半合成药品无机药品无机药品:氯化铵(NH4Cl)-祛痰药 碳酸氢钠(NaCO3)-抗酸剂合成药品:合成药品:(以化工原料)用化学合成方法取得全合成和半合成化学药品。阿司匹林、氧氟沙星、磺胺药品、卡托普利 阿莫西林、地塞米松、头孢类抗生素药品化学研究对象就是化学药品,也包含从天然
3、药品化学研究对象就是化学药品,也包含从天然药品中提取出有效成份或单体或经过发酵方法得药品中提取出有效成份或单体或经过发酵方法得到抗生素和半合成抗生素。到抗生素和半合成抗生素。药物化学专题知识讲座第4页4、药品化学、药品化学定义:定义:药品化学是一门化学学科,也包括到生物学、医学和制药科学。它主要硕士物活性物质发觉、设计、确证和制备,并在分子水平上研究其代谢和作用机理,建立结构与活性关系。MC is an interdisplinary research area in corporating synthetic or chemistry,biochemistry,pharmacology,mo
4、lecular biology and pharmaceutical chemistry in the search for better drugs.Medicinal chemistry 简写简写 medchem早期也称 Pharmaceutical chemistry 简写简写 pharmacochem药物化学专题知识讲座第5页5、药品化学任务、药品化学任务(1)、为有效利用现有化学药品提供理论基础。)、为有效利用现有化学药品提供理论基础。为临床用药时各个步骤提供怎样确保药品质量或改进药效化学知识。药品使用药品使用 青霉素G药品保留药品保留 VC 阿司匹林 药物化学专题知识讲座第6页剂型
5、选择剂型选择 普鲁卡因 青霉素G分析检验(药品分析)分析检验(药品分析)药物化学专题知识讲座第7页结构修饰结构修饰化学结构修饰化学结构修饰-保持药品基本结构,仅在官能团上作一些修改,以改进药品缺点。药物化学专题知识讲座第8页(2)、研究化学药品合成原理和路线,选择和设计适合研究化学药品合成原理和路线,选择和设计适合国情产业化工艺。国情产业化工艺。为化学药品提供生产路线,研究制造化学药品新原料,新工艺,新技术,新方法和新试剂是主要内容。提升产品质量和产量,改进合成路线和工艺,降低生产成本是其中步骤。(3)、创制新药、发觉含有深入研究开发前景先导化合)、创制新药、发觉含有深入研究开发前景先导化合物
6、。物。新药研究与开发是药品化学主要任务。新药研究与开发过程可分为两个阶段:研究阶段研究阶段和开发阶段开发阶段。新药研究阶段也称新药发觉,这一阶段主要是为了发觉可能成为药品化合物,也称新化合物实体(NCE)。新药开发则是在得到NCE后,经过一系列研究与评价使其成为上市新药。药物化学专题知识讲座第9页新化学实体(新化学实体(NCE、New Chemical Entities)含有知识产权创新药品。先导化合物先导化合物(Lead Compound)含有能够作为改造起点新结构类型化合物。是指有独特结构含有一定活性化合物,能够用来进行结构改造从而取得预期药理作用药品。原料药:原料药:是指能提供给制剂学家
7、(和制剂企业)做成不一样剂型药品“原料”(固体或液体),实际上是最主要真正药品,但它不能直接用于临床。制剂药:制剂药:是将原料药经对应制剂技术,并加入不一样辅料而得到不一样剂型药品,它可在SFDA(英文)同意后进入医药市场,提供给临床使用药品。药物化学专题知识讲座第10页新药新药:在我国要求,国内没有上市销售药品为新药,它包含了含有知识产权创新药品和国内没有上市而国外已上市药品。新药发觉新药发觉:也称新药研究阶段,也即先导化合物发觉和优化。这是关键一步。、从天然产物(植物、抗生素或微生物、内源性活性物资)中发觉、从天然产物(植物、抗生素或微生物、内源性活性物资)中发觉 紫杉醇发觉从微生物中:青
8、霉素G发觉;洛伐他汀发觉 药物化学专题知识讲座第11页、从化工产品或现有药品中发觉或改进:、从化工产品或现有药品中发觉或改进:利尿药-磺胺类碳酸酐抑制剂降血糖药-磺酰脲类药药物化学专题知识讲座第12页、依据生理病理机制设计,即合理药品设计,或新药设计(进行药品筛、依据生理病理机制设计,即合理药品设计,或新药设计(进行药品筛选)。选)。新药设计是指经过科学构思和方法,提出含有特定药理活性新化学实体或新先导化合物结构,并依据初步筛选结果进行结构优化,以取得新药,这是科学地发觉或创造新药主要过程。合理药品设计(Rational Drug Design)计算机辅助药品设计(Computer-Aided
9、 Drug Design)虚拟药品筛选(Drug Screening in Silicon)H2 受体拮抗剂-西咪替丁 ACEI抑制剂-卡托普利药物化学专题知识讲座第13页新药开发新药开发 一个NCE在确证其结构和初步药效后,即进入药品开发阶段,经过各种评价使其成为可上市药品。药品发觉强调学术价值和技术意义,而药品开发强调市场价值和实用意义。药品开发阶段分为三个阶段:临床前临床前(preclinical)研究研究临床临床(clinical)研究研究新药注册新药注册(registration)每年,世界上新化学实体约40-50个左右,大多数都来自于美国、日本、英国、德国等发达国家。每一个NCE从
10、化合物申请专利开始到开发上市需要平均大约10-12年,花费约3-5亿美元。药物化学专题知识讲座第14页近年来世界上每年上市NCE药物化学专题知识讲座第15页、临床前研究、临床前研究 新药研究开发需要而形成由多个分支组成综合性科学。药品从发觉到供临床应用前必须经过临床前新药研究,必须做工作很多,主要有以下内容:A、药品工艺学(合成、制剂)和新药化学结构确定及其相关研究。B、药品质量研究,质量标准制订。C、药效学和普通药理作用评价。D、毒理学(安全性)评价。另外,还需要进行体内生化代谢和药代动力学研究等。药物化学专题知识讲座第16页、临床研究、临床研究 临床前研究大多数生物学试验都是在动物中进行,
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