药品储存与养护.pptx
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1、药品储存与养护技术 第一章 绪论1 药品存放与养护技术 项目一 绪论药品储存与养护第1页药品储存与养护技术 第一章 绪论2学习目标知识目标技能目标1、掌握药品储存与养护含义与基本要求。2、熟悉药品储存与养护意义。1、熟知药品储存与养护任务。2、学会完成药品储存与养护任务方法。药品储存与养护第2页药品储存与养护技术 第一章 绪论项目一 绪论药品储存与养护概述任务一药品储存与养护意义和任务任务二药品储存与养护第3页药品储存与养护技术 第一章 绪论药品定义:是指用于预防、治疗、诊疗人疾病及有目标地调整人生理功效并要求有适用症或者功效主治、使用方法和用量物质。包含:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药
2、及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品。药品是特殊商品,因其结构复杂、成份多样、剂型各异,必须确保药品质量在一定时期内不会因环境等原因和长时间储存发生改变,才能确保药品治疗效果。一、药品储存与养护含义药品储存与养护第4页药品储存与养护技术 第一章 绪论5一、药品储存与养护含义“储”表示收存、保管、交付使用,也称“储存”。指药品从生产到消费领域流经过程中经过屡次停留而形成贮备,是药品生产与流经过程中必不可少主要步骤。伎俩:是利用当代科学技术与方法,内容:研究药品储存养护技术和储存药品质量改变规律,目标:预防或延缓药品变质,确保药品质量,确保用药安全、有效一门实用技
3、术科学。药品储存药品养护指对储存药品所进行“保养”和质量“维护”。储存与养护药品储存与养护第5页药品储存与养护技术 第一章 绪论6生产厂家仓库医药企业医院消费者生产厂家医药企业药店消费者生产厂家药店消费者药品流经过程生产厂家医院消费者药品储存与养护第6页药品储存与养护技术 第一章 绪论7二、基本要求(一)对人员基本要求企业责任人1、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。2、经过基本药学专业知识培训。3、熟悉药品管理法律法规及GSP。企业质量责任人1、大学本科以上学历、执业药师资格。2、三年以上药品经营质量管理工作经历。3、具备正确判断和保障实施能力。质量管理部门责任人1、执业药师资格。2、三
4、年以上药品经营质量管理工作经历。3、能独立处理经营过程中质量问题。质量管理岗位人员1、含有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或含有药学初级以上专业技术职称。2、经营疫苗:a、2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,b、资质:含有预防医学、药学、微生物学或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,c、三年以上从事疫苗管理或技术工作经历。药品经营质量管理工作经历。1、人员资质要求药品储存与养护第7页药品储存与养护技术 第一章 绪论从事质量管理、验收工作人员应在职在岗(专职),不得为兼职人员验收、养护岗位人员1、含有药学或医学、生物、化学等相关专业大学中专以上学历或
5、含有药学初级以上专业技术职称。2、中药材、中药饮片验收:含有中药专业中专以上学历或含有中药学中级以上专业技术职称。3、中药材、中药饮片养护:含有中药专业中专以上学历或含有中药学初级以上专业技术职称。4、直接收购地产中药材验收人员:含有中药学中级以上专业技术职称。药品储存与养护第8页药品储存与养护技术 第一章 绪论9二、基本要求(一)对人员基本要求企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作专职人员数量药品批发企业:数量不少于企业职员总人数4%(最低应不少于3人)零售连锁企业:数量不少于企业职员总人数2%(最低应不少于3人)药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触
6、药品岗位工作人员,每年应进行健康检验并建立档案。患有传染病或其它可能污染药品疾病人员不得从事直接接触药品工作。2、人员数量要求3、人员健康情况要求药品储存与养护第9页药品储存与养护技术 第一章 绪论10二、基本要求(二)对设施和设备要求1.仓库面积要求药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置对应仓库,其面积(指建筑面积)大型企业1500m中型企业1000m小型企业500m2.温度与湿度药品批发与零售连锁企业应依据经营药品储存要求,设置不一样温、湿度条件仓库。冷库温度2-10阴凉库温度20常温库温度10-30各库房相对湿度应保持在35%-75%3.库房条件:库房规模及条件应满足药品合理、安全储存
7、,便于开展储存作业a a、内外环境整齐,无污染源,库区地面应硬化或绿化。b b、库房内墙、房顶光洁,地面平整,门窗结构严密。c c、应有可靠安全防护办法。d d、应有预防室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响办法。药品储存与养护第10页药品储存与养护技术 第一章 绪论5.药品检验室药品批发与零售连锁企业设置药品检验应有用于仪器分析、化学测定等专门场所,并配置对应仪器设备。药品检验室面积:大型企业150m中型企业100m小型企业50m4.仓库设施和设备a、药品与地面之间隔离设备:货架。b、避光:窗帘。通风:风机。防潮:除湿机、生石灰。防虫:挡鼠板、灭蝇灯、低毒杀虫剂。防鼠:挡鼠板、电子猫
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